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Prostat - HPB - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Serenoa repens (W. Bartram) Small

Apresentação : Cápsulas de 160mg em embalagem com 30 cápsulas.

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Nomenclatura botânica oficial: Serenoa repens (W. Bartram) Small
Nomenclatura popular: Saw palmetto
Família: Arecaceae

Parte da planta utilizada: frutos

VIA ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS

Fórmula :

Cada cápsula contém:
Extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens (padronizado entre 136 e 152mg (85% e 95%) de ácidos graxos.............................................160mg Excipientes: gelatina, glicerina, corantes vermelho amaranto e azul brilhante, dióxido de titânio, metilparabeno e propilparabeno.

Indicação : Prostat-HPB é destinado ao tratamento da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB) e dos sintomas associados.

Farmacocinética :

Prostat-HPB reduz o crescimento do número de células da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio diidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata.

Prostat-HPB alivia os sintomas da Hiperplasia

Benigna da Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contra indicação :

Você não deve tomar Prostat-HPB se tiver histórico
de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado nos casos mais severos de retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia para eliminar a possibilidade de câncer de próstata.

As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens dos rins, podem apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância procurar um médico antes de utilizar este medicamento fitoterápico.

Este medicamento de 18 anos.

Este medicamento mulheres grávidas cirurgião-dentista.

Este medicamento mulheres. é contraindicado para menores é contraindicado para uso por não deve ser utilizado por sem orientação médica ou do

Precauções e Cuidados :

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu médico todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Você não deve usar o medicamento em caso de

hipersensibilidade (alergia) ao produto. Neste caso, consultar o médico.
O uso de Varfarina concomitante com Serenoa repens pode causar aumento do risco de sangramento.

O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.

Não há restrições específicas para o uso do extrato de Serenoa repens em idosos e grupos especiais, desde que observadas as Contra Indicaçõese advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Modo de Conservar :

Você deve conservar Prostat-HBP em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

As cápsulas gelatinosas de Prostat-HPB são de coloração vinho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Modo de Usar :

Uso oral. Você deve tomar as cápsulas com água, preferencialmente às refeições (café da manhã e jantar). Modo de usar : 1 cápsula 2 vezes ao dia. A dose diária deve estar entre 272 e 304mg de ácidos graxos.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso esqueça de tomar :

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião – dentista.

Contra indicação :

As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção: •

Muito comum (maior que 10%);
• Comum (entre 1% e 10%);
• Incomum (entre 0,1% e 1%);
• Rara (entre 0,01% e 0,1%);
• Muito rara (menor que 0,01%).

Distúrbios Psiquiátricos

Comum: redução da libido (diminuição do desejo sexual)

Distúrbios do Sistema Nervoso

Comuns: cefaleia (dor de cabeça) e tonturas

Distúrbios Gastrintestinais

Comuns: desconforto gastrintestinal leve e dor na barriga

Distúrbios Inespecíficos

Comuns: fadiga (cansaço), prurido (coceira), astenia (cansaço generalizado) e rinite

Incomum: boca seca

Distúrbios Hematológicos

Comum: alterações da coagulação (sangramento fácil ou excessivo)

Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios

Comuns: hipotensão postural (pressão baixa), taquicardia (aumento na frequência dos batimentos do coração) e hipertensão leve (pressão levemente alta)

Distúrbios Urogenitais

Comum: disfunção erétil (problemas em iniciar ou manter a ereção do pênis)

Incomum: distúrbios de ejaculação

Foram relatados casos de ginecomastia (crescimento de mamas em homens), diminuição de peso e dispneia (encurtamento da respiração e/ou dificuldade em respirar), porém não há dados suficientes para estimar a frequência destes eventos. Os indícios são de que estes eventos sejam pouco comuns.

Foi relatado um caso de colecistite (inflamação da vesícula biliar), sendo este considerado uma reação adversa grave em pacientes que recebem tratamento com Serenoa repens.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Superdosagem :

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento, deve suspender o uso e procurar um médico imediatamente.

Não são descritos na literatura casos de intoxicação pelo uso de Serenoa repens.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres Legais :

Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394

Dizeres Legais :

Farmacêutico Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques CRF/SP no 6394

Fabricante : Marjan Farma Indústria e Comércio

Endereço: R. Gibraltar, 165 - Santo Amaro, São Paulo - SP, 04755-070
Telefone: (11) 5642-9888

E-mail e SAC: 0800-55-4545

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ambroten, ambroten, anemofer, aplause, asdron, bactricin, barivit, calde k2, calde Mag, calde, climadil, colpagex N, denacen, dexagil, foliron ITF, foliron, inflanan FC, inflanan, iperisan, ketonan, magnen b6, magstress, monaless, nicord, normaten FIT, ostenan, pasalix, permear, prostat-hpb, prostat, radan, sonoripan, takil, tamaril, tenag, tenflax, trivagel N, vagi C, vecasten, vicog, vinocard Q10, vitergan pre natal, vitersol d



Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Índice remissivo :

Dizeres Legais

Fabricante

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular