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Progestogel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Progesterona

Classe terapêutica : Hormonas e medicamentos usados notratamento das doenças endócrinas. Hormonas sexuais. Estrognios eprogestagénios.

Apresentação : 10 mg/g Gel

Indicação : Progestogel apresenta-se sob a forma de gel e é um tratamento hormonallocalizado pois contêm a progesterona, hormona segregada / secretadanormalmente pelas mulheres na segunda parte do ciclo menstrual, permitindo odesenvolvimento das células epiteliais das glndulas mamrias dentre outrasfunções. Uma vez instalado um desequilíbrio hormonal, seguem-se anomaliasmorfológicas do seio. O Progestogel na sua forma hidroalcolica vemrestabelecer o equilíbrio desta hormona a nível local (seio).

Progestogel é indicado no tratamento sintomático de mastodnia isolada ousem síndrome pré-menstrual e tratamento sintomático de mastopatias (mastosespoliqusticas, adenofibromas).

2. ANTES DE UTILIZAR Progestogel

Não utilize Progestogel:

Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
-Alergia conhecida progesterona ou a qualquer um dos componentes domedicamento;
-Doentes com antecedentes de aborto, hemorragia vaginal não diagnosticada oua menos que o tratamento tenha sido experimentado em doentes comneoplasias da mama;
-Insuficincia cardíaca ou renal;
-Doentes com asma ou epilepsia.

Tome especial cuidado com Progestogel
Progestogel não deve ser usado em doentes com antecedentes de abortos,hemorragia vaginal não diagnosticada, ou, a menos que o tratamento tenha sidoexperimentado em doentes com neoplasias da mama.
Uma vez que a progesterona pode causar reteno de líquido, deve ser usadacom cuidado nas doentes com doença cardíaca ou renal.
Deve ser usado com precauo em doentes com asma ou epilepsia.

EM CASO DE DVIDA, INDISPENSVEL PEDIR A OPINIO DO SEU
médico OU DO SEU FRAMACUTICO.

Utilizar Progestogel com outros medicamentos:
Para qualquer medicamento prescrito, deve informar sempre o seu médico oufarmacêutico acerca de todos os outros medicamentos que está a tomar, mesmoaqueles que adquiriu sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Não é aconselhado utilizar o Progestogel durante a gravidez.
Se está a amamentar, não deve utilizar o Progestogel.

Conduo de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

3. COMO UTILIZAR Progestogel

Siga exactamente as instruções do seu médico. Se tem dúvidas, pea ao seumédico ou farmacêutico que o esclarea.

Uso cutâneo.

Progestogel destinado exclusivamente ao uso mamrio.

Antes da aplicação de Progestogel, a pele deve ser previamente limpa.

Aplicar suavemente cerca de 5 g de gel (1 graduao da bisnaga) em cadaaplicação , repartidos pelas duas mamas com auxílio da chave doseadora. Cadagraduao corresponde quantidade em gel que Deverá ser repartido pelasduas mamas. Respeitar a marcação e aplicar apenas uma graduao por dia.

O tratamento deve ser feito segundo um ritmo sequencial do 10é ou 15 dia dociclo menstrual até ao 25 dia deste ou a partir do incio das dores, ou no casode displasia mamria, todos os dias do mês de forma contínua ou conformeorientao médica.
Lavar as mos após aplicação .

INSTRUções DE utilização.

1. Retire a tampa da bisnaga

2. Perfure o selo de alumínio, introduzindo o pino perfurante
da tampa.

3. Segure a chave doseadora.

4. Encaixe a chave na base da bisnaga e rode com auxílio dopolegar até uma graduao, recebendo o gel na palma da outramo.

Cada graduao corresponde quantidade de gel que Deverá
ser repartido pelas duas mamas.

Se utilizar mais Progestogel do que deveria:

Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Progestogel:
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecidaanteriormente. Não deve duplicar as doses.

Se parar de utilizar Progestogel
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Progestogel pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveisincluem: irritao cutânea local, tal como urticárias, pigmentao do mamilo eperturbao do ciclo menstrual.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Progestogel

Manter fora do alcance e vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Progestogel após o prazo de validade impresso no na bisnaga e na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazode validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

6. Outras Informações

Qual a composição de Progestogel

-A substância ativa é a progesterona. Cada grama de gel contêm 10 mg de
Progesterona.
Cada graduao da bisnaga contêm aproximadamente 5 g de gel, o equivalentea 50 mg de progesterona.

-Os outros componentes so: Carbopol 940; trolamina; etanol anidro e águapurificada.

Qual o aspecto de Progestogel e conteúdo da embalagem
Progestogel apresenta-se na forma farmacêutica de gel, acondicionado em
Bisnaga de Alu gravada e graduada. Embalagem com 1 bisnaga contendo 80 gde gel e chave doseadora.

Fabricante :
Laboratórios Azevedos ? Indústria farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex Indústria química e farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias Alto de Colaride Agualva
2735-213 Cacm
Portugal


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.