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Pressotec - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Maleato de Enalapril.

Classe terapêutica : Antihipertensivos.

Apresentação : Caixas com 30 comprimidos de 5mg, 10 mg e 20 mg.

Indicação : PRESSOTEC é indicado no tratamento da hipertenso essencial, em todos os graus. Hipertenso renovascular e da insuficincia cardíaca congestiva, como terapia adjuvante.

Efeito Colateral :

Tontura e cefaleia foram os efeitos colaterais comumente relatados. Fadiga e astenia foram reportados em 2% a 3% dos pacientes outros efeitos colaterais ocorrem em menos de 2% dos casos e incluram hipotenso, eruPóo cutânea e tosse. Menos frequentemente, disfunção renal, insuficincia renal e oligúria foram relatados. Hipersensibilidade e edemas angioneurticos de face, lngua, glote e extremidades foram raramente relatados. Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, dor torácica. distúrbio do ritmo cardíaco, palpitações, e angina pectoris foram relatados. Hepatite (hepacelular ou coestática); icterícia; pancreatite; estomatite; dor abdominal; sonolência, confuso mental; insônia e vertigem.

Modo de Usar :

Como a absoro do enalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. A dose inicial no tratamento da hipertenso arterial é de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertenso, e pode ser dada uma vez ao dia. Em hipertenso leve, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia. Hipertenso renovascular: Como a presso arterial e a função renal podem ser particularmente sensíveis inibio de ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial menor (como 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de aordo com as necessidades do paciente. E presumvel que a maioria dos casos responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Terapia diurética concomitante em hipertenso: Pode ocorrer hipotenso sintomática em seguida dose inicial do enalapril; isto ocorre mais em pacientes que vm sendo tratados com diuréticos. Recomenda-se cautela, portanto, com estes pacientes, pois eles podem estar depletados de sal ou volume. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do incio da terapia com o enalapril. Se isto não for possível, a dose inicial do enalapril deve ser baixa (5 mg ou menos) para determinar o efeito inicial sobre a presso arterial. A posologia então deve ser ajustada s necessidades do paciente. Posologia em insuficincia renal: Geralmente, o intervalo entre as doses do enalapril deve ser prolongado e (ou) a posologia diminuída. Insuficincia cardíaca: A dose inicial de enalapril de 2,5 mg e deve ser administrada sob rgida superviso médica, para se determinar o efeito inicial sobre a presso arterial. Na ausência, ou após o tratamento efetivo, da hipotenso sintomática conseqente ao incio da terapia com enalapril, as doses devem ser aumentadas gradualmente, dependendo da resposta do paciente, até a dose de manuteno habitual de 20 mg, dada em tomada única diária ou em duas tomadas divididas, conforme a tolerância do paciente. Este perãodo de titulao da dose pode ser realizado em 2 a 4 semanas, ou menos, se indicado pela presena de sinais ou sintomas residuais de insuficincia cardíaca.

Contra indicação :

O medicamento é contra indicado a pacientes com hipersensibilidade prvia ao enalapril ou a qualquer outro inibidor da enzima conversora da angiotensina (paciente que tenha angioedema durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA).

Precauções :

Hipotenso sintomática: Tem ocorrido raramente. E mais provável sua Ocorrência em hipertenso com depleo do volume, restrio dietática de sal ou submetido dilise. Ela mais frequente em pacientes com grau de diuréticos de ala que apresentam falência renal. Havendo necessidade, ser feita reposio de volume e o tratamento com enalapril pode ser continuado. Pacientes com insuficincia renal: Podem requerer ajustes posológicos. Como alguns pacientes hipertensos, sem leso renal preexistente aparente, desenvolveram discretos e transitórios aumentos de uria e creatinina sanguínea quando receberam concomitantemente o enalapril e um diurético, recomenda-se monitorizar previamente a função renal do paciente, podendo ser necessária a reduo da dose do enalapril e (ou) a interruPóo do diurético. Tem sido relatados edemas angioneurticos de face, extremidades, lbios, lngua, glote e (ou) laringe. Quando houver o envolvimento da lngua, glote ou laringe, deve-se instituir terapia apropriada para assegurar completo desaparecimento dos sintomas e deve-se descontinuar a utilização do produto. Pacientes com história de edema angioneurtico não-relacionado com os inibidores da ECA podem apresentar maior risco de angioedema enquanto estiverem recebendo um inibidor da ECA; tem sido relatada a Ocorrência de reações anafilactides em pacientes submetidos a dilise com membrana de alto fluxo e tratados concomitantemente com inibidores da ECA. Foi relatada tosse persistente não-produtiva, com o uso de inibidores da ECA. O enalaprl cruza a barreira placentária. Houve relatos de hipotenso, insuficincia renal e (ou) hipoplasia e (ou) hipercalemia no recêm-nascido, quando se utilizaram inibidores da ECA durante o segundo ou terceiro trimestre de gestao. Houve Ocorrência de oligodrmnio materno, que pode resultar em contratura dos membros e em deformações craniofaciais. Os inibidores da ECA podem causar morbidade e mortalidade fetal e neonatal quando administrados a mulheres grávidas; desta forma, a utilização do maleato de enalapril não recomendada, a menos que seja necessário quando outras drogas não possam ser utilizadas ou sejam ineficazes. O enelapril e o enalaprilato so excretados no leite matemo, portanto deve-se ter cuidado se o produto for prescrito para lactantes. O uso do maleato de enalapril não foi estudado em crianças.

Modo de usar :

Como a absoro do enalapril não é afetada pela ingestão de alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou após as refeições. A dose inicial no tratamento da hipertenso arterial é de 10 a 20 mg, dependendo do grau de hipertenso, e pode ser dada uma vez ao dia. Em hipertenso leve, a dose inicial recomendada é de 10 mg por dia. A posologia deve ser ajustada de acordo com as necessidades do paciente, até o máximo de 40 mg por dia. Hipertenso renovascular: Como a presso arterial e a função renal podem ser particularmente sensíveis inibio de ECA, o tratamento deve ser iniciado com uma dose inicial menor (como 5 mg ou menos). A posologia, então, deve ser ajustada de aordo com as necessidades do paciente. E presumvel que a maioria dos casos responda a um comprimido de 20 mg ao dia. Terapia diurética concomitante em hipertenso: Pode ocorrer hipotenso sintomática em seguida dose inicial do enalapril; isto ocorre mais em pacientes que vm sendo tratados com diuréticos. Recomenda-se cautela, portanto, com estes pacientes, pois eles podem estar depletados de sal ou volume. A terapia diurética deve ser descontinuada por 2 a 3 dias antes do incio da terapia com o enalapril. Se isto não for possível, a dose inicial do enalapril deve ser baixa (5 mg ou menos) para determinar o efeito inicial sobre a presso arterial. A posologia então deve ser ajustada s necessidades do paciente. Posologia em insuficincia renal: Geralmente, o intervalo entre as doses do enalapril deve ser prolongado e (ou) a posologia diminuída. Insuficincia cardíaca: A dose inicial de enalapril de 2,5 mg e deve ser administrada sob rgida superviso médica, para se determinar o efeito inicial sobre a presso arterial. Na ausência, ou após o tratamento efetivo, da hipotenso sintomática conseqente ao incio da terapia com enalapril, as doses devem ser aumentadas gradualmente, dependendo da resposta do paciente, até a dose de manuteno habitual de 20 mg, dada em tomada única diária ou em duas tomadas divididas, conforme a tolerância do paciente. Este perãodo de titulao da dose pode ser realizado em 2 a 4 semanas, ou menos, se indicado pela presena de sinais ou sintomas residuais de insuficincia cardíaca.

Ateno

Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis e ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: Maleato de enalapril 5 mg, 10 mg e 20 mg; Excipiente q.s.p.

Informaçães Técnicas

PRESSOTEC é o sal do enalapril, um derivado de dois aminoácidos, L-anina e L-prolina. após Administração oral o enalapril rapidamente absorvido e, a seguir, hidrolisado a enalaprilato, que é um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA) altamente específico, de longa ao e não-sulfidrlico. PRESSOTECÉ indicado no tratamento da todos os graus de hipertenso essencial e na hipertenso renovascular. Pode ser usado isoladamente, como terapia inicial, ou concomitantemente com outros anti-hipertensivos, particularmente os diuréticos. PRESSOTEC também é indicado como coadjuvante para o tratamento da insuficincia cardíaca congestiva (ICC).

Informações ao paciênte

Conservar o produto ao abrigo do calor excessivo, da luz direta e da umidade. Prazo de validade: ver embalagem. Nenhum medicamento Deverá ser administrado após o trmino do seu prazo de validade. Informar ao médico a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após seu trmino. Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientao médico. Não interrompe o tratamento, nem associe outro medicamento anti-hipertensivo sem orientao médica. As reações adversas ralatadas mais comumente foram dor de cabeça e tontura, se ocorrer alguma sensao ou sintoma incomum, consulte seu médico imediatamente. Os comprimidos de maleato de enalapril podem ser tomados antes, durante e após as refeições.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, pode ser perigoso para a sua Saúde.

Interação Medicamentosa :

Com outros agentes anti-hipertensivos: pode ocorrer efeito aditivo. Com diuréticos tiazdicos: o efeito esfoliador de potássio (a hipocalemia), causado pelo tiazdico, pode ser atenuado. Sais de lítio: podem aumentar os níveis séricos de lítio.

Superdosagem :

O tratamento recomendado para a superdosagem é a infuso intravenosa de soluo salina normal. Se a ingestão for recente, deve-se induzir o vômito. O enalaprilato pode ser removido da circulao através de hemodllise.

Fabricante :

Lab. Teuto Brasileiro

Remédios da mesma Classe terapêutica

Adalat, Adalat Oros, Aldazida 50, Aldomet, Amiretic

Remédios que contêm o mesmo Princípio Ativo

Angiopril, Atens, Atens-h, Co-renitec, Enalamed

Classes Terapeuticas : Antihipertensivos
Princípios Ativos: Maleato de Enalapril
Advertência: O site Bulário-Brasil tem por objetivo a informação e divulgao de temas médicos. As informaçães aqui divulgadas não deverão ser utilizadas como substituto para o diagnóstico médico ou tratamento de qualquer doença sem antes consultar um médico. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua Saúde.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular