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Prepulsid - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Cisaprida.

Classe terapêutica : Antiemeticos e Est. da Motil. e Secrecao Gastr..

Apresentação : Embalagens contendo 30 comprimidos. Suspenso em frasco contendo 100 ml.

Indicação : distúrbios ocasionados por retardo no esvaziamento gástrico (gastroparesia) de origem idioPótica ou conseqente neuropatia diabtica, anorexia nervosa, vagotomia ou gastrectomia parcial. síndrome de desconforto digestivo alto, com radiologia ou endoscopia negativas (dispepsia não ulcerosa) caracterizada por sensao de saciedade precoce, plenitude Pós-prandial, distenso abdominal, eructações em excesso, náusea, vômitos e dor ou queimao epigástrica. Refluxo gastroesofágico acompanhado ou não de esofagite. Restabelecimento da motilidade propulsiva do célon, como tratamento em longo prazo na constipao intestinal crônica.

Efeito Colateral :

Como conseqncia da aceleração do peristaltismo gastrintestinal, célicas abdominais, borborigmo e diarreia de caréter transitório podem ocorrer durante o tratamento. cefaleia discreta tem sido relatada ocasionalmente. Quando a diarreia ocorrer em crianças pequenas, a dose diária deve ser reduzida. há relatos isolados de efeitos sobre SNC como convulsões e reações extrapiramidais. Excepcionalmente, foram relatados casos de alterações da função hepática, com ou sem colestase. Não foi estabelecida de maneira inequvoca a relao cA sual com Prepulsid. Superdosagem: em casos de ingestão acidental, recomenda-se a administração de carvo ativado e cuidadosa observao do paciente. Os sintomas que ocorrem, mais frequentemente, so célicas abdominais e aumento na frequência de eliminao das fezes. Em crianças, também foram observadas sedao, apatia e atonia.

Modo de Usar :

Tratamento oral. Adultos: de acordo com a intensidade da situao, recomenda-se 5 ou 10 mg, 3 vezes ao dia de Prepulsid, a serem tomados como comprimidos ou suspenso, cerca de 15 minutos antes de cada refeio principal (café, almoço e jantar). Em quadros clínicos mais intensos, particularmente no tratamento da esofagite, necessita-se de mais uma tomada, antes que o paciente v se deitar. No tratamento da constipao intestinal crônica, a dose diária (20 ou 40 mg) pode ser dividida em apenas 2 tomadas, observando-se melhora nas primeiras semanas de terapêutica, mas cujo efeito se torna adequado após dois ou três meses nos casos mais refratérios. A duração do tratamento e a dose de manuteno dependem basicamente da resposta individual. Crianças: em média 0,2 mg/kg por tomada, repetidas 3 a 4 vezes ao dia.

Precauções :

Cuidados devem ser tomados nos pacientes onde motilidade gastrintestinal aumentada possa ser prejudicial. - Gravidez: embora, em animais, não tenham sido observados efeitos txicos sobre a fertilidade, efeitos embriotxicos ou teratogúnicos, o benefício teraPóutico previsto deve ser ponderado contra os riscos potenciais do uso de Prepulsid durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. Amamentao: apesar da excreo da cisaprida pelo leite materno ser mínima, não se recomenda o uso de Prepulsid durante a lactao. Neonatos prematuros: deve-se ter cautela ao administrar Prepulsid a neonatos prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas. - Interações Medicamentosas:: a aceleração do esvaziamento gástrico proporcionada por Prepulsid pode influenciar a velocidade de absoro de outros medicamentos; fármacos de absoro gástrica podem ser menos absorvidos, enquanto que fármacos de absoro intestinal podem ter sua velocidade de absoro aumentada (por exemplo: benzodiazepúnicos, anticoagulantes, paracetamol, bloqueadores H2). Em pacientes, recebendo anticoagulantes o tempo de coagulao pode se mostrar aumentado; recomenda-se control-lo uma semana após o incio do tratamento ou uma semana depois da interruPóo do uso de Prepulsid. Pode haver potencializao dos efeitos sedativos de benzodiazepúnicos e do álcool. Os efeitos procinéticos do Prepulsid so, em grande parte, antagonizados por drogas anticolinergicas. Na insuficincia hepática e renal, recomendada a reduo da dose pela metade. Subseqentemente, essa pode ser adaptada, dependendo dos efeitos teraPóuticos ou dos possveis efeitos colaterais. No idoso, os níveis plasmáticos em situao de equilíbrio so geralmente mais elevados, devido a um prolongamento moderado na velocidade de eliminao da droga. No entanto, as doses terapêuticas so as mesmas que em pacientes mais jovens. No caso de drogas que requeiram monitorizao individual, recomenda-se determinar seus níveis plasmáticos, caso estejam sendo associadas ao tratamento com Prepulsid.

Fórmula :

Comprimidos 5 mg: cisaprida 5 mg. Excipientes:lactose, amido, celulose microcristalina, polivinilpirrolidona, slica coloidal amorfa, estearato de magnésio, polisorbato. Comprimidos 10 mg: cisaprida 10 mg. Excipientes: lactose, amido, celulose microcristalina, polivinil pirrolidona, slica coloidal amorfa, estearato de magnésio, polisorbato. Suspenso 1 mg/ml: cisaprida 1 mg. Excipientes: sacarose, celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, hidroxipropilmetilcelulose, polisorbato, cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, aroma de cereja, água purificada.

Fabricante :

Cilag farmacêutica Ltda.

Rua Gerivatiba, 207, Butantã
CEP 05501-900, São Paulo, SP

Medicamentos do mesmo fabricante :

Ascaridil, Belara, Cilergil, Concerta, Droperidol, Enteropride, Evra, Fentanil, Floxstat, Frefest, Hismanal, Hypnomidate, Inoval, Itranax, Levaquin, Mebendazol, Ms long, Mylicon, Nerizina, Orap, Paracetamol, Prepulsid, Rapifen, Reminyl, Retinova, Sedatoss, Semap, Stugeron, Sufenta, System
Systen, Zytiga


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.