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Predicorten - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Prednisona.

Classe terapêutica : Corticosteroides Sistemicos.

Apresentação : Cartucho com 20 comprimidos de 200 mg (ou 5 mg de prednisona). Cartucho com 10 comprimidos de 400 mg (ou 20 mg de prednisona).

Indicação : Tratamento de patologias endócrinas, reumáticas, dermatológicas, alérgicas, oftlmicas, respiratórias, hematológicas, do colgeno e outras que respondam terapia com corticosteróides.

Efeito Colateral :

Os efeitos colaterais de Predicorten comprimidos que podem ocorrer so: alterações hidreletrolíticas: reteno de sódio e água, insuficincia cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio, alcalose, hipocalcemia, hipertenso. Alterações osteomusculares: fraqueza muscular, miopatia esteroide, atrofia de massa muscular, agravamento dos sintomas do miastenia gravis, osteoporose, fraturas. Alterações gastrintestinais: úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, pancreatite, distenso abdominal, esofagite ulcerativa. Alterações dermatológicas: petquias e equimoses, eritema facial, retardo na cicatrizao, atrofia cutânea, sudorese excessiva, supresso na reação a testes cutâneos. Alterações neurológicas: convulsões, aumento da presso intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral), geralmente após o tratamento; vertigem, cefaleia. Alterações endócrinas: irregularidades menstruais, desenvolvimento de estado cushingide, insuficincia supra renal ou hipofisria secundária, principalmente em casos de estresse, reduo da tolerância aos carboidratos, manifestao de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos. Alterações oftlmicas: catarata subcapsular, aumento da presso intra-ocular, glaucoma, exoftalmia. Alterações metabólicas: balanão nitrogenado negativo, devido ao catabolismo protico, lipomatose, ganho ponderal. Alterações psiquitricas: euforia, instabilidade emocional, depresso grave e manifestações psicóticas declaradas, alterações da personalidade, hiperirritabilidade, insônia.

Modo de Usar :

As necessidades posológicas variam de acordo com a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento. A dosagem inicial de prednisona para adultos pode variar de 5 a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas deverão ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais mais elevadas. A dose inicial Deverá ser mantida ou ajustada até que se observe resposta clínica favorvel. A dose peditrica inicial pode variar de 0,14 a 2 mg/kg de peso, por dia, ou de 4 a 60 mg por metro quadrado de superfcie corporal, por dia. A posologia para recêm-nascidos e crianças devem ser orientadas, segundo as mesmas considerações feitas para adultos, ao invs de se adotar rigidez estrita aos ndices indicados para idade ou peso corporal. após observao de resposta favorvel, deve-se determinar a dose adequada de manuteno, mediante diminuição da dosagem inicial, realizada por pequenos decrscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dosagem para manter uma resposta clínica adequada seja obtida. Caso ocorra um perãodo de remisso espontnea em uma afeco crônica, o tratamento Deverá ser descontinuado. A exposio do paciente a situações de estresse, não relacionadas patologia bsica sob tratamento, pode necessitar de um aumento da dosagem de prednisona. Em caso de descontinuao do medicamento, após tratamento prolongado, deve-se reduzir a dosagem gradualmente. - Superdosagem: o tratamento consiste em lavagem estomacal, purgao salina e tratamento sintomático. Não existe antídoto específico.

Contra indicação :

A administração sistêmica de corticosteróides É contra-indicada em pacientes com úlcera péptica, osteoporose e ou psiconeurose severa. É contra indicado em pacientes com infecções sistêmicas por fungos, hipersensibilidade prednisona, outros corticosteróides ou quaisquer componentes deste medicamento.

Precauções :

Reajustes posológicos poderão ser necessários durante remisses ou exacerbações de processos patológicos, resposta individual ao tratamento e exposio do paciente a situações de estresse emocional ou físico , tais como, infeção, cirurgia ou traumatismo. poderá ser necessário um controle laboratorial superior a um ano após o trmino de um tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteróides. O efeito dos corticosteróides está aumentando em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se o uso cauteloso, em pacientes com herpes simples oftálmico. Os corticosteróides podem agravar condições preexistentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas. é aconselhável cautela em relao É colite ulcerativa inespecfica, quando houver possibilidade de perfuração, abscesso, infeção piogênica, diverticulite, anastomoses intestinais recentes, úlcera péptica ativa ou latente, insuficincia renal, hipertenso, osteoporose e miastenia gravis. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infeção. Os pacientes não deverão ser vacinados contra varola durante terapia com corticosteróides. Outros processos de imunizao também deverão ser evitados, principalmente nos pacientes que estáo recebendo altas doses de corticosteróides. O tratamento com corticosteróides na tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteride é usado associado ao esquema antibacteriano adequado. O uso de corticosteride em tuberculose latente deve ser feito sempre com uma avaliao contínua. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. O crescimento e desenvolvimento de recêm-nascidos e crianças sob corticoterapia prolongada deve ser cuidadosamente acompanhado. O uso de Predicorten comprimidos em gestantes, mulheres no perãodo de amamentao ou com suspeita de gravidez requer avaliao dos possveis benefícios, em relao aos riscos potenciais para a me, embrio ou recêm-nascido. Interações Medicamentosas:: o uso concomitante de fenobarbital, fenitona, rifampicina ou efedrina pode aumentar o metabolismo dos corticosteróides, reduzindo seus efeitos terapêuticos Pacientes em tratamento com estrgenos devem ser observados em relao exacerbao dos efeitos do corticosteride. O uso concomitante de corticosteróides com diuréticos depletores de potássio pode intensificar a hipocalemia. Os corticosteróides podem potencializar a depleo de potássio causada pela anfotericina B. Deve-se acompanhar com exames laboratoriais adequados (dosagem de eletrôlitos plasmáticos, principalmente as concentrações de potássio) todos os pacientes em tratamento com associações de medicamentos. O uso de corticosteróides com anticoagulantes cumarúnicos pode acentuar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, geralmente implicando em reajuste posológico. Os efeitos dos antiinflamatórios não esteroidais ou do álcool, somados aos dos glicocorticóides podem resultar em aumento na Incidência ou gravidade de úlceras gastrintestinais. Os corticosteróides podem reduzir as concentrações sanguíneas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o Ácido acetilsalicílico deve ser usado com precauo quando associado aos corticosteróides. Quando os corticosteróides estáo indicados a diabéticos, podem ser necessários reajustes nos hipoglicemiantes. Tratamento com glicocorticóides pode inibir a resposta somatropina.

 

Fórmula :

Cada comprimido de 5 e 20 mg contêmrespectivamente: prednisona 5 mg e 20 mg. Excipiente q.s.p. 200 mg e 400 mg. O excipiente contêm amido de milho, dióxido de titânio, lactose e estearato de magnésio.

Fabricante :

Stiefel Ltda.

Endereço Comercial
Escritórios:
Rua Hungria, 1.240 – 4º andar
Jardim Europa – São Paulo – SP
CEP: 01455-000
Telefone: 55 11 3039-2500

Correspondência
Estrada dos Bandeirantes, 8.464
Curicica – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22783-110
Telefone: 55 21 2141 - 6000

Fábrica Stiefel Brasil
Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1.081
Bonsucesso – Guarulhos – SP
CEP: 07243-580
Telefone: 55 11 2404-8000

Serviço de atendimento ao consumidor:

Email: sac@stiefel.com
Tel: 0800 704 3189

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.