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Piascledine 300 - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Extrato Insaponificvel de Abacate e Soja, Glycine Max e Persea Gratissima.

Apresentação : Cápsulas - caixa com 15 cápsulas.

Indicação : PIASCLEDINE 300 é indicado:
No tratamento dos quadros dolorosos de artrose de quadril e joelho;
Como coadjuvante do tratamento das periodontites e gengivites.

Efeito Colateral :

Podem ocorrer, raramente, eructações com odor liPódico que podem ser evitadas com a ingestão da cápsula durante a refeição.

Modo de Usar :

1 cápsula de PIASCLEDINE 300 ao dia, junto refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartroses e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.

Contra indicação :

Nos casos de hipersensibilidade aos constituintes do produto.

Modo de usar :

1 cápsula de PIASCLEDINE 300 ao dia, junto refeição. A cápsula deve ser ingerida
inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula.
O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartroses e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.

Fórmula :

Cada cápsula contêm:
Extrato de óleo insaponificvel de abacate e soja .................... 300,0 mg
(Insaponificvel de abacate ................. 100,0 mg; Insaponificvel de soja ................ 200,0 mg)
Excipientes: hidroxitolueno butilado, dióxido de silício coloidal, q.s.p. .................... 1 cápsula

Conduta Na Superdosagem

Não há dados disponíveis sobre a administração de sobredose do produto. Nesses casos podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrintestinais.

Informaçães Técnicas

CARACTERSTICAS
NOMENCLATURA OFICIAL
Abacate
Gnero: Persea
EsPócie: gratissima
Variedades utilizadas: Fuerte e Hass
Autor do binmio: Gaemt
Famlia: Lauraceae
Soja
Gnero: Glycine
EsPócie: max
Variedades utilizadas: Altona e Swift
Autor do binmio: (L.) Merril
Famlia: Leguminosae (Fabaceae)
PIASCLEDINE 300 é um composto de óleos insaponificveis de abacate (Persea
gratissima) e de soja (Glycine max), extrados do fruto e das sementes dessas plantas,
respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em constituintes não glicricos, como triterpenos e lcoois alifticos, carotenides, fitosteris e tocoferis.
Esses insaponificveis comprovaram ser eficientes em osteoartroses dolorosas, nas quais diminuiram o curso da doença.
osteoartrose - PIASCLEDINE 300 pertence ao grupo das Drogas sintomáticas de Ação
Lenta para o Tratamento das osteoartroses (Symptomatic Slow-Acting Drugs for Treatment of Osteoarthritis - SYSADOA).
O tratamento das osteoartroses busca diminuir o processo de destruição articular e,
particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benfico de PIASCLEDINE 300 sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve-se a sua ação
condroprotetora e condroestimulante.
In vitro, PIASCLEDINE 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O estámulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrcitos osteoartrêsicos foi observado em tratamentos a longo prazo. após a administração de dose única das frações isoladas, o óleo insaponificado de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando administrado em doses repetidas, o óleo insaponificado de abacate demonstrou um efeito
maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação complementar entre ambos.
PIASCLEDINE 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colgeno pelos sinovicitos e pelos condrcitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo,
PIASCLEDINE 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima
degradativa da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletrio da interleucina-1 nos condrcitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem articular. A atividade colagenoltica dessa citoquina reduzida pelo PIASCLEDINE 300 e, portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, PIASCLEDINE 300 permite a restauração da produção normal de colgeno e da malha de tecido conjuntivo.
O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após
o tratamento.

Informações ao paciênte

Ação esperada do medicamento: PIASCLEDINE 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos e sua ação mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose.
Cuidados de armazenamento: as cápsulas de PIASCLEDINE 300 devem ser mantidas na embalagem original, temperatura ambiente (15C a 30ºC), em local seco e protegido da luz.
Prazo de validade: não utilize medicamento com a validade vencida. Observe o prazo de validade impresso na embalagem. PIASCLEDINE 300 tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação .
Gravidez e lactação: informe seu médico sobre a Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. Informar ao médico se está amamentando. Não se recomenda o uso de PIASCLEDINE 300 durante a gravidez ou a amamentação.
Cuidados de Administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horrios, as doses e a duração do tratamento. Tome sempre a cápsula de PIASCLEDINE 300 com um copo de água e junto com uma refeição. Não mastigue nem abra a cápsula.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O tratamento pode perdurar por até 6 meses e deve ser seguido conforme as instruções de seu médico.
reações adversas: informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradveis.
Raramente, voc poderá sofrer eructações com odor de óleo, o que pode ser evitado tomando sempre a cápsula junto com uma refeição.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
crianças".
ingestão concomitante com outras substâncias: não há dados sobre a interação do produto com outras drogas; portanto, durante o tratamento com PIASCLEDINE 300, tome somente os medicamentos prescritos por seu médico.
Contra-Indicaçõese precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento. Não deve ser usado durante a gravidez e a lactação.
PIASCLEDINE 300 É contra indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.
Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados.
"NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA Saúde".

Interação Medicamentosa :

Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.

Pacientes Idosos

Deve-se manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.
"ATENção: ESTE PRODUTO é um NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS
PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO eficácia E segurança
QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER reações ADVERSAS
IMPREvisíveIS AINDA NO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE reação ADVERSA O médico responsável DEVE SER
NOTIFICADO".
Reg. MS-1.0082.0144
Farm. Resp.: Dr. Jos de Andrade - CRF-SP n 6369
"VENDA SOB PRESCRIção médica".
SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - So Paulo - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 3257-9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fbrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboo da Serra - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 4787-3100 - Fax: (0xx11) 4787-3191
N de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
Fabricado por: Laboratoires EXPANSCIENCE - FRANA
Embalado e distribudo por:
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboo da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800-141500

Precauções e Advertências

Gravidez e amamentação
Não existem estudos disponíveis sobre o uso de PIASCLEDINE 300 em mulheres grávidas.
Portanto, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e a amamentação.
Pediatria
Não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos em pediatria.

Fabricante :

Solvay Farma Ltda.

Rua Salvador Branco de Andrade, 93 Taboão da Serra - SP

Indústria Brasileira CNPJ: 60.499.639/0001-95 SAC: 0800141500

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alfasin, Burinax, Cetrizin, Cobavital, Creon, Cynt, Deltacid, Duspatalin, Edhanol, Endronax, Famoset, Floxid, Geriavite, Menotensil, Neurium, Pankreoflat, Piascledine_300, Piroxene, Poliginax, Sintalgin, Sintozima, Valmane, Vibral



Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular