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Pentase - Supositórios - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Messalazina

Apresentação : Supositórios 1g

Outros ingredientes: Estearato de magnésio, Talco, Povidona e Macrogol 6000.

O QUE PENTASA supositórios E PARA QUe é utilizado

O PENTASA apresenta-se na forma de supositórios contendo 1 g de Messalazina. O PENTASA encontra-se disponível em blisters de 10 supositórios.

Indicação : O PENTASA é utilizado no tratamento da proctite ulcerosa.

ANTES DE UTILIZAR PENTASA supositórios
Não utilize PENTASA Supositórios:

Tome especial cuidado com PENTASA Supositórios:

Nos casos de doentes com história de alergia aos salicilatos (nomeadamente Sulfasalazina)

Nos casos de doentes com insuficincia hepática; A função renal deve ser vigiada regularmente em especial na fase inicial de tratamento;

Nos casos de doentes renais, principalmente quando aumenta a absorção Gastro Intestinal ou diminui a eliminação renal.

A função renal deve ser monitorizada em doentes com insuficincia renal ligeira a moderada, em especial durante a fase inicial do tratamento e em doentes com insuficincia renal pré-existente ou a tomarem concomitantemente outros medicamentos que sejam fonte de messalazina (por exemplo, sulfasalazina). O uso corrente de outros medicamentos nefrotxicos conhecidos, tais como Anti-inflamatórios não esteroides e azatioprina, pode aumentar o risco de reações renais.

A administração de PENTASA Supositórios a doentes com insuficincia hepática deve ser efectuada sob vigilância apertada.

Deve ser considerada a possibilidade da Ocorrência da extenso e/ou exacerbação aguda da colite durante a terapêutica com messalazina.

Utilizar PENTASA Supositórios com alimentos e bebidas:

Os supositórios de PENTASA podem ser administrados com os alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

PENTASA deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e aleitamento e apenas se, na opinio do médico, os benefícios potenciais se sobrepuserem aos possveis riscos.

Sabe-se que a Messalazina atravessa a placenta, mas os limitados dados disponíveis sobre a utilização deste composto em grávidas não permitem avaliar os possveis efeitos nocivos. Não se observaram efeitos teratogúnicos nos estudos com animais. Foram reportadas desordens sanguíneas (leucoPónia, trombocitoPónia e anemia) em recêm-nascidos de mães a serem tratadas com PENTASA.

A Messalazina excretada no leite materno. A concentração de messalazina no leite materno muito inferior do sangue materno, ao passo que o seu metabolito, acetil-Messalazina, detectado em concentrações semelhantes. Existe experiência limitada na utilização de messalazina oral em mulheres a amamentar. Não foram efectuados estudos com PENTASA durante o aleitamento. Não podem ser excluídas reações de hipersensibilidade nas crianças, tais como diarreia.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não provável que o tratamento com PENTASA afecte a capacidade de condução e/ou utilização de máquinas.

Tomar PENTASA Supositórios com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Não existem dados sobre a interação entre o PENTASA e outros medicamentos.

Modo de Usar :

PENTASA Supositórios

Tomar PENTASA Supositórios sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os supositórios devem ser administrados após a defecção. Administrar um a dois supositórios por dia.

Embora a resposta ao tratamento seja visível 3 a 21 dias após a administração, recomenda-se o tratamento durante 3 a 6 semanas.

O supositório deve ser retido durante um perãodo de 1 a 3 horas para aumentar a eficácia do mesmo.

Se tomar mais PENTASA Supositórios do que deveria

Sintomas: Em caso de intoxicação aguda com derivados do ácido salicélico, observa-se inicialmente hiperventilação, transpiração intensa e irritabilidade, surgindo mais tarde paralisia respiratéria progressiva, perda da conscincia, tremuras e exsicose.

Tratamento: O tratamento dos sintomas Deverá ser efectuado no hospital através de uma infuso de solução de bicarbonato de sódio ou de lactato de sódio, com o objectivo de aumentar a reserva alcalina e promover a excreção renal dos salicilatos. Pode-se efetuar a diurese forçada. vigilância apertada da função renal.

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143

Caso se tenha esquecido de utilizar PENTASA Supositórios

Caso se tenha esquecido de uma dose, Deverá administrar o supositório o mais rapidamente possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiver próxima a toma seguinte, preferível não tomar o supositório que foi esquecido e tomar o seguinte hora prevista.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos secundários PENTASA Supositórios

Como os demais medicamentos, PENTASA pode ter efeitos secundários.

A maior parte dos efeitos secundários so mínimos e temporrios, pois o PENTASA geralmente bem tolerado.

Os efeitos indesejáveis observados com mais frequência em ensaios clínicos foram: diarreia (3%), náuseas (3%), dor abdominal (3%), dores de cabeça (3%), vômitos (1%) e erupções cutâneas (1%).

Podem ocorrer ocasionalmente reações de sensibilidade extrema e febre. após a administração rectal, podem ocorrer reações locais, tais como comicháo, desconforto rectal e urgência.

Efeitos Gerais

Frequentes: dores de cabeça

Efeitos gastrointestinais:

Frequentemente: diarreia, dor abdominal, náuseas e vômitos.

Raramente: aumento da amilase, pancreatite (inflamação aguda ou crônica do Póncreas) *.

Efeitos cutâneos

Frequentemente: Rash, comicháo, urticária e acne. Muito raramente: queda precoce do cabelo reversível.

Efeitos cardíacos:

Raramente: inflamação do miocárdio (mêsculo cardíaco) e do pericárdio (teca cardíaca) *.

Perturbações do colagnio:

Muito raramente: Casos isolados de síndromes do tipo lpus eritematoso.

Efeitos hepáticos

Muito raramente: aumento das enzimas hepáticas e bilirrubina, toxicidade do fgado (incl., hepatite*, cirrose, insuficincia hepática).

Efeitos urogenitais

Muito raramente: função renal anormal, (incluindo nefrite intersticial*, sndroma nefrítico e descoloração da urina).

Efeitos respiratérios

Muito raramente: reações pulmonares alérgicas (incl. falta de ar, tosse, alveolites alérgicas, eosinofilia pulmonar, infiltração pulmonar, pneumonite).

Efeitos mêsculo-esquelticos

Muito raramente: dor nos mêsculos e dor nas articulações.

Efeitos sanguíneos

Muito raramente: Pneumonia eosinofólica (como uma reação alérgica) anemia, anemia aplástica, diminuição anormal do nmero de leuccitos (glbulos brancos) do sangue (incl. granulocitoPónia), diminuição do nmero de plaquetas no sangue, agranulocitose, pancitoPónia

(*) O mecanismo da miocardite e pericardite, pancreatite e nefrite intersticial induzidos pela Messalazina desconhecido, mas poderá ter origem alérgica.

importante referir que vrias destas perturbações podem também ser atribudas própria doença inflamatéria intestinal.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

CONSERVAção DE PENTASA supositórios

Armazene a uma temperatura entre 15 e 25ºC, na embalagem de origem e protegido da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Prazo de validade

Não utilize PENTASA após expirar prazo de validade indicado na embalagem.

Fabricante :

FERRING PORTUGUESA PRODUTOS farmacêuTICOS, Sociedade Unipessoal, LDA.

Rua Prof. Henrique de Barros Edifício Sagres Piso 8, Sala A

2685-338 PRIOR VELHO


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular