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Paroxetina-Labesfal - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Paroxetina (sob a forma de cloridrato)

Classe terapêutica : Sitema Nervoso Central. Psicofármacos. Antidepressores.

Apresentação : 20 mg, comprimidos revestidos por película

Indicação : Paroxetina Labesfal utilizada no tratamento de adultos com depresso e/ouperturbações de ansiedade.
Paroxetina Labesfal utilizada no tratamento das seguintes perturbações de ansiedade:perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetidos e obsessivos comcomportamento incontrolvel), perturbação de púnico (ataques de púnico, incluindoaqueles causados por agorafobia, que se refere ao medo de espaos abertos),perturbação de ansiedade social (medo ou fuga de situações sociais), perturbação Pósstress traumático (ansiedade causada por um acontecimento traumático) e perturbaçãode ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso).
Paroxetina Labesfal pertencente ao grupo dos medicamentos denominados SSRIs
(inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas as pessoastêm no seucrebro uma substância denominada serotonina. As pessoas deprimidas ou ansiosastêmníveis mais baixos de serotonina do que as outras. Ainda não totalmente conhecida aforma como Paroxetina Labesfal e outros SSRIs funcionam, no entanto poderão ajudar

por aumentarem os níveis de serotonina no crebro. O tratamento apropriado dadepresso ou perturbações de ansiedade importante para ajudar a sentir-se melhor.

Antes de TomarPAROXETINA LABESFAL

Não tome Paroxetina Labesfal
- se tem hipersensibilidade (alergia) paroxetina ou a qualquer outro componente de
Paroxetina Labesfal;
- se está a tomar ou tomou nas últimas duas semanas medicamentos inibidores damonoaminoxidase (IMAO) irreversíveis;
- se tomou pelo menos nas últimas 24 horas medicamentos inibidores damonoaminoxidase (IMAO) reversíveis, p. ex. meclobemida;
- se está a tomar tioridazina ou pimozida (ver Tomar Paroxetina Labesfal com outros medicamentos).

Tome especial cuidado com Paroxetina Labesfal
- se tem menos de 18 anos de idade (ver utilização em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos);
- se alguma vez sofreu de episódios de mania (perturbação mental caracterizada por umestado de hiperexcitação);
- se tem problemas de coração, fgado ou rins;
- se diabético;
- se sofre de epilepsia;
- se sofre de glaucoma (aumento da presso intraocular);
- se tem problemas hemorrágicos, tendência conhecida ou pré-disposição parahemorragias (doentes idosos poderão correr um risco acrescido), ou se está a tomarmedicamentos que aumentem o risco de hemorragia (p. ex.: clozapina, fenotiazinas, amaioria dos antidepressores tricclicos, varfarina, ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteroides AINES ou inibidores da COX-2);
- se estiver grávida, pensa poder estar grávida ou está a amamentar;
- se está a tomar outros antidepressores;
- se tem mais de 65 anos ou tem problemas de fgado, Paroxetina Labesfal pode causarraramente uma redução na quantidade de sódio no sangue (hiponatremia) e provocarsintomas como fraqueza muscular, sonolência e letargia. Estes sintomas podem ser maisfrequentes em doentes com cirrose hepática e/ou que estejam a tomar medicamentosque causem hiponatremia. A hiponatremia reverte geralmente com a descontinuação dotratamento;
- se está a ser submetido a terapêutica electro-convulsiva (ECT);
- e está a fazer uma dieta pobre em sódio.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Paroxetina Labesfal não deve normalmente ser utilizado em crianças e adolescentescom idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade

inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como,tentativa de suicdio, ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade,comportamento de oposição e célera) quando tomam medicamentos desta classe.
Apesar disso, o médico poderá prescrever Paroxetina Labesfal para doentes com idadeinferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu
Paroxetina Labesfal para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir estaquestáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se algum dossintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de
18 anos estejam a tomar Paroxetina Labesfal. Assinala-se igualmente que não foramainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita aocrescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental do
Paroxetina Labesfal neste grupo etrio.

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbiode ansiedade:
Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar emse auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraAtuarem. Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.
poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
- Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
- Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou ummaior risco de comportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anoscom problemas psiquitricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ousuicdio Deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Acatésia/Agitação psicomotora
a administração de Paroxetina Labesfal tem sido associada ao desenvolvimento deacatésia, caracterizada por agitação subjectivamente desconfortvel e perturbadora, enecessidade de movimento, frequentemente acompanhada por incapacidade do doentese sentar ou permanecer em repouso. Esta situação mais frequente nas primeirassemanas de tratamento. Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento dadose pode ser prejudicial.

reações de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
Paroxetina Labesfal
Os sintomas de privação observados durante a descontinuação do tratamento sofrequentes, em particular se a descontinuação feita de forma abrupta (ver 4. Efeitos

secundários possveis). Nos ensaios clínicos os acontecimentos adversos observadosdurante a descontinuação do tratamento ocorreram em aproximadamente 30% dosdoentes tratados com Paroxetina Labesfal e em 20% dos doentes a tomar placebo.
O risco de Ocorrência de sintomas de privação poderá depender de Vários factores,incluindo a duração do tratamento, a dose administrada e a taxa de redução da dose.
Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo sensação de queimadura e sensação dechoque elctrico), distúrbios do sono (sonhos vvidos, pesadelos e dificuldade emadormecer), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor, confuso, sudação
(aumento da transpiração), diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade,distúrbios visuais e cefaleia so as reações mais frequentemente notificadas.
Geralmente estes sintomas so de intensidade ligeira a moderada, contudo em algunsdoentes podem ser intensos. Estes sintomas ocorrem geralmente durante os primeirosdias de descontinuação do tratamento, no entanto tambmtêm sido muito raramentenotificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento. Emgeral estes sintomas so auto-limitados e normalmente desaparecem dentro de 2semanas, apesar de em alguns indivíduos se poderem prolongar (2-3 meses ou mais).
Consequentemente é aconselhável a redução gradual de Paroxetina Labesfal quando otratamento descontinuado durante um perãodo de vrias semanas ou meses, de acordocom as necessidades do doente (ver Efeitos da interrupção do tratamento com
Paroxetina Labesfal na secção Modo de Usar: Paroxetina Labesfal).

Ao tomar Paroxetina Labesfal com alimentos e bebidas
Paroxetina Labesfal pode ser tomado com alimentos.
Tomar Paroxetina Labesfal de manhã com alimentos irá reduzir a probabilidade de sesentir maldisposto (náuseas).

Tal como acontece com outros fármacos deste tipo, deve evitar as bebidas alcolicasenquanto estiver a tomar Paroxetina Labesfal. O álcool poderá agravar os seus sintomasou efeitos secundários.

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se estiver grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paroxetina Labesfal.

Alguns estudos sugeriram um possível aumento do risco de defeitos cardíacos emcrianças cujas mães utilizaram Paroxetina Labesfal nos primeiros meses de gravidez.
Estes estudos mostraram que menos de 2 em cada 100 crianças (2%) cujas mãestomaram Paroxetina Labesfal na fase inicial da gravidez tiveram um defeito a nívelcardíaco, comparado com a taxa normal de 1 em cada 100 crianças (1%) observada napopulação em geral.

Caso tenha engravidado durante o tratamento com Paroxetina Labesfal Deverá consultaro seu médico. A interrupção abrupta do tratamento Deverá ser evitada.

Paroxetina Labesfal só deverá ser utilizada durante a gravidez quando estritamenteindicado pelo médico.

Se Paroxetina Labesfal for utilizada até ao momento do parto, poderão ocorrer osseguintes sintomas no recêm-nascido, os quais iniciam-se imediatamente ou brevemente
(< 24 horas) após o parto: dificuldade respiratéria, cianose (tom de pele arroxeado),convulsões, temperatura corporal instvel, dificuldades de alimentação, vômitos,hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue), tenso e relaxamento muscular,hiperreflexia, tremor, irritabilidade, choro constante, sonolência e dificuldade emadormecer.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Paroxetina Labesfal excretada em pequenas quantidades no leite materno, não tendosido observados quaisquer sinais de efeitos de Paroxetina Labesfal no lactente.

No entanto, Paroxetina Labesfal não Deverá ser utilizado durante o aleitamento, amenos que o benefício esperado para me justifique o risco potencial para o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Geralmente, Paroxetina Labesfal não afecta as atividades normais do doente. Contudo,algumas pessoas poderão sentir sonolência, pelo que neste caso, devem evitar conduzirou operar com máquinas.

Ao tomar Paroxetina Labesfal com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Paroxetina Labesfal poderá interferir com os seguintes medicamentos:
- outros antidepressores;
- outros fármacos que afectam a serotonina, como: o lítio, Erva de So João e algunsmedicamentos para o tratamento da enxaqueca;
- pimozida, medicamento antipsicótico;
- prociclidina, um fármaco utilizado no tratamento da Doença de Parkinson e outrasperturbações do movimento;
- medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia;
- medicamentos utilizados no tratamento de arritmias ou angina, como o metoprolol;

- medicamentos que afectam a função plaquetária, ou que aumentem o risco de hemorragia, como os anticoagulantes orais (varfarina), Ácido acetilsalicílico e outrosanti-inflamatórios não esteroides;
- alguns anticonvulsivantes;
-Tramadol, um medicamento para as dores;
-Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizado para tratar aenxaqueca;
-Outros antidepressivos incluindo outros SSRIs e antidepressivos tricclicos comoclomipramina, nortriptilina e desipramina;
-Um suplemento dietético denominado triptofano;
-Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominadosantipsicóticos) utilizados para tratar algumas perturbações psiquitricas;
-A associação de fosamprenavir e ritonavir, que utilizada para tratar a infecção pelo
Vrus da Imunodeficincia Humana (VIH);
-Atomoxetina que utilizada para tratar a perturbação de hiperatividade e dfice deatenção (PHDA);
-Propafenona, flecainida e outros medicamentos utilizados para tratar o batimentocardíaco irregular;
-Rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB) e lepra;
-Linezolida, um antibiótico.

Tal como acontece com outros fármacos deste tipo, deve evitar as bebidas alcolicasenquanto estiver a tomar Paroxetina Labesfal.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Paroxetina Labesfal

Paroxetina Labesfal contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: PAROXETINA LABESFAL

Tomar Paroxetina Labesfal sempre de acordo com as iIndicaçõesdo médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paroxetina Labesfal deve ser tomada de manhã, com água e sem mastigar, depReferência com o pequeno-almoço.

A dose diária recomendada de Paroxetina Labesfal para o tratamento da depresso,ansiedade social/fobia social, ansiedade generalizada e perturbação Pós stresstraumático de 20 mg. Para o tratamento da perturbação de púnico e perturbaçãoobsessivo-compulsiva, a dose diária recomendada é de 40 mg. No entanto, o seu médicopoderá decidir comear com uma dose mais baixa e aument-la gradualmente até dose diária recomendada.

Em geral, a dose diária de Paroxetina Labesfal em doentes adultos de 20 mg a 50 mgpor dia, dependendo da resposta ao tratamento. No tratamento da perturbação de púnicoe perturbação obsessivo-compulsiva, o médico poderá aumentar a dose de Paroxetina
Labesfal até 60 mg por dia. Se tiver mais de 65 anos de idade, a dose diária máximarecomendada é de 40 mg.

Mesmo que não se sinta melhor, Deverá continuar a tomar o medicamento, pois poderádemorar algumas semanas até comear a sentir o efeito do tratamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que Paroxetina Labesfal
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Para assegurar o desaparecimento completo dos sintomas e evitar recorrência, osdoentes deverão continuar a tomar Paroxetina Labesfal durante um perãodo de temposuficiente que poderá ser de Vários meses. (ver Incio do tratamento com Paroxetina
Labesfal)

Incio do tratamento com Paroxetina Labesfal
Como com outros medicamentos desta classe, Paroxetina Labesfal não irá promover oalívio dos sintomas logo no incio do tratamento, pelo que a maioria dos doentes apenascomea a sentir melhoria após algumas semanas de tratamento. Ocasionalmente, ossintomas da depresso ou de outras perturbações psiquitricas poderão incluirpensamentos de auto-agresso ou pensamentos suicidas, os quais poderão persistir ouaumentar de intensidade até o efeito antidepressor do medicamento se tornar evidente.
Esta situação mais evidente nos doentes adultos jovens (18 a 29 anos) ou em doentesque tomem antidepressores pela primeira vez. Deverá contactar o seu médicoimediatamente no caso de ocorrerem alguns destes sintomas, no perãodo inicial ou emqualquer altura do tratamento.

Poderão também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento, sintomas dedesassossego, agitação ou incapacidade de permanecer sentado ou estar imvel.

Mesmo se sentir melhoria dos sintomas, importante que continue a tomar Paroxetina
Labesfal durante o perãodo indicado pelo seu médico de modo a prevenir a recorrênciados sintomas. Este perãodo de aproximadamente 6 meses após recuperação no caso dotratamento da depresso, sendo que poderá ser mais prolongado na perturbação depúnico ou perturbação obsessivo-compulsiva.

Se tomar mais Paroxetina Labesfal do que deveria
No caso de ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, procureimediatamente o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência mais próximo, para quesejam aplicadas as medidas apropriadas.

Os sintomas de sobredosagem, para Além dos mencionados em ?4. Efeitos secundáriospossveis?, so: vômitos, pupilas dilatadas, febre, alterações na presso arterial, dores decabeça, contração muscular involuntária, agitação, ansiedade e aumento do ritmocardíaco.

Desconhece-se qualquer antídoto específico.
O tratamento Deverá consistir na aplicação das medidas geralmente utilizadas emsituações de sobredosagem com qualquer outro antidepressor. Quando apropriado, o estômago Deverá ser esvaziado por indução de emese, lavagem gástrica ou ambos. apósevacuação, podem ser administrados 20 a 30 g de carvo ativado de 4 em 4 horas oude 6 em 6 horas, durante as primeiras 24 horas após ingestão. estáo indicadas asmedidas de suporte, como sejam, monitorização frequente dos sinais vitais e observaçãoclínica rigorosa.

Caso se tenha esquecido de tomar Paroxetina Labesfal
Se se esquecer de tomar o comprimido de manhã, tome-o logo que se lembrar e depoiscomo habitualmente, na manhã seguinte. Se não se lembrar de tomar o comprimidodurante todo o dia, Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Paroxetina Labesfal
Não deve suspender o tratamento com Paroxetina Labesfal bruscamente. Siga oconselho do seu médico.
Podem ocorrer sintomas de descontinuação na sequncia da interrupção do tratamentocom Paroxetina Labesfal (ver 4. Efeitos secundários possveis). A descontinuaçãoabrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com Paroxetina Labesfalfor descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um perãodo de pelomenos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reações de privação (ver
Advertências e Precauções especiais de utilização e Efeitos indesejáveis). Se no decursoda uma diminuição da dose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomasintolerveis Deverá ser avaliada a necessidade de retomar a dose anteriormenteprescrita. Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose mas deforma mais gradual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Paroxetina Labesfal pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados muito frequentemente (mais de 1 em 10 doentes tratados) osseguintes sintomas:
- náuseas;
- disfunção sexual.

Foram observados frequentemente (mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentestratados) os seguintes sintomas:
- perda de apetite;
- insônia;
- sonolência;
- tonturas;
- tremores;
- viso turva;
- bocejos;
- boca seca, diarreia ou obstipação;
- aumento da transpiração;
- fraqueza;
- aumento de peso.

Foram observados pouco frequentemente (mais de 1 em 1000 e menos de 1 em 100doentes tratados) os seguintes sintomas:
- hemorragias, especialmente a nível da pele e mucosas, na maioria equimoses (ndoasnegras);
- confuso;
- alucinações;
- movimentos corporais descontrolados, inclusive a nível da face;
- aumento do ritmo cardíaco;
- aumento ou diminuição da presso arterial transitéria, principalmente em doentes comproblemas de hipertenso ou ansiedade;
- erupções cutâneas e comicháo;
- dificuldade em urinar.

Foram observados raramente (mais de 1 em 10000 e menos de 1 em 1000 doentestratados) os seguintes sintomas:
- hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue), o que poderá provocar sensação deconfuso, fadiga e movimentos descontrolados;
- convulsões;
- mania;
- agitação;
- ansiedade;
- despersonalização;
- ataques de púnico;
- diminuição do ritmo cardíaco;
- aumento dos níveis nos testes da função hepática;
- produção anormal de leite em homens e mulheres;

- agitação psicomotora/acatésia (sentimento interior de desassossego e agitação taiscomo incapacidade de permanecer sentado ou imvel) (ver 2. Antes de tomar
Paroxetina Labesfal);
- dores musculares e das articulações.

Foram observados muito raramente (menos de 1 em 10000 doentes tratados) osseguintes sintomas:
- síndrome serotoninrgica (os sintomas incluem: agitação, confuso, alucinações,suores, reflexos aumentados, espasmos musculares, arrepios, aumento da frequênciacardíaca e tremor);
- problemas de fgado, (hepatite ? inflamação do fgado, por vezes associada a icteríciae/ou insuficincia hepática);
- fotossensibilidade (sensibilidade luz);
- aumento dos níveis da hormona antidiurética (ADH), causando retenção de fluidos;
- glaucoma agudo (presso elevada no olho que pode provocar dor e viso turva);
- edema (inchao) dos membros inferiores e superiores;
- hemorragia gastrintestinal;
- trombocitopenia (redução do nmero de plaquetas no sangue);
- reações alérgicas (incluindo urticária e angioedema);
- erecção persistente.

Foram observados casos de ideação/comportamento suicida durante o tratamento com
Paroxetina ou imediatamente após a sua descontinuação. A sua frequência não conhecida.

reações de privação observadas durante a descontinuação do tratamento com
Paroxetina Labesfal
A descontinuação de Paroxetina Labesfal (em particular quando feita de formaabrupta) está frequentemente associada a sintomas de descontinuação (privação).
Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo sensação de queimadura e sensação dechoque elctrico), distúrbios do sono (sonhos vvidos, pesadelos e dificuldade emadormecer), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vômitos, tremor, confuso, sudação
(aumento da transpiração), diarreia, palpitações, instabilidade emocional, irritabilidade,distúrbios visuais e cefaleia so as reações mais frequentemente notificadas.
Geralmente estes sintomas so de intensidade ligeira a moderada, contudo em algunsdoentes podem ser intensos e/ou prolongados. Consequentemente quando o tratamentocom Paroxetina Labesfal deixar de ser necessário é aconselhável que se proceda a suadescontinuação de forma gradual através do escalonamento de doses (ver 3. Comotomar Paroxetina Labesfal e Antes de TomarParoxetina Labesfal e reações deprivação observadas durante a descontinuação do tratamento com Paroxetina Labesfal).

COMO CONSERVAR PAROXETINA LABESFAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 C.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Paroxetina Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Paroxetina Labesfal
- A substância ativa é paroxetina, sob a forma de cloridrato; cada comprimidorevestido por película contêm cloridrato de paroxetina equivalente a 20 mg deparoxetina.
- Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: estearato de magnésio, carboximetilamido sódico e lactoseanidra
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose 2910, polietilenoglicol 8000, dióxidode titânio (E171) e água purificada

Qual o aspecto de Paroxetina Labesfal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Paroxetina Labesfal 20 mg so comprimidos revestidos porpelícula, ovais, de cor branca e com marcação "20" e ranhura numa das faces. Soacondicionados em blisters de PVC/PVDC ou em frascos brancos, opacos, de HDPEcom tampa de PP, em embalagens de 10, 30 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

LABESFAL Laboratórios Almiro, S.A.

E-mail: geral@labesfalgenericos.pt
Linha directa Labesfal Genéricos: 918643285
Telefone: +351 232 857 035
Fax: +351 232 853 036

Endereços:

Labesfal Genéricos S.A
Av. Dr. Afonso Costa, nº1370
3465-051 Campo de Besteiros

Labesfal Genéricos, S.A.
Rua D. Luís de Noronha nº4,
7º Andar, 1050-072 Lisboa

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.