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Paroxetina-Genedec 20 mg - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Cloridrato de paroxetina

Apresentação : 20 mg comprimidos revestidos por película

Indicação : Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos utilizada no tratamento de adultos comdepresso e/ou perturbações de ansiedade. Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos utilizada no tratamento das seguintes perturbações de ansiedade: perturbação obsessivocompulsiva (pensamentos repetidos e obsessivos com comportamento incontrolvel),perturbação de púnico (ataques de púnico, incluindo aqueles causados por agorafobia,que se refere ao medo de espaos abertos), perturbação de ansiedade social (medo oufuga de situações sociais), perturbação Pós stress traumático (ansiedade causada por umacontecimento traumático) e perturbação de ansiedade generalizada (sentir-segeralmente muito ansioso ou nervoso).
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos pertencente ao grupo dos medicamentosdenominados SSRIs (inibidores seletivos da recaptação de serotonina). Todas aspessoastêm no seu crebro uma substância denominada serotonina. As pessoasdeprimidas ou ansiosastêm níveis mais baixos de serotonina do que as outras. Aindanão totalmente conhecida a forma como Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos eoutros SSRIs funcionam, no entanto poderão ajudar por aumentarem os níveis deserotonina no crebro. O tratamento apropriado da depresso ou perturbações deansiedade importante para ajudar a sentir-se melhor.

ANTES DE TOMAR PAROXETINA GENEDEC 20 MG COMPRIMIDOS

Não tome Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos
-se tem alergia (hipersensibilidade) paroxetina ou a qualquer outro componente de
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos;
-se está a tomar ou tomou nas últimas duas semanas medicamentos inibidores damonoaminoxidase (IMAO) irreversíveis;
-se tomou pelo menos nas últimas 24 horas medicamentos inibidores damonoaminoxidase (IMAO) reversíveis, por ex. moclobemida;
-se está a tomar tioridazina ou pimozida (ver "Ao tomar Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos com outros medicamentos").

Tome especial cuidado com Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos

-se tem menos de 18 anos de idade (ver "utilização em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos");
-se alguma vez sofreu de episódios de mania (perturbação mental caracterizada por umestado de hiperexcitação);
-se tem problemas de coração, fgado ou rins;
-se diabético;
-se sofre de epilepsia;
-se está a ser submetido a terapêutica electro-convulsiva (ECT);
-se está a fazer uma dieta pobre em sódio;
-se sofre de glaucoma (aumento da presso intraocular);
-se tem problemas hemorrágicos, tendência conhecida ou pré-disposição parahemorragias (doentes idosos poderão correr um risco acrescido), ou se está a tomarmedicamentos que aumentem o risco de hemorragia (por ex.: clozapina, fenotiazinas, amaioria dos antidepressivos tricclicos, varfarina, ácido acetilsalicílico,anti-inflamatórios não esteroides AINES ou inibidores da COX-2);
-se estiver grávida, pensa poder estar grávida ou está a amamentar;
-se está a tomar outros antidepressivos;
-se tem mais de 65 anos ou tem problemas de fgado, Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos pode causar raramente uma redução na quantidade de sódio no sangue
(hiponatremia) e provocar sintomas como fraqueza muscular, sonolência e letargia.
Estes sintomas podem ser mais frequentes em doentes com cirrose hepática e/ou queestejam a tomar medicamentos que causem hiponatremia. A hiponatremia revertegeralmente com a descontinuação do tratamento.

utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos não deve, normalmente, ser utilizada emcrianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar queos doentes com idade inferior a 18 anos correm maior risco de sofrerem efeitossecundários tais como, tentativa de suicdio, ideação suicida e hostilidade
(predominantemente agressividade, comportamento de oposição e célera) quandotomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever

Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos para doentes com idade inferior a 18 anosquando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir estaquestáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seu médico se algum dossintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de
18 anos estejam a tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos. Assinala-seigualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo noque respeita ao crescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivo ecomportamental do Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos neste grupo etrio (versecção 4.)

Pensamentos relacionados com o suicdio e agravamento da sua depresso ou distúrbiode ansiedade

Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar emse auto-agredir ou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no incio dotratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo paraAtuarem. Normalmente os efeitos teraPóuticos demoram cerca de duas semanas afazerem-se sentir mas por vezes pode demorar mais tempo.

poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:

-Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
-Se é um jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicdio em indivíduos adultos com menos de 25 anos comproblemas psiquitricos tratados com antidepressivos.

Se em qualquer momento vier a ter pensamentos no sentido de auto-agresso ousuicdio Deverá contactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.

poderá ser til para si comunicar a uma pessoa próxima de si ou a um familiar que seencontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes esta bula a ler.
poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seuestado de depresso ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seucomportamento.

Suicdio/ideação suicida
A depresso está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas,auto-agresso e suicdio. Este risco pode persistir até que ocorra regresso significativados sintomas. Como a melhoria pode não ocorrer durante as primeiras semanas ou maisde tratamento, os doentes deverão ser cuidadosamente vigiados até que ocorra essamelhoria.

Existe a possibilidade de aumento do risco de comportamento suicida em adultosjovens, com idades compreendidas entre 18 e 29 anos. Os adultos jovens deverão porisso ser cuidadosamente vigiados durante o tratamento.

Acatésia/Agitação psicomotora: a administração de Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos tem sido associada ao desenvolvimento de acatésia, caracterizada poragitação subjectivamente desconfortvel e perturbadora, e necessidade de movimento,frequentemente acompanhada por incapacidade do doente se sentar ou permanecer emrepouso. Esta situação mais frequente nas primeiras semanas de tratamento. nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose pode ser prejudicial.

A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada. Quando o tratamento com
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos for descontinuado a dose deve sergradualmente diminuída durante um perãodo de pelo menos uma a duas semanas, deforma a reduzir o risco de reações de privação. Se no decurso de uma diminuição dadose ou da descontinuação do tratamento ocorrerem sintomas intolerveis Deverá seravaliada a necessidade de retomar a dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, omédico poderá continuar com a redução da dose mas de forma mais gradual.

Ao tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos poderão afectar a forma como Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos funciona ou tornar mais sucetível o aparecimento de efeitossecundários. Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos poderá também afectar a formacomo outros medicamentos funcionam. Estes incluem:

-Medicamentos denominados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs, incluindomoclobemida) ? ver nesta bula, "Não tome Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos";
-Tioridazina ou pimozida, que so antipsicóticos ? ver nesta bula, "Não tome
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos";
-ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros medicamentos denominados AINEs
(anti-inflamatórios não-esteroides) como celecoxib, etodolac, diclofenac e meloxicam,utilizados no alívio da dor ou inflamação;
-Tramadol, um medicamento para as dores;
-Medicamentos denominados triptanos, como o sumatriptano, utilizado para tratar aenxaqueca;
-Outros antidepressivos incluindo outros SSRIs e antidepressivos tricclicos comoclomipramina, nortriptilina e desipramina;
-Um suplemento dietético denominado triptofano;
-Medicamentos como o lítio, risperidona, perfenazina, clozapina (denominadosantipsicóticos) utilizados para tratar algumas perturbações psiquitricas;

-A associação de fosamprenavir e ritonavir, que utilizada para tratar a infecção pelo
Vrus da Imunodeficincia Humana (VIH);
-Produtos base de plantas contendo Erva de So João (hiperico), para a depresso;
-Fenobarbital, fenitona, valproato de sódio ou carbamazepina, utilizados no tratamentode convulsões ou epilepsia;
-Atomoxetina que utilizada para tratar a perturbação de hiperatividade e dfice deatenção (PHDA);
-Prociclidina, utilizada para o alívio do tremor, especialmente na Doença de Parkinson;
-Varfarina ou outros medicamentos (denominados anticoagulantes) utilizados paradiluir o sangue;
-Propafenona, flecainida e outros medicamentos utilizados para tratar o batimentocardíaco irregular;
-Metoprolol, um bloqueador-beta utilizado no tratamento da presso arterial elevada eproblemas do coração;
-Rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB) e lepra;
-Linezolida, um antibiótico.

Caso esteja a tomar ou tenha tomado recentemente algum dos medicamentos desta lista,e ainda não tenha informado o seu médico, consulte-o novamente para que este lhe digacomo Deverá proceder. A dose poderá ter de ser alterada ou poderá ter de tomar outromedicamento.

Ao tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos com alimentos e bebidas

Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos pode ser tomada com alimentos.
Tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos irá reduzir a probabilidade de se sentirmaldisposto (náuseas).

Tal como acontece com outros fármacos deste tipo, deve evitar as bebidas alcolicasenquanto estiver a tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos. O álcool poderáagravar os seus sintomas ou efeitos secundários.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez:
Se estiver grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos.

Alguns estudos sugeriram um possível aumento do risco de defeitos cardíacos emcrianças cujas mães utilizaram paroxetina nos primeiros meses de gravidez. Estesestudos mostraram que menos de 2 em cada 100 crianças (2%) cujas mães tomaramparoxetina na fase inicial da gravidez tiveram um defeito a nível cardíaco, comparadocom a taxa normal de 1 em cada 100 crianças (1%) observada na população em geral.

Quando so considerados todos os tipos de defeitos congnitos, não existe diferena nonmero de crianças nascidas com defeitos congnitos após a suas mães terem tomadoparoxetina durante a gravidez comparado com o nmero total de defeitos congnitosobservado na população em geral. O seu médico poderá decidir que melhor alterar otratamento ou interromper gradualmente a toma de paroxetina durante a gravidez. no entanto, dependendo das circunstâncias, o seu médico poderá sugerir que melhor parasi continuar a tomar paroxetina.

Caso tenha engravidado durante o tratamento com Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos Deverá consultar o seu médico. A interrupção abrupta do tratamentoDeverá ser evitada.

Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos só deverá ser utilizada durante a gravidezquando estritamente indicado pelo médico.

Se Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos for utilizada até ao momento do parto,poderão ocorrer os seguintes sintomas no recêm-nascido, os quais iniciam-seimediatamente ou brevemente (< 24 horas) após o parto: dificuldade respiratéria,cianose (tom de pele arroxeado), convulsões, temperatura corporal instvel,dificuldades de alimentação, vômitos, hipoglicemia (níveis baixos de açúcar nosangue), tenso e relaxamento muscular, hiperreflexia, tremor, irritabilidade, choroconstante, sonolência e dificuldade em adormecer.

Aleitamento:
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos excretada em pequenas quantidades no leitematerno, não tendo sido observados quaisquer sinais de efeitos da Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos no lactente.

No entanto, Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos não Deverá ser utilizado durante oaleitamento, a menos que o benefício esperado para me justifique o risco potencialpara o lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Geralmente, Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos não afecta as atividades normaisdo doente. Contudo, algumas pessoas poderão sentir sonolência, pelo que neste caso,devem evitar conduzir ou operar com máquinas.

Modo de Usar: PAROXETINA GENEDEC 20 MG COMPRIMIDOS

Tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos sempre de acordo com as Indicaçõesdomédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos deve ser tomada de manhã, com água e semmastigar, de pReferência com o pequeno-almoço.

A dose diária recomendada de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos para otratamento da depresso, ansiedade social/fobia social, ansiedade generalizada eperturbação Pós stress traumático de 20 mg. Para o tratamento da perturbação depúnico e perturbação obsessivo-compulsiva, a dose diária recomendada é de 40 mg. no entanto, o seu médico poderá decidir comear com uma dose mais baixa e aument-lagradualmente até dose diária recomendada.

Em geral, a dose diária de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos em doentes adultos
de 20 mg a 50 mg por dia, dependendo da resposta ao tratamento. No tratamento daperturbação de púnico e perturbação obsessivo-compulsiva, o médico poderá aumentara dose de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos até 60 mg por dia. Se tiver mais de
65 anos de idade, a dose diária máxima recomendada é de 40 mg.

Mesmo que não se sinta melhor, Deverá continuar a tomar o medicamento, pois poderádemorar algumas semanas até comear a sentir o efeito do tratamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impresso de que Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Para assegurar o desaparecimento completo dos sintomas e evitar recorrência, osdoentes deverão continuar a tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos durante umperãodo de tempo suficiente que poderá ser de Vários meses (ver "Incio do tratamentocom Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos").

Incio do tratamento com Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos
Como com outros medicamentos desta classe, Paroxetina Genedec 20 mg comprimidosnão irá promover o alívio dos sintomas logo no incio do tratamento, pelo que a maioriados doentes apenas comea a sentir melhoria após algumas semanas de tratamento.
Ocasionalmente, os sintomas da depresso ou de outras perturbações psiquitricaspoderão incluir pensamentos de auto-agresso ou pensamentos suicidas, os quaispoderão persistir ou aumentar de intensidade até o efeito antidepressivo domedicamento se tornar evidente. Esta situação mais evidente nos doentes adultosjovens (18 a 29 anos) ou em doentes que tomem antidepressivos pela primeira vez.
Deverá contactar o seu médico imediatamente no caso de ocorrerem alguns destessintomas, no perãodo inicial ou em qualquer altura do tratamento.

Poderão também ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento, sintomas dedesassossego, agitação ou incapacidade de permanecer sentado ou estar imvel.

Mesmo se sentir melhoria dos sintomas, importante que continue a tomar Paroxetina
Genedec 20 mg comprimidos durante o perãodo indicado pelo seu médico de modo aprevenir a recorrência dos sintomas. Este perãodo de aproximadamente 6 meses após

recuperação no caso do tratamento da depresso, sendo que poderá ser mais prolongadona perturbação de púnico ou perturbação obsessivo-compulsiva.

Se tomar mais Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos do que deveria

No caso de ter tomado de uma s vez um grande nmero de comprimidos, procureimediatamente o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência mais próximo, para quesejam aplicadas as medidas apropriadas.

Os sintomas de sobredosagem, para Além dos mencionados em 4. "Efeitos secundáriospossveis?, so: vômitos, pupilas dilatadas, febre, alterações na presso arterial, dores decabeça, contração muscular involuntária, agitação, ansiedade e aumento do ritmocardíaco.

Desconhece-se qualquer antídoto específico.
O tratamento Deverá consistir na aplicação das medidas geralmente utilizadas emsituações de sobredosagem com qualquer outro antidepressivo. Quando apropriado, o estômago Deverá ser esvaziado por indução de emese, lavagem gástrica ou ambos. apósevacuação, podem ser administrados 20 a 30 g de carvo ativado de 4 em 4 horas oude 6 em 6 horas, durante as primeiras 24 horas após ingestão. estáo indicadas asmedidas de suporte, como sejam, monitorização frequente dos sinais vitais e observaçãoclínica rigorosa.

Caso se tenha esquecido de tomar Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos

Se se esquecer de tomar o comprimido de manhã, tome-o logo que se lembrar e depoiscomo habitualmente, na manhã seguinte. Se não se lembrar de tomar o comprimidodurante todo o dia, Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceude tomar.

Efeitos da interrupção do tratamento com Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos

Não deve suspender o tratamento com Paroxetina Genedec 20 mg comprimidosbruscamente. Siga o conselho do seu médico.
Podem ocorrer sintomas de descontinuação na sequncia da interrupção do tratamentocom Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos (ver secção 4.).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram observados muito frequentemente (1 ou mais de 1 em 10 doentes tratados) osseguintes sintomas:
-náuseas;
-disfunção sexual.

Foram observados frequentemente (1 ou mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentestratados) os seguintes sintomas:
-perda de apetite;
-insônia;
-sonolência;
-tonturas;
-tremores;
-viso turva;
-bocejos;
-boca seca, diarreia ou obstipação;
-aumento da transpiração;
-fraqueza;
-aumento de peso.

Foram observados pouco frequentemente (1 ou mais de 1 em 1000 e menos de 1 em
100 doentes tratados) os seguintes sintomas:
-hemorragias, especialmente a nível da pele e mucosas, na maioria equimoses (ndoasnegras);
-confuso;
-alucinações;
-movimentos corporais descontrolados, inclusive a nível da face;
-aumento do ritmo cardíaco;
-aumento ou diminuição da presso arterial transitéria, principalmente em doentes comproblemas de hipertenso ou ansiedade;
-erupções cutâneas e comicháo;
-dificuldade em urinar.

Foram observados raramente (1 ou mais de 1 em 10000 e menos de 1 em 1000 doentestratados) os seguintes sintomas:
-hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue), o que poderá provocar sensação deconfuso, fadiga e movimentos descontrolados;
-convulsões;
-mania;
-agitação;
-ansiedade;
-despersonalização;
-ataques de púnico;
-diminuição do ritmo cardíaco;
-aumento dos níveis nos testes da função hepática;
-produção anormal de leite em homens e mulheres;

-agitação psicomotora/acatésia (sentimento interior de desassossego e agitação taiscomo incapacidade de permanecer sentado ou imvel);
-dores musculares e das articulações.

Foram observados muito raramente (menos de 1 em 10000 doentes tratados) osseguintes sintomas:
-síndrome serotoninrgica (os sintomas incluem: agitação, confuso, alucinações,suores, reflexos aumentados, espasmos musculares, arrepios, aumento da frequênciacardíaca e tremor);
-problemas de fgado, (hepatite ? inflamação do fgado, por vezes associada a icteríciae/ou insuficincia hepática);
-fotossensibilidade (sensibilidade luz);
-aumento dos níveis da hormona antidiurética (ADH), causando retenção de fluidos;
-glaucoma agudo (presso elevada no olho que pode provocar dor e viso turva);
-edema (inchao) dos membros inferiores e superiores;
-hemorragia gastrointestinal;
-trombocitopenia (redução do nmero de plaquetas no sangue);
-reações alérgicas (incluindo urticária e angioedema);
-erecção persistente.

Efeitos secundários relacionados com Suicdio/ideação suicida
-ideação/comportamentos relacionados com o suicdio. A frequência não É conhecida.

Efeitos secundários possveis na descontinuação do tratamento com Paroxetina
Genedec 20 mg comprimidos:
Estudos clínicos mostraram que alguns doentes que tomaram Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos durante mais tempo ou para os quais houve um aumento ouredução da dose excessivamente rpido desenvolveram mais frequentemente sintomasde descontinuação do tratamento. Na maioria destes doentes os sintomas desapareceramnaturalmente em duas semanas.

Por este motivo é aconselhável que se efectue uma descontinuação gradual da dosequando o tratamento com paroxetina já não for necessário (ver secção 3. "Como tomar
Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos" e "Tome especial cuidado com Paroxetina
Genedec 20 mg comprimidos").

Os efeitos secundários frequentes (1 ou mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentestratados), observados após interrupção do tratamento com Paroxetina Genedec 20 mgcomprimidos so:
- tonturas, distúrbios sensoriais (sensação de queimadura ou mais raramente sensaçãode choques elctricos), perturbações de sono (sonhos vvidos, pesadelos e dificuldadeem adormecer), ansiedade e cefaleias.

Os efeitos secundários pouco frequentes (1 ou mais de 1 em 1000 e menos de 1 em 100doentes tratados), observados após interrupção do tratamento com Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos so:
-agitação, náuseas, tremor, confuso, aumento da transpiração, instabilidade emocional,distúrbios visuais, palpitações, diarreia, irritabilidade.

Em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos a tomar Paroxetina Genedec
20 mg comprimidos, foram observados frequentemente (1 ou mais de 1 em 100 emenos de 1 em 10 doentes tratados) os seguintes efeitos indesejáveis:
-labilidade emocional (incluindo choro, oscilações de humor, perda de apetite, tremor,aumento da transpiração, hipercinesia (movimentos involuntários) e agitação.

Foram também observados frequentemente (1 ou mais de 1 em 100 e menos de 1 em 10doentes tratados) os seguintes efeitos secundários em crianças e adolescentes queinterromperam o tratamento:
-labilidade emocional (incluindo choro, oscilações de humor, auto-agresso,pensamentos suicidas e tentativas de suicdio), nervosismo, tonturas, náuseas e dorabdominal.

5. COMO CONSERVAR PAROXETINA GENEDEC 20 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos após o prazo de validade impressona embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRA InformaçãES

Qual a composição de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos

-A substância ativa é a paroxetina, sob a forma de cloridrato; cada comprimidorevestido por película contêm cloridrato de paroxetina correspondente a 20 mg deparoxetina.

-Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: estearato de magnésio, carboximetilamido sódico, manitol DC
(E421), celulose microcristalina e polimetacrilato.
Revestimento: álcool polivinlico parcialmente hidrolizado, dióxido de titânio (E171),talco, lecitina de soja (E322) e goma xantana (E415).

Qual o aspecto de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Paroxetina Genedec 20 mg comprimidos so brancos ouesbranquiados, redondos, biconvexos, ranhurados numa das faces.
So acondicionados em blisters de Alu/Alu, em embalagens de 10, 30 e 60comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Genedec ? Medicamentos Genricos, Lda.
Rua Sebastio e Silva, 56
2745-838 Massam
Portugal
Telefone: 214389460

Fabricantes

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS 220 Hajnafjordur
Islndia

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta

Clintex ? Produtos farmacêuticos, S.A.
Rua Comandante Carvalho Arajo
Sete Casas
2670 ? 540 Loures
Portugal

* paroxetina-genedec-20-mg-comprimidos-paroxetina


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.