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Panzytrat 25.000 - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Pancreatina.

Classe terapêutica : Enzimas Pancreaticas.

Apresentação : Cápsulas - embalagem com 12 ou 100 cápsulas, contendo microcomprimidos com revestimento gastrorresistente.

Indicação : Dispepsias secundárias insuficincia pancretica excrina, principalmente, decorrentes de :
Pancreatite crônica.
Fibrose cstica. (mucoviscidose)
Pós-pancreatectomia.
Pós-cirurgia gastrintestinal (ex. gastrenterostomia Billroth II).
Obstrução do cunduto pancretico ou biliar (ex.neoplasia).

Efeito Colateral :

Obstruções intestinais (síndrome obstrutiva intestinal distal) so complicações conhecidas e previsíveis em pacientes com fibrose cstica.
Outras manifestações, como estenose da regio ileocecal e/ou do colo ascendente,têm sido relatadas em crianças com fibrose cstica que, por algum momento, submeteram-se a tratamento com suplemento de enzimas pancreticas em altas doses.
Se, durante o tratamento, ocorrer obstipação intestinal, a possibilidade de estenose de colo deve ser considerada.

Modo de Usar :

A dose utilizada depende do grau e insuficincia pancretica.
Doses preconizadas:
Lactentes (até 18 meses)
2 cápsulas diárias (equivalente a 50.000 U de lipase)
Crianças : 4 cápsulas diárias (equivalente a 100.000 u de lipase)
Adultos
6 cápsulas diárias (equivalente a 150.000 u de lipase)
Em determinadas situações (ex. fibrose cstica) as doses diárias de lipase podem ser aumentadas em até 400.000 U.
Nos pacientes com fibrose cstica, o ajuste posológico deve ser efetuado, visando oferecer o mínimo necessário de enzimas para adequada absorção de gorduras, considerando qualitativa e quantitativamente as refeições. Se o aumento das doses diárias não promover redução dos sintomas clínicos (ex.esteatorria, dor
abdominal, etc), reajustes posteriores das doses só devem ser efetuados após certificar-se de que as outras medidas terapêuticas tenham sido esgotadas. Nesses pacientes, a dose diária não deve exceder 15.000 - 20.000 unidades de lipase por kg de peso corporal.
As cápsulas de Panzytraté 25.000 devem ser ingeridas, sem mastigar, junto às refeições, de pReferência com líquido não alcalino (ex. sucos de frutas). De modo geral, para facilitar sua administração, principalmente em pacientes gastrectomizados, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo ingerido, sem mastigar.
Em caso de insuficincia pancretica total, deve-se cobrir a necessidade diária total, de lipase.
A duração do tratamento Deverá ser de acordo com a orientação médica.

Contra indicação :

Pancreatites agudas, surtos agudos de pancreatite crônica e alergia carne de porco.

Precauções :

Gravidez e Lactação
Não existe restrição, quanto ao uso de Panzytraté 25.000, durante a gravidez ou amamentação. Entretanto, recomenda-se, como para qualquer medicamento, que Panzytraté 25.000 só deve ser usado, durante o primeiro trimestre de gravidez, sob orientação e cuidados médicos.
Outros:
Nos casos de intolerância lactose e carne de porco existe o risco de intolerância gastrintestinal e de reações alérgicas.
Panzytraté 25.000 contêm enzimas ativas que podem afetar a mucosa oral se forem liberadas na boca. Por esta razo, as cápsulas ou seu conteúdo (microcomprimidos revestidos) devem ser deglutidos e não mastigados.

Modo de usar :

A dose utilizada depende do grau e insuficincia pancretica.
Doses preconizadas:
Lactentes (até 18 meses)
2 cápsulas diárias (equivalente a 50.000 U de lipase)
Crianças : 4 cápsulas diárias (equivalente a 100.000 u de lipase)
Adultos
6 cápsulas diárias (equivalente a 150.000 u de lipase)
Em determinadas situações (ex. fibrose cstica) as doses diárias de lipase podem ser aumentadas em até 400.000 U.
Nos pacientes com fibrose cstica, o ajuste posológico deve ser efetuado, visando oferecer o mínimo necessário de enzimas para adequada absorção de gorduras, considerando qualitativa e quantitativamente as refeições. Se o aumento das doses diárias não promover redução dos sintomas clínicos (ex.esteatorria, dor
abdominal, etc), reajustes posteriores das doses só devem ser efetuados após certificar-se de que as outras medidas terapêuticas tenham sido esgotadas. Nesses pacientes, a dose diária não deve exceder 15.000 - 20.000 unidades de lipase por kg de peso corporal.
As cápsulas de Panzytraté 25.000 devem ser ingeridas, sem mastigar, junto às refeições, de pReferência com líquido não alcalino (ex. sucos de frutas). De modo geral, para facilitar sua administração, principalmente em pacientes gastrectomizados, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo ingerido, sem mastigar.
Em caso de insuficincia pancretica total, deve-se cobrir a necessidade diária total, de lipase.
A duração do tratamento Deverá ser de acordo com a orientação médica.

Fórmula :

Cápsulas:
Cada Cápsula de 500 mg de Panzytraté 25.000 com microcomprimidos de revestimento gastrorresistente contêm:
Pancreatina....................218,20 a 282,40 mg correspondendo a:
Lipase....................25.000 Unidades Ph.Eur.*
Amilase....................22.500 Unidades Ph.Eur.*
Protease....................1.250 Unidades Ph.Eur.*
Cada comprimido com revestimento gastrorresistente contêm: Lipase....................460 Unidades Ph.Eur.*
Amilase....................360 Unidades Ph.Eur.* Protease....................20 Unidades Ph.Eur.*
* Unidade de Referência Técnica legal utilizada na Comunidade Econmica EuroPóia. Os microcomprimidos gastrorresistentes, contidos nas cápsulas de Panzytraté
25.000, so idnticos quanto a superfcie e composição.
InformaçãO AO PACIENTE:
Conservar ao abrigo do calor excessivo e proteger da umidade. O prazo de validade do produto de 36 meses, a contar da sua data de fabricação
NO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Assim como qualquer medicamento, Panzytraté 25.000 só deve ser usado, durante o primeiro trimestre de gravidez, sob orientação e cuidados médicos.
A Ocorrência de gestação, durante o uso do medicamento, deve ser imediatamente comunicada ao médico.
O uso do produto, durante a amamentação, deve ser feito somente sob orientação e cuidados médicos.
No caso de surgir reação desagradável, tal como obstipação intestinal, o médico deve ser imediatamente comunicado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças.

 

Informaçães Técnicas

Modo de ação
Panzytraté 25.000 contêm como Princípio ativo a pancreatina porcina, padronizada, de elevado poder enzimático. Trata-se de uma combinação de enzimas pancreticas (lipase, amilase e protease), obtidas exclusivamente do Póncreas de porco, cujo padro enzimático semelhante ao da secreção pancretica fisiológica
do homem.
Estas enzimas, catalizam a hidrlise de gordura em ácidos graxos/glicerol, do amido em dextrina/açucares e da proteína em proteoses/derivados.
Protegida por revestimento gastrorresistente, a pancreatina da Panzytraté 25.000 favorece a digestáo e absorvição dos alimentos, permitindo um efetivo controle da esteatorria e, consequentemente, melhora dos distúrbios digestivos, como: plenitude Pós-prandial, meteorismo e flatulência.

Interação Medicamentosa :

Panzytraté 25.000 pode ser administrado concomitantemente com outros fármacos, uma vez que se desconhece qualquer interação com outros produtos.

Superdosagem :

Em crianças, a utilização de enzimas em altas doses, pode levar a obstipação intestinal grave, principalmente naquelas portadoras de fibrose cstica.

Fabricante :

Knoll Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda.

Estrada dos Bandeirantes, 2400
22710-104 - Rio de Janeiro - RJ
Tel: 55 (021) 348-2581 / 348-2525 - Fax: 55 (021) 342-2963 / 348-2631

Medicamentos do mesmo fabricante :

Cardionorm, Dilacoron, Gopten, Gyno Iruxol, Iruxol, Mucolin, Neosaldina, Niar, Panzytrat 25000, Ritmonorm, Saniderm, Synthroid


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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