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Pantoprazol- Ranbaxy - Bula

Esta bula é meramente informatica destinada ao público em geral.

Princípio ativo : Pantoprazol

Apresentação : 20 mg Comprimidos gastrorresistentes

Indicação :

Pantoprazol Ranbaxy pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores dabomba de protes.

O ácido clordrico, que causa a acidificação do suco gástrico, secretado pela mucosa do estômago com a ajuda da chamada bomba de protes. O pantoprazol inibe a atividade dabomba de protes, diminuindo desta maneira a quantidade de ácido no estômago.

Pantoprazol Ranbaxy é indicado:
- No tratamento da doença do refluxo gastro-esofgico de grau ligeiro (uma situação naqual o conteúdo gástrico pode elevar-se até ao esfago e que pode estar associada aesofagite) causada pela secreção cida, e aos sintomas associados, como azia,regurgitação cida e dor deglutição.
- No tratamento prolongado e de prevenção das recidivas de esofagite de refluxo (umasituação em que a regurgitação do conteúdo gástrico para o esfago conduz a inflamaçãoe dor)
- Na prevenção de úlceras gástricas e duodenais causadas por medicamentos antiinflamatórios, em doentes com elevado risco com necessidade de tratamento contínuocom anti-inflamatórios.

ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL RANBAX.

Não tome Pantoprazol Ranbaxy
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente de
Pantoprazol Ranbaxy.
- Se está a tomar atazanavir (que é utilizado no tratamento da infecção por HIV)

Tome especial cuidado com Pantoprazol Ranbaxy
Informe o seu médico antes de comear a tomar Pantoprazol Ranbaxy:
- Se está grávida, a pensar ficar grávida ou a amamentar (ver ?gravidez e aleitamento?).
- Se tem insuficincia hepática grave. Em caso de insuficincia hepática grave, o seumédico deve monitorizar a sua função hepática enquanto utilizar Pantoprazol Ranbaxy.
- Se o seu médico lhe prescrever Pantoprazol Ranbaxy juntamente com medicamentosanti-inflamatórios para tratar a dor ou doença reumática: por favor leia tambmatentamente o BULA INFORMATIVA destes medicamentos.
- Se apresenta reserva corporal reduzida ou factores de risco para absorção reduzida devitamina B12 e utiliza pantoprazol há muito tempo, pois o pantoprazol pode levar àredução de absorção de vitamina B12.
- Se toma Pantoprazol Ranbaxy há muito tempo (há mais de 1 ano): o seu médicoprovavelmente irá mant-lo sob vigilância regular. Deve comunicar qualquer novo eexcepcional sintoma e as suas circunstâncias sempre que consultar o seu médico.

Informe o seu médico se sofre ou sofreu recentemente qualquer um dos seguintessintomas:
Perda de peso não intencional; vômitos recorrentes ou com sangue, fezes escuras;dificuldade em engolir; aparncia Pólida e sensação de fraqueza (anemia). O seu médicopode efectuar ou ter efectuado um exame adicional chamado endoscopia de forma adiagnosticar a sua situação e / ou excluir uma doença maligna.

Um comprimido gastrorresistente contêm 2,18 mg de sódio; 118,1 mg de manitol; 1,36mg de propilenoglicol.

Ao tomar Pantoprazol Ranbaxy com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtosmedicinais naturais. Não se esquea de informar o médico do seu tratamento com
Pantoprazol Ranbaxy se este lhe prescrever outro medicamento, durante o decorrer dotratamento.

Por favor tenha em atenção que o referido anteriormente especialmente importante setiver a tomar qualquer um destes medicamentos:
- Contendo atazanavir que é utilizado no tratamento de infecção por HIV;
- Contendo cetoconazol (ou itraconazol), utilizado no tratamento de infecções fngicas,uma vez que o pantoprazol pode afectar as concentrações destes no seu organismo

- Que tornam o sangue mais fluido, tais como a varfarina, fenprocumom ouacenocumarol. Pode ser necessário monitorizar a coagulação sanguínea maisfrequentemente.

Ao tomar Pantoprazol Ranbaxy com alimentos e bebidas
O Pantoprazol Ranbaxy pode ser tomado com líquido antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
A experiência de utilização de Pantoprazol Ranbaxy em mulheres grávidas limitada.
Não há informação sobre a excreção de pantoprazol no leite humano. Se estiver grávidaou se estiver a amamentar, apenas Deverá utilizar este medicamento se o seu médicoconsiderar que o benefício para si superior ao potencial risco para o feto/lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pantoprazol Ranbaxy não tem usualmente influência sobre a capacidade de condução ouna utilização de máquinas. Contudo, o aparecimento de alguns efeitos secundários comotonturas e viso turva pode afectar a capacidade de reação, que por sua vez comprometea capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Modo de Usar: PANTOPRAZOL RANBAXY

Tomar Pantoprazol Ranbaxy sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo e via de Administração
O(s) comprimido(s) devem ser engolido(s) inteiro(s), com água antes das refeições. Nãoesmague, parta ou mastigue o(s) comprimido(s).

Dose
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:

Doena de refluxo de grau ligeiro:
A dose habitualmente utilizada para o tratamento de refluxo ácido é um comprimido (20mg) por dia, tomado antes da refeição. O seu médico irá inform-lo durante quanto tempodeve tomar o medicamento. Posteriormente, quaisquer sintomas recorrentes podem sercontrolados tomando 1 comprimido por dia caso necessário.

Tratamento prolongado e de prevenção de recidivas na esofagite de refluxo:
Para tratamento prolongado a dose recomendada 1 comprimido (20 mg) por dia, seocorrer recidivas, a dose é aumentada para 40 mg por dia (2 comprimidos de 20 mg pordia ou 1 comprimido de 40 mg por dia).

Adultos:

Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos antiinflamatórios:
A dose recomendada 1 comprimido (20 mg) por dia.

Idosos e doentes com insuficincia renal:
Não necessária a redução da dose.

Doentes com insuficincia hepática:
A dose de 20 mg (1 comprimido) por dia não deve ser excedida.

Crianças
Pantoprazol Ranbaxy geralmente não é recomendado em crianças com idade inferior a 12anos. Em adolescentes (12-18 anos), só deve ser utilizado para o tratamento de refluxo
ácido e para prevenção de esofagite de refluxo.

Se tomar mais Pantoprazol Ranbaxy do que deveria

Contacte o seu médico ou dirija-se urgência hospitalar mais próxima, imediatamente.
Leve consigo algum comprimido que lhe restou, a embalagem exterior ou blister para queno hospital identifiquem facilmente o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Pantoprazol Ranbaxy
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar, excepto se estiver quasena hora da dose seguinte. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que seesqueceu de tomar

Se parar de tomar Pantoprazol Ranbaxy
Não pare de tomar Pantoprazol Ranbaxy até que o seu médico lhe diga para o fazer. Separar de tomar os comprimidos demasiado cedo, os sintomas podem voltar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Pantoprazol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se tiver algum dos efeitos secundários a seguir mencionados, informe o seu médico oufarmacêutico imediatamente:
- Boca ou garganta dorida
- Bolhas ou ulceração da pele
- Inchao da boca, lbios ou lngua
- Aumento das pulsações
- Aumento da sudação

Se tiver algum dos efeitos secundário a seguir mencionados, informe o seu médico oufarmacêutico logo que possível:
- Amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
- Alteração (tanto para mais ou menos) da quantidade de urina
- Vestágios de sangue na urina

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 pessoa em 100)
- Dor de cabeça
- Tonturas
- Diarreia
- Nuseas
- vômitos
- flatulência
- Obstipação
- Boca seca
- Dor de estômago
- Prurido
- erupções cutâneas
- Sensação de desmaio
- Aumento dos enzimas hepáticos (transaminases, ?-GT)
- Perturbações no sono.

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos do que 1 pessoa em 1000)
- Perturbações da viso/viso turva
- Bolhas na pele
- Inchao nos tornozelos, pernas, braos, lngua ou garganta
- Aumento das pulsações
- Aumento da sudação
- Dores musculares
- Dores nas articulações
- Aumento da gordura no sangue
- Alteração do peso
- Febre
- Aumento de algumas substâncias químicas no fgado (bilirrubina, podendo originaramarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos)
- Depresso.

Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos do que 1 pessoa em 10000)
- Redução dos glbulos brancos no sangue (podendo originar aumento de infecções)
- Redução das plaquetas no sangue (podendo originar tendência para hematomas ousangramento)
- Desorientação.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos de Pós-comercialização.
Contudo não pode ser atribuda uma frequência exacta:

- Problemas de fgado (podendo originar amarelecimento da pele ou da parte branca dosolhos)
- Alucinações
- Confuso
- Inchao nos rins (podendo originar desconforto na parte inferior das costas)
- Alteração (tanto para mais ou menos) da quantidade de urina
- Vestágios de sangue na urina
- reações alérgicas na pele (bolhas ou ulceração da pele)
- Sensibilidade a luz solar.

Deve parar de tomar Pantoprazol Ranbaxy e consultar imediatamente o seu médico setiver sintomas de angiodema tais como
- Inchao do rosto, lngua ou garganta
- Dificuldade em engolir
- urticária e dificuldade em respirar

Alguns efeitossecundários podem requerer tratamento.

5. COMO CONSERVAR PANTOPRAZOL RANBAXY

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pantoprazol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL: O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Pantoprazol Ranbaxy
A substância ativa é o pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contêm 20 mg depantoprazol (sob a forma de pantoprazol, sódico sesqui-hidratado).

Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: carbonato de sódio anidro (E170), manitol (E421), crospovidonatipo A, hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina, estearato de cálcio.
Sub-revestimento: hipromelose, propilenoglicol, povidona K30, dióxido de titânio
(E171), xido de ferro amarelo (E172)

Revestimento entárico: Copolómero do ácido metacrílico- etilacrilato (1:1), trietil, citrato,laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), talco, xido de ferro amarelo (E172).
Tinta de impresso: shellac, etanol, álcool isoproPólico, xido de ferro negro (E172),butanol, propilenoglicol, hidróxido de amônio (28%).

Qual o aspecto de Pantoprazol Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg Comprimidos gastrorresistentes so comprimidos amarelos,ovais, biconvexos, com revestimento entárico e com ?P20? impresso de um dos lados elisos do outro lado.

Pantoprazol Ranbaxy 20 mg Comprimidos gastrorresistentes apresentam-se emembalagens de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 e 500 comprimidos gastrorresistentes. possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercad.

Ranbaxy Portugal ? Comrcio e Desenvolvimento de Produtos farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3é andar, Sala 301/302
4150-174 Port.

Fabricante

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Irlanda

Cemelog BRS Kft., Pharma Park-1, 2040 Budars, Vast u.2. Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao
Econmico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

ustria
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg-Filmtabetten
Blgica
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
Dinamarca
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
Finlndia
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
Frana
Pantoprazole Ranbaxy 20 mg, comprim gastro-resistant
Alemanha
PANTO BASICS 20 mg magensaftresistente Tabletten
Irlanda
Pantoprazole Ranbaxy 20 mg
Islndia
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
Itlia
PANTOPRAZOLO RANBAXY 20 mg compresse gastroresistenti
Holanda
Pantoprazol 20 Ranbaxy
Polnia Ranloc
Portugal
Pantoprazol Ranbaxy
Espanha
PANTOPRAZOL Ranbaxygen 20 mg Comprimidos gastroresistentes EFG
Sucia
Pantoprazol Ranbaxy 20 mg
Reino Unido
Pantoprazole 20 mg Gastro-resistant tablets


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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