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Pantocal - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Pantoprazol.

Classe terapêutica : Antiulcerosos.

Apresentação : Embalagens com 7 e 14 comprimidos gastrorresistentes.

Indicação : úlcera duodenal. úlcera gástrica. Esofagite de refluxo moderada e severa.

Efeito Colateral :

O tratamento com PANTOCAL pode ocasionalmente levar ao aparecimento de dores de cabeça ou diarreia. Nuseas, queixas abdominais, flatulência, erupções cutâneas, prurido e vertigem foram raramente observados. Em casos isolados, houve relato de formação de edema, febre, depresso e distúrbios visuais (turvação visual).

Modo de Usar :

Salvo critério médico diferente, recomenda-se 1 comprimido de PANTOCAL ao dia nos casos de úlcera gástrica, úlcera duodenal ou esofagite de refluxo. Não necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Em casos isolados, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos, particularmente nos casos de pacientes refratérios a outros medicamentos. Em pacientes idosos ou com insuficincia renal, a dose diária de 40 mg (1 comprimido) não deve ser ultrapassada. Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados, mas ingeridos ntegros com auxílio de líquido, antes ou durante o café da manhã. Duração do tratamento: Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas rpido. A cicatrização da úlcera duodenal ocorre, na maioria dos casos, dentro de 2 semanas. Na úlcera gástrica e na esofagite de refluxo, um tratamento de 4 semanas , em geral, suficiente. Em casos isolados, a duração do tratamento pode ser prolongada para 4 semanas (úlcera duodenal) e 8 semanas (úlcera gástrica e esofagite de refluxo). Não se recomendam tratamentos por perãodos superiores a 8 semanas, uma vez que a experiência clínica em estudos a longo prazo ainda limitada.

Contra indicação :

PANTOCAL não deve ser usado em casos de hipersensibilidade conhecida ao componente da fórmula ou em casos de insuficincia hepática.

Precauções :

Antes de se iniciar o tratamento necessário que se exclua a possibilidade de úlcera gástrica maligna e doenças malignas do esfago, já que o tratamento com PANTOCAL pode aliviar os sintomas e causar um atraso no seu diagnóstico. O diagnóstico de esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia. O uso durante a gravidez ou lactação deve ser restrito, já que até o presente não setêm estudos em seres humanos nestas condições. Em experimentos com animais de Laboratório não foram observados efeitos teratogúnicos. Observou-se excreção de pequena quantidade de pantoprazol no leite materno de animais tratados. até o presente, não se tem experiência com o tratamento de crianças. PANTOCAL não é indicado em distúrbios gastrintestinais leves como dispepsia nervosa.

Modo de usar :

Salvo critério médico diferente, recomenda-se 1 comprimido de PANTOCAL ao dia nos casos de úlcera gástrica, úlcera duodenal ou esofagite de refluxo. Não necessária nenhuma adaptação posológica em indivíduos idosos. Em casos isolados, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos, particularmente nos casos de pacientes refratérios a outros medicamentos. Em pacientes idosos ou com insuficincia renal, a dose diária de 40 mg (1 comprimido) não deve ser ultrapassada. Os comprimidos não devem ser mastigados ou quebrados, mas ingeridos ntegros com auxílio de líquido, antes ou durante o café da manhã. Duração do tratamento: Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas rpido. A cicatrização da úlcera duodenal ocorre, na maioria dos casos, dentro de 2 semanas. Na úlcera gástrica e na esofagite de refluxo, um tratamento de 4 semanas , em geral, suficiente. Em casos isolados, a duração do tratamento pode ser prolongada para 4 semanas (úlcera duodenal) e 8 semanas (úlcera gástrica e esofagite de refluxo). Não se recomendam tratamentos por perãodos superiores a 8 semanas, uma vez que a experiência clínica em estudos a longo prazo ainda limitada.

Atenção

Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: Pantoprazol 40 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Adicionado na forma de pantoprazol sódico sesquiidratado (45,1 mg).

Conduta Na Superdosagem

Não se conhecem sintomas de superdosagem no homem. Doses de 240 mg via endovenosa foram bem toleradas. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle de funções vitais.

Informação Técnica

PANTOCAL (pantoprazol) é um inibidor da Bomba de Prótons, isto , promove inibição especfica e dose-dependente da enzima ATPase gástrica, que responsável pela secreção cida das células parietais do estômago. Sua substância ativa é um benzimidazol substituído que, após absorção, se acumula no compartimento ácido das células parietais. então convertido sua forma ativa, uma sulfenamida cclica, que se liga é aTPase K +/H +, inibindo, assim, a bomba protúnica e causando uma potente e prolongada supresso da secreção cida basal e estimulada. Como o pantoprazol não age a nível dos receptores (de histamina, de acetilcolina ou de gastrina), capaz de inibir a secreção cida gástrica independentemente da natureza do estámulo. A especial seletividade do pantoprazol consiste no fato de que somente exerce plenamente sua ação em meio ácido (pH < 3), mantendo-se praticamente inativo em valores de pH mais elevados. Conseqentemente, seu completo efeito farmacológico e teraPóutico somente pode ser alcançado nas células parietais ácido-secretoras. Por meio de um mecanismo de feedback este efeito diminui medida que a secreção cida inibida. Depois da dissolução do comprimido gastrorresistente no intestino, o pantoprazol é absorvido rápida e completamente. A biodisponibilidade absoluta de 77% permanece inalterada depois da administração repetida. O pantoprazol apresenta uma farmacocinética linear. é amplamente distribudo no corpo e extensivamente metabolizado no fgado; subseqentemente, os produtos metabólicos so excretados predominantemente pela urina. O pantoprazol não afeta o sistema do citocromo P450 do fgado humano. A excreção através da urina e fezes É completa.

Informações ao paciênte

Conserve PANTOCAL na embalagem original e ao abrigo do calor. Prazo de validade: 36 meses, a partir da data de fabricação (ver cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Ação esperada do medicamento: Redução da acidez estomacal. Na maioria dos pacientes o alívio dos sintomas rpido. Informe ao seu médico a Ocorrência de gravidez ou lactação na vigncia do tratamento. O uso de PANTOCAL em mulheres nestas condições deve ser feito exclusivamente sob recomendação médica. Idosos: PANTOCAL pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porêm, a dose habitual de 1 comprimido ao dia não deve ser ultrapassada. Cuidados de Administração: Os comprimidos não devem ser mastigados nem quebrados, mas ingeridos ntegros com auxílio de líquido. PANTOCAL deve ser administrado antes ou durante o café da manhã. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao seu médico caso apaream reações desagradveis como: dor de cabeça, diarreia, náuseas, desconforto abdominal, gases, erupções na pele, coceira, tonturas, inchao, febre, depresso ou distúrbios visuais. Informe ao seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos. PANTOCAL não deve ser usado por indivíduos que apresentam insuficincia hepática ou hipersensibilidade conhecida ao componente da fórmula. Antes de se iniciar o tratamento necessário que se exclua a possibilidade de úlcera gástrica maligna e doenças malignas do esfago, já que o tratamento com PANTOCAL pode aliviar os sintomas e causar um atraso no seu diagnóstico. O diagnóstico de esofagite de refluxo deve ser confirmado por endoscopia.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser perigoso para a sua Saúde.

Interação Medicamentosa :

PANTOCAL pode alterar a absorção de medicamentos, como por exemplo o cetoconazol, cuja absorção pH-dependente (inclusive a dos ingeridos anteriormente ao PANTOCAL). PANTOCAL metabolizado no fgado através do sistema enzimático do citocromo P450; não deve ser excluída uma eventual interação medicamentosa com outras substâncias metabolizadas através do mesmo sistema, apesar de que não se observou Interações clinicamente significativas na administração simultânea com alguns medicamentos desta natureza como diazepam, warfarina, teofilina, fenitona, digoxina e anticoncepcionais orais. Não se detectou interação medicamentosa na administração concomitante de PANTOCAL e antiácidos.

Fabricante :

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
SAC 0800-704-3876
euroatende@eurofarma.com.br
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Biliflux, Carbolitium, Dacarb, Digoxina, Dopamina, Drocef, Hioscina, Hydroplus, Isacilin, Megapen, Pantocal, Primera, Probecilin, Pulmocilin


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.