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Otomicina - Bula

Bula do medicamento Otomicina gotas combate a infecção do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção.

Princípio ativo : Amilocaina, Cloranfenicol e Cloridrato de Lidocaina.

Classe terapêutica : Antibióticos.

Apresentação : Solução otológica, frasco com 10 ml.

Indicação : Tratamento tópico de processos infecciosos do conduto auditivo externo, causados por germes sensíveis ao cloranfenicol.

Efeito Colateral :

As mais comuns so sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação.

Embora raramente, erupções cutâneas maculares ou vesiculares ocorrem como reação de hipersensibilidade ao cloranfenicol.

Febre pode aparecer simultaneamente ou ser a única manifestação. angioedema é uma complicação rara.

Como efeito sistêmico podem ocorrer discrasias sanguíneas.

Contra indicação :

Em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol ou lidocaína.

A perfuração da membrana timpânica é considerada contra indicação para o uso de qualquer medicação do canal auditivo externo, visto que pode ocorrer ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.

Fórmula :

Cada ml contêm:
Cloranfenicol 25 mg
Cloridrato de lidocaína. 30 mg
veículo q.s.p. 1 ml
(1,3 butanodiol)

Informações Técnicas

O cloranfenicol possui amplo espectro de ação antimicrobiana, atuando contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.

Atravessa a membrana da célula bacteriana e liga-se reversivelmente subunidade 50S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a transferência de aminoácidos s cadeias peptódicas em formação. Deste modo, inibe a formação da ligação peptódica e consequentemente a biossíntese protica, o que acarreta o efeito antibacteriano.

O cloridrato de lidocaína., pela ação anestésica local, alivia a dor que acompanha a infecção.

Informações ao paciênte

Ação esperada do medicamento: OTOMICINA combate a infecção do ouvido e alivia a dor que acompanha a infecção.

Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C) e ao abrigo da luz.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.

Gravidez e lactação: Informe seu médico a Ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término e se está amamentando.

Cuidados de Administração: É um medicamento de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser ingerido e nem usado nos olhos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Informe seu médico se não observar melhora em poucos dias.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagraveis. As mais comuns só: irritação local com coceira ou sensação de queimação. Nesses casos, suspenda o tratamento e consulte seu médico.

Contraindicações e Precauções: É contraindicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e naqueles com perfuração do tímpano.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o tratamento.

Posologia e Modo de Usar

Instilar no ouvido doente em média, 2 a 3 gotas, 3 vezes ao dia, de acordo com o critério médico.

Precauções/Advertências

A terapia com cloranfenicol deve ser limitada quelas infecções para as quais o benefício do medicamento excede o risco das toxicidades potenciais. Quando há outras substâncias antimicrobianas disponíveis, que sejam igualmente eficazes porém menos tóxicas, estas devem ser utilizadas.

Deve-se evitar a administração concomitante de cloranfenicol com outras drogas capazes de deprimir a função da medula óssea.

O uso de antibióticos por tempo prolongado pode facilitar a proliferação de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.

Se aparecer uma nova infecção durante o tratamento, a medicação deve ser suspensa e deve-se tomar as medidas adequadas.

Em casos de infecções graves, o uso tópico de cloranfenicol deve ser suplementado com medicação sistêmica adequada.

Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram relatados após o uso tópico de cloranfenicol.

Gravidez: O cloranfenicol atravessa a placenta. No entanto, estudos em humanos não tem demonstrado que cloranfenicol otológico cause efeitos adversos no feto.

Lactação: Não se sabe se o cloranfenicol em preparações otológicas excretado no leite materno. No entanto, problemas em humanos não tem sido documentados.

Superdosagem :

Nos casos de superdosagem, o tratamento deve ser suspenso e o médico comunicado, a fim de instituir terapêutica adequada.

Fabricante :

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.

Unidade Campinas
Rua Macedo Costa 55 - Jardim Santa Genebra
CEP: 13080-180 - Campinas - SP – Brasil
(19) 2117-8222

Unidade Sumaré
Rua São Policarpo, nº 100 - Chácara Novo Horizonte
CEP: 13180-161
Sumaré – SP - Brasil

SAC: 0800 7298000

Alguns medicamento do mesmo Fabricante :

Absten S, Acetato de Clostebol, Acetofen, Aciclovir, Acido Mefenamic, Activelle, Adapel, Alenthu, Alergitrat, Ampicil, Angio, Atenolol, Aviral 200 mg, Aviral 400 mg, Bentyl, Bromoprida, Bromoprida, Catoprol, Cefaclor, Cetoconazol, Ciflox, Cintilan, Citroplus, Clamicin, Clofenak, Clomid, Clotrimazol, Clotrimix, Desonol, Dilaflux, Dimeticona, Facyl 500, Facyl M, Fenitoina, Ferrotrat 500, Fluvert, Furosemid, Gramcilin, Iskevert, Kliogest, Lisinopril, Loratadina, Lorazepam, Mebendazol, Mucibron, Neotop, Nimesulida, Nistatina, Novolax, Omeprazol, Optacili, Ortoflan, Otomicina, Paracetamol, Perida, Plenty, Pluriver, Prazol, Prevencor, Profol, Rinisone, Rinosbon, Salder S, Sarcoton, Seczol, Valtrian-HCT, Zoxipan.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular