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Otoceril - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Clorobutanol + Paradiclorobenzeno + Benzocana

Classe terapêutica : Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação no ouvido.

Apresentação : 50 mg/ml / 20 mg/ml / 20 mg/ml Gotas auriculares, solução - Otoceril É um medicamento para uso auricular.

Indicação : Otoceril é indicado para facilitar a remoção do cermen do canal auditivo externo.

O para-diclorobenzeno tem como função a dissolução da cera, a benzocana Atua comoanestásico local e o clorobutanol devido às suas propriedades antibacterianas e antifngicas, Atuacomo antissptico para o canal auditivo .
A associação destas três substâncias ativas resultou da evidência do efeito aditivo em relação aoefeito de cada um dos fármacos usados isoladamente, pelo que se torna eficaz na remoção docermen e na protecção da possível irritação local.

2. ANTES DE UTILIZAR Otoceril

Não utilize Otoceril
Em casos de otite externa e dermatite seborreica ou eczema que afectem o ouvido externo.

Se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outro componente de
Otoceril.

Tome especial cuidado com Otoceril
Antes de usar Otoceril deve amornar o produto temperatura do corpo, de forma a evitar apossibilidade de vertigem.

Utilizar Otoceril com outros medicamentos
Não so conhecidas Interações Medicamentosas: relacionadas com a administração tópica do
Otoceril.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Otoceril pode ser utilizado durante a gravidez e no perãodo de lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Otoceril não interfere com a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR Otoceril

Utilizar Otoceril sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico ou farmacêutico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Otoceril É um medicamento destinado a ser aplicado no ouvido (Uso auricular).

Instilar no ouvido 3 a 5 gotas de Otoceril, deixar Atuar durante 10 a 30 minutos e tapar o condutoauditivo com uma bola de algodão embebido em vaselina para evitar que o líquido escorra. Fazero tratamento durante 2 a 5 dias e proceder a uma lavagem se necessário.

Se utilizar mais Otoceril do que deveria
Não estáo descritos nem so de esperar casos de sobredosagem com o uso de Otoceril.

Caso se tenha esquecido de utilizar Otoceril
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Efeitos secundários possíveis

Como os demais medicamentos, Otoceril pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Otoceril geralmente bem tolerado. Contudo podem ocorrer muito raramente irritação localdevido ao diclorobenzeno ou reações de sensibilização devido à benzocana.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Otoceril

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar Otoceril a temperatura inferior 25 C.
Não utilize Otoceril após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a ?Validade:?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Não utilize Otoceril se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Otoceril
As substâncias ativas so: clorobutanol hemihidratado, para-diclorobenzeno e benzocana.
Cada mililitro de Otoceril contêm:
Clorobutanol hemihidratado (cloretona): 50 mg
Para-diclorobenzeno: 20 mg
Benzocana: 20 mg

Os outros componentes so:
óleo essencial de terebentina;
éter monoetlico do dietilenoglicol;
Benzoato de benzilo;
Azeite neutro.

Qual o aspecto de Otoceril e conteúdo da embalagem
Otoceril apresenta-se na forma farmacêutica de Gotas auriculares, solução, acondicionado emfrascos de Vidro Tipo III mbar com tampa de Alumínio.
Embalagens com 1 frasco com 10 ml de Gotas auriculares, solução e uma pipeta.

Fabricante :

Titular
A.Menarini Portugal-farmacêutica, S.A.
Quinta da Fonte
Edifício D. Manuel I Piso 2A
Rua dos Malháes n1
2770 071 Pao de Arcos
Portugal

Fabricante
Sofarimex Indústria química e farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias Alto de Colaride Agualva
2735-213 Cacm
Portuga.

Medicamento não sujeito a receita médica


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