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Ossopan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Complexo de ossena-hidroxiapatite (COH)

Apresentação : 200 mg comprimido revestido

Indicação :

Ossopan é indicado na prevenção e tratamento da deficincia em cálcio.
está também indicado como suplemento de cálcio como adjuvante para a terapêuticaespecfica na prevenção e tratamento da osteoporose.

Ossopan pertence ao grupo farmacoteraPóutico 11.3.2.1.1 Nutrição. Vitaminas e saisminerais. Sais minerais. cálcio, magnésio e fsforo cálcio.

Ao contrrio dos preparados minerais sintéticos ou base de osso pulverizado, Ossopancontêm não sé os sais minerais, mas também as substâncias orgânicas (colagnio,osteoalbuminide, osteomucóide) do prprio tecido sseo jovem, que se caracterizapela sua capacidade de regeneração.

A administração de cálcio na sua forma "quimicamente pura" não consegue eliminarnem prevenir os estados de descalcificação um vez que o organismo não podeaproveitar devidamente o cálcio se não se administrar ao mesmo tempo uma quantidadedeterminada de fsforo.

Ossopan fornece simultaneamente os componentes orgânicos e os sais mineraisprprios do tecido sseo, em proporção fisiológica, facilitando a absorção e ametabolização dos seus componentes.

ANTES DE TOMAR Ossopan

Não tome Ossopan
se tem hipersensibilidade ao complexo de ossena-hidroxiapatite ou a qualquer outrocomponente de Ossopan;
se tem hipercalcmia, hipercalciria, litase célcica ou calcificações tecidulares;
se tem insuficincia renal grave ou se faz hemodilise;
se tem hipofosfatêmia, insuficincia hepática grave ou sarcoidose;
no caso de crianças com idade inferior a 6 anos devido à forma farmacêutica não ser aapropriada.

Tome especial cuidado com Ossopan
se está em imobilização prolongada acompanhada de hipercalcmia e/ouhipercalciria o tratamento com cálcio não deve ser administrado senão após a retomada mobilidade.
em alguns doentes a administração de cálcio facilita a formação de célculos no tractourinário; se tiver história de litase renal recomenda-se uma maior ingestão de líquidos.
no caso de ter patologia aterosclertica.
se tem insuficincia renal, deverão ser controlados regularmente a calcmia a calciriae os níveis séricos de fsforo.

Ao tomar Ossopan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

ASSOCIAções A TOMAR EM CONTA especialmente no caso de associação com avitamina D:

Diuréticos tiazdicos
Risco de hipercalcmia por diminuição da eliminação urinária do cálcio.

ASSOCIAções OBJECTO DE PRECAUção NA utilização especialmente nocaso de associação com a vitamina D:

Ciclinas
diminuição da absorção digestiva das ciclinas.
Tomar os sais de cálcio distanciadamente das ciclinas (mais de 2 horas, se possivel).
Digitlicos
Risco de perturbações do ritmo.
vigilância clínica, e se possível, controlo do electrocardiograma e da calcmia.
Difosfonatos
Risco de diminuição da absorção digestiva de difosfonatos.
Tomar os sais de cálcio distanciadamente dos difosfonatos (mais de 2 horas, sepossível).

GRAVIDEZ E ALEITAMENTO

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existem dados fiveis de teratognese no animal.
Na clínica, a análise de um nmero elevado de casos de gravidez confirmada nãorevelou aparentemente nenhum efeito de malformação ou fetotoxicidade particular docálcio. Todavia, apenas estudos epidemiológicos permitirão verificar a ausência derisco.
Consequentemente, este medicamento não deve ser administrado no decurso dagravidez a não ser que seja absolutamente necessário.

CONDUção DE veículoS E utilização DE máquinaS

Ossopan não tem qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Ossopan
Este medicamento contêm sacarose.Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o entes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: Ossopan

Tomar Ossopan sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade

As doses podem variar de acordo com as Indicaçõesmédicas:
- osteoporose: 2 comprimidos, 3 vezes por dia.
- deficincia mineral em mulheres grávidas, a amamentar ou durante o processo deenvelhecimento: 1 a 2 comprimidos por dia.
- como tratamento adjuvante em fracturas em consolidação, reduzindo o perãodo deconvalescença: 2 comprimidos, 3 vezes por dia.

Ossopan deve ser administrado sob superviso médica.
Não deve exceder a dose máxima diária de 6 comprimidos.
Ossopan deve ser administrado antes das refeições com um pouco de água. As dosespodem ser diferentes baseadas em critérios clínicos.

Comprometimento renal:
- Ossopan está contra indicado em doentes com insuficincia renal grave e em doentesem hemodilise.

- Não é necessário o ajuste da posologia em doentes com o comprometimento renalmoderado mas recomenda-se a monitorização dos níveis séricos de fsforo.

Comprometimento hepático:
Não existem dados disponíveis sobre a utilização do complexo de ossenahidroxiapatite em doentes com comprometimento hepático, não sendo por issorecomendado neste grupo de doentes.

Doentes pediátricos:
Não se recomenda a utilização de Ossopan em crianças com idade inferior a 6 anos.

Se tomar mais Ossopan do que deveria
Pode eventualmente observar os seguintes sintomas:
- Sede, poliria, polidipsia, náuseas, vômitos, desidratação, hipertenso arterial,perturbações vasomotoras e obstipação.
- Na criança, a paragem do crescimento estaturo-ponderal pode anteceder todos estessintomas.

Caso se verifiquem alguns dos sintomas acima descritos, o tratamento Deverá consistirna interrupção de qualquer aporte de cálcio e eventualmente de vitamina D,rehidratação e, em função da gravidade da intoxicação , utilização isolada ou associadade diuréticos, corticóides, calcitonina, eventualmente associados a uma diliseperitoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Ossopan
Sempre que for omitida a administração de uma ou mais doses de Ossopan, otratamento Deverá continuar normalmente e segundo a prescrição médica.
Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Ossopan pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

No caso de tratamento prolongado e em doses elevadas, poderá ocorrer hipercalciria ehipercalcmia.

COMO CONSERVAR Ossopan

Não conservar acima de 30ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ossopan após o prazo de validade impresso na embalagem, após "VAL". Oprazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente..

6. Outras Informações

Qual a composição de OSSOPAN
Cada comprimido revestido contêm 200 mg de complexo de ossena-hidroxiapatite
(COH) (equivalente a 42,8 mg de cálcio, 19,8 mg de fsforo, 54 mg de colagnio e 16mg de outras proteínas).
Os outros componentes de Ossopan so: Amido de batata, amido de arroz, talco,estearato de magnésio, aerosil 200, goma-arbica, sacarose, cera branca de abelhas,parafina slida e betacaroteno.

Qual o aspecto de Ossopan e conteúdo da embalagem
Ossopan encontra-se disponível em embalagens contendo 20 ou 60 comprimidosrevestidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Pierre Fabre médicament Portugal, Lda.
Rua Rodrigo da Fonseca, n 178, 2 Esq. ? 1099-067 Lisboa

Fabricante :

IBERFAR Industria farmacêutica S.A.
Rua Consiglieri Pedroso, 123 Queluz de Baixo
2746-601 Barcarena


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular