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Oroxadin - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Ciprofibrato.

Apresentação : Caixas com 10 ou 30 comprimidos.

Indicação : OROXADIN é indicado para o tratamento da hiperlipidemia primria resistente a medidas dietáticas apropriadas, incluindo hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia combinada (tipos IIa, IIb, III e IV da classificação de Frederickson).

Efeito Colateral :

Foram relatadas Ocorrências ocasionais de cefaleia, vertigem, reações cutâneas e sintomas gastrintestinais (náuseas, vômitos, diarreia, dispepsia). Tais reações foram usualmente leves ou moderadas, ocorreram no incio do tratamento e tornaram-se menos frequentes com a continuação da terapêutica. Assim como para outros medicamentos do mesmo tipo, foram relatados casos de mialgia e miopatia, inclusive miosite e casos isolados de rabdomilise. O acometimento mioPótico parece ser relacionado dose e portanto a posologia recomendada de 100 mg diários não deve ser ultrapassada. Os pacientes devem ser instruídos para avisar prontamente o médico sobre a Ocorrência de mialgia, sensibilidade palpação ou fraqueza muscular. Em pacientes com esses sintomas, os níveis séricos de creatinoquinase (CPK) devem ser imediatamente verificados, suspendendo-se o tratamento caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos. Na maioria dos casos a toxicidade muscular reversível com a suspenso do tratamento. Como para outros medicamentos da mesma classe, foi referida baixa Ocorrência de impotncia e alopecia. Foram ocasionalmente referidas alterações dos testes de função hepática. Tontura, sonolência e cansaço foram referidos raramente. Foram também relatados casos isolados de pneumonite.

Modo de Usar :

Adultos: A posologia recomendada é de 1 comprimido de OROXADIN (100 mg) ao dia. Idosos: mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as Advertências e Precauções. Crianças: O uso do ciprofibrato não é recomendado, pois não estáo ainda estabelecidas a eficácia e a tolerabilidade nessa faixa etária. Insuficincia renal: Em pacientes com insuficincia renal moderada metade da dose poderá ser adequada, pela administração de 1 comprimido (100 mg) em dias alternados. Não usar OROXADIN em casos de insuficincia renal grave.

Contra indicação :

OROXADIN É contra indicado em caso de insuficincias hepática ou renal graves, na gravidez e na lactação e em pacientes com hipersensibilidade ao ciprofibrato.

Modo de usar :

Adultos: A posologia recomendada é de 1 comprimido de OROXADIN (100 mg) ao dia. Idosos: mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as Advertências e Precauções. Crianças: O uso do ciprofibrato não é recomendado, pois não estáo ainda estabelecidas a eficácia e a tolerabilidade nessa faixa etária. Insuficincia renal: Em pacientes com insuficincia renal moderada metade da dose poderá ser adequada, pela administração de 1 comprimido (100 mg) em dias alternados. Não usar OROXADIN em casos de insuficincia renal grave.

Advertências e Precauções

Gerais: Utilize com cautela em pacientes com alteração da função hepática. Recomenda-se proceder regularmente a testes de função hepática, inclusive alanina aminotransferase (ALT ou SGPT). O tratamento com ciprofibrato Deverá ser interrompido em caso de alterações persistentes das enzimas hepáticas. Utilize com cautela em pacientes com distúrbio da função renal. Caso as concentrações séricas dos liPódeos não sejam satisfatoriamente controladas após Vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas. Gravidez e aleitamento: Não há evidências de que o ciprofibrato seja teratogúnico, mas sinais de toxicidade foram observados com doses altas em testes de teratogenicidade em animais. O ciprofibrato excretado no leite de ratas que estáo aleitando. Considerando que não existem dados sobre sua utilização durante a gravidez e lactação na esPócie humana, o ciprofibrato está contra indicado na gravidez e durante o aleitamento.

Ação Farmacológica

OROXADIN contêm o ciprofibrato ou ácido 2-(4-(2,2-diclorociclopropil) fenoxil-2-metil-propanico. O ciprofibrato um modulador liPódico de largo espectro. Um complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do colesterol HDL e VLDL, e dos triglicerdeos. O ciprofibrato aumenta o nível do colesterol HDL. A absorção do ciprofibrato na esPócie humana rápida e quase completa. Concentração plasmática máxima é alcançada em cerca de 1 hora em pacientes em jejum, ou com retardo de 2 a 3 horas em pacientes alimentados. A meia-vida terminal, determinada em voluntários por estudo com C 14 isotópico, foi de 88.6 11,5 horas. A eliminação pode ser significativamente mais lenta na insuficincia renal grave.

Interação Medicamentosa :

Por sua alta ligação s proteínas plasmáticas, o ciprofibrato pode deslocar outras substâncias de suas ligações proticas. O ciprofibrato pode potencializar o efeito da warfarina. e portanto um eventual tratamento concomitante com anticoagulantes orais deve ser feito em posologia reduzida, sob controle do tempo da protrombina. Existe um potencial de interação com hipoglicemiantes orais, mas os dados disponíveis não apontam para a Ocorrência de problemas clínicos significativos. Assim como para outros fibratos, o risco de rabdomilise e de mioglobinária pode ser aumentado quando o ciprofibrato é associado a inibidores da HMG-CoA redutase ou a outros fibratos. Como ocorre com outros fibratos, a ação do ciprofibrato pode ser inibida por anticoncepcionais orais, se bem que até a presente data não existam dados a respeito.

Superdosagem :

Existem raros relatos de superdosagem com ciprofibrato, mas sem Ocorrência de reações adversas especificas de uma sobre dose. O ciprofibrato não tem antídoto específico ao tratamento de eventual superdosagem deve ser sintomático. Lavagem gástrica e medidas gerais de suporte podem ser, instituídas. O ciprofibrato não dialisvel.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a auto-medicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
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Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular