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Orimeten - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Aminoglutetimida.

Classe terapêutica : Inibidor Biossíntese esteroides.

Apresentação : Comprimido sulcado. frasco com 100 comprimidos.

Indicação :

Carcinoma de mama avançado, em pacientes Pós-menopausadas (induzida naturalmente ou artificialmente).
Tratamento paliativo do carcinoma metastatizante da próstata.
Síndrome de Cushing causada por:
tumores adrenocorticais (adenoma ou carcinoma);
hiperplasia adrenocortical e
produção de ACTH extra-hipofisário (síndrome de ACTH ectópico).
Na síndrome de Cushing, ORIMETEN pode ser utilizado:
como pré-medicação antes da cirurgia;
como tratamento de recidivas, após adrenalectomia sub-total e
como tratamento nos casos não-operveis.

Efeito Colateral :

Sistema nervoso central (SNC)
frequentes: sonolência, letargia. So geralmente observadas no incio do tratamento, sendo que regridem após cerca de 6 semanas.
Ocasional: vertigem.
Raras: ataxia, cefaleia, depresso.
Casos isolados: insônia, confuso.
Pele e anexos
frequente: rash, algumas vezes acompanhado de febre. Isso geralmente ocorre durante as duas primeiras semanas após o incio do tratamento e usualmente se resolve espontaneamente, mesmo com a continuidade do tratamento.
Raras: prurido, urticária.
Casos isolados: dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens Johnson. Foi relatado um caso de síndrome de Lyell.
Sistema gastrintestinal
Ocasional: náusea.
Raras: diarreia, vômito, constipação, anorexia.
Sistêmica
Raras: febre, sudorese.
Fgado
Casos isolados: hepatite (do tipo colestático, associada com prurido e rash cutâneo), icterícia.
Sistema endócrino
Rara: insuficincia adrenal (hiponatremia, hipotenso, vertigem, hipoglicemia).
Casos isolados: hipotiroidismo, secreção inapropriada de ADH, masculinização e hirsutismo em mulheres.
Rins
Casos isolados: anormalidades na função renal.
Sistema cardiovascular
Rara: hipotenso.
Sistema hematológico
Raras: agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia.
Casos isolados: pancitopenia, anemia.
Alergia
Casos isolados: reações alérgicas/anafilticas, alveolite alérgica (infiltração eosinfila pulmonar). Quando houver suspeita desse tipo de alveolite, ORIMETEN deve ser descontinuado imediatamente.
Anomalias laboratoriais
Raras: aumento de gamaglutamil transferase (gama-GT). Isso causado pelo efeito indutor enzimático de ORIMETEN e usualmente não é um sinal de dano hepático. Hiponatremia, hiperpotassemia, hipoglicemia.
Casos isolados: hipercolesterolemia.
reações adversas causadas pela terapia de reposição glicocorticóide
Casos isolados: sintomas do tipo Cushing (face de lua, ganho de peso, edema), hipertenso arterial, hiperglicemia, cãibras musculares.

Modo de Usar :

extremamente importante que ORIMETEN seja administrado inicialmente em doses baixas, sendo gradualmente elevadas (por exemplo: iniciando-se com 125 mg duas vezes ao dia), pois isso melhora substancialmente a tolerabilidade. Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente s refeições.
Carcinoma metastatizante de mama ou de próstata:
Para o tratamento do cncer de mama ou de próstata, ORIMETEN deve ser administrado em combinação com um glicocorticóide. Essa associação compensa a diminuição da biossíntese endgena de corticocosteróides que pode ser provocada por ORIMETEN. Para essa terapia de substituição, a hidrocortisona e o acetato de cortisona demonstraram bons resultados, pois ORIMETEN não tem influência na degradação dessas substâncias. So menos adequados os corticosteróides sintéticos, como a dexametasona, a prednisona ou a prednisolona, por exemplo, pois ORIMETEN pode acelerar sua degradação em graus variveis e assim tornar difcil o estabelecimento de doses adequadas.
Orientações de dosagem
A dose diária inicial de 125 mg duas vezes ao dia Deverá ser elevada em 250 mg a cada semana, até que se atinja a dose máxima tolerada; essa dose não deve ultrapassar 1000 mg ao dia. Alguns estudos em pacientes com cncer de mama demonstram que 250 mg duas vezes ao diatêm uma eficácia similar à do regime de dose de 1000 mg ao dia.
Para a terapia de substituição so adequados a hidrocortisona em doses diárias de 30 mg (preferencialmente 20 mg pela manhã e 10 mg tarde/noite) ou o acetato de cortisona na dose diária de 37,5 mg (25 mg pela manhã e 12,5 mg tarde).
O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado para ORIMETEN:
1 semana: 2 x É comprimido (250 mg) ao dia, s 8-9 h e s 16-18 h.
2 semana: 2 x 1 comprimido (500 mg) ao dia, s 8-9 h e s 16-18 h.
E, se necessário:
3 semana: 3 x 1 comprimido (750 mg) ao dia ,s 8-9 h s 12-14 h e 16-18 h.
4 semana em diante: 4 x 1 comprimido (1000 mg) ao dia, s 8-9 h s 12-14 h, s 16-18 h e s 20-22 h.
síndrome de Cushing:
Nos casos de adenoma adrenocortical, uma dose de 250 mg de ORIMETEN 2-3 vezes ao dia geralmente suficiente para normalizar a concentração plasmática do cortisol.
No carcinoma adrenocortical, uma dose de 250 mg 2-4 vezes ao dia necessária para reduzir o cortisol plasmático a níveis normais.
Na síndrome do ACTH ectópico, a dose eficaz de 250 mg de ORIMETEN 4-7 vezes ao dia.
Ao se tratar a síndrome de Cushing, o nível plasmático de cortisol deve ser determinado regularmente e a dosagem de aminoglutetimida adaptada de acordo. A terapia de substituição com corticosteróides necessária ocasionalmente.
Uso em idosos - Não há evidências que sugiram que as dosagens devam ser diferentes em idosos.
Uso em crianças - A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças.

Contra indicação :

história de reações de hipersensibilidade grave é aminoglutetimida ou glutetimida (ver também "Precauções");
Porfiria.
Gravidez.

Precauções :

ORIMETEN pode causar hipofunção adrenal, especialmente sob condições de estresse, tais como cirurgias, trauma ou enfermidade aguda. Os pacientes devem ser cuidadosamente monitorizados e tratados com hidrocortisona como recomendado na posologia. Se a inibição da síntese de aldosterona causar hiponatremia, hipotenso ou vertigem, um mineralocorticóide deve ser administrado adicionalmente, ex.: fludrocortisona (0,1-0,15 mg diários ou em dias alternados). Os pacientes devem ser alertados sobre a possibilidade de hipotenso e seus sintomas.
Durante o tratamento com ORIMETEN, recomendam-se as seguintes avaliações:
Medição da presso arterial, monitorização da função tireoideana e contagens sanguíneas. Particularmente durante os primeiros 2-3 meses de tratamento, indica-se a contagem sanguínea a cada duas semanas. Se ocorrerem discrasias sanguíneas, ORIMETEN deve ser descontinuado. Na Ocorrência de hipotireoidismo, deve ser instituída terapia de substituição com tiroxina; entretanto, raramente essa terapia necessária, uma vez que a queda da tiroxina provocada por ORIMETEN usualmente acompanhada de aumento reativo do TSH.
frequentemente os pacientes desenvolvem rash cutâneo no incio do tratamento; se essa reação não desaparecer dentro de 10 dias, ORIMETEN deve ser temporariamente retirado e/ou a dose de corticosteride aumentada.
Se, durante o tratamento do cncer de mama ou de próstata, a medicação glicocorticóide suplementar originar sintomas do tipo Cushing, a dose desse fármaco deve ser reduzida.

Modo de usar :

extremamente importante que ORIMETEN seja administrado inicialmente em doses baixas, sendo gradualmente elevadas (por exemplo: iniciando-se com 125 mg duas vezes ao dia), pois isso melhora substancialmente a tolerabilidade. Os comprimidos devem ser administrados preferencialmente s refeições.
Carcinoma metastatizante de mama ou de próstata:
Para o tratamento do cncer de mama ou de próstata, ORIMETEN deve ser administrado em combinação com um glicocorticóide. Essa associação compensa a diminuição da biossíntese endgena de corticocosteróides que pode ser provocada por ORIMETEN. Para essa terapia de substituição, a hidrocortisona e o acetato de cortisona demonstraram bons resultados, pois ORIMETEN não tem influência na degradação dessas substâncias. So menos adequados os corticosteróides sintéticos, como a dexametasona, a prednisona ou a prednisolona, por exemplo, pois ORIMETEN pode acelerar sua degradação em graus variveis e assim tornar difcil o estabelecimento de doses adequadas.
Orientações de dosagem
A dose diária inicial de 125 mg duas vezes ao dia Deverá ser elevada em 250 mg a cada semana, até que se atinja a dose máxima tolerada; essa dose não deve ultrapassar 1000 mg ao dia. Alguns estudos em pacientes com cncer de mama demonstram que 250 mg duas vezes ao diatêm uma eficácia similar à do regime de dose de 1000 mg ao dia.
Para a terapia de substituição so adequados a hidrocortisona em doses diárias de 30 mg (preferencialmente 20 mg pela manhã e 10 mg tarde/noite) ou o acetato de cortisona na dose diária de 37,5 mg (25 mg pela manhã e 12,5 mg tarde).
O seguinte esquema de dosagem pode ser recomendado para ORIMETEN:
1 semana: 2 x É comprimido (250 mg) ao dia, s 8-9 h e s 16-18 h.
2 semana: 2 x 1 comprimido (500 mg) ao dia, s 8-9 h e s 16-18 h.
E, se necessário:
3 semana: 3 x 1 comprimido (750 mg) ao dia ,s 8-9 h s 12-14 h e 16-18 h.
4 semana em diante: 4 x 1 comprimido (1000 mg) ao dia, s 8-9 h s 12-14 h, s 16-18 h e s 20-22 h.
síndrome de Cushing:
Nos casos de adenoma adrenocortical, uma dose de 250 mg de ORIMETEN 2-3 vezes ao dia geralmente suficiente para normalizar a concentração plasmática do cortisol.
No carcinoma adrenocortical, uma dose de 250 mg 2-4 vezes ao dia necessária para reduzir o cortisol plasmático a níveis normais.
Na síndrome do ACTH ectópico, a dose eficaz de 250 mg de ORIMETEN 4-7 vezes ao dia.
Ao se tratar a síndrome de Cushing, o nível plasmático de cortisol deve ser determinado regularmente e a dosagem de aminoglutetimida adaptada de acordo. A terapia de substituição com corticosteróides necessária ocasionalmente.
Uso em idosos - Não há evidências que sugiram que as dosagens devam ser diferentes em idosos.
Uso em crianças - A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças.

Fórmula :

Cada comprimido contêm: aminoglutetimida 250 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Dados de segurança pré-clínica

Toxicidade na reprodução
Em estudo de reprodução, no qual ratas fmeas foram tratadas por 14 dias antes do acasalamento e então até o 21 dia Pós-parto, doses orais de 20 e 50 mg/kg aumentaram a Incidência de morte fetal e a reabsorção.
Em ratos que recebiam aminoglutetimida em dose oral diária de 20 e 50 mg/kg/dia, a partir do 6 dia ao 15 dia de gestação, foi observada embriotoxicidade. O exame das vsceras fetais revelou anormalidades do sistema genitourinário (ex.: agenesia do rim, dilatação uretral, agenesia de papila renal, testáculos hipoplásticos e criptorquidismo). A frequência de anomalias do esqueleto foi também significativamente aumentada em fetos de fmeas tratadas com altas doses de aminoglutetimida.
Carcinogenicidade
Em um estudo de carcinogenicidade de 24 meses, ratos machos e fmeas foram tratados com 10, 30 ou 100 mg/kg de aminoglutetimida na dieta. A partir da 13 semana a maior dose foi reduzida para 60 mg/kg. Uma frequência aumentada de neoplasmas benignos e malignos do crtex adrenal e da glndula tireide foi observada em machos e fmeas em um ou mais dos grupos tratados, associada com alterações proliferativas não-neoplsicas (hiperplasia) nesses orgãos. Em vista das propriedades farmacodinâmicas conhecidas da aminoglutetimida, esses achados eram esperados.
Mutagenicidade
Não foi evidenciado potencial mutagúnico para a aminoglutetimida, de acordo com a avaliação pelo teste de Ames in vitro em culturas de histidina auxotrpicas com cepas de Salmonella typhimurium e, in vivo, em teste para troca de sister chromatid em células de medula óssea e no teste de anomalia do Núcleo, em Núcleos de interfase somática de hamsters chineses.

Efeitos Sobre a Habilidade de Dirigir veículos E/ou Operar máquinas

Os pacientes devem ser alertados de que pode ocorrer sonolência, e nesse caso eles não devem dirigir veículos, operar máquinas potencialmente perigosas ou se envolver em outras atividades que possam se tornar arriscadas pela redução do estado de alerta.

Farmacocinética :

A aminoglutetimida É completamente absorvida do trato gastintestinal e sua disponibilidade sistêmica estimada em 92-98%. A absorção rápida, sendo as concentrações de pico plasmático atingidas dentro de 1-4 horas após a administração oral. após a ingestão de uma dose de 500 mg, obtêm-se concentrações de pico médias de aminoglutetimida de 5,9 g/ml (25,4 mol/litro).
As concentrações plasmáticas médias de steady-state em pacientes que recebem 500 e 1000 mg de aminoglutetimida diariamente so variveis, estando em aproximadamente 4,5 g/ml e 9,5 g/ml, respectivamente, após três meses de tratamento. Para doses que variem de 125 a 1000 mg por dia, as concentrações de steady-state so proporcionais dose. O principal metabólito plasmático, o N-acetilglutetimida, atinge concentrações de steady-state de aproximadamente 25-35% daquelas atingidas pela substância inalterada. A concentração de aminoglutetimida nas células sanguíneas é de 1,4-1,7 vezes a do plasma. A extenso da ligação com proteínas plasmáticas de 21-25%, sendo a albumina a principal proteína de ligação.
após doses únicas de aminoglutetimida, o clearence plasmático total atinge 3,5 litros/h. Aumenta para 4,4 litros/h durante tratamentos prolongados, pela indução de enzimas hepáticas. Ao mesmo tempo, o volume de distribuição decresce de 76 para 53 litros. Como resultado dessas alterações,após doses únicas, a meia-vida de eliminação cai de aproximadamente 15 horas para 9 horas no steady-state.
A aminoglutetimida eliminada do organismo em parte pelo metabolismo hepático e parcialmente pela excreção renal direta. O metabolismo envolve primariamente a oxidação e a acilação do amino grupo aromático do fármaco. Os metabólitos formados nãotêm efeito inibitério na aromatase ou na desmolase ou so muito menos ativos do que a aminoglutetimida.
A excreção do fármaco e de seus metabólitos predominantemente renal: 90-97% de uma dose so recuperados na urina, e apenas 3-7% na bile. A excreção urinária de aminoglutetimida inalterada corresponde a 47% da dose no steady-state. O principal metabólito urinário, em pacientes cujas enzimas hepáticas foram induzidas pelo fármaco, é o N-hidroxilaminoglutetimida; constitui em média 20-25% da dose.
O N-acetilaminoglutetimida é um produto menor na urina, correspondendo a menos de 5% da dose no steady-state. A produção real desse metabólito depende do fentipo: de cerca de 4% em acetiladores rpidos e de 2% em acetiladores lentos. Assim, a acetilação é um caminho insignificante para o clearance do fármaco em ambos os casos.
Os possveis efeitos de disfunção hepática ou renal na disposição da aminoglutetimida não foram especificamente investigados. Entretanto, não foi até então relatada a retenção da aminoglutetimida por metabolismo ou excreção insuficientes.

Gravidez e Lactação

Uma vez que foram observados casos de pseudo-hermafroditismo em crianças recêm-nascidas de mulheres tratadas com ORIMETEN durante sua gravidez, a possível existância de gravidez deve ser excluída antes de se prescrever o produto a mulheres em idade frtil. Durante o tratamento, essas mulheres devem empregar métodos contraceptivos não-hormonais.

Informação Técnica

- Farmacodinâmica
A aminoglutetimida, substância ativa de ORIMETEN, inibe a enzima aromatase, a qual converte andrgenos em estrgenos. A aromatase está presente em Vários tecidos, incluindo-se oVários, tecido adiposo, mêsculos, fgado e tecido de cncer de mama. Em mulheres pré-menopausadas, a fonte primria dos estrognios circulantes é o ovrio, enquanto que em mulheres Pós-menopausadas os estrgenos so primariamente derivados da aromatização extraglandular (não-ovariana) de precursores adrenais. A inibição da aromatase conduz a uma redução na biossíntese de estrgenos em mulheres pré- e Pós-menopausadas. Entretanto, em mulheres pré-menopausadas a redução na síntese ovariana pode ser superada pelo aumento compensatério nas gonadotrofinas.
Os estrgenos so importantes na manutenção do crescimento de cncer de mama hormnio-dependente. O tratamento projetado para reduzir os níveis de estrgenos circulantes resulta na regresso do tumor nos pacientes com tumores receptorespositivos de estrgenos. A inibição da aromatase por ORIMETEN suprime a biossíntese de estrgenos em tecidos perifricos e no prprio tecido do cncer de mama. A experiência clínica com ORIMETEN mostra ser este um tratamento efetivo para cncer de mama avançado em mulheres Pós-menopausadas. Pacientes com metstases de tecido mole e de ossos apresentam os mais altos ndices de resposta a ORIMETEN. Alguns pacientes sentem pronunciado alívio subjetivo da dor óssea.
O efeito inibitério de ORIMETEN causado pela ligação competitiva com o citocromo P-450. ORIMETEN inibe vrias etapas de hidroxilação de esteroides dependentes do citocromo P-450 no crtex adrenal, incluindo-se a converso enzimática do colesterol em pregnenolona. Desse modo, ORIMETEN reduz a produção de glicocorticóides e de mineralocorticóides do crtex adrenal e reduz o excesso de cortisol plasmático em pacientes com hiperfunção adrenocortical, tal como na síndrome de Cushing (secundária a tumores produtores de adrenesteroides ou a tumores produtores de ACTH).
Um decrscimo na secreção adrenal do cortisol conduz a um aumento reflexo no hormnio adrenocorticotrófico (ACTH), que irá superar o efeito de redução do cortisol de ORIMETEN. Esse aumento compensatério da secreção de ACTH pode ser suprimido pela administração simultânea de um glicocorticóide.
ORIMETEN pode também ser utilizado como terapia paliativa em carcinoma avançado da próstata. Enquanto respostas objetivastêm sido observadas em alguns pacientes, o mecanismo de ação não está totalmente compreendido.
ORIMETEN inibe a síntese de tiroxina. Entretanto, ocorre um aumento compensatério na secreção de TSH, que usualmente suficiente para superar essa atividade. Portanto, raramente requerida uma terapia de reposição de tiroxina.

Informação ao Paciente

O produto deve ser protegido do calor, da luz e da umidade. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilizar o produto após a data de validade. Informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou se ocorrer gravidez durante o tratamento. Siga corretamente as instruções do médico quanto ao uso do produto. O tratamento não deve ser interrompido nem modificado sem o conhecimento do seu médico. ORIMETEN, geralmente no incio do tratamento e dependendo de cada pessoa, pode provocar reações indesejáveis, tais como: vermelhidão da pele, sonolência, cansaço, náuseas ou diarreia. Essas reações so em geral leves e tendem a desaparecer após as primeiras semanas de tratamento. Caso ocorra qualquer reação, avise ao seu médico: ele lhe daré a orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise ao seu médico.
Contra-Indicações:reações de hipersensibilidade é aminoglutetimida ou glutetimida, porfiria e gravidez.
Precauções: ORIMETEN pode afetar a habilidade do paciente para dirigir veículos e/ou operar máquinas. Exames de sangue, de tireide e controle da presso deverão ser efetuados periodicamente. Oriente-se com o seu médico.
NO TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DO SEU médico. PODE SER PERIGOSO PARA SUA Saúde.

Interações Com Outros Medicamentos e Outros Tipos de Interação

Por induzir enzimas hepáticas, ORIMETEN acelera seu prprio metabolismo e também o de muitos outros fármacos, incluindo-se os glicocorticóides sintéticos como a dexametasona, a warfarina e outros anticoagulantes orais, a digitoxina, a teofilina, a medroxiprogesterona e os antidiabéticos orais. Se necessário, a posologia desses medicamentos deve ser elevada.
A terapia concomitante com diuréticos pode levar à hiponatremia.
Os efeitos de ORIMETEN podem ser potencializados se for administrado em combinação com álcool.

Superdosagem :

Após uma superdosagem de orimeten, os sinais e sintomas que podem aparecer so causados por seus efeitos tanto no crtex adrenal como no sistema nervoso central, ex.: sonolência, letargia, tontura, ataxia, coma, depresso respiratéria, hipoventilação e hipotenso.
Os sinais e sintomas de superdosagem aguda com orimeten podem ser agravados ou modificados, se ao mesmo tempo foram ingeridos álcool, hipnéticos, tranqilizantes ou antidepressivos tricclicos.
As seguintes contramedidas devem ser tomadas:
Remoção dos comprimidos ingeridos (possivelmente por lavagem gástrica); Administração intravenosa de um glicocorticóide, como a hidrocortisona; medidas para aumentar o volume plasmático; Administração de oxignio; tratamento intravenoso com fármacos vasoativos, ex.: noradrenalina; se necessário, proceder à respiração artificial. deve ser avaliada a hemoperfuso.
"atenção: este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado".

Fabricante :

Novartis Biocincias S.A.

Classes Terapeuticas : Inibidor Biossíntese esteroides
Princípios Ativos: Aminoglutetimida

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.