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Omeprotec - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Omeprazol.

Apresentação :

14 cápsulas 10 mg
7 cápsulas 20 mg
14 cápsulas 20 mg
28 cápsulas 20 mg
7 cápsulas 40 mg

Indicação : No tratamento da úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite de refluxo, síndrome de Zollinger-
Ellison e pacientes refratérios a outros tratamentos.

Modo de Usar :

úlcera duodenal: 20 mg/dia, por 2 semanas. caso não ocorra cicatrização, o tratamento deve
Prosseguir por mais 2 semanas. úlcera gástrica e esofagite de refluxo: 20 mg/dia, por 4 semanas. caso
Não ocorra a cicatrização, recomenda-se tratamento por mais 4 semanas. pacientes refratérios a outros
Tratamentos: 40 mg/dia, por 4 semanas para úlcera duodenal e 8 semanas para úlcera gástrica e esofagite
De refluxo grave, após as quais Deverá ocorrer a cicatrização. tratamento de manutenção: na prevenção
De recidivas em pacientes com úlcera gástrica e pouco responsivo - 20 mg/dia. se necessário, a dose pode
Ser aumentada para 40 mg/dia. síndrome de zollinger-ellison: deve-se adaptar a posologia de acordo com
A resposta de cada paciente, mantendo o tratamento pelo tempo necessário para uma resposta clínica
Satisfatéria e, a critério médico. recomenda-se dose inicial de 60 mg/dia. a maioria dos casos É controlada
Com doses de 20-120 mg/dia. posologia > 80 mg/dia deve ser administrada em 2 tomadas diárias.
Tratamentos por mais de 8 semanas, somente so aplicados na síndrome de zollinger-ellison, devendo ser
Efetuadas verificações periódicas do estômago através de endoscopias ou radiografias. dose de
Manutenção na úlcera duodenal e esofagite de refluxo: 10 mg/dia.

Contra indicação :

Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula, gravidez e lactação.

Modo de usar :

úlcera duodenal: 20 mg/dia, por 2 semanas. caso não ocorra cicatrização, o tratamento deve
Prosseguir por mais 2 semanas. úlcera gástrica e esofagite de refluxo: 20 mg/dia, por 4 semanas. caso
Não ocorra a cicatrização, recomenda-se tratamento por mais 4 semanas. pacientes refratérios a outros
Tratamentos: 40 mg/dia, por 4 semanas para úlcera duodenal e 8 semanas para úlcera gástrica e esofagite
De refluxo grave, após as quais Deverá ocorrer a cicatrização. tratamento de manutenção: na prevenção
De recidivas em pacientes com úlcera gástrica e pouco responsivo - 20 mg/dia. se necessário, a dose pode
Ser aumentada para 40 mg/dia. síndrome de zollinger-ellison: deve-se adaptar a posologia de acordo com
A resposta de cada paciente, mantendo o tratamento pelo tempo necessário para uma resposta clínica
Satisfatéria e, a critério médico. recomenda-se dose inicial de 60 mg/dia. a maioria dos casos É controlada
Com doses de 20-120 mg/dia. posologia > 80 mg/dia deve ser administrada em 2 tomadas diárias.
Tratamentos por mais de 8 semanas, somente so aplicados na síndrome de zollinger-ellison, devendo ser
Efetuadas verificações periódicas do estômago através de endoscopias ou radiografias. dose de
Manutenção na úlcera duodenal e esofagite de refluxo: 10 mg/dia.

 

Cuidados e Advertências

contra indicado na gravidez e lactação. Pode ocorrer acloridria e conseqente
elevação da concentração sérica de gastrina. Entretanto, isto não é observado no tratamento de 2-4
semanas. Nos casos de tratamento prolongado, deve-se dar atenção possibilidade de aumento da
concentração de gastrina. Nos casos de úlcera gástrica, deve ser verificada a benignidade da leso antes
do tratamento. Em pacientes com funções hepática e renal normais não se observaram alterações nos
parâmetros laboratoriais com a administração do OMEPROTEC. Entretanto, pacientes com funções
hepática ou renal alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto. O OMEPROTEC
pode retardar a velocidade do metabolismo de diazepam, fenitona e warfarina, drogas metabolizadas por
oxidação hepática. Recomenda-se que quando do uso simultâneo do OMEPROTEC com drogas cujo
metabolismo depende do sistema dependente do citocromo P-450 monooxigenase hepática, as doses das
mesmas sejam ajustadas adequadamente, com a monitorização do paciente. Não foram observadas
Interações com a administração simultânea de OMEPROTEC com antiácidos. Nas doses indicadas e nos
tratamentos a curto prazo, OMEPROTEC em geral bem tolerado. Durante o tratamento prolongadotêm
sido observado aparecimento de cistos glandulares gástricos benignos e reversíveis. Essas reações so de
intensidade leve e desaparecem, em geral, com a continuação do tratamento, ou logo após sua suspenso.
Pacientes com mais de 65 anos, tem maior sensibilidade aos medicamentos do que pacientes jovens.
poderá o médico iniciar com uma dose menor e observar a reação ao tratamento. Em pacientes idosos ou
com função hepática ou renal comprometidas Não é necessário ajustar as doses. Ainda não há experiência
com o uso de OMEPROTEC em crianças.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé - PR - Brasil
CEP 86183-600
SAC - 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a automedicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.