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Olanzapina- Zonapir - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Olanzapina

Classe terapêutica : antipsicóticos.

Apresentação :

Olanzapina Zonapir 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 7,5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Zonapir 10 mg Comprimidos revestidos por película

Indicação :

Olanzapina Zonapir é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, iluses, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Zonapir é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentirse ?eufrico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depresses) extremos de humor associados a esta situação.

Antes de TomarOlanzapina Zonapir

Não tome Olanzapina Zonapir:
- se tem alergia (hipersensibilidade) é olanzapina ou a qualquer outro ingrediente de
Olanzapina Zonapir. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema,comicháo, face ou lbios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
- se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Zonapir:
fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Zonapir, fale com oseu médico.

Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer, contacte o médico imediatamente.

Não se recomenda o uso de Olanzapina Zonapir em doentes idosos com demncia, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
- Diabetes
- Doença cardíaca
- Doença do fgado ou rins
- Doença de Parkinson
- Epilepsia
- Problemas da próstata
- Congestáo intestinal (leus Paraliticus)
- distúrbios sanguíneos
- Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demncia, o seu médico Deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua presso arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Zonapir com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Zonapirfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Zonapir.

Tomar Olanzapina Zonapir com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Zonapir,visto que Olanzapina Zonapir e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Zonapir. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Zonapir:
Este medicamento contêm lactose. Se o seu médico lhe referiu que tem um problema deintolerância a alguns açúcares, Deverá falar com ele antes de tomar o medicamento.

Modo de Usar: Olanzapina Zonapir

Tome este medicamento de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo- da quantidade de comprimidos de Olanzapina Zonapir quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Zonapir entre 5 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Zonapir a não ser que o seu médico lhe digaque o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Zonapir uma vez por dia, seguindo asIndicaçõesdo seu médico. Tente tomar os seus comprimidos mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Zonapir inteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos s porque se sente melhor. importante quecontinue a tomar Olanzapina Zonapir durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Zonapir não para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Zonapir do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Zonapir do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rpidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da lngua) e redução do nívelde conscincia. Outros sintomas podem ser: confuso mental, convulsões (epilepsia),

coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratéria, aspiração, presso arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Zonapir:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose dobrada paracompensar a dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dvida pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos o Olanzapina Zonapir pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários com Olanzapina Zonapir podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lpidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do Póncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas so passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demncia estáo sujeitos Ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinncia urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Zonapir arma pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Zonapir pode causar uma reação alérgica (p.ex. inchao da bocae da garganta, comicháo, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torn-losensível luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fgado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, cogulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou incio ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Zonapir, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insônias, tremor, ansiedade ou náuseas e vômitos. O seu médico pode sugerirlhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,comearam a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou perãodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebsnascidos de mães que tomaram Olanzapina Zonapir no ltimo perãodo da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico

5. CONSERVAção DE Olanzapina Zonapir

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 C.

Não utilize o Olanzapina Zonapir após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Olanzapina Zonapir
Cada comprimido revestido de Olanzapina Zonapir contêm 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10mg de substância ativa, olanzapina. A dosagem exacta está indicada na sua caixa de
Olanzapina Zonapir.
Os outros componentes so: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, estearatode magnésio, carboximetilamido sódico (Tipo A), macrogol 6000,hidoxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, ácido esteárico e dióxido de titânio.

Qual o aspecto de Olanzapina Zonapir e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Olanzapina Zonapir estáo disponíveis em embalagens contendo 14,
28 e 56 comprimidos.

Fabricante :

Fabricante :
Solufarma ? Produtos farmacêuticos, Lda

Rua do Tejo n 56 9A Esq.
2775-325 Parede
Portugal

Fabricante
Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n. 30
Espanha

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Medicamento Sujeito a Receita médica


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular