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Olanzapina- ratiopharm - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Olanzapina

Apresentação :

Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersveis
Olanzapina ratiopharm10 mg comprimidos orodispersveis
Olanzapina ratiopharm15 mg comprimidos orodispersveis
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersveis

Indicação :

Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis pertence a um grupo de medicamentosdenominados antipsicóticos.

Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis é utilizado para tratar
-uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, iluses,suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podemtambm sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
-uma condição com sintomas tais como sentir-se ?eufrico?, ter uma energia excessiva,necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muitorápidas e algumas vezes irritabilidade grave. também um estabilizador do humor que previneepisódios seguintes dos extremos de humor altos e baixos incapacitantes (depresses) associadosa esta condição.

Antes de TomarOLANZAPINA RATIOPHARM COMPRIMIDOs

ORODISPERSVEIS

Não tome Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis
-se tem alergia (hipersensibilidade) é olanzapina ou a qualquer outro componente de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersveis. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comicháo, inchao da face, inchao dos lbios ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
-se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.
Tome especial cuidado com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis

-medicamentos deste tipo, podem provocar movimentos invulgares, principalmente da face ou dalngua. Se isto acontecer após lhe ter sido administrado Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis, informe o seu médico.
-Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de isso acontecer,contacte o médico imediatamente.

Caso sofra de qualquer das doenças que se seguem, informe o seu médico o mais rapidamentepossível:
-Diabetes
-Doena cardíaca
-Doena do fgado ou rins
-Doena de Parkinson
-Epilepsia
-Problemas da próstata
-Congestáo intestinal (óleo paralítico)
-distúrbios sanguíneos
-Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AV.

Caso o doente sofra de demncia, o médico Deverá ser informado por um cuidador/familiar, seaquele alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis não é indicado para doentes com idadeinferior a 18 anos.

Doentes idosos
A utilização de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis em doentes idosos comdemncia não recomendada já que pode provocar efeitos secundários graves.
Como precaução de rotina, caso tenha mais de 65 anos a sua tenso arterial deve ser monitorizadapelo seu médico.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Especialmente informe o seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis, se o seu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se
Olanzapina ratiopharm orodispersveis for tomado em combinação com antidepressivos oumedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapinaratiopharm comprimidos orodispersveis.
Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis com alimentos e bebidas
Pode tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis independentemente da ingestãode alimentos.

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina ratiopharmcomprimidos orodispersveis, visto que Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis e
álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.
Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa poderestar grávida. Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis se estivergrávida, a não ser que já tenha discutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis. Se isto se verificar, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis
Contêm uma fonte de fenilalanina (aspartamo). Pode ser prejudicial para pessoas comfenilcetonria.
Olanzapina ratiopharm
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
comprimidos orodispersveis
Aspartamo (quantidade por
0,5 mg
1 mg
1,5 mg
2 mg
comprimido)

COMO TOMAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis

Tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis sempre de acordo com as indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá inform-lo da quantidade de comprimidos que deve tomar e durante quantotempo os deve continuar a tomar. A dose diária de Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis situa-se entre 5-20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, masnão pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis a não ser que o seumédico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos uma vez por dia, seguindo as Indicaçõesdo seu médico. Tentetomar os seus comprimidos mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou semalimentos. Os comprimidos orodispersveis so para administração oral.

Os comprimidos partem-se facilmente, por isso deve manusear os comprimidos com cuidado.
Não pegue nos comprimidos com as mos molhadas uma vez que os comprimidos se podempartir. Não podem ser empurrados através da embalagem porque se podem danificar. Para retirarum comprimido da embalagem, proceda como se indica a seguir:
1. Segure a fita de ?blister? nas pontas e separe uma célula de ?blister? do resto da fita cortandocom cuidado pelo picotado em torno da mesma.
2. Puxe pela extremidade da folha e retire-a completamente.
3. Com cuidado coloque o comprimido na sua mo.
4. Coloque o comprimido na sua lngua assim que o retirar da embalagem. O comprimido comeaa dissolver-se na boca em poucos segundos e pode em seguida ser engolido com ou sem água. A sua boca Deverá estar vazia antes de colocar o comprimido na lngua.

Tambm pode colocar o comprimido num copo ou numa taa com água, sumo de laranja, sumode ma, leite ou café, e mexer. Beba de imediato.

Não pare de tomar os seus comprimidos s porque se sente melhor. importante que continue atomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis durante o tempo que o seu médico lheindicou.
Se tomar mais Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis do que deveria
Os doentes que tomaram mais comprimidos orodispersveis do que deveriam apresentaram osseguintes sintomas: batimentos rpidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos invulgares (especialmente da face ou da lngua) e redução do nível de conscincia.
Outros sintomas podem ser: confuso aguda, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação defebre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência, diminuição dafrequência respiratéria, aspiração, tenso arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmocardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.
Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Se parar de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis
Não pare de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis excepto por indicação doseu médico. Caso pare subitamente de tomar Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis, podem ocorrer sintomas tais como sudação, incapacidade de dormir, tremor,ansiedade, náusea e vômitos. O seu médico poderá indicar para reduzir gradualmente a dose antesde parar o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIs

Como os demais medicamentos, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário descrito como ?raro? quer dizer que foi reportadoem mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário descrito como ?muito raro? quer dizer que foi reportado emmenos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos adversos com Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis podem incluirsonolência ou cansaço extremo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água,obstipação, boca seca, agitação, movimentos invulgares (especialmente da face ou da lngua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis de algumascélulas sanguíneas e lpidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do Póncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência cardíaca) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas desaparecem por si prprios, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Em alguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmo cardíaco,que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis, os doentes idosos com demncia estáo sujeitos é Ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia,incontinncia urinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele eproblemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveispode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis pode causar uma reaçãoalérgica (por exemplo, inchao da boca e da garganta, comicháo, exantema), diminuição dafrequência cardíaca ou torn-lo sensível luz solar. Foi também raramente relatada doença defgado. Muito raramente, foram reportados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, cogulos sanguíneos, que se apresentam,por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicveis. Alguns doentestiveram aumento de açúcar no sangue, ou incio ou agravamento da diabetes, com cetoacidose
(cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente, mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo comearam a tersecreção de leite e ausência do período menstrual ou perãodos irregulares. Informe o seu médicocaso estes sintomas persistirem.
Muito raramente bebs nascidos de mães que tomaram Olanzapina ratiopharm comprimidosorodispersveis no ltimo perãodo da gravidez (terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficarsonolentos ou entorpecidos.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos, foi relatada uma história prvia deconvulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis após o prazo de validadeimpresso na embalagem exterior ou na embalagem ?blister?. O prazo de validade corresponde ao
ltimo dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem para proteger de humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis
A substância ativa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersvel contêm 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de olanzapina.
A dosagem exacta está indicada na embalagem.

Os outros componentes so manitol, celulose microcristalina, crospovidona,hidroxipropilcelulose, aspartamo, silicato de cálcio e estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Olanzapina ratiopharm comprimidos orodispersveis e conteúdo da embalagem
Olanzapina comprimidos orodispersveis 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg so comprimidosorodispersveis.
Comprimido orodispersvel é o nome tcnico para um comprimido que se dissolve directamentena sua boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

Todos os comprimidos orodispersveis so redondos, ligeiramente biconvexos, amarelos,marmoreados, com possveis pontos individuais.
As diferenas so:
Olanzapina ratiopharm 5 mg comprimidos orodispersveis
dimetro de 5,5 mm
Olanzapina ratiopharm 10 mg comprimidos orodispersveis
dimetro de 7 mm
Olanzapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersveis
dimetro de 8 mm
Olanzapina ratiopharm 20 mg comprimidos orodispersveis
dimetro de 10 mm

Estáo disponíveis em embalagens ?blister? contendo 10, 28, 30, 35, 56, 60 e 70 comprimidosorodispersveis.
É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos Lda
Rua Quinta do Pinheiro
Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aasedatil, Aceclofenac Ratiopharm, Ácido Acetilsalicilico, Alopurinol, Cálcio Vitamina D3 Ratiopharm, Captopril e Hidroclorotiazida, Diclofenac Ratiopharm, Escitalopram Ecitrix, Fluconazol Ratiopharm, Fluoxetina Ratiopharm, Furosemida, Gabapentina Ratiopharm 600, Gabapentina Ratiopharm 800, Ibuprofeno Ratiopharm, Indapamida Ratiopharm, Meloxicam Ratiopharm-15, Meloxicam Ratiopharm-75, Olanzapina Ratiopharm, Pantoprazol Ratiopharm, Paroxetina Jaba, Paroxetina Ratiopharm, Pergolida Ratiopharm-1, Pergolida Ratiopharm 5, Pergolida Ratiopharm 25, Perindopril Indapamida Ratiopharm, Risperidona Ratiopharm, , Venlafaxina Ratiopharm-75, Venlafaxina Ratiopharm, Zolpidem Ratiopharm,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

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