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Olanzapina- Germed - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Olanzapina

Classe terapêutica : antipsicóticos.

Apresentação :

Olanzapina Germed 2,5 mg Comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 5 mg Comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 7,5 mg Comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 10 mg Comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 15 mg Comprimidos revestidos
Olanzapina Germed 20 mg Comprimidos revestidos

Indicação :

Olanzapina Germed é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, iluses, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Germed é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentirse ?eufrico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depresses) extremos de humor associados a esta situação.

Antes de TomarOLANZAPINA GERMED

Não tome Olanzapina Germed
- Se tem alergia (hipersensibilidade) é olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Germed.
Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comicháo, face ou lbiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.

- Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Germed
- fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalngua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Germed, fale com o seumédico.
- Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
- Não se recomenda o uso de Olanzapina Germed em doentes idosos com demncia, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.
Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fgado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestáo intestinal (leus Paraliticus)
distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Se sofre de demncia, o seu médico Deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua presso arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Germed com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Germed, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Germedfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Germed.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Germed com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Germed,visto que Olanzapina Germed e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Germed podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Germed. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Germed
Olanzapina Germed contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: OLANZAPINA GERMED

Tome Olanzapina Germed sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O seu médico informa-lo- da quantidade de comprimidos de Olanzapina Germed quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Germed entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Germed a não ser que o seu médico lhe digaque o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Germed uma vez por dia, seguindo asIndicaçõesdo seu médico. Tente tomar os seus comprimidos mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Germedso para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Germedinteiros com água.
Não pare de tomar os seus comprimidos s porque se sente melhor. importante quecontinue a tomar Olanzapina Germed durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Germed não para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Germed do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Germed do que deveriam podem ter osseguintes sintomas:batimentos rpidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentosinvoluntários (especialmente da face ou da lngua) e redução do nível de conscincia.
Outros sintomas podem ser:confuso mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiraçãorápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequênciarespiratéria, aspiração, presso arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo

cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Germed
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome uma dose dobrada paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Germed pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Nesta bula, quando um efeito secundário descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Germed podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da lngua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lpidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do Póncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas so passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demncia estáo sujeitos Ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinncia urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Germed pode agravar os sintomas.
Raramente Olanzapina Germed pode causar uma reação alérgica (p.ex. inchao da bocae da garganta, comicháo, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torn-losensível luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fgado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar,uma diminuição da temperatura nomal do corpo, cogulos sanguíneos, que seapresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicveis. Alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou incio ou

Agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma queocorreu muito raramente.
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Germed, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insônias, tremor, ansiedade ou náuseas e vômitos. O seu médico pode sugerirlhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,comearam a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou perãodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebsnascidos de mães que tomaram Olanzapina Germed no ltimo perãodo da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA GERMED

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Germed após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.
Olanzapina Germed deve ser conservado na sua embalagem de origem.
Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Olanzapina Germed
- A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido revestido de Olanzapina Germedcontêm 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa. A dosagemexacta está indicada na sua caixa de Olanzapina Germed.
- Os outros componentes so: Lactose anidra (Pharmatose DC21), celulosemicrocristalina (Avicel PH 102), crospovidona (Polyplasdone XL), estearato de magnésioe água purificada.

Os comprimidos a 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg também contêm opadry AMB branco
OY-B28920 (álcool polivinlico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171),talco, lecitina de soja (E322), goma xantana (E415)).

Os comprimidos a 15 mg também contêm opadry AMB azul 80W20596 (álcoolpolivinlico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, lecitina de soja
(E322), FD&C blue #2/laca de alumínio indigo-carmim (E132), goma xantana (E415)).

Os comprimidos a 20 mg também contêm opadry AMB rosa 80W24094 (álcoolpolivinlico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), talco, lecitina de soja
(E322), goma xantana (E415), xido de ferro vermelho (E172)).

Qual o aspecto de Olanzapina Germed e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos doseados a 2,5 mg so redondos, biconvexos, brancos,apresentando a marca ?O? num dos lados.

Os comprimidos revestidos doseados a 5 mg so redondos, biconvexos, brancos,apresentando a marca ?O1? num dos lados.

Os comprimidos revestidos doseados a 7,5 mg so redondos, biconvexos, brancos,apresentando a marca ?O2? num dos lados.

Os comprimidos revestidos doseados a 10 mg so redondos, biconvexos, brancos,apresentando a marca ?O3? num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 15 mg so ovais, biconvexos, ligeiramente azuis,apresentando a marca ?O? num dos lados.

Os comprimidos revestidos doseados a 20 mg so ovais, biconvexos, ligeiramente rosa,apresentando a marca ?O? num dos lados.

Olanzapina Germed encontra-se disponível em blisters de Alu/Alu, apresentando-se emembalagens de 20 e 60 comprimidos.

GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 – Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Telefone: (19) 3794.8800
SAC: 0800.191914

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acnova, Ambroxol Germed-3, Ambroxol Germed-6, Analdene, Azitromicina Germed, Donepezilo Germed, Itraconazol Germed, Lamotrigina Germed, Metformina Germed, Nimesulida Germed, Olanzapina Germed, Paroxetina Germed, Risperidona Germed, Sertralina Germed,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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