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Olanzapina- Ciclum - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Olanzapina

Classe terapêutica : Sistema Nervoso Central - Psicofármacos - Antipsicóticos.

Apresentação :

Olanzapina Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película

Indicação : Olanzapina Ciclum é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, iluses, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Ciclum é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
eufrico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depresses) extremos de humor associados a esta situação.

Antes de TomarOLANZAPINA CICLUM

Não tome Olanzapina Ciclum:

- Se tem alergia (hipersensibilidade) é olanzapina Ciclum ou a qualquer outrocomponente deste medicamento. Uma reação alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comicháo, face ou lbios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
- Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Ciclum:
- fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ciclum, fale com oseu médico.
- Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
- Não se recomenda o uso de Olanzapina Ciclum em doentes idosos com demncia, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fgado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestáo intestinal (leus Paraliticus)
distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Se sofre de demncia, o seu médico Deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua presso arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Ciclum com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Ciclum fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ciclum.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tomar Olanzapina Ciclum com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, vistoque Olanzapina Ciclum e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe omais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa estargrávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ciclum podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ciclum. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ciclum:
Este medicamento contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Modo de Usar: OLANZAPINA CICLUM

Tomar Olanzapina Ciclum sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo- da quantidadede comprimidos de Olanzapina Ciclum que deve tomar e durante quanto tempo os devecontinuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Ciclum entre 5 e 20 mg. Consulte o seumédico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ciclum a nãoser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Ciclum uma vez por dia, seguindo asIndicaçõesdo seu médico. Tente tomar os seus comprimidos mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ciclumso para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ciclum inteiroscom água.
Não pare de tomar os seus comprimidos s porque se sente melhor. importante quecontinue a tomar Olanzapina Ciclum durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Ciclum não para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Ciclum do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Ciclum do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rpidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da lngua) e redução do nívelde conscincia. Outros sintomas podem ser: confuso mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou

sonolência, diminuição da frequência respiratéria, aspiração, presso arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ciclum:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Ciclum pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Nesta bula, quando um efeito secundário descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Ciclum podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da lngua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lpidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do Póncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas so passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demncia estáo sujeitos Ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinncia urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ciclum pode agravar os sintomas.
Raramente, Olanzapina Ciclum pode causar uma reação alérgica (p.ex. inchao da bocae da garganta, comicháo, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torn-losensível luz solar. Foi também raramente notificada doença de fgado. Muito raramente,foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, umadiminuição da temperatura normal do corpo, cogulos sanguíneos, que se apresentam, porexemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicveis. Algunsdoentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou incio ou agravamento da diabetes,com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ciclum, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insônias, tremor, ansiedade ou náuseas e vômitos. O seu médico pode sugerirlhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,comearam a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou perãodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebsnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ciclum no ltimo perãodo da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Olanzapina Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Olanzapina Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Olanzapina Ciclum:
- A substância ativa é a olanzapina. Cada comprimido revestido de Olanzapina Ciclumcontêm 5 mg ou 10 mg de substância ativa. A dosagem exacta está indicada na sua caixade Olanzapina Ciclum.
- Os outros componentes so:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, slica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Revestimento: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinlico, dióxido de titânio, talco,lecitina, goma xantana)

Qual o aspecto de Olanzapina Ciclum e conteúdo da embalagem:

Olanzapina Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados em blisters,em embalagens de 7, 14, 28 e 56 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Rua Vitor Cmara
Edifício D. Amlia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Pao de Arcos

Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 ? San Joan DesPó (Barcelona)
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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