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NuvaRing- Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Etonogestrel/Etinilestradiol

Apresentação : 0,120 mg/0,015 mg por 24 horas - Sistema de libertação vaginal

Indicação :

NuvaRing é um anel vaginal contraceptivo utilizado para prevenir a gravidez. Cada anel contêm uma pequena quantidade de duas hormonas sexuais femininas etonogestrel e etinilestradiol. O anel liberta lentamente pequenas quantidades destas hormonas para a corrente sanguínea. Devido a esta baixa libertação diária de hormonas, NuvaRing É considerado um contraceptivo hormonal de baixa dosagem. Como NuvaRing liberta dois tipos diferentes de hormonas, é um contraceptivo hormonal combinado.

NuvaRing tem o mesmo efeito das Pílulas contraceptivas combinadas (a Pílula), mas em vez de tomar um comprimido todos os dias, o anel é utilizado durante 3 semanas seguidas. NuvaRing liberta duas hormonas sexuais femininas que evitam a libertação de um vulo dos oVários. Quando nenhum vulo libertado, impossível ocorrer gravidez.

ANTES DE UTILIZAR NUVARING

Notas Gerais

Nesta bula informativo estáo descritas vrias situações em que Deverá parar de utilizar NuvaRing ou em que NuvaRing poderá ser menos eficaz. Nestas situações, não Deverá ter relações sexuais ou Deverá tomar precauções contraceptivas não hormonais adicionais, tais como usar um preservativo ou outro método de barreira. Não use métodos de ritmo ou da temperatura. Estes métodos não so de confiana porque NuvaRing modifica as alterações mensais de temperatura corporal e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

NuvaRing, tal como outros contraceptivos hormonais, não protege da infecção pelo VHI (SIDA) ou de qualquer outra doença sexualmente transmissível.

2.1 Não utilize NuvaRing

Em algumas situações, não Deverá utilizar um contraceptivo hormonal combinado. Fale com o seu médico se qualquer das situações abaixo indicadas se aplicar a si. O seu médico poderá então aconselhá-la a usar um método contraceptivo diferente (não hormonal).

Tem ou já teve um cogulo de sangue (trombose venosa) num vaso sanguíneo das suas pernas, pulmães (embolia) ou noutros rgos. Para possveis sinais de cogulos sanguíneos, ver secção 2.2 “Cogulos sanguíneos (trombose) “.

já teve um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral, ou se tem (ou já teve) uma situação que possa ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco (tal como angina de peito ou dor forte no peito) ou de um acidente vascular cerebral (tal como um ataque isquêmico transitório [um AIT - um ligeiro acidente vascular cerebral temporrio]).

Tem um factor de risco grave ou Vários factores de risco para o desenvolvimento de cogulos sanguíneos ver também secção 2.2 “Cogulos sanguíneos (trombose) “.

Tem uma alteração que afecta a sua coagulação sanguínea por exemplo, deficincia da proteína C.

Tem (teve) um tipo de enxaqueca chamado “enxaqueca com aura”. Tem diabetes com leso dos vasos sanguíneos.

Tem (teve) inflamação do Póncreas (pancreatite) associada a valores elevados de gordura no sangue.

Tem (teve) uma doença grave do fgado e a sua função hepática ainda não está normalizada.

Tem (teve) um tumor benigno ou maligno no fgado.

Tem (teve) ou poderá ter cancro da mama ou nos rgos genitais.

Tem qualquer hemorragia vaginal inexplicvel.

Tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol ou ao etonogestrel ou a qualquer outro dos componentes de NuvaRing.

Se alguma destas situações surgir pela primeira vez enquanto estiver a utilizar NuvaRing, retire imediatamente o anel e consulte o seu médico. Entretanto, tome medidas contraceptivas não hormonais.

2.2 Tome especial cuidado com NuvaRing

Em algumas situações, necessita de tomar especial cuidado enquanto está a utilizar um contraceptivo hormonal combinado.

Fale com o seu médico se qualquer uma das seguintes situações se aplicar a si. Fale também com o seu médico se a situação se desenvolver ou agravar enquanto está a utilizar NuvaRing.

Algum dos seus parentes próximos tem ou já teve cancro da mama.

Tem epilepsia (ver secção 2.2 ” Utilizar NuvaRing com outros medicamentos”).

Tem uma doença do fgado (por exemplo, icterícia) ou da vescula biliar (por exemplo, célculos biliares).

Tem Doença de Crohn ou colite ulcerosa (doenças inflamatórias crônicas do intestino).

Tem LES (lpus eritematoso sistêmico; uma doença que afecta o seu sistema de defesa natural).

Tem SHU (síndrome hemoltica urmica; uma alteração da coagulação sanguínea que provoca insuficincia renal).

Tem uma das seguintes doenças que ocorreu pela primeira vez ou se agravou durante a gravidez ou durante um uso anterior de hormonas sexuais, por exemplo: perda de audição, porfria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupção cutânea com vesculas durante a gravidez), Coreia de Sydenham (uma doença dos nervos, na qual ocorrem movimentos repentinos no corpo), angioedema hereditério (Deverá contactar imediatamente o seu médico se tiver sintomas de angioedema, tais como: cara e/ou lngua e/ou garganta inchadas ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar).

Tem (ou já teve) cloasma (manchas pigmentadas de cor amarela-acastanhada, em particular na face, também chamadas de “pano da gravidez”); neste caso, evite a exposição excessiva ao sol ou radiação ultra-violeta.

Tem uma situação clínica que pode tornar difcil a utilização de NuvaRing, por exemplo: se estiver com priso de ventre, se tiver um prolapso do colo do étero ou dor durante a relação sexual.

Tem uma cirurgia ou se vai ficar sem andar durante um perãodo prolongado de tempo [ver secção 2.2"Cogulos sanguíneos (trombose)]

Cogulos sanguíneos (trombose)

Cogulos sanguíneos numa veia

Um cogulo sanguíneo numa veia (conhecido como trombose venosa) pode bloquear a veia. Esta situação pode ocorrer nas veias da perna, do pulmo (uma embolia pulmonar) ou noutros rgos.

A utilização de qualquer contraceptivo hormonal combinado, incluindo NuvaRing, aumenta o risco de formação destes cogulos comparativamente s mulheres que não estáo a utilizar qualquer contraceptivo hormonal combinado. O risco não to elevado como o risco de formação de um cogulo sanguíneo durante uma gravidez. Desconhece-se, contudo, como NuvaRing influencia o risco de ter um cogulo sanguíneo comparativamente s Pílulas contraceptivas,

Se estiver a utilizar um contraceptivo hormonal combinado, o seu risco de ter um cogulo sanguíneo aumenta mais: quanto maior for a idade;

Se algum dos seus parentes próximos numa idade jovem tiver tido um cogulo sanguíneo na perna, pulmo ou noutro rgo; se tiver excesso de peso;

Se for submetida a uma operação, se ficar sem andar durante um perãodo de tempo prolongado devido a uma leso ou doença ou se tiver a sua perna engessada. Se isto se aplicar a si, importante que diga ao seu médico que está a utilizar NuvaRing, uma vez que o tratamento pode ter que ser interrompido. Ele poderá dizer-lhe para parar a utilização do seu contraceptivo hormonal vrias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver a sua mobilidade reduzida. O seu médico dir-lhe-, tambm, quando poderá recomear a utilizar NuvaRing após ter voltado a andar.

Cogulos sanguíneos numa artria

Um cogulo sanguíneo numa artria pode causar graves problemas. Por exemplo, um vaso sanguíneo numa artria do coração causa um ataque cardíaco ou numa artria do crebro causa um acidente vascular cerebral).

A utilização de contraceptivos hormonais combinados tem sido associada ao aumento do risco de cogulos nas artrias. Este risco aumenta mais: quanto maior for a idade;

Se fumar. Quando está a usar um contraceptivo hormonal como NuvaRing, fortemente aconselhada a parar de fumar, especialmente, se tiver mais de 35 anos;

Se tiver excesso de peso;

Se tiver a tenso arterial elevada. Se desenvolver hipertenso enquanto estiver a utilizar NuvaRing poder-lhe- ser dito para deixar de o usar;

Se um dos seus parentes próximos numa idade jovem tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;

Se tiver valores elevados de gordura no sangue (colesterol ou triglicridos);

Se tiver diabetes; se tiver enxaquecas;

Se tiver um problema com o seu coração (doença valvular, perturbação do ritmo cardíaco).

Para sintomas de cogulos sanguíneos numa veia ou artria, veja a caixa azul na próxima Pógina.

Sintomas de cogulos sanguíneos

Retire NuvaRing e fale imediatamente com o seu médico se detectar possveis sinais de cogulos sanguíneos, tais como:

Dor intensa e/ou inchao em qualquer uma das suas pernas;

Dor intensa no peito que pode atingir o brao esquerdo;

Falta de ar repentina;

Tosse repentina sem uma causa bvia;

Qualquer dor de cabeça duradoura, forte ou invulgar ou o agravamento de uma enxaqueca;

Perda parcial ou total da viso ou viso dupla;

Dificuldade em falar ou incapacidade para falar;

Tonturas ou desmaios;

Fraqueza, sensação estranha ou dormncia em qualquer zona do seu corpo.

Após um cogulo sanguíneo, a recuperação nem sempre É completa. Muito ocasionalmente, pode resultar em incapacidades graves permanentes ou a trombose ser mesmo fatal.

Cancro

As informaçães que se seguem foram obtidas a partir de estudos realizados com contraceptivos orais combinados e, tambm, se poderão aplicar a NuvaRing. Não se encontra disponível informação sobre a administração vaginal de contraceptivos hormonais (como é o caso de NuvaRing).

O cancro da mama tem sido diagnosticado com uma frequência ligeiramente maior em mulheres que usam a Pílula combinada, mas desconhece-se se isto causado pelo tratamento. Por exemplo, poderão ser encontrados com mais frequência tumores em mulheres que tomam a Pílula combinada uma vez que estas so examinadas mais frequentemente. O aumento de Ocorrência de cancro da mama torna-se gradualmente menor após a paragem da toma da Pílula combinada.

importante que observe regularmente as suas mamas e contacte o seu médico se sentir algum ndulo. Deverá igualmente falar com o seu médico se tiver um parente próximo que tenha ou já tenha tido um cancro da mama (ver secção 2.2 “Tome especial cuidado com NuvaRing”).

Foram notificados raros casos de tumores benignos do fgado entre as utilizadoras da Pílula e, ainda um menor nmero de tumores malignos do fgado. Contacte o seu médico imediatamente se tiver uma invulgar dor abdominal forte.

Nas utilizadoras da Pílula combinada tem sido notificado menos frequentemente o cancro do endométrio (revestimento do étero) e cancro dos oVários. O mesmo poderá ocorrer com NuvaRing, mas tal ainda não está confirmado.

Utilizar NuvaRing com outros medicamentos

Informe sempre o médico que lhe prescreve NuvaRing sobre quais os medicamentos ou produtos base de ervas medicinais que já está a tomar. Informe também qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outros medicamentos (ou o seu farmacêutico) de que está a usar NuvaRing. Eles dir-lhe-o se necessita de tomar precauções contraceptivas adicionais e, se for esse o caso, durante quanto tempo.

Alguns medicamentos podem causar problemas particulares enquanto estiver a utilizar contraceptivos hormonais combinados, como NuvaRing, tais como:

Existem medicamentos que podem fazer com que NuvaRing seja menos eficaz na prevenção da gravidez ou levarem ao aparecimento de hemorragias inesperadas. é o caso de medicamentos usados para tratar: epilepsia (por exemplo, primidona, fenitona, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato); tuberculose (por exemplo, rifampicina) infecções porVIH (ritonavir), outras doenças infecciosas (antibióticos com excepção da amoxicilina e doxiciclina, com os quais foi demonstrado não haver influência na libertação hormonal a partir de NuvaRing).

A erva de S. João (Hypericum perforatum) também pode impedir a ação normal de NuvaRing. Se desejar usar produtos herbais contendo a erva de S. João (Hypericum perforatum) enquanto estiver a usar NuvaRing, Deverá consultar primeiro o seu médico. NuvaRing pode também interferir com a ação de outros medicamentos, como por exemplo, a ciclosporina e o anti-epiltico lamotrigina.

Pode usar tamPóes enquanto estiver a utilizar NuvaRing. Insira NuvaRing antes de inserir o tamPóo. Deve ter especial atenção quando remover o tamPóo, para ter a certeza que o anel não retirado acidentalmente. Se o anel sair acidentalmente, passe simplesmente o anel por água fria a morna e volte a inseri-lo imediatamente.

O uso de espermicidas ou produtos antimicticos não irá reduzir a eficácia contraceptiva de NuvaRing.

Testes laboratoriais

Se tiver de fazer alguma análise ao sangue ou urina, diga ao profissional de Saúde que está a utilizar NuvaRing uma vez que este pode afectar o resultado de alguns testes.

Gravidez

NuvaRing não deve ser usado por mulheres grávidas ou que pensem estar grávidas. Se ficar grávida enquanto estiver a usar NuvaRing, Deverá remover o anel e contactar o seu médico.

Se quiser deixar de utilizar NuvaRing porque pretende engravidar, veja a secção 3.5 “Quando quiser deixar de utilizar NuvaRing”.

Aleitamento

O uso de NuvaRing não , geralmente, aconselhado durante o aleitamento. Se desejar utilizar NuvaRing enquanto está a amamentar, Deverá procurar o conselho do seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

improvável que NuvaRing afecte a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Modo de Usar :

NUVARING

NuvaRing pode ser colocado e retirado da vagina por si própria. O seu médico dir-lhe- quando utilizar NuvaRing pela primeira vez. O anel vaginal deve ser colocado no dia apropriado do seu ciclo mensal (ver secção 3.3 “Quando iniciar o primeiro anel”) e deve permanecer na vagina durante 3 semanas seguidas. é um bom hábito verificar regularmente se o anel ainda se encontra presente na sua vagina. após o final da terceira semana, Deverá retirar NuvaRing e estar uma semana sem anel.

Durante esta semana de intervalo sem anel, geralmente, Deverá ter a sua hemorragia menstrual.

3.1 Como inserir e retirar NuvaRing

Antes de inserir NuvaRing, verifique se ele se encontra dentro do prazo de utilização e/ou validade (ver secção 5 “Como conservar NuvaRing”). Lave as mos antes de colocar ou retirar o anel.

Escolha a posição que achar mais confortvel para si, como por exemplo, de Pó e com uma das pernas elevada, de ccoras ou deitada. Retire NuvaRing da sache.

Segure no anel entre os dedos polegar e indicador, aperte-o e introduza-o na vagina. Se NuvaRing tiver sido bem colocado, não sentirá nada. Se sentir algum desconforto, empurre-o suavemente mais para dentro. A posição exacta de NuvaRing dentro da vagina não importante.

O anel deve ser retirado da vagina três semanas mais tarde. NuvaRing pode ser retirado prendendo o dedo indicador no bordo do anel ou prendendo o bordo do anel entre os dedos indicador e mdio e puxando-o para fora. O anel utilizado deve voltar a ser colocado na respectiva sache e deitado fora juntamente com os lixos domésticos. Não deite o anel na sanita.

Introduza o anel na vagina com uma mo. Se necessário, os lbios vaginais podem ser afastados com a outra mo. Empurre o anel para o interior da vagina até se sentir confortvel. Deixe o anel assim colocado durante 3 semanas.

NuvaRing pode ser retirado prendendo o dedo indicador no bordo do anel ou agarrando o anel entre os dedos indicador e mdio e puxando o anel para fora.

3.2 três semanas de utilização e uma semana de intervalo

A partir do dia em que coloca o anel na vagina, o anel deve permanecer na vagina sem interrupção durante 3 semanas.

Após as três semanas, o anel deve ser retirado no mesmo dia da semana e, aproximadamente, mesma hora em que foi colocado. Por exemplo, se colocou NuvaRing numa 4a feira, por volta das 10 horas da noite, Deverá retirá-lo 3 semanas mais tarde, também numa 4a feira, por volta das 10 horas da noite. após ter removido o anel, não use outro anel durante uma semana. Durante esta semana sem anel Deverá ocorrer uma hemorragia vaginal, que, geralmente, tem incio 2 a 3 dias após a remoção de NuvaRing.

Após exactamente uma semana sem anel, Deverá ser colocado um novo anel (novamente no mesmo dia da semana e, aproximadamente, mesma hora), mesmo que a hemorragia não tenha terminado.

Se o novo anel for inserido com mais de 3 horas de atraso, a protecção contra uma gravidez poderá estar diminuída. Siga as instruções descritas na secção 3.4 “O que fazer se… se esqueceu de inserir um novo anel na vagina após o intervalo de tempo sem anel”.

Se utilizar NuvaRing como descrito acima, a sua hemorragia vaginal ocorreré aproximadamente todos os meses nos mesmos dias.

3.3 Quando comear a usar o primeiro anel

Não usou nenhum contraceptivo hormonal durante o mês anterior

Insira o primeiro NuvaRing no primeiro dia do seu ciclo natural (isto , no primeiro dia do seu período menstrual). NuvaRing comea a exercer a sua ação imediatamente e, por este motivo, não necessita de utilizar qualquer outra medida contraceptiva.

poderá também iniciar NuvaRing entre o dia 2 e o dia 5 do seu ciclo, mas se tiver relações sexuais durante os primeiros 7 dias de utilização de NuvaRing, não se esquea de usar também um método contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo). Deverá seguir este conselho apenas quando usa NuvaRing pela primeira vez.

Usou uma Pílula combinada durante o mês anterior

Comece a usar NuvaRing o mais tardar no dia seguinte ao intervalo de tempo sem comprimidos da sua Pílula Atual. Se a embalagem da sua Pílula Atual também contêm comprimidos inactivos, comece a utilizar NuvaRing o mais tardar no dia seguinte a ter tomado o ltimo comprimido inactivo. Se não tiver a certeza qual é o comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Nunca prolongue o intervalo de tempo sem hormonas da sua Atual embalagem para Além do tempo recomendado.

Se tiver usado a sua anterior Pílula em conformidade e de forma correcta, e se tiver certeza que não está grávida, poderá, tambm, parar a toma da Pílula em qualquer dia da sua embalagem Atual e comear a usar NuvaRing imediatamente.

Usou um sistema transdrmico durante o mês anterior

Comece a usar NuvaRing o mais tardar no dia seguinte após o intervalo de tempo sem o sistema transdrmico. Nunca prolongue o intervalo de tempo sem sistema transdrmico para Além do tempo recomendado.

Se tiver usado o seu anterior sistema transdrmico em conformidade e de forma correcta, e se tiver certeza que não está grávida, poderá, tambm, parar a utilização do sistema transdrmico em qualquer dia e comear a usar NuvaRing imediatamente.

Usou uma miniPílula (Pílula sÉ com progestagénio) durante o mês anterior Pode parar de tomar a miniPílula em qualquer dia e iniciar NuvaRing no dia seguinte, mesma hora que normalmente tomava a sua Pílula. Mas use sempre também um método contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de utilização do anel.

Usou um contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino (SIU) libertador de progestagénio durante o ltimo mês

Comece a utilizar NuvaRing no dia em que deveria tomar a sua próxima injecção ou no dia em que o implante ou o SIU libertador de progestagénio so removidos. Mas use sempre um método contraceptivo adicional (por exemplo, um preservativo) durante os primeiros 7 dias de utilização do anel.

Após ter um parto

Se acabou de ter um parto, o seu médico poder-lhe-é aconselhar a esperar pelo seu primeiro período menstrual normal para comear a utilizar NuvaRing. Por vezes, É possível comear mais cedo. O seu médico irá aconselhá-la. Se estiver a amamentar e quiser utilizar o NuvaRing, Deverá também aconselhar-se primeiro com o seu médico.

Após um aborto

O seu médico irá aconselhá-la.

3.4 O que fazer se…

O seu anel for expelido acidentalmente da vagina

NuvaRing pode ser expelido acidentalmente da vagina, por exemplo, se não tiver sido colocado correctamente, ao retirar um tamPóo, durante o coito, se houver priso de ventre ou se tiver um prolapso do étero. Por este motivo, Deverá verificar regularmente se o anel se encontra presente na sua vagina.

Se o anel estiver fora da vagina durante menos de 3 horas, ele ainda a continuaré a proteger contra uma gravidez. poderá lavar o anel com água fria a morna (nunca água quente) e voltar a inseri-lo. Se o anel estiver fora da vagina durante mais de 3 horas, ele poderá não a proteger contra uma gravidez, veja as recomendações dadas na secção 3.4 “O que fazer se…seu anel estiver temporariamente fora da vagina”

O seu anel esteve temporariamente fora da vagina

Quando se encontra dentro da vagina, NuvaRing liberta lentamente hormonas que evitam a gravidez. Se o anel esteve fora da vagina durante mais de 3 horas, ele poderá não a proteger contra uma gravidez. Por este motivo, o anel não pode permanecer fora da vagina mais do que 3 horas em cada perãodo de 24 horas.

Se o anel tiver estado fora da vagina durante menos de 3 horas, ele ainda a continuaré a proteger contra uma gravidez. Deverá voltar a colocar o anel na vagina logo que possível mas, o mais tardar, nessas 3 horas.

Se o anel tiver estado fora da vagina ou suspeitar que tenha estado fora da vagina durante mais de 3 horas na primeira e segundas semanas, ele poderá não a proteger contra uma gravidez. Coloque novamente o anel na vagina logo que se lembre e mantenha o anel colocado sem interrupção, durante, pelo menos 7 dias. Use um preservativo no caso de ter relações sexuais durante estes 7 dias. Se estiver na primeira semana de utilização do anel e tiver tido relações sexuais durante os ltimos 7 dias, existe a possibilidade de ficar grávida. Neste caso Deverá contactar o seu médico.

Se o anel estiver fora da vagina ou suspeitar que tenha estado fora da vagina durante mais de 3 horas na terceira semana, ele poderá não a proteger contra uma gravidez. Deverá deitar fora esse anel e escolher uma das duas seguintes opções:

1 Inserir um novo anel imediatamente

Iniciar-se-é o próximo perãodo de utilização de três semanas. poderá não ter o seu perãodo, mas poderão ocorrer sangramentos ou hemorragias irregulares.

2 Não insira novamente um anel. Deve primeiro ter o seu período menstrual e inserir um novo anel, o mais tardar, 7 dias após o dia em que o seu anel anterior foi removido ou tenha cado.

Deverá apenas escolher esta opção se utilizou NuvaRing continuamente durante os ltimos 7 dias.

O seu anel se partir

NuvaRing, muito raramente, poder-se- partir. Se notar que o seu NuvaRing se partiu, deite fora este anel e substitua-o por um novo anel o mais rapidamente possível. Utilize precauções contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) durante os próximos 7 dias. Se teve relações sexuais antes de notar a quebra do anel, contacte o seu médico.

Tiver inserido mais do que um anel

Nãotêm sido notificados efeitos prejudiciais graves devido a uma sobredosagem hormonal com NuvaRing. Se tiver inserido acidentalmente mais do que um anel, poderá sentir-se enjoada (náuseas), ter vômitos ou hemorragias vaginais. Retire os anis em excesso e contacte o seu médico se estes sintomas persistirem.

Se esqueceu de colocar um novo anel na vagina após o intervalo de tempo sem anel

Se o seu intervalo de tempo sem anel foi superior a 7 dias, coloque um novo anel logo que se lembre. Use medidas contraceptivas adicionais (por exemplo, um preservativo) se tiver relações sexuais durante os 7 dias seguintes. Se tiver tido relações sexuais no intervalo sem anel, existe a possibilidade de ter engravidado. Neste caso, contacte imediatamente o seu médico. Quanto maior for o intervalo sem anel, maior seré o risco de engravidar.

Se esqueceu de retirar o anel

Se o seu anel esteve colocado dentro da vagina entre 3 e 4 semanas, ele continuaré a proteg-la contra uma gravidez. Faa o seu habitual intervalo de uma semana sem anel, após o qual Deverá colocar um novo anel.

Se o seu anel esteve colocado dentro da vagina durante mais de 4 semanas, existe a possibilidade de ter engravidado. Contacte o seu médico antes de colocar um novo anel.

Se não tiver um período menstrual

Se utilizou NuvaRing de acordo com as instruções

Se não lhe apareceu o período menstrual mas utilizou NuvaRing de acordo com as instruções e não tomou outros medicamentos, muito pouco provável que esteja grávida. Continue a utilizar NuvaRing como habitualmente. Se não lhe apareceu o período menstrual duas vezes seguidas, É possível que esteja grávida. Contacte imediatamente o seu médico. Não inicie a utilização do próximo NuvaRing até que o seu médico a informe que não está grávida.

Se não utilizou NuvaRing de acordo com as instruções

Se não lhe apareceu o período menstrual e não seguiu as instruções recomendadas, e o seu período menstrual não apareceu durante o seu primeiro intervalo normal sem anel, É possível que esteja grávida. Contacte o seu médico antes de colocar um novo NuvaRing.

Se tiver hemorragias inesperadas

Durante a utilização de NuvaRing, algumas mulheres tem hemorragias vaginais inesperadas entre os perãodos menstruais e podem necessitar de utilizar pensos higiúnicos. Em qualquer caso, mantenha o anel na vagina e continue a usar o anel do modo habitual. Se a hemorragia irregular continuar, se se tornar mais abundante ou voltar a aparecer, informe o seu médico.

Se quiser alterar o primeiro dia do seu período menstrual

Se utilizar NuvaRing de acordo com as instruções recomendadas, o seu período menstrual (hemorragia de privação) irá ocorrer durante o intervalo sem anel. Se quiser alterar o dia em que ele comea, poderá encurtar (mas nunca alargar!) o intervalo de tempo sem anel.

Por exemplo, se o seu período menstrual comear habitualmente numa 6a feira, pode alterar este dia para uma 3a feira (3 dias antes) no próximo mês e seguintes. Simplesmente, Deverá colocar o seu próximo anel 3 dias mais cedo do que o habitual. Se encurtar muito o seu intervalo sem anel (por exemplo, para 3 dias ou menos), poderá não ter a sua hemorragia habitual. poderá ter hemorragias irregulares ou sangramentos enquanto estiver a utilizar o próximo anel.

Caso tenha dúvidas em como proceder, pergunte ao seu médico.

Se quiser atrasar o seu período menstrual

Embora este esquema não seja recomendado, É possível atrasar o seu período menstrual (hemorragia de privação) inserindo um novo anel imediatamente após a remoção do anel anterior, sem fazer qualquer intervalo sem anel entre os dois anis. poderá deixar o novo anel colocado durante um máximo de 3 semanas, durante as quais poderão ocorrer sangramentos ou hemorragias irregulares. Quando quiser que o seu perãodo comece, basta retirar o anel e ter o seu habitual intervalo de uma semana sem anel e, subsequentemente, inserir um novo anel.

Antes de decidir atrasar o seu período menstrual, Deverá pedir conselho ao seu médico.

3.5 Quando quiser deixar de utilizar NuvaRing

Pode deixar de utilizar NuvaRing em qualquer altura que desejar.

Se não quiser engravidar, consulte o seu médico sobre outros métodos de controlo da natalidade.

Se deixar de utilizar NuvaRing porque deseja engravidar, , geralmente, recomendado que espere até ter um período menstrual natural antes de tentar engravidar. Desta forma, mais fcil calcular a data do parto.

Efeitos secundários NUVARING

Como todos os medicamentos, NuvaRing pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reações adversas graves observadas com NuvaRing, assim como os sintomas associados, encontram-se descritos nas secções: 2.2 “Cogulos sanguíneos (trombose) ” (os principais sintomas de cogulos sanguíneos incluem: dor ou inchao não habituais na perna, dor no peito e problemas em respirar. Se pensa que tem sinais de trombose, retire NuvaRing e contacte imediatamente o seu médico) e “Cancro”.

Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes de NuvaRing poderá apresentar os seguintes sintomas: angioedema (cara e/ou lngua e/ou garganta inchadas ou dificuldade em engolir) ou urticária juntamente com dificuldade em respirar. Se isto acontecer, retire NuvaRing e contacte imediatamente o seu médico.

As utilizadoras de NuvaRingtêm notificado os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes (afectam mais do que 1 em 100 mulheres, mas menos do que em 1 em 10):

  • dor abdominal, sensação de enjoo (náuseas)
  • infecção vaginal de origem mictica (tal como, candidase);
  • desconforto vaginal
  • devido ao anel;
  • comicháo na zona genital;
  • corrimento vaginal;
  • dores de cabeça ou enxaquecas;
  • humor deprimido;
  • desejo sexual diminuído
  • tenso mamria;
  • perãodos menstruais dolorosos;
  • acne;
  • aumento de peso ;
  • expulso do anel.
  • Efeitos secundários pouco frequentes (afectam mais do que 1 em 1000 mulheres, mas menos do que em 1 em 100):

  • perturbações na viso; tonturas
  • abdômen inchado; vômitos, diarreia ou obstipação
  • sensação de cansaço, m disposição ou irritabilidade ; alterações do humor; oscilações de humor retenção de líquidos (edema) infecção do trato urinário ou da bexiga
  • dificuldade ou dor ao urinar; forte desejo ou necessidade de urinar; aumento da frequência de urinar
  • problemas durante a relação sexual, incluindo dor, hemorragia ou o parceiro sentir o anel
  • aumento da tenso arterial aumento do apetite
  • dor lombar; espasmos musculares; dor nas pernas ou braos sensibilidade cutânea diminuída
  • dor ou aumento das mamas; doença fibroqustica da mama (quistos nas mamas que podem inchar ou tornarem-se dolorosos)
  • inflamação do colo do étero; Pólipos cervicais (salincias no colo do étero); everso
  • (crescimento para fora) do tecido interior do colo do étero (ectrpio)
  • corrimento genital; alterações do período menstrual (por exemplo, os perãodos
  • menstruais podem ser abundantes, prolongados, irregulares ou inexistentes),
  • desconforto Pólvico; síndrome pré-menstrual, contracções uterinas
  • infecção vaginal (fngica ou bacteriana); sensação vaginal ou vulvar de queimadura,
  • odor, dor, desconforto ou secura vaginal ou vulvar.
  • queda de cabelo, eczema, comicháo, erupção cutânea ou afrontamentos fractura do anel
  • Os seguintes, raros, efeitos indesejáveistêm sido notificados durante a comercialização de NuvaRing: urticária e desconforto no Pónis do parceiro (tais como: irritação, erupção cutânea, comicháo).

    Se algum destes efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    É coMO CONSERVAR NUVARING

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Se verificar que uma criança esteve exposta s hormonas de NuvaRing, pea aconselhamento ao seu médico.

    Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC. Conservar na embalagem de origem.

    Não utilize NuvaRing após 4 meses da data de dispensa ou após o prazo de validade. A data de dispensa e o prazo de validade estáo impressos quer na embalagem exterior quer na sache.

    Não utilize o produto se notar, por exemplo, uma alteração da cor do anel ou quaisquer outros sinais de deterioração.

    6.é Outras informaçõesQual a composição de NuvaRing

    As substâncias ativas so o etonogestrel (11,7 mg) e o etinilestradiol (2,7 mg)

    Os outros componentes so o co-polómero de vinilacetato de etileno (um tipo de plástico que não se dissolve no corpo) e o estearato de magnésio.

    O etonogestrel e o etinilestradiol so libertados do anel a uma taxa de 0,120 mg/dia e 0,015 mg/dia, respectivamente, em cada perãodo de 3 semanas.

    Qual o aspecto de NuvaRing e o conteúdo da embalagem

    NuvaRing é um anel flexvel, incolor a quase incolor e com um dimetro exterior de 54 mm.

    Cada anel está embalado numa sache de folha metlica com um fecho reutilizvel. A sache numa caixa de carto juntamente com esta bula informativo. Cada caixa contêm 1 ou 3 anis.

    Titular de Introdução no Mercado e fabricante

    Titular de Introdução no Mercado

    Organon Portuguesa, Lda., Rua Agualva dos Aores, n 16, 2735-557 Agualva -Cacm

    Fabricante ;

    NV Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Holanda

    Organon Ireland Ltd., Drynam Road words, Co. Dublin, Co. Dublin, Irlanda

    Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

    NuvaRing

    0,120 mg/0,015 mg por 24 horas, sistema de libertação vaginal

    ustria, Blgica, Bulgria, Chipre, RePóblica Checa, Dinamarca, estánia, Finlndia, Frana, Alemanha, Grcia, Hungria, Islndia, Irlanda, Itlia, Letnia, Lituínia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Romnia, Polnia, Portugal, Eslovquia, Eslovnia, Espanha, Sucia, Reino Unido


    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

    Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular