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NuTRIflex - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lipidio especial sem electrólitos-Aminoácidos + Glucose + Lípidos

Apresentação : especial sem electrólitos emulso para perfuso

Indicação : NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos contêm substâncias denominadas aminoácidose ácidos gordos essenciais que so fundamentais para o crescimento ou para arecuperação do organismo. também contêm calorias sob a forma de hidratos de carbonoe lpidos.
NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos -lhe administrado quando incapaz de ingeriralimentos normalmente. Existem muitas situações que podem conduzir a este estado, porexemplo, na fase de recuperação de uma cirurgia, em caso de ferimentos, queimaduras ouna impossibilidade de absorção de alimentos pelo estômago e intestinos.

2. ANTES DE UTILIZAR NUTRIFLEX LIPID ESPECIAL SEM ELECtróliTOS

Não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos
- se tiver alergia (hipersensibilidade) ao óleo de soja ou a proteínas do ovo ou a qualqueroutro componente de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos
- NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos não deve ser administrado a crianças commenos de 2 anos de idade.

Tambm não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos se experienciar algum dosseguintes casos:
- Choque agudo (reação anafilctica),
. Ataque cardíaco ou AVC,

- Doenças do sangue graves ou cogulos sanguíneos,
- Leso hepática grave e leso renal, na indisponibilidade de equipamento de dilise,
- Determinadas doenças do metabolismo, tais como:
- excesso de lpidos (gordura) no sangue,
- afecções congnitas do metabolismo dos aminoácidos
- determinados tipos de diabetes
- níveis de açúcar anormalmente elevados
- níveis sódio e/ou potássio anormalmente baixos
- alterações metabólicas decorrentes de cirurgias ou lesões
- acidez sanguínea anormalmente elevada

Tome especial cuidado com NuTRIflex Lipid especial sem electrólito.

importante informar o seu médico:
- se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais
- se sofre de determinados tipos de doenças do metabolismo

Quando receber este medicamento deve ser submetido a monitorização atenta paradetectar precocemente possveis sinais de uma reação alérgica. O pessoal deenfermagem pode ainda tomar medidas para assegurar que os seus fluidos corporais e asnecessidades electrolticas so os desejados.

Ao utilizar NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode ter interações com outros medicamentos. Informe o seu médico se estiver a tomar ou a receber algum dos seguintesmedicamentos:
- Insulina
- Heparina
- Medicamentos para prevenção da coagulação sanguínea indesejada, tais como varfarinaou outros derivados da cumarina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida, receberé apenas este medicamento se o seu médico considerar que absolutamente necessário para a sua recuperação. Não existem dados sobre a utilizaçãode NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos em mulheres grávidas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos é normalmente administrado a doentes imveisem ambiente controlado (por ex. hospitais, clínicas), o que exclui a possibilidade deconduzir e utilizar máquinas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

Modo de Usar :

NUTRIFLEX LIPID ESPECIAL SEM ELECtróliTO.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos deve ser sempre administrado por perfusointravenosa (cateter), ou seja, através de um pequeno tubo directamente introduzido naveia.

O seu médico decidirá a dose deste medicamento e a duração do tratamento quenecessita.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos não deve ser administrado a crianças commenos de 2 anos de idade.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos encontra-se disponível em recipientes para uso
único. Os resduos não utilizados devem ser descartados.

Utilize apenas sacos intactos e nos quais as soluções de aminoácidos e glucose seapresentem lmpidas. Não utilize sacos que apresentem separação de fases (gotas de óleo)no compartimento que contêm a emulso lipódica.

Se forem utilizados filtros, estes deverão ser permeveis aos lpidos.

Preparação da emulso:
Remover a embalagem de protecção que envolve o saco e proceder do seguinte modo:
- Estender o saco sobre uma superfcie slida plana
- Pressionar com ambas as mos sobre os dois compartimentos superiores, de modo apermitir a ruptura do separador.
- Agitar o saco para que o conteúdo de cada compartimento se misture.

Preparação do saco para iniciar a perfuso:
- Dobrar os dois compartimentos vazios para três.
- Pendurar o saco com a mistura no suporte através da argola existente no centro do saco.
- Remover a tampa protectora da porta de saída e iniciar a perfuso usando a Técnicapadro

Se utilizar mais NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos do que deveria
Se recebeu uma dose excessiva de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos, podedesenvolver a chamada ?síndrome da sobredosagem? e os seguintes sintomas:
- excesso de fluidos
- inchao dos pulmães
- perda de aminoácidos pela urina e alterações no equilíbrio dos aminoácidos
- vômitos e mal-estar
- arrepios
- níveis de açúcar no sangue elevados
- glucose na urina
- perturbações ou perdas de conscincia devido a níveis elevados de açúcar no sangue
- aumento de volume do fgado (hepatomeglia) acompanhado, ou não, de icterícia

- aumento de volume do bao (esplenomeglia)
- infiltração adiposa nos rgos internos
- resultados analticos anormais para testes da função hepática
- anemia, redução da contagem de glbulos brancos (leucopenia)
- redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia)
- hemorragias ou tendência para hemorragias
- perturbações na coagulação sanguínea (pode ser evidenciado por alteração do tempo de hemorragia, do tempo de coagulação, tempo de protrombina, etc.)
- febre, hiperlipidemia, dores de cabeça, dores de estômago , fadiga

Se estes sintomas se manifestarem, a perfuso deve ser imediatamente interrompida.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes
(pouco frequente significa que tem uma frequência igual ou superior a 1 em 1.000doentes e inferior a 1 em 100 doentes)
Os efeitos secundários pouco frequentes so: mal-estar, vômitos e aumento da frequênciaurinária.

Efeitos secundários raros
(raros significa que tem uma frequência igual ou superior a 1 em 10.000 doentes einferior a 1 em 1.000 doentes)
Os efeitos secundários raros incluem reações imediatas, tais como reações alérgicas,por exemplo, respiração ofegante, inchao dos lbios, boca e garganta, dificuldadesrespiratórias. Se experienciar uma reação alérgica, deve contactar imediatamente o seumédico ou o hospital.

Outros efeitos secundários raros so:
- coloração azulada da pele
- dores de cabeça
- rubor
- suores
- arrepios
- sensação de frio
- sonolência
- dores no peito, nas costas, nos ossos e na regio lombar
- diminuição ou aumento da presso sanguínea

O aporte excessivo de lpidos pode conduzir Sndroma da Sobredosagem Lipódica. Paramais informaçães, ver o ponto ?Se utilizar mais NuTRIflex Lipid especial sem

Electrólitos do que deveria? na secção 3. Os sintomas normalmente desaparecem quandoa perfuso interrompida.

5. COMO CONSERVAR NUTRIFLEX LIPID ESPECIAL SEM ELECtróliTOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25 C. Manter o saco na caixa de carto original de forma aproteger da luz.
Não congelar. Se o medicamento for acidentalmente congelado este deve ser rejeitado.
Não utilize NuTRiflex Lipid especial sem electrólitos após o prazo de validade impressona embalagem. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do mês indicado.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos deve ser utilizado imediatamente após aberturado recipiente.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos pode ser conservado entre 2 ? 8C durante 4dias e adicionalmente durante 48 horas a 25ºC após remoção da embalagem de protecçãoque envolve o saco e após mistura dos compartimentos do saco.

Não utilize NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos se:
- o compartimento liPódico evidenciar alteração da cor ou apresentar uma camada oleosa
- os compartimentos das soluções de aminoácidos ou de glucose se apresentarem turvosou evidenciarem presena de partculas.

6. Outras Informações

Qual a composição de Nutriflex Lipid especial sem electrólito.

As substâncias ativas em 1000 ml de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos so:

Nome da substância ativa
Quantidade (g)
Isoleucina 3,28
Leucina 4,38
Lisina mono-hidratada
3,58
equivalente em Lisina
3,18
Metionina 2,74
Treonina 2,54
Valina 3,6
Arginina 3,78
Histidina 1,75

Alanina 6,79
Glicina 2,31
ácido AsPórtico
2,1
ácido Glutêmico
4,91
Prolina 4,76
Serina 4,2
Fenilalanina 4,92
Triptofano 0,8
Glucose mono-hidratada
158,4
equivalente em Glucose
144,0
Triglicridos de cadeia média
20,0
óleo de soja
20,0

Os restantes componentes so ácido cítrico mono-hidratado, lecitina do ovo, glicerol,oleato de sódio e água para preparações injetáveis.

Qual o aspecto de NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos e conteúdo da embalagem

O produto pronto a utilizar é uma emulso para perfuso, isto , é administrada através deum pequeno tubo directamente introduzido numa veia.

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos apresenta-se sob a forma de sacostricompartimentados contendo:
- 1250 ml (500 ml de solução de aminoácidos + 250 ml de emulso lipódica + 500 mlsolução de glucose)
- 1875 ml (750 ml de solução de aminoácidos + 375 ml de emulso lipódica + 750 mlsolução de glucose)
- 2500 ml (1000 ml de solução de aminoácidos + 500 ml de emulso lipódica + 1000 mlsolução de glucose)

As soluções de glucose e aminoácidos so lmpidas, incolores a ligeiramente amareladas.
A emulso lipódica esbranquiada.
Os dois compartimentos superiores podem conectar com o compartimento inferior porabertura da selagem intermédia.

As diferentes Apresentações encontram-se acondicionadas em caixas de carto contendo 5unidades cada.
Apresentações: 5 x 1250 ml; 5x 1875 ml, 5 x 2500 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strae 1,

34212 Melsungen, Alemanha
Endereo postal:
34212 Melsungen, Alemanha

Esta bula encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha

NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte
ustria

NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte
Espanha

NuTRIflex Lipid especial sin electrolitos
Fran.

Reanutriflex Lipide G144/N8
Grci.

NuTRIflex Lipid special without Electrolytes
Irlanda

NuTRIflex Lipid special without Electrolytes
Itlia.

Nutrispecial Lipid senza elettroliti
Luxemburgo
NuTRIflex Lipid special ohne Elektrolyte
Pases Baixos
NuTRIflex Lipid special zonder electrolieten
Portugal

NuTRIflex Lipid especial sem electrólitos


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular