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Nurofen- Gel - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Ibuprofeno

Apresentação : Gel 50 mg/g

Indicação :

O Nurofen Gel É um medicamento contendo ibuprofeno (Analgésico, antipirático e anti-inflamatório não esteroide).

O Nurofen Gel é utilizado para tratar as seguintes situações: Dores ligeiras a moderadas, contuses e dores Pós-traumáticas.

2.é antes de utilizar Nurofen Gel
Não utilize o Nurofen Gel:

-se é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer um dos outros componentes do Nurofen Gel -sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.

-em doentes com antecedentes de hipersensibilidade a Ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides cuja aplicação originou quadros de rinite, asma, angioedema ou urticária.

Tome especial cuidado com o Nurofen Gel:

-aplicar apenas na pele intacta.

-evitar o contacto com os olhos. -não utilizar com pensos oclusivos.

-não aplicar simultaneamente na mesma zona que outras preparações tópicas. -não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos. -não utilizar de forma prolongada nem em reas extensas.

No caso de dores persistam mais de 7 dias ou caso se produza irritação ou agravamento, Deverá avaliar-se a situação clínica do doente.

Por conter etanol, as aplicações frequentes podem produzir irritação e secura da pele.

Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Nurofen Gel, não É possível excluir a Ocorrência de efeitos sistêmicos. O risco de Ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfcie exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associada é Administração de AINE (ver secção 4.8). Aparentemente o risco de Ocorrência destas reações maior no incio do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O Nurofen Gel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Ao utilizar o Nurofen Gel com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram descritas Interações Medicamentosas: para o uso cutâneo, mas deve ser avaliada a possibilidade de utilizar outros Analgésicos tópicos durante o tratamento com este medicamento.

Os efeitos dos grupos de medicamentos e preparações seguintes podem ser influenciados pelo tratamento concomitante com o Nurofen Gel:

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-Administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da cicloxigenase pode ter como consequncia a progresso da função renal, incluindo a possibilidade renal aguda, que é normalmente reversível. A Ocorrência destas interações Deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de ibuprofeno, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa Deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e Deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o incio da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

O que deve evitar quando estiver a utilizar este medicamento? A ação de determinados medicamentos como os anticoagulantes (que impedem a formação de cogulos) (ex. ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina), alguns medicamentos para a hipertenso arterial (inibidores ECA, por exemplo: captopril, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas da angiotensina II), entre outros medicamentos pode afectar ou ser afectada pelo tratamento com ibuprofeno. Consequentemente Deverá obter sempre aconselhamento médico antes de tomar ibuprofeno em simultâneo com outros medicamentos.

Gravidez e Aleitamento:

Apesar da absorção sistêmica ser muito pequena por uso cutâneo, o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento, excepto por indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram observados.

Informaçães importantes sobre alguns components de Nurofen Gel

Nurofen Gel contêm laurato de propilenoglicol que pode causar irritação cutânea. Nurofen Gel contêm para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Modo de Usar :

Nurofen Gel

Utilizar o Nurofen Gel sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uso cutâneo.

A dose habitual é:

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: aplicar uma camada fina do medicamento sobre a zona afectada 3 a 4 vezes ao dia, massajando ligeiramente para favorecer a penetração.

Para abrir a bisnaga, inverte-se a tampa e perfura-se o mesmo. Lavar as mos após cada aplicação .

Se utilizar mais Nurofen Gel do que deveria:

Devido ao seu uso externo não provável que se produzam quadros de intoxicação . No caso de ingestão acidental, alguns dos sintomas de sobredosagem so vertigens, espasmos, hipotenso e diminuição da conscincia.

O tratamento consiste em lavagem gástrica e se necessário corrigir os electrólitos do soro. Não existe um antídoto específico para o ibuprofeno.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários Nurofen Gel

Como todos os medicamentos, Nurofen Gel pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente podem ocorrer eritema local moderado, dermatite, irritações locais, ardor no local da aplicação , que desaparecem quando se suspende o tratamento.

Tambm foram descritos casos muito raros de reações bolhosas, incluindo sndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Como conservar o Nurofen Gel

Conservar a temperatura inferior a 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Nurofen Gel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a “Vlido até:”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Não utilize o Nurofen Gel se verificar alteração do seu aspecto.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Nurofen Gel:

-A substância ativa é ibuprofeno.Cada 100 g de gel contêm 5 g de ibuprofeno.

-Os outros componentes so: éter monoetlico do dietilenoglicol, álcool etlico a 96 (etanol), macrogolgliceridos caprilocpricos, laurato de propilenoglicol, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), hidroxipropilcelulose, água purificada.

Qual o aspecto de Nurofen Gel e conteúdo da embalagem:

O gel transparente e as embalagens contêm uma bisnaga de 30 ou 60 g.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovo da Gama, 1 1 C/D

1400-113 Lisboa Tel.: 21 303 30 00 Fax: 21 303 30 03

Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Fabricante :

Portugal

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda. Rua D. Cristovo da Gama, 1 1 C/D

1400-113 Lisboa Tel.: 21 303 30 00 Fax: 21 303 30 03

Fabricante :

Arafarma Group, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo (Guadalajara)

Espanha


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.