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Novamox - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Amoxicilina e Clavulanato de Potássio.

Classe terapêutica : Antibióticos Sistêmicos

Apresentação : Comprimidos revestidos em frasco de 15 e 21. Frasco de vidro contendo Pó para preparação de suspenso de 75 ml + frasco de vidro com 65 ml de diluente. Frasco de vidro contendo Pó para preparação de suspenso de 105 ml + frasco de vidro com 90 ml de diluente.

Indicação : Infecções bacterianas causadas por germes sensíveis aos componentes da fórmula. Novamox bactericida para ampla gama de microorganismos, sendo efetivo nas seguintes condições: infecções do trato respiratério inferior, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; otites médias causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; sinusites causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Haemophilus influenzae e Branhamella catarrhalis; infecções de pele e tecidos moles causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella sp.; infecções do trato urinário, causadas por cepas de germes produtores ou não de betalactamases de Escherichia coli, Klebsiella sp. e Enterobacter sp. Novamox, Além de ser indicado em todas as situações acima referidas, também indicado nos casos de infecções causadas por microorganismos sensíveis é ampicilina. Novamox não deve ser usado com outro antibiótico nos casos de infecções mistas causadas por germes sensíveis é ampicilina e germes produtores de betalactamases.

Efeito Colateral :

As reações adversas relatadas tem sido geralmente pouco frequentes, leves e transitérias. Menos de 3% dos pacientes descontinuaram o tratamento em função dessas reações, decorrentes do uso do medicamento. As mais frequentes reações relatadas foram: diarreia, náusea, vômitos, rash cutâneo, urticária e vaginites. A Incidência de reações adversas, particularmente diarreia, aumentou em função do aumento da dose recomendada do Novamox. Outras reações relatadas com menos frequência incluem desconforto abdominal, flatulência e cefaleia.

Modo de Usar :

A dosagem para adultos e crianças maiores (acima de 40 kg de peso) de um comprimido de Novamox a cada 8 horas. Crianças: a dose estabelecida baseia-se no peso corporal, recomendando-se dose total de 20-40 mg/kg/dia baseado no componente de amoxicilina, dividido a cada 8 horas. - Superdosagem: a amoxicilina pode ser removida da circulação por hemodilise. O peso molecular, o grau de ligação protica e o perfil farmacocinético do ácido clavulânico, em conjunto com informaçães de um único paciente com insuficincia renal, sugerem que este componente também pode ser removido por hemodilise.

Contra-indicaçao ;

Pacientes com história de reações alérgicas e hipersensibilidade às penicilinas.

Precauções :

Sua segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida, e, portanto, não é recomendado exceto se considerado essencial pelo médico responsável. A insuficincia renal retarda a excreção do clavulanato e da amoxicilina; entretanto não necessária qualquer redução da dosagem, exceto no caso da insuficincia ser to severa a ponto de requerer dilise. Cada comprimido revestido de Novamox contêm 125 mg de ácido clavulânico, e inclui 0,63 meq de potássio. reações de hipersensibilidade (anafilactides) srias e ocasionalmente fataistêm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados da penicilina. Embora a anafilaxia seja mais frequente após tratamento parenteral, pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Estas reações so mais passveis de ocorrer em indivíduos com história de sensibilidade penicilina e/ou uma história de sensibilidade a múltiplos alérgenos. Tem sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade penicilina e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar um tratamento com um derivado da penicilina, deve ser realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações s penicilinas, cefalosporinas ou a outros alergnos. Caso ocorra uma reação alérgica, Novamox deve ser imediatamente descontinuado e instituída terapêutica adequada. reações anafilactides graves requerem tratamento de emergência com epinefrina, oxignio, esteroides intravenosos; assistência respiratéria, inclusive intubação pode ser instituída se indicada. Embora Novamox possua a caracterstica de baixa toxicidade do grupo de antibióticos da penicilina, um acompanhamento peridico das funções orgânicas, incluindo funções renal, hepática e hematopoitica, recomendado durante o tratamento prolongado. Um grande nmero de pacientes com mononucleose que recebem ampicilina desenvolve rash cutâneo. Logo, os antibióticos desta classe não devem ser administrados a pacientes com mononucleose. A possibilidade de superinfecções por fungos ou bactrias deve ser considerada durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída. Antibióticos da mesma classe da ampicilina so excretados pelo leite materno. Portanto, deve-se ter cuidado quando Novamox é administrado a mulheres que estáo amamentando. Interações Medicamentosas:: a probenecida retarda a excreção renal da amoxicilina. O seu uso concomitante com Novamox pode resultar em um aumento do nível de amoxicilina no sangue. a administração concomitante de alopurinol e ampicilina aumenta consideravelmente a Incidência de rash em pacientes recebendo ambas as drogas se comparados a pacientes recebendo somente ampicilina. Não se sabe se esta potencialização do efeito da ampicilina devido ao alopurinol ou hiperuricemia presente nestes pacientes. Não há dados sobre a administração concomitante de Novamox e alopurinol. Novamox não deve ser administrado junto com dissulfiram.

 

Fórmula :

Cada comprimido revestido contêm: amoxicilina(sob a forma triidratada) 500 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 125 mg. Cada 5 ml contêm após reconstituição: amoxicilina (sob a forma triidratada) 250 mg; ácido clavulânico (sob a forma de clavulanato de potássio) 62,5 mg.

Fabricante :

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Endereço: Rodovia Presidente Dutra, Km 222,2, s/n - Porto da Igreja, Guarulhos - SP, 07034-904
Telefone:(11) 2608-6000
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
SAC: 0800 701 6900

Medicamentos do mesmo fabricante :

Artrosil, Bio sel, Biofenac di, Biofenac lp, Caladryl, Candizol 150 mg, Candoral, Cefalium, Cefaliv, Colpistatin, Combiron, Deprax 20 mg, Deprozol, Derso tcc, Eritrex a, Eritrex, Famox, Femme, Flogene, Gastrium, Hipress, Iskemil 6 mg, Leucogen, Mionevrix, Notuss, Novacort, Novamox 2x, Novamox, Novatrex, Ponstan 500 mg, Postinor 2, Redupres


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular