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Nisulid - Bula

Bula do medicamento da classe dos anti-inflamatórios não esteroides, que atua através da inibição da enzima ciclooxigenasel.

Princípio ativo : Nimessulida.

Classe terapêutica : Analgésicos.

Apresentação :

Frasco conta-gotas com 15 ml
Caixa com 12 comprimidos sulcados.
Caixa com 12 envelopes de 2,0 g.
Frasco com 60 ml ( Suspenso oral a 1% ).
Caixa com 12 supositórios de 50 mg.
Caixa com l2 supositórios de 100 mg.

Indicação : Indicado em todas as doenças que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica ou antipirética. No tratamento coadjuvante de doenças otorrinolaringológicas e respiratórias, tais como, otites, amigdalites, faringites, laringotraqueótes, bronquites e gripe.

Em ginecologia: tratamento da dismenorreia primária. Nos estados inflamatórios dolorosos Pós-traumáticos. Nos processos inflamatórios musculoesqueléticos agudos. Inflamação e dor nos estados Pós-operatórios. Cirurgias odontológicas. Doenças reumatológicas, tais como, osteoartrose e artrite reumatoide. Processos inflamatórios urológicos, tais como, cistite, uretrite, orquiepididimite e prostatite. Nas flebites e tromboflebite.

NISULID também é indicado nas cefaleias mialgias e nas reações Pós-imunizações.

Efeito Colateral :

Ocasionalmente podem ocorrer febre, náuseas e epigastralgias, geralmente leves e transitórias. Estes efeitos, dificilmente só de ordem tal que seja necessária a suspenso do tratamento. semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides, o medicamento pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. Foram observados, raras vezes, casos de erupções cotâneas do tipo alérgico.

Modo de Usar :

Gotas: crianças acima de 1 ano.
Administrar 1 gota por kg de peso, 2 vezes ao dia, diretamente na boca da criança, ou diluída em um pouco de água açucarada. Cada gota contêm 2,5 mg de nisulide.

Comprimidos: adultos.
50-100 mg (1/2 a 1 comprimido) 2 vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg 2 vezes ao dia.

Envelopes:
50 a 100 mg (1/2 a 1 envelope dissolvido em um pouco de água ou suco) 2 vezes ao dia, após as refeições, podendo alcançar até 200 mg.

Suspensão: crianças
A posologia recomendada é de5mg/kg/dia - fracionada a critério médico em 2 administrações.

Supositórios: crianças
Crianças de 3 a 7 anos - 1 supositório de 50 mg, 2 vezes ao dia.
Crianças de 8 a 10 anos - 1 supositório de 50 mg, 3 vezes ao dia.
Crianças de 11 a 12 anos - 1 supositório de 100 mg, 2 vezes ao dia.

Supositórios: adultos
Adultos: 50 a 100 mg, 2 vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg (2 supositórios de 100 mg) 2 vezes ao dia.

Contra indicação :

Hipersensibilidade individual ao produto, ao ácido acetilsalicílico, ou a outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides; hemorragias gastrointestinais; úlcera duodenal em fase ativa e disfunções hepática ou renal graves.

Precauções :

O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrointestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.

Pacientes em tratamento com substâncias de limitada tolerabilidade gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ter sua posologia adaptada a pacientes com insuficiência renal.

O tratamento deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações.

Não foram relatadas até o momento evidências teratogênicas ou detecção no leite materno, porém o emprego não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação. Em pacientes idosos necessária particular atenção na administração do produto.

Fórmula :

Gotas 50 mg/ml, cada ml contêm:
nisulid.............. 50 mg
Suspenso oral a 1%, cada ml contêm:
nisulid......... 10 mg
Comprimido sulcado, cada comprimido contêm:
nisulide.............. 100 mg
Granulado 2,0 g: cada envelope contêm:
nisulide.............. 100 mg
Supositórios, cada supositório pediátrico 50 mg contêm:
nisulide.............. 50 mg
Cada supositório 100 mg contêm:
nisulide.............. 100 mg

Interações Medicamentosas

Semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides, o nisulide pode sofrer Interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritativas da mucosa gástrica, exacerbando os respectivos potenciais gastrolesivos; também interage com ácido acetilsalicílico, metotrexato, lítio e anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.

Propriedades

O nisulide (4' - nitro-2' fenoximetanosulfonanilida) é um novo fármaco anti-inflamatório não esteroides, que difere dos outros compostos desta categoria por apresentar um radica1 sulfonanilida em lugar de um radical carboxílico. semelhança de outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides possui também ação analgésica e antipirética. evidências demonstraram que a ação se d por inibição da biossíntese de prostaglandinas, por bloqueio competitivo da prostaglandina-sintetase. Está modo de ação também influi sobre a agregação plaquetária, causando inibição da mesma.

A estrutura química do nisulide indica um mecanismo do tipo scavenger, através do qual o fármaco neutraliza a formação de radicais livres de oxigênio produzidos ao nível da cascata do ácido araquidônico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamatório por diversos tipos de células (granulíticos, neutrófilos, macrófagos). Os mecanismos descritos só mais eficazes in vivo, o que sugere uma possível ativação biológica do composto tornando-o um fármaco de ação anti-inflamatória potente.

Alguns estudos indicam ter o nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor Incidência de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica. O nisulide quando administrado por via oral prontamente absorvido a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1-2 horas.

A eliminação predominantemente renal, não dando origem a fenômenos de acúmulo, mesmo após administrações repetidas, e Além disso apresenta uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal.

Fabricante :

Asta médica Ltda.

Endereço
Rua Glicério, 497 Liberdade - Sao Paulo
CEP: 01.514-000 - São Paulo - SP

Telefone: (11) 3209-1660

Medicamentos do mesmo fabricante :

Benflogin, Dasten, Dilatrend, Dualid S, Erdotin, Eriflogin, Euglucon 5 mg, Flogo rosa, Flogoral, Genuxal, Holoxane, Ilosone, Isocord, Kamillosan, Katadolon, Lanitop, Maliasin, Meracilina, Microvacin, Miltex, Mitexan, Miticocan, Montricin, Multigen-al, Narcaricina, Neprazol, Nisulid, Orofungin, Ossopan 800, Ostac, Paraqueimol, Prelone, Recormon, Rino-lastin, Ronvan, Rumalon, Selvigon, Sonin, Zanidip


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada.

Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.