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Nisalgen - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Nimesulida.

Classe terapêutica : Antiinflamatórios.

Apresentação : Comprimido: Caixa contendo 12 comprimidos com 100 mg de nimesulida. Granulado: Caixa contendo 12 envelopes com 100 mg de nimesulida em 2 g de granulado. Suspenso oral: Caixa contendo frasco com 60 ml de suspenso oral a 1%. Suspenso oral gotas: Caixa contendo frasco com 15 ml de suspenso oral a 5%. Supositório: Caixas contendo 8 supositórios com 50 e 100 mg de nimesulida.

Indicação : NISALGEN é indicado em todas as doenças que requerem atividade antiinflamatéria, analgésica ou antipirática. No tratamento de estados flogsticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. NISALGEN também é indicado para o tratamento de estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, na cefaleia, mialgias, reações Pós-imunização e dor Pós-operatéria, como, por exemplo: na amigdalectomia e (ou) adenoidectomia. NISALGEN também de utilidade como Analgésico e antipirático em diversos processos infecciosos, tais como sinusites, faringoamigdalites, otites, etc.

Efeito Colateral :

Ocasionalmente podem ocorrer febre, náuseas e epigastralgia, geralmente leves e transitérias que dificilmente levam interrupção do tratamento. Embora ainda não relatados, podem ocorrer efeitos adversos observados com outros antiinflamatórios não-esteroides: sonolência, vertigem, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. erupções cutâneas do tipo alérgico so de Ocorrência rara.

Modo de Usar :

Adultos: Comprimido: 50-100 mg (1/2 a 1 comprimido) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Granulado: 100 mg (1 envelope) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Supositório: 100 mg (1 supositório) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 400 mg (4 supositórios) ao dia. No caso do granulado, dissolver o conteúdo de um envelope em um pouco de água. Tanto os comprimidos como o granulado devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições. Em caso de insuficincia renal, a posologia deve ser adaptada s necessidades de cada paciente, de acordo com os valores do filtrado glomerular. pediátrico: Suspenso oral: A dose diária de 5 mg/kg de peso corporal, em duas tomadas iguais. Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 4 a 7 anos: 5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 8 a 10 anos: 7,5 ml duas vezes ao dia. Supositórios: Crianças de 3 a 9 anos: 1 supositório para uso pediátrico (50 mg) duas vezes ao dia. Crianças acima de 9 anos e adultos: 1 supositório para adultos (100 mg) duas vezes ao dia. Consultar o médico se a febre persistir por mais de 3 dias, ou se a dor continuar por mais de 5 dias com a utilização do medicamento. Suspenso oral gotas: Uma gota (2,5 mg) por kg de peso corporal a cada 12 horas. Sugestáo: Crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas. Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas. Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja. 30 gotas (75 mg) a cada 12horas.

Contra-indicaçao ;

Pacientes hipersensíveis nimesulida, ao Ácido acetilsalicílico ou a outros fármacos não-esteroides; na presena de hemorragias digestivas e em pacientes com úlcera péptica em fase ativa; nas disfunções renais e hepáticas graves.

Precauções :

Evitar a utilização do medicamento estando em jejum; em casos de pirose, convm administrar o produto juntamente com antiácidos ou alimentos. O produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histrico de doenças hemorrágicas, sob tratamento com substâncias de limitada tolerabilidade gástrica, portadores de afecções do trato gastrintestinal superior e a pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária. Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ter sua posologia adaptada e pacientes com insuficincia renal, O tratamento deve ser suspenso e deve-se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais.

Modo de usar :

Adultos: Comprimido: 50-100 mg (1/2 a 1 comprimido) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Granulado: 100 mg (1 envelope) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Supositório: 100 mg (1 supositório) duas vezes ao dia, podendo alcançar até 400 mg (4 supositórios) ao dia. No caso do granulado, dissolver o conteúdo de um envelope em um pouco de água. Tanto os comprimidos como o granulado devem ser ingeridos preferencialmente após as refeições. Em caso de insuficincia renal, a posologia deve ser adaptada s necessidades de cada paciente, de acordo com os valores do filtrado glomerular. pediátrico: Suspenso oral: A dose diária de 5 mg/kg de peso corporal, em duas tomadas iguais. Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 4 a 7 anos: 5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 8 a 10 anos: 7,5 ml duas vezes ao dia. Supositórios: Crianças de 3 a 9 anos: 1 supositório para uso pediátrico (50 mg) duas vezes ao dia. Crianças acima de 9 anos e adultos: 1 supositório para adultos (100 mg) duas vezes ao dia. Consultar o médico se a febre persistir por mais de 3 dias, ou se a dor continuar por mais de 5 dias com a utilização do medicamento. Suspenso oral gotas: Uma gota (2,5 mg) por kg de peso corporal a cada 12 horas. Sugestáo: Crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas. Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas. Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja. 30 gotas (75 mg) a cada 12horas.

Atenção

Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

Composições Completa

Cada contêm: nimesulida 100 mg; excipientes (lactose, amido de milho, carboximetilcelulose sódica, talco e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido. Cada 2 gramas de granulado contêm: nimesulida 100 mg; Excipientes (açúcar e ácido cítrico) q.s.p. 2 g. Cada 5 ml da suspenso oral contêm: nimesulida 50 mg; excipientes (carboximetilcelulose sódica, glicerina, EDTA dissódico, sacarina sódica, benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio e água destilada) q.s.p. 5 ml. Cada ml da suspenso oral gotas contêm: nimesulida 50 mg; Excipientes (carboximetilcelulose sódica, glicerina, EDTA dissódico, sacarina sódica, benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio e água destilada) q.s.p. 1 ml. Cada supositório para uso pediátrico contêm: nimesulida 50 mg; Excipientes (ácido nor-di-hidroguaiartico, ácido cítrico, metilparabeno, dióxido de titânio, cera branca e manteiga de cacau) q.s.p. 1 supositório. Cada supositório para adultos contêm: nimesulida 100 mg; Excipientes (ácido nor-di-hidroguaiartico, ácido cítrico, metilparabeno, dióxido de titânio, cera branca e manteiga de cacau) q.s.p. 1 supositório.

Farmacocinética :

A nimesulida prontamente absorvida a partir do trato gastrintestinal, alcançando o pico de concentração plasmática em 1-2 horas. Sofre metabolização hepática dando origem a metabólitos que so eliminados pelos rins, através da urina, não dando origem a fenmenos de acmulo, mesmo após administrações repetidas e, Além disso, apresenta uma boa tolerabilidade sistêmica e gastrintestinal.

 

Informaçães Técnicas

Como outros fármacos antiinflamatórios não-esteroides, a nimesulida possui também ação analgésica e antitrmica. Sua ação antiinflamatéria devido à inibição da biossíntese das prostaglandinas que atuam no processo inflamatório, por bloqueio competitivo da prostaglandina sintetase, por diminuição na formação dos radicais livres, com varredura destes radicais em nível extracelular e diminuição da agregação plaquetária, causando inibição parcial da mesma. A estrutura química da nimesulida indica um mecanismo do tipo scavenger, através do qual o fármaco neutraliza a formação de radicais livres de oxignio produzidos no nível da cascata do ácido araquidúnico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamatório por diversos tipos de células (granulcitos, neutrófilos e macrfagos). Os mecanismos descritos so mais eficazes in vivo, o que sugere uma possível ativação biológica da nimesulida, tornando-a um fármaco de ação antiinflamatéria potente. Alguns estudos indicam ter a nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor Incidência de efeitos colaterais em comparação com outros fármacos desta classe terapêutica.

Informações ao paciênte

A nimesulida é uma droga antiinflamatéria não-esteroide que também apresenta atividade analgésica e antitrmica. Seu modo de ação específico torna-o um potente antiinflamatório para ser utilizado em todas as doenças que requerem ação antiinflamatéria. Este medicamento deve ser guardado em sua embalagem original, obedecendo s condições de armazenamento impressas na embalagem externa do produto. Prazo de validade: Observe a data da fabricação e prazo de validade impressos na embalagem externa do produto. Nenhum medicamento deve ser utilizado após o trmino do seu prazo de validade, pois pode ser ineficaz e prejudicial para sua Saúde. Tempo de incio da ação: 1-2 horas após Administração oral. Informar ao médico Ocorrência de gravidez na vigncia do tratamento ou após o seu trmino. As formas orais devem ser ingeridas preferencialmente após as refeições. As suspenses devem ser agitadas antes de usar. Não interrompa o tratamento sem antes consultar seu médico. Informar ao médico o aparecimento de reações desagradveis. Evitar ingestão concomitante com substâncias que irritam a mucosa gástrica. Contra-Indicaçõese precauções. Para os casos em que o produto é contra indicado e para as precauções que devem ser seguidas, ver Informaçães Técnicas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser perigoso para sua Saúde.

Interação Medicamentosa :

Como outros fármacos antiinflamatórios não-esteroides, a nimesulida pode sofrer Interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritativas da mucosa gástrica, exacerbando os respectivos potenciais gastrolesivos; também interage com ácido acetilsalicílico, metotrexato, lítio e anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias gastrintestinais.

Superdosagem :

Em caso de ingestão excessiva do medicamento, proceder imediatamente lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de antiácido sob a forma da suspenso e um perãodo de observação do paciente por 12 a 24 horas. se ocorrer intoxicação , pode ser necessária diurese alcalina e, se houver comprometimento da função renal, poderá ser efetuada hemodilise.

Uso Em Pacientes Idosos

Em idosos necessária particular atenção na administração do produto.

Uso Na Gravidez e Lactação

Não foram reportadas, até o momento, evidências teratogênicas e (ou) detecção no leite materno. porêm o emprego do produto não é aconselhável durante os perãodos de gravidez e lactação.

Fabricante :

UCI FARMA

Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo/SP - CEP: 09725-310
Tel: (011)414-2022
Fax: (011)448-5253

SAC 0800 191 291

Medicamentos do mesmo fabricante :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a auto-medicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular