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Nipride - Bula

Bula do Medicamento Nipride, fonte de óxido nítrico, indicado para estimular o débito cardíaco e para reduzir as necessidades de oxigênio do miocárdio.

Princípio ativo : Nitroprussiato de Sódio.

Classe terapêutica : Antihipertensivos.

Apresentação :

Pó liofilizado para infuso EV. Caixa com 5 frascos-ampola contedo:
50 mg de Nitroprussiato de sódio dihidratado cada frasco + 5 ampolas de diluente com 2 ml.

Indicação : Nipride é indicado para estimular o débito cardíaco e para reduzir as necessidades de oxigênio do miocárdio na insuficiência cardíaca secundária ao infarto agudo do miocárdio bem como na doença valvular mitral e artica e na cardiomiopatia, incluindo tratamento intra e pós-operatério de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

Para produzir hipotenso controlada durante intervenções cirúrgicas, enquanto o paciente está sob anestesia, com o objetivo de reduzir a perda sanguínea intra-operatéria e diminuir o fluxo sanguíneo no campo operatório;

Para reduzir rápida e eficazmente a pressão sanguínea em crises hipertensivas; deve ser administrada, concomitantemente, medicação anti-hipertensiva de longa ação, para que a duração do tratamento seja reduzida;

Em situações que requerem redução imediata da presso sanguínea, como: encefalopatia hipertensiva, hemorragia cerebral; descompensação cardíaca aguda acompanhada por endema pulmonar; aneurisma dissecante; síndrome do sofrimento respiratório idiopático em recêm-nascidos; nefrite glomerular aguda, na ressecção cirúrgica de feocromocitoma;

No espasmo arterial grave e para pronta correção da isquemia dos vasos periféricos proveniente de envenenamento com drogas contendo ergotamina; para aumentar o fluxo sanguíneo perifrico e, com isto, também estimular a troca das substâncias de dilise peritoneal, e para acelerar a troca de calor em casos de pirexia extrema.

Efeito Colateral :

Com redução demasiadamente rápida da pressão arterial, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, sudorese, cefaleia, vertigem, palpitações, apreensão, tremores musculares, desconforto retroesternal e dor abdominal. Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infuso for mais lenta ou se a infuso for interrompida temporiamente. Outras reações relatadas em menor grau so: bradicardia, alterações no ECG, hipotireoidismo, óleo paralítico, redução da agregação plaquetária, aumento da presso intracraniana, rubor, irritação no local da aplicação e erupções cutâneas.

Modo de Usar :

Importante: recomenda-se que a infuso seja feita através de equipo com bomba de infuso, de referência volumétrica, ou regulador de microgotas.

Não devem ser administradas outras medicações na mesma solução de nipride.

No preparo das soluções diludas para infuso de nipride só deve ser usada solução estáril glicosada a 5%.

Os frascos de infuso (exceto os tubos do equipo e a câmara de gotejamento) devem ser protegidos da luz com o plástico opaco que acompanha a caixa de nipride.

Para se atingir a solução ideal de nipride, necessário o controle contínuo da presso sanguínea.

A hidroxicobalamina e o tiossulfato de sódio são potentes antídotos em caso de superdosagem.

Preparação da solução para infuso:

O conteúdo de um frasco-ampola de nipride (nitroprussiato de sódio), deve ser solubilizado com a solução glicosada (2 ml) contida na ampola de diluente, obtendo-se a solução preliminar (concentrada); esta solução deve ser diluda em 1000, 500 ou 250 ml de solução estáril glicosada a 5%, obtendo-se a solução para infuso.

A solução para infuso, levemente marrom, deve ser protegida da luz (utilizar a capa protetora que acompanha a embalagem de nipride)e usada imediatamente. Qualquer solução remanescente após o têrmino da infusão deve ser descartada. a solução para infusão de nipride pode reagir com contaminantes, tornando-se inativa. Os produtos dessas reações podem ser vermelhos, azuis, verdes ou descoloridos. estas soluções com coloração alterada ou com partículas visíveis, não devem ser utilizadas. A solução preliminar estável por 4 horas ao abrigo da luz. A solução para infusão estável por até 24 horas protegida da luz.

Observações gerais relativas posologia:

A velocidade da infuso ter de ser determinada para cada indivíduo por meio de controle contínuo da presso sanguínea, não se permitindo que a dose ultrapasse as doses máximas relacionadas adiante.

Para evitar uma acentuada reação compensatória, que ocorre especialmente em pacientes jovens, associada a um aumento abrupto dos níveis de catecolamina e renina, e com taquicardia, a dose deve ser aumentada lentamente até atingir o efeito desejado. Não se deve interromper subitamente a infusão, mas num espao de tempo de 10 a 30 minutos, para evitar aumento excessivo da pressão arterial (efeito rebote).

Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade.

Pacientes jovens requerem doses nitidamente mais elevadas do que pacientes mais velhos para obter a mesma redução na pressão sanguínea.

Quanto maior a idade do paciente, menor é a dose necessária para atingir a mesma redução arterial.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores, além de estarem mais propensos a apresentarem insuficiência renal devido a idade, por isso, merecem atenção especial.

Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sanguíneo cerebral, deve-se reduzir a pressão arterial com extrema cautela e empregar apenas doses abaixo do máximo.

Havendo acentuada alteração da função hepática, só devem ser administradas doses baixas, ou administrar tratamento profiltico usando os antídotos recomendados (veja superdosagem).

Em pacientes com insuficiência renal, quando nipride é administrado em doses elevadas por mais de três dias, deve-se fazer monitoramento dos níveis séricos de tiocianeto.

Em pacientes com hipotireoidismo, deve-se ter em mente que concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de iodeto.

Posologia padro: para infuso que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses:

Mcg nipride por kg por minuto
Dose inicial 0,3 - 1 mcg
Dose média 3 mcg
Dose máxima:
Adultos 8 mcg
Crianças10 mcg

Em pacientes sob anestesia ou que estáo recebendo concomitantemente medicação anti-hipertensiva, uma posologia geral de menos de 1 mg/kg de peso corporal administrada durante um período de 3 horas em geral suficiente para atingir o nível desejado de hipotensão.

Numa velocidade de infuso de 3 mcg/kg de peso corporal/min., pode-se em geral reduzir a presso arterial a 60-70% do nível pré-tratamento e mantê-la nessa faixa.

A tabela abaixo mostra a quantidade de substância ativa contida nas diferentes soluções de nipride.

(1 ml = 17 gotas = 50 microgotas)
50 mg de nipride
(em 2ml do diluente) quantidade de substância ativa contida
Dissolvido em 1 ml 1 gota 1 microgota
1.000 ml de solução
Glicosado a 5% 50 mcg 3 mcg 1 mcg
500 ml de solução
Glicosado a 5% 100 mcg 6 mcg 2 mcg
250 ml de solução
Glicosado a 5% 200 mcg 12 mcg 4 mcg

Adaptação da dose sensibilidade individual:

Para adaptar a dose individualmente a cada paciente, pode-se diluir primeiro a solução preliminar (concentrada) em 1.000 ml (1 gota ter cerca de 3 mcg de nipride); ou preferindo-se fazer a diluição já em 500 ml, infundindo-se a solução resultante inicialmente em uma velocidade 2 vezes menor que a calculada para o caso em questão, segundo a fórmula adiante. Esta velocidade deverá ser aumentada gradativamente até atingir-se um gotejamento tal que propicie a desejada redução da pressão.

Caso se tenha utilizado um frasco de 1.000 ml de solução glicosada a 5%, uma vez atingida a dose de nipride é adequada redução desejada da presso, substitui-se a solução por outra de concentração de nipride mais elevada (em ampola de 250 ml ou 500 ml da solução glicosada a 5%) com redução correspondente do número de gotas por minuto (para é ou para ). O frasco de 1000 ml deverá ser então eliminado.

Fórmula para calcular o nmero de gotas por minuto a serem administradas:

1-( valor posológico (mg/kg/min) x (peso do paciente em kg) = número mcg/min
2-nmero mg/min = nmero de gotas /min
Mcg/gotas

A infusão com nipride deve ser prolongada até que o paciente esteja em condições de continuar, com segurança, o tratamento apenas com hipotensores orais. O efeito hipotensor do nipride instala-se muito rapidamente e, ao interromper a infuso, a pressão arterial volta imediatamente aos valores anteriores ao tratamento. por causa da rápida instalação do efeito e de sua intensidade, deve-se infundir a solução de nipride é com um microrregulador de gotas ou uma bomba de infuso que permita estabelecer a velocidade adequada da infuso. A velocidade de administração deve ser ajustada mediante frequentes mensurações da pressão arterial a fim de se obter o desejado efeito hipotensor.

Instruções para posologia especial:

Infuso mista com bloqueador ganglionar (de curta duração)

Não se conseguindo redução acentuada da pressão arterial após 10 minutos e, no mais tardar, depois da administração das doses máximas recomendadas acima, ou se a manutenção da redução da presso arterial (uma vez atingida) requeira repetidos aumentos da dose (taquifilaxia), isto indicativo de contra-regulação mediada por reflexo, que ocorre especialmente em pacientes jovens. Se acontecer esse caso, preferível, em vez de aumentar a dose, administrar uma infuso mista consistindo de nipride e um bloqueador ganglionar. isso permite ao mesmo tempo uma redução acentuada da dose necessária de nipride.

Como a duração da ação do bloqueador ganglionar deve ser curta, não ocorrem efeitos hemodinâmicos indesejáveis dessa forma combinada de terapêutica. a infuso mista tem de ser preparada exclusivamente misturando-se as soluções de infuso reconstituídas de nipride e do bloqueador ganglionar.

Na terapêutica a longo prazo (dias e/ou semana), não se deve ultrapassar a velocidade média de infuso de 2,5 mcg/kg de peso corporal/min. (equivalente a 3,6 mg/kg de peso corporal/dia).

Nas infuses lentas, os níveis de cianeto tanto no plasma como no sanguetêm de ser controlados: os limites de tolerância só 100 mcg/100 ml para concentrações sanguíneas de cianeto e/ou 8 mcg/100 ml para concentrações plasmáticas de cianeto.

Se esse valores forem ultrapassados ou sempre que se administrarem doses superiores às recomendadas, devem-se empregar os antídotos recomendados na parte referente superdosagem como terapêutica ou tratamento preventivo.

Administrando-se uma infuso de nipride por mais de 3 dias, devem ser também controlados os valores de tiocianato no soro: eles não devem exceder 6 mg /100 ml. Níveis excessivamente elevados de tiocianato podem ser rapidamente diminuídos com hemodilise.

Posologia no espasmo vascular devido ao envenenamento por ergotamina.

As doses a serem administradas encontram-se nos limites inferiores da dose recomendada (0,3 - 2,5 mcg/kg de peso corporal/min).

A duração da infuso em geral de 10-30 horas.

Contra indicação :

Nipride é contra indicado para pacientes que sofrem de hipertensão compensatéria, por exemplo, nos pacientes com 'shunt' arteriovenoso ou estenose da aorta; para pacientes com atrofia ótica congnita ou com ambliopia por tabagismo; no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva aguda, associada com resistância vascular perifrica reduzida e para produzir hipotenso nas cirurgias em pacientes com inadequado fluxo sanguíneo cerebral ou pacientes moribundos.

Modo de usar :

Importante: recomenda-se que a infusão seja feita através de equipamento com bomba de infusão, de Referência volumétrica, ou regulador de microgotas.

Não devem ser administradas outras medicações na mesma solução de nipride.

No preparo das soluções diludas para infuso de nipride só deve ser usada solução estáril glicosada a 5%.

Os frascos de infuso (exceto os tubos do equipo e a câmara de gotejamento) devem ser protegidos da luz com o plástico opaco que acompanha a caixa de nipride.

Para se atingir a solução ideal de nipride, necessário o controle contínuo da presso sanguínea.

A hidroxicobalamina e o tiossulfato de sódio so potentes antídotos em caso de superdosagem.

Preparação da solução para infuso:

O conteúdo de um frasco-ampola de nipride (nitroprussiato de sódio), deve ser solubilizado com a solução glicosada (2 ml) contida na ampola de diluente, obtendo-se a solução preliminar (concentrada); esta solução deve ser diluída em 1000, 500 ou 250 ml de solução estáril glicosada a 5%, obtendo-se a solução para infusão.

A solução para infusão, levemente marrom, deve ser protegida da luz (utilizar a capa protetora que acompanha a embalagem de nipride)e usada imediatamente. Qualquer solução remanescente após o têrmino da infusão deve ser descartada. A solução para infusão de nipride pode reagir com contaminantes, tornando-se inativa. Os produtos dessas reações podem ser vermelhos, azuis, verdes ou descoloridos. Estas soluções com coloração alterada ou com partículas visíveis, não devem ser utilizadas. A solução preliminar estável por 4 horas ao abrigo da luz. A solução para infusão estável por até 24 horas protegida da luz.

Observações gerais relativas posologia:

A velocidade da infusão ter de ser determinada para cada indivíduo por meio de controle contínuo da presso sanguínea, não se permitindo que a dose ultrapasse as doses máximas relacionadas adiante.

Para evitar uma acentuada reação compensatória, que ocorre especialmente em pacientes jovens, associada a um aumento abrupto dos níveis de catecolamina e renina, e com taquicardia, a dose deve ser aumentada lentamente até atingir o efeito desejado. Não se deve interromper subitamente a infusão, mas num espao de tempo de 10 a 30 minutos, para evitar aumento excessivo da pressão arterial (efeito rebote).

Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade.

Pacientes jovens requerem doses nitidamente mais elevadas do que pacientes mais velhos para obter a mesma redução na pressão sanguínea.

Quanto maior a idade do paciente, menor é a dose necessária para atingir a mesma redução arterial.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores, além de estarem mais propensos a apresentarem insuficiência renal devido a idade, por isso, merecem atenção especial.

Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sanguíneo cerebral, deve-se reduzir a pressão arterial com extrema cautela e empregar apenas doses abaixo do máximo.

Havendo acentuada alteração da função hepática, só devem ser administradas doses baixas, ou administrar tratamento profiltico usando os antídotos recomendados (veja superdosagem).

Em pacientes com insuficincia renal, quando nipride é administrado em doses elevadas por mais de três dias, deve-se fazer monitoramento dos níveis séricos de tiocianeto.

Em pacientes com hipotireoidismo, deve-se ter em mente que concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de iodeto.

Posologia padro: para infuso que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses:

Mcg nipride por kg por minuto
Dose inicial 0,3 - 1 mcg
Dose média 3 mcg
Dose máxima:
Adultos 8 mcg
Crianças10 mcg

Em pacientes sob anestesia ou que estão recebendo concomitantemente medicação anti-hipertensiva, uma posologia geral de menos de 1 mg/kg de peso corporal administrada durante um perãodo de 3 horas em geral suficiente para atingir o nível desejado de hipotenso.

Numa velocidade de infusão de 3 mcg/kg de peso corporal/min., pode-se em geral reduzir a presso arterial a 60-70% do nível pré-tratamento e mant-la nessa faixa.

A tabela abaixo mostra a quantidade de substância ativa contida nas diferentes soluções de nipride.

(1 ml = 17 gotas = 50 microgotas)
50 mg de nipride
(em 2ml do diluente) quantidade de substância ativa contida
Dissolvido em 1 ml 1 gota 1 microgota
1.000 ml de solução
Glicosado a 5% 50 mcg 3 mcg 1 mcg
500 ml de solução
Glicosado a 5% 100 mcg 6 mcg 2 mcg
250 ml de solução
Glicosado a 5% 200 mcg 12 mcg 4 mcg

Adaptação da dose sensibilidade individual:

Para adaptar a dose individualmente a cada paciente, pode-se diluir primeiro a solução preliminar (concentrada) em 1.000 ml (1 gota ter cerca de 3 mcg de nipride); ou preferindo-se fazer a diluição já em 500 ml, infundindo-se a solução resultante inicialmente em uma velocidade 2 vezes menor que a calculada para o caso em questão, segundo a fórmula adiante. Esta velocidade deverá ser aumentada gradativamente até atingir-se um gotejamento tal que propicie a desejada redução da pressão.
Caso se tenha utilizado um frasco de 1.000 ml de solução glicosada a 5%, uma vez atingida a dose de nipride é adequada redução desejada da presso, substitui-se a solução por outra de concentração de nipride mais elevada (em ampola de 250 ml ou 500 ml da solução glicosada a 5%) com redução correspondente do número de gotas por minuto (para é ou para ). O frasco de 1000 ml deverá ser então eliminado.

Fórmula para calcular o número de gotas por minuto a serem administradas:

1-( valor posológico (mg/kg/min) x (peso do paciente em kg) = número mcg/min
2-nmero mg/min = nmero de gotas /min Mcg/gotas

A infusào com nipride deve ser prolongada até que o paciente esteja em condições de continuar, com segurança, o tratamento apenas com hipotensores orais. O efeito hipotensor do nipride instala-se muito rapidamente e, ao interromper a infuso, a pressão arterial volta imediatamente aos valores anteriores ao tratamento. Por causa da rápida instalação do efeito e de sua intensidade, deve-se infundir a solução de nipride é com um microrregulador de gotas ou uma bomba de infuso que permita estabelecer a velocidade adequada da infuso. A velocidade de administração deve ser ajustada mediante frequentes mensurações da presso arterial a fim de se obter o desejado efeito hipotensor.

Instruções para posologia especial:

Infuso mista com bloqueador ganglionar (de curta duração)

Não se conseguindo redução acentuada da presso arterial após 10 minutos e, no mais tardar, depois da administração das doses máximas recomendadas acima, ou se a manutenção da redução da presso arterial (uma vez atingida) requeira repetidos aumentos da dose (taquifilaxia) , isto indicativo de contra-regulação mediada por reflexo, que ocorre especialmente em pacientes jovens. Se acontecer esse caso, preferível, em vez de aumentar a dose, administrar uma infuso mista consistindo de nipride e um bloqueador ganglionar. isso permite ao mesmo tempo uma redução acentuada da dose necessária de nipride.

Como a duração da ação do bloqueador ganglionar deve ser curta, não ocorrem efeitos hemodinâmicos indesejáveis dessa forma combinada de terapêutica. a infuso mista tem de ser preparada exclusivamente misturando-se as soluções de infuso reconstituídas de nipride e do bloqueador ganglionar.

Na terapêutica a longo prazo (dias e/ou semana), não se deve ultrapassar a velocidade média de infuso de 2,5 mcg/kg de peso corporal/min. (equivalente a 3,6 mg/kg de peso corporal/dia).

Nas infusões lentas, os níveis de cianeto tanto no plasma como no sanguetêm de ser controlados: os limites de tolerância so 100 mcg/100 ml para concentrações sanguíneas de cianeto e/ou 8 mcg/100 ml para concentrações plasmáticas de cianeto.

Se esse valores forem ultrapassados ou sempre que se administrarem doses superiores s recomendadas, devem-se empregar os antídotos recomendados na parte referente superdosagem como terapêutica ou tratamento preventivo.

Administrando-se uma infusão de nipride por mais de 3 dias, devem ser também controlados os valores de tiocianato no soro: eles não devem exceder 6 mg /100 ml. Níveis excessivamente elevados de tiocianato podem ser rapidamente diminuídos com hemodilise.

Posologia no espasmo vascular devido ao envenenamento por ergotamina.

As doses a serem administradas encontram-se nos limites inferiores da dose recomendada (0,3 - 2,5 mcg/kg de peso corporal/min).

A duração da infuso em geral de 10-30 horas.

Cuidados e Advertências

Gerais - Esta bula deve ser lida inteiramente antes do Nipride ser administrado.

Nipride não é adequado para injeção EV direta, devendo ser diluído, adicionalmente, em solução estáril de glicose a 5%, antes da infusão. O nitroprussiato de sódio pode provocar rápida queda da presso sanguínea. Em pacientes não adequadamente monitorados, a hipotenso pode causar danos isquêmicos irreversíveis ou até a morte. Há que se ter pessoal especializado e equipamentos disponíveis que possibilitem o contínuo monitoramento da presso sanguínea.

A principal precaução no uso de Nipride é a hipotensão severa e o acmulo de cianeto.

Nipride causa significante aumento da taxa de íons cianeto, podendo atingir níveis txicos e potencialmente letais, exceto quando administrado por breves períodos ou em baixas doses. A dose usual é de 0,5 a 10 mcg/kg/min., mas a infuso utilizando-se a dose máxima não deve ultrapassar 10 minutos. Caso a presso sanguínea não seja adequadamente controlada após 10 minutos de infusão na dose máxima, a administração de Nipride deve ser imediatamente suspensa. A concentração de oxigênio venoso e o equilíbrio ácido-base devem ser monitorados pois indicam intoxicação por cianeto; no entanto, deve-se considerar que tais exames laboratoriais so de difícil interpretação podendo não fornecer uma correta orientação.

Hipotensão severa: pequenos e transitórios excessos na infuso de Nipride podem causar hipotenso excessiva que compromete a perfuso dos órgãos com consequente variedade de reações adversas. A hipotensão severa induzida pelo nitroprussiato de sódio deve limitar-se dentro de um período que varia de 1 a 10 minutos após a descontinuidade da infuso. Neste período de tempo, o paciente deve ser colocado na posição de Trendelenburg, o que melhora o retorno venoso. Se a hipotensão persistir além desses minutos, após a suspenso da infuso de Nipride, a causa verdadeira deverá ser procurada e identificada.

Intoxicação por cianeto: a infusão de Nipride em dose superior a 2 mcg/kg/min. Introduz íons cianeto em velocidade superior aquela que o organismo normalmente capaz de metabolizar. a administração de tiossulfato de sódio aumenta a capacidade orgânica de eliminar ons cianeto. também a metemoglobina normalmente presente no corpo pode tamponar certa quantidade de cianeto, mas essa capacidade exaurida pelo cianeto produzido por cerca de 500 mcg/kg de Nipride (dose máxima de 10 mcg/kg/min. por 50 minutos) e, neste caso, o efeito tôxico pode ser rápido e até fatal. No entanto, podem ocorrer reações adversas como acidose metabólica, elevados níveis de cianeto e deterioração clínica, foram observados em alguns pacientes que receberam infusões nas doses recomendadas e por poucas horas; a infusão de tiossulfato de sódio promoveu enorme melhora clínica. A intoxicação por cianeto (nitroprussiato de sódio ou outros cianetos) pode-se manifestar através da acidose metabólica (lctica), hiperoxemia venosa (sangue venoso brilhante), falta de ar (air hunger), confuso mental e morte. Já a intoxicação por cianeto devido a outras causas, tem sido associada com angina pectoris, infarto do miocárdio, ataxia, convulsões, AVC e outras lesões isquêmicas difusas. Pacientes hipertensos e aqueles que recebem outras medicações anti-hipertensivas, podem ser mais sensíveis aos efeitos de Nipride que os indivíduos normais.

Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sanguíneo cerebral, deve-se reduzir a presso arterial com extrema cautela e empregar apenas doses abaixo do máximo.

Em pacientes com hipotireoidismo, deve-se ter em mente que concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de iodeto.

Uso em anestesia: quando se quiser produzir hipotenso controlada durante anestesia utilizando-se nitroprussiato de sódio ou qualquer outro vasodilatador, deve-se considerar a possibilidade estar diminuída a capacidade do paciente em compensar a anemia e hipovolemia. No caso delas preexistirem, devem ser corrigidas antes da administração de Nipride. também pode causar alterações na relação ventilação pulmonar/perfusão. Nos pacientes intolerantes a esta alteração deve-se fornecer uma fração maior de oxigênio.

Deve-se ter extremo cuidado ao administrar Nipride a pacientes com alto risco cirúrgico.

Gravidez - Não há ainda estudos controlados com o nitroprussiato de sódio em mulheres grávidas. Não se conhece seus efeitos sobre o feto ou sobre a capacidade de reprodução. O médico deve relacionar os benefícios do uso com os riscos potenciais do nitroprussiato de sódio nos casos onde for claramente necessário seu uso. De forma geral, não é recomendado o uso de Nipride durante a gravidez.

Lactação - Ainda não há informaçães sobre a excreção nitroprussiato de sódio e seus metabólitos so excretados no leite materno.

Recomenda-se a suspensão do aleitamento ou então a descontinuidade da medicação, considerando-se a importância do tratamento para a mãe.

Pediatria - Embora não hajam estudos dos efeitos do nitroprussiato em pediatria, não so esperados problemas específicos que limitem o uso do medicamento em crianças.

Geriatria (idosos) - Deve-se ter cautela no uso de Nipride, uma vez que os idosos são mais sensíveis aos efeitos hipotensores do medicamento.

Insuficiência hepática - Havendo acentuada alteração da função hepática, só devem ser administradas doses baixas, ou administrar tratamento profiltico usando os antídotos recomendados (veja Superdosagem).

Interação Medicamentosa :

Para aumentar o efeito hipotensor de Nipride, podem ser administradas outras drogas anti-hipertensivas. Para administração a curto prazo, o agente concomitante empregado deve demonstrar duração comparavelmente curta de ação (meia-vida biológica). Uma droga apropriada é um bloqueador ganglionar de curta duração. Recomenda-se cautela, pois os efeitos hipotensores podem ser severos.

As vantagens principais de Nipride estão na sua facilidade de controle e na sua rápida reversibilidade. Não so, portanto, recomendados tratamentos simultâneos com bloqueadores ganglionares de longa duração ou com a clonidina.
A administração auxiliar de betabloqueadores s é indicada se já se prevê tratamento prolongado com Nipride.

Na hipotenso deliberada, deve-se ter em mente a ação hipotensiva intrnseca de grande número de anestésicos (por exemplo, halotano, etc.). Nos pacientes com deficiência do bombeamento (síndrome de baixo dbito) e congestão capilar pulmonar, em geral, é indicada a administração auxiliar de uma droga inotrpica positiva como a dopamina. Nesses casos, a co-infuso de Nipride (0,5 - 1,8 mcg/kg de peso corporal/min.) e dopamina em dose baixa (3,5 mcg/kg de peso corporal/min.; variação da posologia 3 - 7 mcg/kg de peso corporal/min.), provoca uma queda da pressão capilar pulmonar, da pressão arterial pulmonar e da velocidade de consumo específico de oxigênio pelo miocárdio. O débito cardíaco aumenta e a função circulatéria geral fica sinergicamente estimulada.

Interferência em Exames Laboratoriais:

As concentrações de bicarbonato, PCO2 e ph, podem estar diminuídas, manifestando-se acidose metabólica causada devido a intoxicação por cianeto.

A infusão excessiva de nitroprussiato pode aumentar a concentração sérica de cianeto e causar hiperoxemia venosa (sangue venoso brilhante). Raramente pode ocorrer aumento da concentração sanguínea de metemoglobina que pode-se converter em hemoglobina e apresentar uma coloração marrom no sangue, sem mudança de cor quando exposto ao ar.

A concentração sérica de tiossulfato pode aumentar, como resultado da reação enzimática do cianeto com tiossulfato.

Fabricante :

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Endereço: Avenida Paulo Ayres, 280, Taboão da Serra - SP, 06767-220
Telefone:(11) 3573-6000

SAC: 0800 724 6522

Medicamentos do mesmo fabricante :

Alergolon, Amiretic, Coronar, Itrazol, Nipride, Novatropina, Plaket, Quinoflox, Wassertrat, Xefo.

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular