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Nicorette- Microtab 4mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Nicotina

Apresentação : 4 mg - Comprimido sublingual

Indicação :

O Nicorette Microtab é um comprimido sublingual, isto , um comprimido que deve ser colocado debaixo da lngua.

Os comprimidos sublinguais de Nicorette Microtab so brancos ou quase brancos, circulares, sem ranhuras, com a gravação “NIC” numa face e “4″ na outra.

Os comprimidos so acondicionados em blisters de forma circular com 15 comprimidos cada, e fornecidos em embalagens contendo 30 e 105 comprimidos. fornecido na embalagem um dispositivo para dispensa dos comprimidos, que facilita a sua utilização.

Qual é a substância ativa do seu medicamento?

Cada comprimido contêm nicotina betadex, correspondente a 4 mg de nicotina.

Como Atua Nicorette Microtab?

O Nicorette Microtab liberta nicotina para o seu organismo, proporcionando alívio dos sintomas de desejo e de privação da nicotina que sente ao deixar de fumar.

Modo de Usar :

Nicorette Microtab

Ao parar de fumar o seu corpo sente a falta de nicotina que vocé absorve através do fumo. As sensações desagradveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estava dependente da nicotina. Quando utiliza o Nicorette Microtab a nicotina libertada e é absorvida através da superfcie bocal. Esta quantidade de nicotina suficiente para reduzir o desejo de fumar. Ao contrrio dos cigarros, o Nicorette Microtab não contêm substâncias prejudiciais como o alcatro e o monxido de carbono.

Não tomar Nicorette Microtab:

se é hipersensível nicotina ou a qualquer um dos outros ingredientes do comprimido. Se tem idade inferior a 18 anos, excepto se lhe for recomendado pelo seu médico.

Se está grávida. Existe a possibilidade do feto ser afectado. Assim, o Nicorette Microtab não Deverá ser utilizado durante a gravidez excepto por mulheres que não conseguem deixar de fumar sem um substituto da nicotina. Parar de fumar antes do primeiro trimestre de gravidez é o mais eficaz para melhorar a sua Saúde e a do seu beb. Consulte o seu médico antes de tomar Nicorette Microtab durante a gravidez. Se está a amamentar. É possível que a criança que esteja a ser amamentada possa ser afectada. Assim sendo, não utilize o Nicorette Microtab durante a amamentação sem consultar o seu médico.

Se sofreu recentemente um enfarte do miocárdio (nos 3 meses anteriores).

Se sofre de angina de peito instvel ou progressiva, angina de Prinzmetal variante, ou arritmia cardíaca grave.

Se se encontra na fase aguda de um acidente vascular cerebral.

Que precauções deve tomar quando usa o Nicorette Microtab?

Pare de fumar completamente quando comear a utilizar o Nicorette Microtab.

O Nicorette Microtab deve ser usado com precaução em doentes que sofrem de doença cardiovascular grave.

se já sofreu ou sofre de angina de peito ou qualquer outro problema cardíaco ou circulatério, úlcera no estômago, diabetes, hipertiroidismo, disfunção hepática grave/moderada, disfunção renal grave, ou feocromocitoma, consulte o seu médico.

Pode ocorrer a transferncia de dependência de nicotina, mas a utilização de nicotina pura menos prejudicial do que o tabaco.

Se estiver a tomar outros medicamentos consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com Nicorette.

Quando conduzir veículos ou utilizar máquinas?

O Nicorette Microtab tem uma influência nula ou negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Se está a tomar outros medicamentos?

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

O facto de ter deixado de fumar, com ou sem o uso de nicotina de substituição, pode alterar o comportamento no seu organismo de alguns medicamentos que esteja a tomar, como por exemplo:

- teofilina, tacrina clozapina e ropinirol.

- imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina

- flecainide e da pentazocina

Efeitos secundários Nicorette Microtab

O Nicorette Microtab pode causar os mesmos efeitos indesejáveis que a nicotina administrada de outra forma, sendo estes dependentes da dose.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes so irritação da boca e garganta durante os primeiros dias. Consulte o seu médico se os efeitos persistirem. Outros efeitos indesejáveis frequentemente registados so tonturas, dores de cabeça, náuseas, mal-estar no estômago, soluos, sensação de queimadura na boca, boca seca, rinite, tosse e palpitações. Raramente foram referidos casos de fibrilhação auricular reversível.

Alguns sintomas tais como tonturas, dor de cabeça e perturbações do sono podem estar relacionados com os sintomas de privação associados interrupção do hábito de fumar.

Quando deixa de fumar, podem-lhe aparecer aftas na boca. Não está provado que estejam associadas ao tratamento com a nicotina.

Se sentir outros efeitos indesejáveis não descritos nesta bula, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Que outros ingredientes contêm o Nicorette Microtab?

Para Além da substância ativa, a nicotina, o comprimido sublingual contêm betadex, crospovidona e estearato de magnésio.

Quantos comprimidos sublinguais pode tomar e durante quanto tempo? O nmero de comprimidos sublinguais que utiliza por dia depender do seu grau de dependência da nicotina. Os fumadores pouco dependentes deverão utilizar os comprimidos de 2 mg. Os fumadores muito dependentes (que fumam mais de 20 cigarros por dia) ou os que não conseguiram deixar de fumar com os comprimidos sublinguais de 2 mg deverão utilizar a dosagem de 4 mg. Inicialmente Deverá usar um comprimido sublingual em cada 1 a 2 horas; a maior parte das pessoas utiliza 8-12 comprimidos por dia.

Não deve usar mais de quinze comprimidos sublinguais de 4 mg por dia.

O tratamento com o Nicorette Microtab é normalmente de pelo menos 2 a 3 meses com a dose total. Assim que o seu desejo de fumar diminua, comece a reduzir gradualmente a dose de nicotina, diminuindo o nmero total de comprimidos sublinguais utilizados por dia. Pare de utilizar os comprimidos quando tiver reduzido a dose para 1 ou 2 comprimidos por dia. Deve guardar os comprimidos que não tomar, uma vez que a vontade de fumar pode aparecer subitamente.

Em situação normal, um perãodo total de tratamento com o Nicorette Microtab superior a 6 meses não é recomendado.

Instruções para utilizar Nicorette Microtab

Coloque um comprimido sublingual debaixo da lngua e deixe o comprimido dissolver-se lentamente, o que demora aproximadamente 30 minutos. O comprimido sublingual NO deve ser mastigado ou engolido.

Abra a tampa do dispositivo.

Coloque o blister no dispositivo de dispensa com a superfcie plana virada para baixo.

Feche o dispositivo e assegure-se que a tampa está devidamente fechada.

Rode o blister com o dedo até ouvir/ou sentir um estalido.

Assegure-se que a marca do blister está posicionada sobre a marca triangular do dispositivo de dispensa.

Nesta altura um comprimido sublingual encontra-se na posição correcta para ser pressionado para fora do blister.

Pressione e retire um comprimido sublingual e coloque debaixo da lngua.

Para retirar o comprimido seguinte repita as instruções a partir do ponto 4.

O que fazer se tiver tomado comprimidos em excesso ou se uma criança tomar alguns comprimidos?

Os sintomas de sobredosagem so os de intoxicação aguda com nicotina e incluem náuseas, salivação, dor de barriga, diarreia, transpiração, dores de cabeça, tonturas, perturbações da audição e fraqueza acentuada. Para doses elevadas, estes sintomas podem ser seguidos de hipotenso, pulso fraco e irregular, dificuldades respiratórias, prostração, colapso circulatério e convulsões generalizadas.

Se tomar excesso de nicotina ou se uma criança utilizar o Nicorette Microtab, Deverá consultar imediatamente um médico, ir ao hospital, ou um centro de informação anti-veneno.

As doses de nicotina que so toleradas por fumadores adultos durante o tratamento, podem provocar graves sintomas de envenenamento em crianças pequenas e podem ser fatais.

Como conservar Nicorette Microtab

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Nicorette Microtab após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.

Quem é o Fabricante :?

A companhia Fabricante : do Nicorette Microtab em Portugal Janssen-Cilag farmacêutica, Lda., com sede na Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo, 2734-503 Barcarena.


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular