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Nexium- 10 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Esomeprazol

Classe terapêutica : por “inibidores da bomba de protes”. Estes medicamentos Atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago.

Apresentação : 10 mg - Granulado gastroresistente para suspenso oral, sache

Indicação :

Nexium contêm uma substância ativa designada por esomeprazol. Este

Nexium é utilizado para tratar uma doença designada por “doença de refluxo gastro-esofgico”.

Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esfago, causando dor, inflamação e azia. A azia é uma sensação de queimadura que sobe do estômago ou parte inferior do peito ao pescoo.

Nas crianças, os sintomas da doença podem incluir o retorno do conteúdo do estômago para a boca (regurgitação), mal-estar (vômitos) e ganhar pouco peso.

2.ANTES DE TOMAR NEXIUM

Não tome Nexium:

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao esomeprazol, ou a outro similar inibidor da bomba de protes ou a quaisquer outros componentes de Nexium granulado gastroresistente.

-se está a tomar um medicamento designado por atazanavir (usado no tratamento do HIV).

Tome especial cuidado com Nexium

Se tem problemas de fgado, deve discutir a situação com o seu médico que poderá querer prescrever uma dose menor.

Se tem problemas de rins, deve discutir a situação com o seu médico.

Nexium poderá esconder os sintomas de outras doenças. Por isso, se observar algum dos sintomas abaixo descritos enquanto está a tomar Nexium, Deverá comunic-los imediatamente ao seu médico:

Se perder muito peso sem razo aparente. Se tiver dores de estômago ou indigestáo. Se comear a vomitar repetidamente. Se tem problemas em engolir.

Se vomitar sangue ou evacuar fezes enegrecidas (melenas) ou ensanguentadas.

Se lhe foi prescrito Nexium “s quando necessário”, deve contactar o seu médico se os sintomas forem persistentes ou se alterarem. O tratamento “s quando necessário” não foi investigado em crianças e por isso não é recomendado neste grupo de doentes.

Tomar com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Nexium pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam assim como outros medicamentos podem afectar Nexium.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Atazanavir (usado no tratamento do HIV). Não tome Nexium se também está tomar atazanavir.

Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados no tratamento de infecções causadas por um fungo).

Diazepam (usado no tratamento da ansiedade ou relaxamento muscular). Citalopram, imipramina ou clomipramina (usados no tratamento da depresso). Fenitona (usado no tratamento da epilepsia).

Varfarina ou outros derivados cumarúnicos (medicamentos designados por anticoagulantes que so usados para prevenir cogulos sanguíneos). Cisapride (usado para tratar a indigestáo e azia). Claritromicina (usado para tratar infecções).

Tomar Nexium grnulos gastroresistentes com alimentos e bebidas: Nexium pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Se está grávida ou planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nexium. O seu médico irá avaliar se durante este perãodo poderá tomar Nexium. Nexium não deve ser tomado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não esperado que Nexium afecte a capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Nexium

Nexium contêm sacarose e glucose, que so ambos tipos de açúcares. Uma higiene oral cuidada e uma escovagem regular dos dentes por isso importante. Se foi informado pelo seu médico de que intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3.COMO TOMAR NEXIUM

Tome Nexium sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu medicamento apresenta-se como granulado em saches individuais. Cada sache contêm 10 mg de esomeprazol. O seu médico dir-lhe- quantas saches deve tomar por dia. O seu médico irá inform-lo também da duração do seu tratamento.

Esvazie o conteúdo da sache ou das saches num copo com alguma água. Não utilize água efervescente (gaseificada). A quantidade de água depender do nmero de saches que o seu médico disse para tomar de uma s vez.

Use 15 mililitros (ml) de água (3 colheres de chá) para cada sache. Isto significa que precisaré de 15 ml para uma sache e 30 ml para duas saches. Agite os grnulos na água.

Aguarde alguns minutos para que a mistura se torne espessa.

Agite outra vez e beba a mistura. Os grnulos não devem ser mastigados nem esmagados.

Não deixe a mistura repousar mais de 30 minutos antes de a tomar.

Se restar ainda medicamento no copo, adicione mais água, agite e beba imediatamente.

Pode tomar Nexium grnulos gastroresistentes com ou sem comida.

Se estiver a ser alimentado por um tubo de alimentação (gástrico), o seu médico ou enfermeira poderá administrar-lhe Nexium através do seu tubo. Informação para o seu médico ou enfermeira fornecida no final desta bula informativo.

Crianças:

Nexium não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade ou com um peso corporal inferior a 10 kg (<10 kg).

Crianças com idades compreendidas entre 1 ano e 11 anos podem tomar Nexium. A dose diária de uma (10 mg) ou duas saches (20 mg). A dose para cada criança baseada no peso da mesma pelo que seré o seu médico a decidir a dose correcta.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:

A dose habitual é duas saches (20 mg) ou quatro saches (40 mg) uma vez por dia. Idosos:

Não é necessário alterar a dose se for idoso. Pessoas com problemas de fgado ou rins:

Para pessoas com problemas graves de fgado, a dose máxima diária de Nexium de duas saches (20 mg). Para crianças com idades compreendidas entre 1 e 11 anos com problemas graves de fgado, a dose máxima de 10 mg não deve ser excedida. Não há restrições especiais de dosagem para pessoas com problemas de rins. Contudo, se tiver problemas renais muito graves o seu médico poderá pedir análises regulares.

Se tomar mais Nexium do que deveria

Se tomou mais Nexium do que o médico prescreveu, Deverá procurar aconselhamento médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Nexium

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, aguarde até próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar a outra que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS secundáriOS NEXIUM

Como todos os medicamentos, Nexium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

reações alérgicas

Uma reação alérgica grave (anafilaxia) é um efeito secundário raro, afectando menos de 1 em cada 1000 pessoas que tomam Nexium. poderá sentir de repente dificuldade em respirar, inchao da sua face ou do corpo, exantema, perda de conscincia ou dificuldade em engolir. Se sentir algum destes efeitos, pare de tomar Nexium e consulte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas): Dor de cabeça.

Efeitos no seu estômago ou intestinos: dor de estômago, priso de ventre (obstipação), diarreia, gases (flatulência). Mal-estar geral (náuseas e vômitos).

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas): Inchao das pernas e tornozelos. Dificuldades em adormecer (insônia).

Tonturas, sensação de formigueiro, parestesias (alterações da sensibilidade), sonolência. Sensação rotacional (vertigens). Boca seca.

Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fgado funciona Rash cutâneo, urticária e comicháo na pele.

Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas):

Alterações no sangue tais como redução do nmero das células brancas ou plaquetas. níveis baixos de sódio no sangue. Agitação, confuso e depresso. Alteração do paladar.

Problemas de viso, tais como viso desfocada.

Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncoespasmo). Inflamação no interior da boca.

Infecção designada por “afta” que pode afectar o intestino e causada por um fungo.

Hepatite com ou sem icterícia.

Perda de cabelo (alopécia).

Erupção da pele aquando da exposição ao sol.

Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).

Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Aumento da sudação.

Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de células sanguíneas brancas).

Agressividade.

Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).

Problemas graves do fgado que leva a insuficincia hepática e inflamação no crebro. Incio repentino de exantema grave, vesculas ou pele descamada. Isto pode estar associado a febres elevadas e dores nas articulações (Eritema multiforme, síndrome e Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Fraqueza muscular. Problemas graves de rins. Desenvolvimento das mamas no homem.

Nexium pode em casos muito raros afectar as células sanguíneas brancas originando uma deficincia imunitéria. Se tiver uma infecção com sintomas como febre com uma condição reduzida geral grave ou febre com sintomas de uma infecção local como dor no pescoo, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar quanto antes o seu médico, para que seja possível detectar a falta de células sanguíneas brancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. importante para si que d informação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possveis efeitos secundários. poderá não sentir nenhum deles.

COMO CONSERVAR NEXIUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Nexium após o prazo de validade impresso na cartonagem e sache. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado. A suspenso reconstituída deve ser utilizada em 30 minutos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS InformaçãES

Qual a composição de Nexium granulado gastroresistente para suspenso oral A substância ativa é esomeprazol. Cada sache contêm 10 mg de esomeprazol. Os outros componentes so:

Grnulos de esomeprazol:

Glicerilo, monoestearato 40-55 Hidroxipropilcelulose Hipromelose Estearato de magnésio

Copolómero do ácido metacrílico etilacrilato (1:1) disperso 30% Polissorbato 80

Microgrnulos de sacarose e amido de milho Talco

Citrato de trietilo

Grnulos dos excipientes:

ácido cítrico anidro (para ajuste do pH)

Crospovidona

Glucose

Hidroxipropilcelulose

xido de ferro amarelo (E 172)

Goma xantana

Qual o aspecto de Nexium e conteúdo da embalagem?

Cada sache de Nexium contêm grnulos finos de cor amarela Pólida. Poderão ser visíveis grnulos acastanhados.

A suspenso oral é um líquido amarelado espesso contendo os grnulos suspensos.

Cada embalagem contêm 28 saches.

Fabricante :

AstraZeneca Produtos farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Valejas

2745-663 Barcarena Tel.: 21 434 61 00 Fax: 21 434 61 92

E-mail: direccao.tecnica@astrazeneca. com

Nexium fabricado pela AstraZeneca AB, S-151 85 Sdertlje, Sucia


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular