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Neurontin - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Gabapentina

Apresentação :

Neurontin 100 mg cápsulas

Neurontin 300 mg cápsulas

Neurontin 400 mg cápsulas

Neurontin 600 mg comprimidos revestidos por película

Neurontin 800 mg comprimidos revestidos por película

Indicação :

Neurontin pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuroPótica perifrica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos).

A substância ativa de Neurontin gabapentina.

Neurontin é utilizado para tratar:

ANTES DE TOMAR NEURONTIN

Não tome Neurontin

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) gabapentina ou a qualquer outro componente de Neurontin.
  • Tome especial cuidado com Neurontin

  • Se tem problemas renais
  • Se estiver a fazer hemodilise, informe o seu médico caso desenvolva dores musculares e/ou fraqueza
  • Se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vômitos, contacte o seu médico, imediatamente .
  • Ao tomar Neurontin com outros medicamentos

    Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

    Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar medicamentos contendo morfina, uma vez que a morfina pode aumentar o efeito de Neurontin.

    Neurontin:

  • não esperado que interaja com outros medicamentos antiepilpticos ou com os contraceptivos orais.
  • pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver de fazer análises urina informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que está a tomar.
  • A absorção de Neurontin no estômago pode ser diminuída quando se administra concomitantemente Neurontin e antiácidos contendo alumínio e magnésio. Deste modo, recomenda-se que Neurontin seja administrado, pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

    Ao tomar Neurontin com alimentos e bebidas

    Neurontin pode ser administrado com ou sem alimentos.

    Gravidez e aleitamento

    Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Neurontin não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o médico lhe tenha dado informação contrria. A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz.

    Não foram realizados estudos específicos relativos ao uso da gabapentina em mulheres grávidas, mas foi relatado um aumento do risco de malformações no feto com outros medicamentos utilizados no tratamento de crises, especialmente quando administrados em simultâneo, mais que um medicamento para o tratamento das crises. Deste modo, sempre que possível, deve tentar tomar apenas um medicamento para as crises durante a gravidez e apenas sob superviso do seu médico.

    Não pare de tomar este medicamento subitamente, uma vez que pode aumentar o risco de crises epilpticas, que podem ter consequncias graves para si e para o seu beb.

    Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeia engravidar, enquanto está a tomar Neurontin.

    A substância ativa de Neurontin, a gabapentina, passa para o leite humano. Uma vez que se desconhece o efeito no beb, recomenda-se que não amamente enquanto estiver a tomar Neurontin.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Neurontin pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou realizar outras atividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a sua capacidade para realizar estas atividades.

    Informaçães importantes sobre alguns componentes de Neurontin As cápsulas de Neurontin contêm lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

    COMO TOMAR NEURONTIN

    Tomar Neurontin sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

    O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

    Se tem a impresso que o efeito de Neurontin é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico assim que possível.

    Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos), deve tomar a dose normal de Neurontin, excepto se tiver problemas nos rins. O seu médico pode prescrever um intervalo entre as doses e/ou doses diferentes se tiver problemas nos rins.

    Continue a tomar Neurontin até o seu médico dizer que pode parar o tratamento.

    A dose habitual para tratar Epilepsia:

    Neurontin não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 6 anos.

    Adultos e adolescentes:

    Tome o nmero de cápsulas ou comprimidos conforme indicado. O seu médico irá geralmente aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto , uma de manhã, uma tarde e uma à noite.

    Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:

    A dose que seré administrada sua criança ser decidida pelo médico, uma vez que calculada com base no peso da criança. O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que gradualmente aumentada durante um perãodo aproximado de 3 dias. A dose habitual para o controlo da epilepsia de 25-35 mg por kg por dia. A dose total geralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) cápsula(s) ou comprimido(s) todos os dias, normalmente uma vez de manhã, outra tarde e outra à noite.

    A dose habitual para tratar a Dor NeuroPótica Perifrica:

    Tome o nmero de cápsulas ou comprimidos indicados pelo seu médico. O seu médico irá, geralmente, aumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial ser, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico até um máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em 3 tomas separadas, isto , uma de manhã, uma tarde e uma à noite.

    Modo e via de Administração

    Neurontin destina-se a administração por via oral. Engolir as cápsulas ou os comprimidos inteiros com bastante água.

    Se tomar mais Neurontin do que deveria

    Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos indesejáveis, incluindo perda de conscincia, tonturas, viso dupla, alterações da fala, sonolência e diarreia. Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao servio de urgência do hospital mais próximo caso tome uma dose de Neurontin superior prescrita pelo seu médico. Leve consigo as cápsulas ou comprimidos que não tomou, juntamente com o blister e a cartonagem para que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

    Caso se tenha esquecido de tomar Neurontin

    Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja hora da próxima dose. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

    Se parar de tomar Neurontin

    Não pare de tomar Neurontin a não ser por indicação do seu médico. A suspenso do tratamento Deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Se parar de tomar Neurontin subitamente ou antes do seu médico lhe dizer, existe um risco acrescido de crises.

    Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

    Efeitos secundários POSSVEIS

    Como todos os medicamentos, Neurontin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

    Contacte o seu médico imediatamente caso sofra reações cutâneas graves, tais como inchao dos lbios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo.

    Se estiver a fazer hemodilise, informe o seu médico se sentir dores musculares e/ou fraqueza.

    Outros efeitos secundários incluem: Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):

  • Infecção viral
  • sonolência, tonturas, descoordenação
  • cansaço, febre
  • Efeitos secundários frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 100):

  • Pneumonia, infecção respiratéria, infecção do trato urinário, infecção, inflamação do ouvido
  • Nmero de glbulos brancos baixo
  • Anorexia, aumento do apetite
  • Hostilidade, confuso, alterações de humor, depresso, ansiedade, nervosismo, dificuldade no pensamento
  • Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memria, tremor, dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade, dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ou ausência de reflexos
  • Viso enevoada, viso dupla
  • Vertigens
  • Presso arterial elevada, vermelhidão ou vasos sanguíneos dilatados
  • Dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse, nariz seco
  • vômitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas, diarreia, dor de estômago, indigestáo, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
  • Edema da face, ndoas negras, erupção cutânea, comicháo, acne
  • Dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, espasmos
  • Dificuldades na erecção
  • Edema das pernas e braos, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe
  • diminuição do nmero de glbulos brancos, aumento de peso
  • lesões acidentais, fractura, abraso
  • Adicionalmente, comportamento agressivo e movimentos espasmédicos foram notificados frequentemente em ensaios clínicos em crianças.

    Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 1000):

  • reações alérgicas como urticária
  • diminuição dos movimentos
  • Ritmo cardíaco acelerado
  • Inchao, que pode afectar a cara, tronco e membros
  • Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fgado.
  • Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:

  • diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
  • Alucinações
  • Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmédicos e rigidez
  • Zumbido nos ouvidos
  • Inflamação do Póncreas
  • Inflamação do fgado, amarelecimento da pele e olhos
  • reações cutâneas graves que requerem tratamento médico imediato, inchao dos lbios e face, erupção cutânea e pele vermelha, queda de cabelo
  • Insuficincia renal aguda, incontinncia
  • Aumento do tecido mamrio, aumento mamrio
  • Acontecimentos adversos após a descontinuação sbita da gabapentina (ansiedade, dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
  • Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes
  • COMO CONSERVAR NEURONTIN

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Não utilize Neurontin após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

    Não conservar as cápsulas de Neurontin acima de 30ºC.

    Não conservar os comprimidos revestidos por película de Neurontin acima de 25ºC.

    Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

    Qual a composição de Neurontin

    Neurontin cápsulas
    A substância ativa é a gabapentina. Cada cápsula contêm 100 mg, 300 mg ou 400 mg de gabapentina.
    Os outros componentes de Neurontin cápsulas so:
    Conteúdo do interior da cápsula: lactose mono-hidratada, amido de milho e talco. Cápsula: gelatina, água purificada e laurilsulfato de sódio.
    As cápsulas de 100 mg contêm o corante E171 (dióxido de titânio), as cápsulas de 300 mg contêm os corantes E171 (dióxido de titânio) e E172 (xido de ferro amarelo) e as cápsulas de 400 mg contêm os corantes E171 (dióxido de titânio) e E172 (xido de ferro amarelo e vermelho). A tinta de impresso utilizada em todas as cápsulas contêm goma-laca, E171 (dióxido de titânio) e E132 (sal de alumínio ndigo carmim).

    Neurontin comprimidos revestidos por película

    A substância ativa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contêm 600 mg ou 800 mg de gabapentina.

    Os outros componentes de Neurontin comprimidos revestidos por película so: poloxmero 407 (xido de etileno e xido de propileno), copovidona, amido de milho e estearato de magnésio.

    Revestimento por película: Opadry branco YS-1-18111 (hidroxipropilcelulose, talco) Agente de polimento: cera de candelila

    Qual o aspecto de Neurontin e conteúdo da embalagem

    Cápsulas

    As cápsulas de 100 mg so brancas gravadas com “Neurontin 100mg” e “PD”. As cápsulas de 300 mg so amarelas gravadas com “Neurontin 300mg” e “PD”. As cápsulas de 400 mg so laranja gravadas com “Neurontin 400mg” e “PD”.

    Fornecido em embalagens de 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 cápsulas, acondicionadas em blisters de PVC/PVDC/alumínio.

    É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

    Comprimidos revestidos por película

    Os comprimidos de 600 mg so comprimidos brancos, de forma elptica e revestidos por película, ranhurados ao meio em ambos os lados e com a gravação “NT” e “16″ num dos lados.

    Os comprimidos de 800 mg so comprimidos brancos, de forma elptica e revestidos por película, ranhurados ao meio em ambos os lados e com a gravação “NT” e “26″ num dos lados.

    Fornecido em embalagens de 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200, 500 comprimidos acondicionados em blisters de PVC/PE/PVDC/ alumínio.

    É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

    Fabricante :

    Fabricante : s Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo

    Fabricante ;

    Gdecke GmbH Mooswaldallee, 1

    D-79090 Freiburg

    Alemanha

    Neurontin cápsulas encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob a denominação Neurontin.

    Neurontin comprimidos revestidos por película encontra-se autorizado nos seguintes Estados Membros do Espao Econmico Europeu (EEE) sob a denominação Neurontin:

    Alemanha ustria, Blgica, Dinamarca, Eslovquia, Eslovnia, Espanha, Finlndia, Frana, Grcia, Holanda, Hungria, Islndia, Irlanda, Letnia, Lituínia, Luxemburgo, Noruega, Polnia, Portugal, Reino Unido, RePóblica Checa, Sucia.


    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.