Site Bulário Brasil
Procure o medicamento pelo nome comercial. Vários tipos de calculadoras médicas Procure o medicamento pelo princípio ativo Procure o medicamento pela classe terapêutica Mande-nos um e-mail

Naproxeno - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Naproxeno.

Indicação : Doenças reumáticas: ação antiinflamatória e analgésica em artrite reumatéide, artrite reumatéide
juvenil, osteoartrite (artrite degenerativa) espondilite anquilosante, gota.
Indicaçõesperiarticulares e musculoesquelticas:
analgesia em bursite , tendinite, sinovite, tenossinovite, lumbago .
Enxaqueca e Dor de cabeça: ação terapêutica e profiltica.
Usos cirúrgicos e Traumáticos: ação analgésica após entorses, distenses, manipulações
ortopódicas, extrações dentárias, cirurgias.
Doenças Infecciosas: com finalidades analgésica, antiinflamatória e antipirática como auxiliar
da terapêutica especfica em adultos e crianças.
Usos ginecológicos: relaxamento e analgesia uterinos no Pós-parto de não lactantes, após
inserção do DIU, e para redução da perda sanguínea menstrual.

Modo de Usar :

Adultos:
Em osteartrites, artrite reumatéide e espondilite anquilosante, a dose usual terapêutica inicial de
naproxeno 500-1000 mg ao dia, em 2 tomadas a intervalos de 12 horas. (250 mg duas vezes ao dia ou 500 mg duas vezes ao dia) Nos casos abaixo, recomenda-se iniciar a terapêutica com doses de 750-1000 mg ao dia durante vrias semanas:

A) Em pacientes com dor noturna /ou rigidez matinal severas.
B) Em pacientes que passaram a receber naproxeno após doses altas de outro composto anti-reumático.
C) Na osteoartrose, em que a dor sintoma predominante.
Tratamento de manutenção: podem ser feitos ajustes de dose dentro dos limites de 500 a 1000 mg ao dia sempre com intervalos de 12 horas na administração. O tamanho das doses matinal e noturna deve ser ajustado base dos sintomas predominantes, isto , dor noturna ou rigidez matinal. Alternativamente, naproxeno mostrou-se tambm eficaz quando administrado como dose diária única de 500-1000 mg, administrada pela manhã ou à noite.
Gota Aguda: 750 mg inicialmente, seguidos de 500 mg a cada 8 horas e após 250 mg a intervalos de 8 horas até que o efeito seja alcançado. Profilaxia da enxaqueca: a dose recomendada 500 mg duas vezes ao dia, sob orientação médica, em intervalos de 12 horas. Não se observando melhoras em 4-6 semanas, o medicamento deve ser descontinuado.
Tratamento da enxaqueca: 750 mg ao primeiro sintoma de crise iminente, 250-500 mg adicionais podem ser administrados no decorrer do dia, se necessário, mas não antes de meia hora da dose inicial.
A dose diária de 1250 mg não deve ser excedida.
Artrite Reumatéide Juvenil: a dose usual é de 10 mg/kg/dia em duas tomadas com intervalos de 12 horas.
Redução da perda sanguínea menstrual: 750- 1250 mg/dia tomados no primeiro dia de sangramento menstrual. Em seguida, 500 a 1000 mg ao dia em 2 dosagens, se necessário, por não mais de 5 dias.
Relaxamento e analgesia uterinos no Pósparto de não lactantes, na disminorria e após a inserção do DIU: 500 mg inicialmente, seguidos de 250 mg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose total diária não deve exceder 1250 mg. Outras Indicações:500 mg administrados inicialmente, seguidos de 250 mg a intervalos de 6-8 horas.
Crianças:
A segurança e a eficácia em crianças menores de 2 anos de idade ainda não foram estabelecidas com o uso de naproxeno.
Como Analgésico e antipirático, a dose recomendada em crianças de maior faixa etária de 10 mg/kg como dose inicial, seguidos de 2,5- 5 mg/kg de naproxeno a intervalos de 8 horas.
A dose não deve exceder 15 mg/kg/dia após o
primeiro dia.Contra-Indicaçõesde Naproxeno

É contra indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao naproxeno ou naproxeno sódico. Como existe possibilidade de reação cruzada, naproxeno não Deverá ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais, ou Analgésicos induzam asma, rinite, Pólipos nasais ou urticária. Os dois tipos de reações podem ser potencialmente fatais. Nestes pacientes foram relatadas reações anafilticas severas ao naproxeno.
Naproxeno também É contra indicado a pacientes que apresentam úlcera péptica ativa e sangramento gastrintestinal ativo. FORMATO: 150 x 330 mmCOR: Pantone BlackModelo de Bula: 2nprco2Cdigo: 6166
MODOS DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAção:
O naproxeno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), ao abrigo da luz e umidade. Este medicamento deve ser administrado por via oral.

Modo de usar :

Adultos:
Em osteartrites, artrite reumatéide e espondilite anquilosante, a dose usual terapêutica inicial de naproxeno 500-1000 mg ao dia, em 2 tomadas a intervalos de 12 horas. (250 mg duas vezes ao dia ou 500 mg duas vezes ao dia) Nos casos abaixo, recomenda-se iniciar a terapêutica com doses de 750-1000 mg ao dia durante
vrias semanas: A) Em pacientes com dor noturna e/ou rigidez matinal severas.
B) Em pacientes que passaram a receber naproxeno após doses altas de outro composto anti-reumático.
C) Na osteoartrose, em que a dor sintoma predominante.
Tratamento de manutenção: podem ser feitos ajustes de dose dentro dos limites de 500 a 1000 mg ao dia sempre com intervalos de 12 horas na administração. O tamanho das doses matinal e noturna deve ser ajustado base dos sintomas predominantes, isto , dor noturna ou rigidez matinal.
Alternativamente, naproxeno mostrou-se tambm eficaz quando administrado como dose diária única de 500-1000 mg, administrada pela manhã ou à noite.
Gota Aguda: 750 mg inicialmente, seguidos de 500 mg a cada 8 horas e após 250 mg a intervalos de 8 horas até que o efeito seja alcançado.
Profilaxia da enxaqueca: a dose recomendada 500 mg duas vezes ao dia, sob orientação médica, em intervalos de 12 horas. Não se observando melhoras em 4-6 semanas, o medicamento deve ser descontinuado.
Tratamento da enxaqueca: 750 mg ao primeiro sintoma de crise iminente, 250-500 mg adicionais podem ser administrados no decorrer do dia, se necessário, mas não antes de meia hora da dose inicial.
A dose diária de 1250 mg não deve ser excedida.
Artrite Reumatéide Juvenil: a dose usual é de 10 mg/kg/dia em duas tomadas com intervalos de 12 horas.
Redução da perda sanguínea menstrual: 750- 1250 mg/dia tomados no primeiro dia de sangramento menstrual. Em seguida, 500 a 1000 mg ao dia em 2 dosagens, se necessário, por não mais de 5 dias.
Relaxamento e analgesia uterinos no Pósparto de não lactantes, na disminorria e após a inserção do DIU: 500 mg inicialmente, seguidos de 250 mg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose total diária não deve exceder 1250 mg.
Outras Indicações:500 mg administrados inicialmente, seguidos de 250 mg a intervalos de 6-8 horas.
Crianças:
A segurança e a eficácia em crianças menores de 2 anos de idade ainda não foram estabelecidas com o uso de naproxeno.
Como Analgésico e antipirático, a dose recomendada em crianças de maior faixa etária de 10 mg/kg como dose inicial, seguidos de 2,5- 5 mg/kg de naproxeno a intervalos de 8 horas.
A dose não deve exceder 15 mg/kg/dia após o primeiro dia.

Advertências

Efeitos Gastrintestinais: podem ocorrer efeitos na mucosa gastrintestinal, assim como toxicidade gastrintestinal sria (irritação gastrintestinal, sangramento, ulceração e perfuração), a
qualquer momento com ou sem sinais e sintomas em pacientes sob tratamento com os antiinflamatórios não esteroidais, inclusive o naproxeno.
Estudos realizados não identificaram um grupo de pacientes sem risco de desenvolvimento de úlcera péptica e sangramento.
Verificou-se que existe um risco maior de ulceração gastrintestinal, sangramento e perfuração em idosos e pacientes debilitados que aparentemente são menos tolerantes úlcera e sangramento do que outros pacientes. A maior parte dos eventos gastrintestinais fatais associados com os antiinflamatórios não esteroidais foi nesse grupo de pacientes. Pacientes com história de doença gastrintestinal devem utilizar naproxeno sob rigorosa supervisão. Como ocorre com outras drogas antiinflamatórias não esteroidais, a Incidência e severidade das complicações gastrintestinais pode aumentar de acordo com a dose e a duração do tratamento. Não recomendada a combinação de naproxeno com outros antiinflamatórios não esteroides, pelo motivo de riscos acumulativos induzindo sários efeitos adversos (ulceração gastrintestinal, sangramento e perfuração).
Efeitos Hematológicos: o naproxeno diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de sangramento. Este efeito deve ser considerado ao se determinar o tempo de sangramento.
Deve-se ter cautela na dosagem de naproxeno em pacientes que apresentam alterações na coagulação ou que estáo recebendo uma terapia que interfira na "hemostase". Pacientes sob grande risco de sangramento e aqueles recebendo terapia anticoagulante completa e derivados de dicuramol podem apresentar um maior risco de sangramento na administração concomitante com o naproxeno.
Efeitos Renais: naproxeno Deverá ser usado com cautela em pacientes com insuficincia renal significativa ou com histórias de doenças renais, pois naproxeno inibe a síntese de prostaglandina.
O naproxeno deve ser usado com cautela em pacientes com depuração da creatinina inferiores a 20 ml/min. Pacientes que apresentam redução do volume sanguíneo bem como redução do fluxo sanguíneo renal, onde prostaglandinas renais tém função de suporte na manutenção da perfusão renal, devem ser observados com cautela. Nesses pacientes que utilizam naproxeno ou outros antiinflamatórios não esteroidais, pode haver uma redução dose dependente na formação de prostaglandina renal, podendo ocorrer uma precipitação da descompensação renal ou insuficincia renal. Pacientes que apresentam maiores riscos dessas reações são aqueles com função renal prejudicada, hipovolemia, insuficincia cardíaca, disfunção hepática, depleção salina, pacientes que utilizam diuréticos e em idosos. A descontinuação do tratamento geralmente seguida pela recuperação do paciente até a condição anterior do incio do tratamento. Produtos que contenham naproxeno devem ser utilizados com cautela nestes pacientes e deve-se realizar monitorização do clearance de creatinina e a creatinina sérica. A redução da dose diária deve ser considerada para evitar a possibilidade de acumulação excessiva dos metabólitos de naproxeno em tais pacientes.
A concentração plasmática de naproxeno não diminui na hemodilise, devido à elevada proporção da ligação protica.
Efeitos hepáticos: assim como com outros antiinflamatórios não esteroidais, elevações de uma ou mais funções hepáticas podem ocorrer. Anomalidades hepáticas são resultados de hipersensibilidade mais propriamente do que de toxicidade direta.
Tem sido relatado com naproxeno bem como com outros antiinflamatórios não esteroidais a Ocorrência de reações hepáticas severas, incluindoicterícia e hepatite. Tem sido relatada a possibilidade de reação cruzada.
reações Anafilticas: podem ocorrer reações de hipersensibilidade em indivíduos suscetíveis.
Podem ocorrer também reações anafilticas em pacientes com ou sem história de hipersensibilidade ou exposição ao ácido acetilsalicílico, outras drogas antiinflamatórias não esteroidais ou ao naproxeno. Podem também ocorrer em indivíduos com história de angioedema, reatividade broncoesPóstica, rinite e polipos nasais.
reações anafilticas podem ser fatais.
A Ocorrência de broncoespasmo pode ser precipitada em pacientes com história ou que sofrem de asma, ou doenças alérgicas ou sensibilidade ao ácido acetilsalicílico.
Efeitos antipiráticos: a atividade antipirática e antiinflamatória do naproxeno pode reduzir a febre e a inflamação, diminuindo sua utilidade como sinais de diagnóstico.
Efeitos oculares: na Ocorrência de distúrbios visuais como papilite, neurite ptica retrobulbar e papiledema, o paciente deve consultar o médico.
Se a dosagem de esteroides reduzida ou eliminada durante a terapia, a dose de esteroides deve ser reduzida lentamente e o paciente deve ser observado com atenção para qualquer evidência de efeitos adversos incluindo insuficincia adrenal e exacerbação dos sintomas da artrite.

Foram relatados casos de edema perifrico em alguns pacientes. Estudos metabólicos não relataram caso de retenção de sódio, no entanto, pacientes com função cardíaca comprometida podem apresentar risco na administração de naproxeno.
A segurança de naproxeno em crianças abaixo de 2 anos de idade não está totalmente estabelecida.

USO EM IDOSOS, crianças E OUTROS

GRUPOS DE RISCO:

Uso em idosos:

Pacientes idosos podem apresentar maiores riscos de Ocorrência de efeitos indesejáveis quando comparados com pacientes jovens. O clearance de creatinina menor em pacientes idosos, portanto, recomenda-se cautela quando necessária administração de altas doses de naproxeno, podendo ser necessário ajuste. Para drogas utilizadas em idosos, prudente utilizar a menor dose eficaz.

Uso pediátrico:

A segurança e a eficácia em crianças menores de 2 anos de idade ainda não foram estabelecidas com o uso de naproxeno. Como Analgésico e antipirático, a dose recomendada em crianças de maior faixa etária de 10 mg/kg como dose inicial, seguidos de 2,5- 5 mg/kg de naproxeno a intervalos de 8 horas.

A dose não deve exceder 15 mg/kg/dia após o primeiro dia.

Armazenagem

O naproxeno deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15oC e 30oC), ao abrigo
da luz e umidade.
MS - 1.1213.0331
farmacêutico responsável: Luiz Antônio Muniz
Mendes - CRF-SP n 13.559
Fabricado por: TEVA Pharmaceuticals
Industries Ltd. - GRUPO TEVA - 1 Hashikma
Street - Kfar Sava - Israel

Características Farmacológicas:

O naproxeno É um agente antiinflamatório não esteroide. Trata-se de um agente Analgésico não narctico, com marcadas ações antiinflamatórias e antipiráticas. O naproxeno tem demonstrado essas propriedades em estudos clínicos em humanos e nos sistemas clssicos de provas em animais. Exibe seu efeito antiinflamatório até em animais adrenalectomizados, o que indica que sua ação não mediada pelo eixo hiPófise supra-renal.

Inibe a síntese de prostaglandinas, no entanto, assim como outros agentes similares, não se conhecem exatamente o mecanismo de ação antiinflamatória.

Propriedades farmacocinéticas:

Absorção: naproxeno rápida e completamente absorvido no tubo gastrintestinal após Administração oral. Picos de níveis plasmáticos são alcançados em 2-4 horas, dependendo da ingestão de alimentos. a administração concomitante de alimentos pode retardar a absorção do naproxeno, no entanto, não afeta sua atividade.

Metabolismo: naproxeno extremamente metabolizado no fgado, transformando-se em 6-0- dimetilnaproxeno.

Distribuição: naproxeno tem um volume de distribuição de 0,16 l/kg. Em níveis teraPóuticos, naproxeno liga-se em mais de 99% é albumina sérica. Em altas doses de naproxeno (>500 mg/ dia) ocorre uma saturação da ligação s proteínas plasmáticas, aumentando o clearance com conseqente elevação não proporcional dos
níveis plasmáticos de naproxeno. Entretanto, a concentração de naproxeno livre continua aumentando proporcionalmente dose. Os níveis plasmáticos de naproxeno no steady state são alcançados após 3-4 dias.
Excreção: aproximadamente 95% de uma dose de naproxeno são excretados na urina primariamente como naproxeno (composição

Cada comprimido de 250 mg contém:
naproxeno .................... 250 mg
excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
(povidona, croscarmelose sódica, xido de ferro
amarelo, xido de ferro vermelho, estearato de
magnésio, amido, água purificada)
Cada comprimido de 500 mg contém:
naproxeno .................... 500 mg
excipientes q.s.p. .................... 1 comprimido
(povidona, croscarmelose sódica, xido de ferro
amarelo, xido de ferro vermelho, estearato de
magnésio, amido, água purificada)

Conduta Em Caso de Superdose

Superdoses significativas do medicamento podem ser caracterizadas por sonolência, vertigens, dores epigástricas, desconforto abdominal, indigestáo, náuseas, vômitos, alterações transitérias na função hepática, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica,
apnia e desorientação.

O naproxeno rapidamente absorvido, portanto os níveis plasmáticos devem ser avaliados antecipadamente.
Em alguns pacientes foram relatadas convulsões, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com naproxeno.
Não se conhece qual a dose de medicamento que exporia a risco de vida.

Se um paciente ingerir grande quantidade de naproxeno, acidental ou propositadamente, deve-se proceder a esvaziamento gástrico e empregar as medidas usuais de suporte.

Estudos em animais indicam que a pronta administração de 50 a 100 g de carvo ativado durante 15 minutos até 2 horas após a ingestão substancial da droga tenderia a reduzir acentuadamente a absorção do medicamento.

Hemodilise não diminui a concentração plasmática de naproxeno, devido ao elevado grau de ligação protica.

Cuidados de Conservação e Uso

O naproxeno deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC), ao abrigo da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o produto apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação .
Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuzos Saúde.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Informações Técnicas AOS PROFISSIONAIS DE Saúde

Gravidez e Lactação

Categoria de rico na gravidez: B - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgio- dentista.

Indicaçõesdo Medicamento

Doenças reumáticas: ação antiinflamatória e analgésica em artrite reumatéide, artrite reumatéide
juvenil, osteoartrite (artrite degenerativa) espondilite anquilosante, gota.
Indicaçõesperiarticulares e musculoesquelticas:
analgesia em bursite , tendinite, sinovite, tenossinovite, lumbago .
Enxaqueca e Dor de cabeça: ação terapêutica e profiltica.
Usos cirúrgicos e Traumáticos: ação analgésica após entorses, distenses, manipulações
ortopódicas, extrações dentárias, cirurgias.
Doenças Infecciosas: com finalidades analgésica, antiinflamatória e antipirática como auxiliar
da terapêutica especfica em adultos e crianças.
Usos ginecológicos: relaxamento e analgesia uterinos no Pós-parto de não lactantes, após inserção
do DIU, e para redução da perda sanguínea menstrual.

Informações ao paciênte

Ação DO MEDICAMENTO:
O naproxeno É um medicamento, antiinflamatório com acentuada ação analgésica e antipirática.
O tempo mdio estimado do incio da ação farmacológica do medicamento de 2-4 horas, dependendo da ingestão de alimentos.

Interação Medicamentosa :

As administrações concomitantes com alimentos, antiácidos ou colestiramina pode retardar a
absorção de naproxeno, no entanto, não afeta sua ação.

Devido ao alto grau de ligação de naproxeno s proteínas plasmáticas, os pacientes que recebem simultaneamente drogas que também se ligam é albumina como anticoagulantes do tipo cumarúnicos, sulfoniluréias, outros antiinflamatórios não esteroidais e ácido acetilsalicílico, possuem um potencial de interação, portanto, pacientes recebendo naproxeno e hidantona, sulfonamida ou sulfoniluria devem ser avaliados para um possível ajuste de dose caso necessário.

Em estudos clínicos, não se tém observado Interações com naproxeno e anticoagulantes do tipo cumarúnico, não obstante, aconselha-se cautela, já que se tem observado Interações com outros agentes não esteroidais desta classe.

A fração livre da varfarina pode aumentar substancialmente em alguns pacientes e o naproxeno interferir na função plaquetária.

Assim como para outras drogas antiinflamatórias não esteroidais, o naproxeno pode inibir o efeito natriurético da furosemida.

Tambm foram relatados casos de inibição da depuração renal do lítio levando a um aumento da concentração deste no plasma.
6166
Importado e embalado por:
Laboratórios Biosintética Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
são Paulo - SP
CNPJ n 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
BIOTEVA Marca Registrada
da TEVA Pharmaceutical
Atendimento ao Consumidor:
0800-15-1036
Cd. Laetus n 226

naproxeno e outros medicamentos não esteroides

podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do propranolol e outros beta-bloqueadores.

A probenecida, administrada concomitantemente, eleva os níveis plasmáticos do naproxeno e prolonga a meia-vida plasmática significativamente.

A administração concomitante de naproxeno e metotrexato deve ser feita com cautela, porque tem-se relatado que o naproxeno, entre outros medicamentos antiinflamatórios não esteroides, reduz a secreção tubular do metotrexato em modelo animal, e assim possivelmente aumenta sua toxicidade.

Alterações em exames laboratoriais: Sugerese que a terapêutica com naproxeno seja temporariamente descontinuada 48 horas antes da realização de provas de função supra-renal, porque naproxeno pode incidentalmente interferir em algumas provas relativas aos esteroides 17-cetogúnicos. Do mesmo modo, naproxeno pode interferir em algumas análises urinárias para o ácido 5-hidroxiindolacético. O naproxeno diminui a agregação plaquetária, aumentando o tempo de sangramento. Esse efeito deve ser levado em consideração na determinação do tempo de sangramento.

Modo de Usar :

Aspectos físico s e Características organolpticas:
O naproxeno é um slido cristalino branco, inodoro.

Reações Adversas a Medicamentos

As seguintes Ocorrências são as mais comumente relatadas: dor abdominal, sede, constipação, diarreia, dispnéia, náuseas, estomatite, azia.

Pode ocorrer sonolência, vertigens, enxaquecas, tontura, erupções cutâneas, prurido, sudorese.

Foram relatados também a Ocorrência de distúrbios auditivos e visuais, tinitus, palpitações, edemas e dispepsia, púrpura.

Tambm foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Funções Gastrintestinais: anormalidades na função hepática, colite, esofagite, sangramento e ou perfuração. Hematemese, hepatite,icterícia, melena, ulceração gastrintestinal péptica e não péptica, pancreatite, estomatite ulcerativa, vômito.

Funções Renais: hematéria, hiperpotassemia, nefrite intersticial, síndrome nefrtica, doenças renais, insuficincia renal, necrose renal papilar, aumento da creatinina sérica.

Funções Hematológicas: agranulocitose, anemia aplástica e hemoltica, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia.

Funções no Sistema Nervoso Central: meningiteassptica, disfunção cognitiva, convulsões, depresses, incapacidade de concentração, insônia, mialgia, mal estar, fraqueza muscular, anormalidades do sono.

Funções Dermatológicas: alopécia, necrólise epidermal, eritema multiforme e nodoso, "liquen planus", "rash cutâneo", síndrome de Stevens-Johnson, urticária, reações fotossensitivas, epidermlise bolhosa. Se ocorrer fragilidade cutânea, formação de vesculas ou outros sintomas, o tratamento deve ser descontinuado e o paciente monitorado.

Funções respiratórias: asma, penumonite eosinofólica.

Funções Cardiovasculares: insuficincia cardíaca congestiva, hipertensão, edema pulmonar e vasculite.

Podem ocorrer reações anafilticas, edema angioneurtico, pirexia.

Podem ocorrer também reações tais como: opacidade corneana, papilite, neurite ptica retrobulbar e papiledema.

Reaes Adversas

As seguintes Ocorrências são as mais comumente relatadas: dor abdominal, sede, constipação, diarreia, dispnéia, náuseas, estomatite, azia.

Pode ocorrer sonolência, vertigens, enxaquecas, tontura, erupções cutâneas, prurido, sudorese.

Foram relatados também a Ocorrência de distúrbios auditivos e visuais, tinitus, palpitações, edemas e dispepsia, púrpura.

Tambm foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Funções Gastrintestinais: anormalidades na função hepática, colite, esofagite, sangramento e ou perfuração. Hematemese, hepatite, icterícia, melena, ulceração gastrintestinal péptica e não péptica, pancreatite, estomatite ulcerativa, vômito.

Funções Renais: hematéria, hiperpotassemia, nefrite intersticial, síndrome nefrtica, doenças renais, insuficincia renal, necrose renal papilar, aumento da creatinina sérica.

Funções Hematológicas: agranulocitose, anemia aplástica e hemoltica, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia.

Funções no Sistema Nervoso Central: meningite assptica, disfunção cognitiva, convulsões, depresses, incapacidade de concentração, insônia, mialgia, mal estar, fraqueza muscular, anormalidades do sono.

Funções Dermatológicas: alopécia, necrólise epidermal, eritema multiforme e nodoso, "liquen planus", "rash cutâneo", síndrome de Stevens-Johnson, urticária, reações fotossensitivas, epidermlise bolhosa. Se ocorrer fragilidade cutânea, formação de vesculas ou outros sintomas, o tratamento deve ser descontinuado e o paciente monitorado.

Funções respiratórias: asma, penumonite eosinofólica.

Funções Cardiovasculares: insuficincia cardíaca congestiva, hipertensão, edema pulmonar e vasculite.

Podem ocorrer reações anafilticas, edema angioneurtico, pirexia.

Podem ocorrer também reações tais como: opacidade corneana, papilite, neurite ptica retrobulbar e papiledema.

Riscos do Medicamento

Contra-Indicaçõese precauções: É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao naproxeno ou naproxeno sódico.

O naproxeno também É contra indicado em pacientes que apresentam úlcera péptica e sangramento gastrintestinal ativo.

Advertências e Precauções: informe seu médico caso voc tenha problemas no coração, fgado ou rim. Deve-se ter cautela com o uso de naproxeno em pacientes idosos. O uso do medicamento deve ser exclusivamente por via oral, uma vez que contém em sua formulação, excipientes que não podem ser utilizados por outras vias.

Este medicamento é contra indicado na faixa etária abaixo de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por

mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgio-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe seu médico ou cirurgio-dentista se voc está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento contém corantes que podem eventualmente, causar reações alérgicas.

Superdose

Superdoses significativas do medicamento podemser caracterizadas por sonolência, vertigens, dores epigástricas, desconforto abdominal,indigestáo, náuseas, vômitos, alterações transitérias na função hepática, hipoprotrombinemia,disfunção renal, acidose metabólica,apnia e desorientação.

O naproxeno rapidamente absorvido, portanto os níveis plasmáticos devem ser avaliados antecipadamente. Em alguns pacientes foram relatadas convulsões, no entanto, não foi estabelecida uma relação causal com naproxeno.

Não se conhece qual a dose de medicamento que exporia a risco de vida.

Se um paciente ingerir grande quantidade de naproxeno, acidental ou propositadamente, deve-se proceder a esvaziamento gástrico e empregar as medidas usuais de suporte.

Estudos em animais indicam que a pronta administração de 50 a 100 g de carvo ativado durante 15 minutos até 2 horas após a ingestão substancial da droga tenderia a reduzir acentuadamente a absorção do medicamento.

Hemodilise não diminui a concentração plasmática de naproxeno, devido ao elevado grau de ligação protica.

Fabricante :

Fabricante : s Biosintética Ltda.

Medicamentos do mesmo fabricante :

adalat_oros., anangor., ansentron, arovit., avalox., baycuten-n, bayro-gel, benerva, bepantol, biocarbo, biometrox, biopaxel, biorrub, bioxifeno, bonar, brozepax, canesten, cipro, copaxone, corus_50_mg, corus_h, corus-h, deprilan_5_mg, dermomax, disgren, dysport, ephynal, eupressin, eupressin, ezulen, filgrastima, fluticaps, formocaps, gino-canesten_1, gino-canesten_3, leucovorina, lipobay, lisinopril, litiocar, loratadina, micetal, minor, miodaron, naproxeno, nicolan, nifelat, nootron, oceral, omeprazol, ondansetron, one-a-day_50, osteocalcic, osteotrat, oxcord, paclitaxel, pantopept, paracetamol, prevax, progresse, revangel, ribavirina, rupafin, saridon, sinergen, somatrop, supradyn, vincetron


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.