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Mirtazapina-Psidep 45 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Mirtazapina

Apresentação :

MIRTAZAPINA PSIDEP 15mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
MIRTAZAPINA PSIDEP 30mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
MIRTAZAPINA PSIDEP 45mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Indicação :

MIRTAZAPINA PSIDEP pertence ao grupo de medicamentos conhecidos comoantidepressivos, que Atuam sobre o humor deprimido, melhorando-o. A depressão é umaperturbação da vida emocional. Durante a depressão verificam-se algumas alterações cerebrais.
As células nervosas no crebro comunicam umas com as outras através de substânciasquímicas. Em caso de depressão, o fornecimento normal destas substâncias reduzido. Osantidepressivos podem restabelecer estas deficiências e restabelecer a função normal docrebro. Em geral, pode levar duas a quatro semanas antes que se verifique uma melhoria.
MIRTAZAPINA PSIDEP alivia o humor deprimido, que é a principal caracterstica dadepressão.

Antes de TomarMIRTAZAPINA PSIDEP

Não tome MIRTAZAPINA PSIDEP
- Se tem alergia (hipersensibilidade) mirtazapina ou a qualquer outro componente de
MIRTAZAPINA PSIDEP.

Tome especial cuidado com MIRTAZAPINA PSIDEP
Se tem ou alguma vez teve:
- Epilepsia (convulsões);

- Doença do fgado, tal como icterícia;
- Doença renal;
- Doenças cardíacas
- diminuição de tensão arterial;
- Doenças psiquitricas, tais como esquizofrenia e doença manaco-depressiva (perãodosalternados de elação do humor com hiperatividade ou depressão do humor);
- Diabetes mellitus
- Glaucoma (aumento da pressão intra-ocular)
- Dificuldades urinárias como resultado de um aumento da próstata.
Em casos raros, MIRTAZAPINA PSIDEP pode diminuir a contagem dos glbulosbrancos, resultando numa diminuição da resistância infecção. Se tiver febre, dor degarganta, úlceras da boca, perturbações gastrointestinais graves ou outros sinais deinfecção, deve contactar o seu médico imediatamente e proceder a uma análise dosangue. Estes sintomas aparecem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamentoe, em geral, são reversíveis após a suspensão do tratamento.
Por favor contacte o seu médico, mesmo que tenha apresentado estes problemas emqualquer altura da sua vida.
há casos espordicos de doentes que desenvolvem a tendência para cometer suicdio,particularmente durante a fase inicial do tratamento. Se acha que isso se aplica a si,deve contactar o seu médico imediatamente.
utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
MIRTAZAPINA PSIDEP não deve normalmente ser utilizada em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos. Importa igualmente assinalar que os doentes com idade inferior a 18anos correm maior risco de sofrerem efeitos secundários tais como, tentativa de suicdio,ideação suicida e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento de oposição ecélera) quando tomam medicamentos desta classe. Apesar disso, o médico poderá prescrever
MIRTAZAPINA PSIDEP para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal necessário. Se o seu médico prescreveu MIRTAZAPINA PSIDEP para um doente com menosde 18 anos e gostaria de discutir esta questáo, queira voltar a contact-lo. Deverá informar o seumédico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentescom menos de 18 anos estejam a tomar MIRTAZAPINA PSIDEP. Assinala-se igualmente quenão foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita aocrescimento, maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de
MIRTAZAPINA PSIDEP neste grupo etrio.

Tomar MIRTAZAPINA PSIDEP com outros medicamentos
Não deve tomar MIRTAZAPINA PSIDEP em combinação com inibidores da MAO
(outra categoria de antidepressivos) ou nas duas semanas a seguir a ter terminado otratamento com estes fármacos. Além disso, deve ter cuidado quando tomar
MIRTAZAPINA PSIDEP em combinação com benzodiazepinas, porque
MIRTAZAPINA PSIDEP pode potenciar os efeitos sedativos destes fármacos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar MIRTAZAPINA PSIDEP com alimentos e bebidas

Não são conhecidas interações com os alimentos.
MIRTAZAPINA PSIDEP pode aumentar o efeito do álcool. Assim, não recomendadaa ingestão de álcool durante o tratamento com mirtazapina.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver a tomar MIRTAZAPINA PSIDEP e ficar grávida, pergunte ao seu médico sepode continuar a tomar.
O uso de MIRTAZAPINA PSIDEP não é recomendado durante todo o perãodo dealeitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
MIRTAZAPINA PSIDEP pode diminuir a vigilância e a capacidade de concentração.
Devem ser evitadas, durante o tratamento com mirtazapina, tarefas potencialmenteperigosas que requeiram atenção contínua, tais como, condução de veículosmotorizados ou manuseamento de máquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de MIRTAZAPINA PSIDEP
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

COMO TOMAR MIRTAZAPINA PSIDEP

Tomar MIRTAZAPINA PSIDEP sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Em geral, comea-se com 15 ou 30 mg por dia (a dose mais alta deve ser tomada noite). Quando necessário, a dose pode ser gradualmente aumentada pelo médico até dose diária clinicamente eficaz. Para um tratamento com sucesso, muito importanteque tome o(s) seu(s) comprimido(s) todos os dias.
Siga cuidadosamente a dose recomendada e as instruções de uso. Não pare de tomar
MIRTAZAPINA PSIDEP sem primeiro consultar o seu médico.
após 2-4 semanas de tratamento, deve discutir com o seu médico quais os efeitos que otratamento lhe causou. Se os efeitos tiverem sido insuficientes, o seu médico podeprescrever uma dose mais elevada; após 2-4 semanas, os efeitos devem ser novamentediscutidos com o seu médico.

Os comprimidos devem ser tomados mesma hora, preferivelmente numa dose diária
única ao deitar; se recomendado pelo médico, MIRTAZAPINA PSIDEP pode sertomada em subdoses igualmente divididas durante o dia (uma vez de manhã e outra aodeitar).
O seu médico indicar-lhe-é a duração do tratamento com MIRTAZAPINA PSIDEP.
Não interrompa o tratamento prematuramente porque o seu problema pode sofrer

Agravamento. Discuta o tratamento com o seu médico. Ele dar-lhe- informação sobrecomo diminuir gradualmente a dose e quando pode parar o tratamento.

Se tomar mais MIRTAZAPINA PSIDEP do que deveria
Caso tenha tomado mais MIRTAZAPINA PSIDEP do que devia, fale com o seumédico ou farmacêutico imediatamente. Deverá tentar induzir o vômito (a si prprio/a)o mais rapidamente possível. Se não tomou outros medicamentos ou álcoolsimultaneamente, os sintomas de uma sobredosagem são geralmente relativamenteligeiros. Foram reportadas confusão, diminuição de vigilância e sonolênciaprolongadas, acompanhadas por alterações na frequência cardíaca e tensão arterial.

Caso se tenha esquecido de tomar MIRTAZAPINA PSIDEP
Não tome o dobro da dose para compensar aquela que se esqueceu e faa o seguinte:
Se suposto tomar uma dose diária única ao deitar, e se se esqueceu, não tome ocomprimido esquecido na manhã seguinte, porque este poderá causar-lhe diminuição davigilância e/ou sonolência durante o dia. Continue o tratamento à noite com a sua dosenormal.
Se suposto tomar 2 comprimidos por dia (um de manhã e outro ao deitar) e se seesqueceu de tomar uma ou as duas doses:
- se se esqueceu da sua dose da manhã tome-a juntamente com a dose nocturna;
- se se esqueceu da dose nocturna não a tome com a dose da manhã seguinte; continue otratamento com as suas doses normais;
- se se esqueceu de ambas as doses não deve tentar compensar os comprimidosesquecidos; no dia seguinte deve continuar o tratamento com as suas doses normais.

Se parar de tomar MIRTAZAPINA PSIDEP
Se seguir cuidadosamente as instruções do seu médico sobre como interrompergradualmente o tratamento, não se prevem efeitos indesejáveis.
No entanto, a suspensão sbita de um longo tratamento com MIRTAZAPINA PSIDEPpode resultar em náusea, dores de cabeça, mal-estar, ansiedade e agitação.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIs

Como os demais medicamentos, MIRTAZAPINA PSIDEP pode causar efeitossecundários em algumas pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
aumento do apetite e aumento de peso;
diminuição de vigilância ou sonolência (o que pode levar a perturbações naconcentração);
tornozelos e Pós inchados, como resultado de uma acumulação de fluidos (edema);
tonturas;
dor de cabeça;
náuseas.

Em casos raros:
pesadelos/sonhos vividos;
crise de mania;
agitação;
confusão;
ataques epilpticos (convulsões);
sensação anormal na pele (ex. sensação de queimadura ou formigueiro, picadas oucomicháo);
pernas cansadas;
tonturas ocasionais, sensação de desmaio e de mal-estar, especialmente quando selevanta rapidamente de uma posição de repouso;
boca seca;
coloração amarela dos olhos ou da pele; isto pode sugerir perturbações da funçãohepática;
exantema da pele;
dor nas articulações;
cansaço;
alucinações;
diarreia;
ansiedade;
insônia.
A ansiedade e a insônia podem ser sintomas da depressão.

Em casos raros, MIRTAZAPINA PSIDEP pode diminuir a contagem dos glbulosbrancos resultando numa diminuição da resistância infecção. Se tiver febre, dor degarganta, úlceras da boca ou outros sinais de infecção, deve contactar o seu médicoimediatamente.

5. COMO CONSERVAR MIRTAZAPINA PSIDEP

Não são necessárias precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize MIRTAZAPINA PSIDEP após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de MIRTAZAPINA PSIDEP
- A substância ativa deste medicamento é a mirtazapina.
- Os outros ingredientes são: amido de milho, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada,lactose mono-hidratada (spray-seco), povidona, slica anidra coloidal, dióxido de titânio (E171),hipromelose, polietilenoglicol 400 e polietilenoglicol 6000. MIRTAZAPINA PSIDEP 15mg
COMPRIMIDOS REVESTIDOS contém xido de ferro amarelo (E172) e MIRTAZAPINA
PSIDEP 30mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS contém xido de ferro amarelo (E172) e xido deferro vermelho (E172)..

Qual o aspecto de MIRTAZAPINA PSIDEP e conteúdo da embalagem
MIRTAZAPINA PSIDEP apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidosdoseados a 15mg, 30mg ou 45mg de mirtazapina.
MIRTAZAPINA PSIDEP existe em embalagem de 14, 20, 28 e 30 unidades e aindaem embalagem de 50, 100 e 200 unidades (Para uso hospitalar).

Fabricante :
Laboratórios ATRAL, S.A.,
Vala do Carregado,
2600-726 Castanheira do Ribatejo,
Portugal


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.