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Miranova - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Etinilestradiol + Levonorgestrel

Classe terapêutica : Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas sexuais, Estrognios e progestagénios, Anticoncepcionais.

Apresentação : 0,02 mg + 0,1 mg, comprimidos revestidos - Miranova apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos.

Indicação : Miranova é utilizado para prevenir a gravidez.

Miranova é um contraceptivo oral combinado (“a Pílula combinada”). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes. Estas são o levonorgestrel (um progestagénio) e o etinilestradiol (um estrognio). devido à pequena quantidade de hormonas, Miranova É considerado um contraceptivo oral de baixa dosagem. Como todos os comprimidos da embalagem tém combinadas as mesmas hormonas na mesma dosagem, É considerado um contraceptivo oral monofísico combinado.

A Pílula combinada pode também ter benefícios não contraceptivos para a Saúde.
A sua menstruação pode ser mais ligeira e curta. Como resultado, o risco de anemia pode ser menor. As suas dores menstruais podem-se tornar menos fortes ou podem desaparecer completamente.

Além disso, algumas perturbações graves tém sido relatadas como menos frequentes em utilizadoras de Pílulas contendo 50 microgramas de etinilestradiol (“Pílulas de elevada dosagem”). é o caso de doenças benignas da mama, quistos dos oVários, infecções Pólvicas (doenças inflamatórias Pólvicas ou DIP), gravidez ectópica (gravidez na qual o embrio se implanta fora do étero) e cancro do endométrio (interior do étero) e dos oVários. Isto pode também aplicar-se a Pílulas de baixa dosagem mas apenas foi confirmado para os cancros do endométrio e do ovrio.

ANTES DE UTILIZAR MIRANOVA

Quando não deve ser utilizado Miranova?

Não utilize a Pílula combinada se tem alguma das situações abaixo indicadas. Se alguma destas se aplicar a si, informe o seu médico antes de comear a tomar Miranova. O seu médico pode aconselhá-la a usar um tipo de Pílula diferente ou um outro método contraceptivo (não hormonal) totalmente diferente.
- Se tem, ou teve alguma vez uma perturbação que afecte a circulação sanguínea: em particular, situações relacionadas com trombose (formação de um cogulo sanguíneo) nos vasos sanguíneos das pernas (trombose venosa profunda), dos pulmães (embolia pulmonar), do coração (ataque cardíaco), ou de outras partes do corpo (veja também a secção “A Pílula e a trombose”).
- Se tem ou teve um acidente vascular cerebral (causado por um cogulo sanguíneo ou por ruptura de um vaso sanguíneo no crebro).
- Se tem ou teve uma situação que possa ser um primeiro sinal de ataque cardíaco (tal como angina de peito ou dor no peito) ou acidente vascular cerebral (tal como acidente isquêmico transitório ou um pequeno acidente vascular cerebral reversível).
- Se tem antecedentes de enxaqueca acompanhada de, por ex., alterações visuais, alteração da fala ou fraqueza ou dormncia em qualquer parte do seu corpo.
- Se tem diabetes mellitus com deterioração de vasos sanguíneos.
- Se tem ou teve pancreatite (uma inflamação do Póncreas) associada a níveis elevados de substâncias gordas no sangue.
- Se tem icterícia (amarelecimento da pele) ou doença grave do fgado.
- Se tem ou teve um cancro que pode aumentar por influência de hormonas sexuais (por ex. da mama ou dos rgos genitais).
- Se tem ou teve um cancro benigno ou maligno do fgado.
- Se tem qualquer hemorragia vaginal de causa desconhecida.
- Se está ou pensa que pode estar grávida.
- se é hipersensível (alérgica) ao etinilestradiol, ao levonorgestrel ou a qualquer outro componente de Miranova.

Se alguma destas situações aparecer pela primeira vez enquanto estiver a tomar a Pílula, pare de tomar e consulte o seu médico. Entretanto, utilize medidas contraceptivas não hormonais. Veja também “Notas gerais” na secção seguinte.

O que precisa saber antes de iniciar a toma de Miranova?

- Notas gerais

Nesta bula, estáo descritas vrias situações em que deve parar de tomar a Pílula, ou em que a eficácia da Pílula pode estar diminuída. Nestas situações não deve ter relações sexuais ou deve utilizar medidas contraceptivas não hormonais adicionais, como por exemplo usar o preservativo ou outro método barreira. Não utilize os métodos de ritmo ou de temperatura. Estes métodos podem ser falveis porque a Pílula altera as mudanças normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Miranova, tal como todas as Pílulas contraceptivas, não protege contra a infecção pelo VIH (SIDA) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

- Antes de utilizar Miranova

Se a Pílula combinada for utilizada na presença de alguma das situações abaixo listadas, poderá necessitar de ser sujeita a observação atenta. O seu médico pode explicar-lhe melhor. Assim, se alguma destas situações se lhe aplicar, informe o seu médico antes de iniciar a utilização de Miranova.
- se fuma;
- se tem diabetes;
- se tem excesso de peso;
- se tem tensão arterial elevada;
- se tem uma alteração das vlvulas cardíacas ou uma determinada perturbação do ritmo cardíaco;
- se tem uma inflamação das suas veias (flebite superficial);
- se tem veias varicosas;
- se algum dos seus parentes próximos teve uma trombose, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
- se sofre de enxaquecas;
- se sofre de epilepsia;
- se tem ou se algum dos seus parentes próximos tem ou teve níveis sanguíneos elevados de colesterol ou triglicridos (substâncias gordas);
- se algum dos seus parentes próximos teve cancro da mama;
- se tem doença do fgado ou da vescula biliar;
- se tem Doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença crônica inflamatéria do intestino);
- se tem lpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afecta a pele de todo o corpo);
- se tem síndrome urmico hemoltico (SUH; uma perturbação da coagulação sanguínea que causa falência dos rins);
- se tem anemia das células falciformes;
- se tem alguma situação que tenha ocorrido pela primeira vez ou piorado durante a gravidez ou com uma utilização anterior de hormonas sexuais (por ex. perda de audição, uma doença metabólica designada porfiria, uma doença de pele designada herpes gestacional, uma doença neurológica designada coreia de Sydenham);
- se tem ou teve cloasma (manchas de pigmentação amarelo-acastanhadas na pele, em particular no rosto); se teve, deve evitar a exposição excessiva ao sol ou radiação ultravioleta;
- se tem angioedema hereditério, o uso de estrognios exgenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema. Deverá imediatamente contactar o seu médico se apresentar sintomas de angioedema tais como inchao do rosto, lngua e/ou faringe e/ou dificuldade em engolir ou urticária juntamente com dificuldade em respirar.

Se alguma destas situações lhe aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar enquanto toma a Pílula, deve contactar o seu médico.

A Pílula e a trombose

Trombose é a formação de um cogulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo.

Uma trombose por vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se o cogulo sanguíneo se libertar das veias onde formado, pode atingir e bloquear as artrias dos pulmães, causando a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é uma Ocorrência rara. O risco de tromboembolismo venoso maior durante o primeiro ano em que uma mulher utiliza uma Pílula.

O tromboembolismo venoso pode desenvolver-se quer esteja ou não a tomar a Pílula. Pode também ocorrer durante a gravidez. O risco é maior em mulheres que utilizam a Pílula do que naquelas que não utilizam, mas o risco não to elevado como durante a gravidez.

Muito raramente, os cogulos sanguíneos também podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou do crebro (causando um acidente vascular cerebral). Extremamente raros, os cogulos sanguíneos podem ocorrer no fgado, intestino, rim ou olho.

Muito ocasionalmente, a trombose pode causar incapacidade permanente grave ou pode mesmo ser fatal.
O risco de sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral aumenta com a idade. também aumenta quanto mais fumar. Quando toma a Pílula deve deixar de fumar, especialmente se tem mais de 35 anos de idade.

Se desenvolver uma tensão arterial elevada enquanto utiliza a Pílula, poderá ser aconselhada a parar a sua utilização.

O risco de sofrer trombose venosa profunda está temporariamente aumentado como resultado de uma operação ou imobilização (por ex., se tem a perna ou pernas engessadas ou com talas). Em mulheres que utilizam a Pílula, o risco pode ser ainda maior. Informe o seu médico que está a utilizar a Pílula com bastante antecedncia em relação a uma hospitalização ou cirurgia esperada. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar a Pílula algumas semanas antes da cirurgia ou durante a imobilização. O seu médico também a aconselharé a voltar a tomar a Pílula quando recuperar.

Se notar possveis sinais de trombose, pare de tomar a Pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja também a secção “Quando deve contactar o seu médico?”).

A Pílula e o cancro

O cancro da mama tem sido diagnosticado ligeiramente mais vezes em mulheres que tomam a Pílula do que em mulheres da mesma idade que não a tomam. Este aumento ligeiro no nmero de cancros de mama diagnosticado desaparece gradualmente durante o perãodo de 10 anos depois da interrupção da utilização da Pílula. Não se sabe se a diferena causada pela Pílula. Pode dever-se ao facto de as mulheres terem sido examinadas mais frequentemente, fazendo com que o cancro da mama fosse detectado mais cedo.

Em casos raros, foram relatados tumores benignos do fgado e, ainda mais raramente, de tumores malignos do fgado, em utilizadoras da Pílula. Estes tumores podem levar a hemorragias internas. Consulte imediatamente o seu médico se tiver dores fortes no abdômen.

O factor de risco mais importante para o cancro do colo do étero é a infecção persistente por papiloma vrus humano. Alguns estudos tém indicado que a utilização prolongada da Pílula poderá contribuir adicionalmente para este risco aumentado, mas continua a ser controverso o facto desta extensão poder ser atribuda a outros factores, como por exemplo, rastreio do colo do étero e comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Utilizar Miranova com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem impedir a Pílula de ser eficaz. Estes incluem medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (por ex. primidona, fenitona, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); tuberculose (por ex. rifampicina, rifabutina) e infecção por VIH (por ex. ritonavir, nevirapina); antibióticos para outras doenças infecciosas (por ex. penicilinas, tetraciclinas, griseofluvina); e produtos naturais como a Erva de são João ou hiperico (utilizada no tratamento de estados de depressão).

A Pílula pode também interferir com a ação de outros medicamentos, por ex. medicamentos que contenham ciclosporina ou o anti-epilptico lamotrigina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos ou produtos naturais, incluindo medicamentos sem receita médica. Informe também o seu médico ou dentista que lhe receitem outros medicamentos (ou o farmacêutico) que utiliza Miranova. Pode ser informada de que deve tomar medidas contraceptivas adicionais e por quanto tempo.

A Pílula e a gravidez

Miranova não deve ser usado por mulheres grávidas ou que pensem poder estar grávidas. Se suspeita que está grávida enquanto utiliza Miranova, deve consultar o seu médico logo que possível.

A Pílula e a amamentação

Miranova não geralmente recomendado durante a amamentação. Se desejar tomar a Pílula enquanto está a amamentar, por favor procure o conselho do seu médico.
A Pílula e a capacidade de conduzir
Não foram observados efeitos de Miranova na capacidade de conduzir.
Informaçães importantes sobre alguns componentes de Miranova
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Quando deve contactar o seu médico?

Check-ups regulares
Quando estiver a utilizar a Pílula, o seu médico irá informar-lhe de que deve fazer exames regularmente.

Contacte o seu médico logo que possível se:
- notar quaisquer alterações na sua Saúde, especialmente se envolverem alguma das situações referidas nesta bula (veja também “Quando não deve ser utilizado Miranova?” e “Antes de utilizar Miranova”; não se esquea das situações relacionadas com os seus parentes mais próximos);
- sentir um inchao (caroo) no peito;
- for utilizar outros medicamentos (veja também “Utilizar Miranova com outros medicamentos”);
- estiver para ser imobilizada ou se tem de ser operada (consulte o seu médico pelo menos 4 semanas antes);
- tem hemorragia vaginal pouco comum, intensa;
- esqueceu de tomar comprimidos durante a primeira semana da embalagem e teve relações sexuais nos sete dias anteriores;
- tem diarreia grave;
- não tiver menstruação duas vezes seguidas ou suspeitar que pode estar grávida (não inicie a embalagem seguinte antes de do seu médico lhe dizer).

Pare de tomar os comprimidos e consulte imediatamente o seu médico se notar possveis sinais de trombose, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral:
- uma tosse pouco usual;
- dor forte no peito que pode atingir o brao esquerdo;
- falta de ar;
- qualquer dor de cabeça ou enxaqueca, pouco usual, forte ou prolongada;
- perda parcial ou completa da visão ou visão dupla;
- dificuldade ou atraso na fala;
- alterações repentinas da audição, do cheiro ou sabor;
- tonturas ou desmaio;
- fraqueza ou dormncia em qualquer parte do corpo;
- dor forte no abdômen;
- dor forte ou inchao numa das pernas.

As situações e sintomas mencionados em cima são descritos e explicados com mais detalhe nesta bula.

Modo de Usar :

MIRANOVA

Os contraceptivos orais combinados, quando tomados correctamente, apresentam uma razo de falência de aproximadamente 1% por ano. A razo de falência pode aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorrectamente.

- Quando e como deve tomar os comprimidos?

A embalagem de Miranova tem 21 comprimidos revestidos. Na embalagem, cada comprimido está marcado com o dia da semana em que deve ser tomado. Tome o seu comprimido, mesma hora em cada dia, com um pouco de líquido se necessário. Siga a direcção das setas na embalagem, até terem sido tomados todos os 21 comprimidos. Durante os 7 dias seguintes, não tome comprimidos. A menstruação deve aparecer durante estes 7 dias (hemorragia de privação). Normalmente aparece aos 2-3 dias depois do últim comprimido de Miranova. Comece a embalagem seguinte ao 8 dia,
mesmo que a menstruação continue. Isto significa que vai iniciar novas embalagens sempre no mesmo dia da semana, e que vai ter a sua menstruação sempre nos mesmos dias, em cada mês.

- Iniciar Miranova pela primeira vez

Quando não foi utilizado qualquer contraceptivo hormonal no mês anterior

Comece a tomar Miranova no primeiro dia do seu ciclo, isto , no primeiro dia da menstruação. Tome o comprimido marcado com esse dia da semana. Por exemplo, se o seu perãodo aparecer a uma Sexta-feira, tome o comprimido marcado com Sexta-feira. Depois v seguindo os dias por ordem. Miranova protege contra a gravidez desde o incio, não sendo necessária a utilização de método contraceptivo adicional.

Pode também comear no 2-5 dia do ciclo, mas neste caso utilize um método contraceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias da toma de comprimidos durante o primeiro ciclo.

Quando muda de uma outra Pílula combinada, anel vaginal ou sistema (contraceptivo) transdrmico

Pode comear a tomar Miranova no dia seguinte toma do últim comprimido da embalagem da sua Pílula anterior (isto significa que não há intervalo sem toma de comprimidos). Se a embalagem da sua Pílula anterior também continha comprimidos não activos, deve iniciar a toma de Miranova no dia seguinte toma do últim comprimido activo (se não tem a certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Pode também iniciar a toma mais tarde, mas nunca depois do dia após o intervalo sem toma de comprimidos da sua Pílula anterior (ou do dia depois do últim comprimido não activo da sua Pílula anterior). No caso de ter sido utilizado um anel vaginal ou sistema transdrmico, Deverá comear a utilizar Miranova preferencialmente no dia da remoção, mas no máximo quando a aplicação seguinte deveria ter sido aplicada. Se seguir estas instruções, Não é necessário utilizar um método contraceptivo adicional.

Quando muda de uma Pílula sÉ com progestagénio (mini-Pílula)

Pode parar de tomar a mini-Pílula em qualquer dia e comear a tomar Miranova no dia seguinte, mesma hora. Todavia, Deverá também ter a certeza em utilizar um método contraceptivo adicional (um método barreira) se tiver relações sexuais nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos.

Quando muda de um injetável, um implante ou um dispositivo intra-uterino (DIU) de libertação de progestagénio

Comece a tomar Miranova no dia em que a injecção iria ser aplicada ou no dia em que o implante ou DIU for removido. Todavia, Deverá também ter a certeza em utilizar um método contraceptivo adicional (um método barreira) se tiver relações sexuais nos primeiros 7 dias de toma de comprimidos.

Após o parto

Se teve um beb, o seu médico poderá aconselhá-la a aguardar uma primeira menstruação antes de iniciar a toma de Miranova. Por vezes, É possível iniciar antes. O seu médico poderá aconselhar-lhe. Se está a amamentar e pretende tomar Miranova, deve consultar primeiro o seu médico.

após um aborto
O seu médico poderá aconselhar-lhe.

Se tomar mais comprimidos de Miranova do que deveria (sobredosagem)
Não foram reportados efeitos nocivos graves da toma em excesso de comprimidos de Miranova de uma s vez. Se tomou Vários comprimidos de Miranova ao mesmo tempo, pode sentir náuseas, vômitos ou hemorragia vaginal. Se se aperceber que uma criança está a tomar Miranova, consulte o seu médico.

Quando quer parar de tomar Miranova

Pode parar de tomar Miranova em qualquer altura que deseje. Se parar de tomar Miranova porque quer engravidar, geralmente recomendado que espere até ter tido um perãodo natural antes de tentar engravidar. Ser capaz de calcular a data esperada de parto mais facilmente.

Se não pretender engravidar, consulte o seu médico acerca de outros métodos contraceptivos.

O QUE FAZER SE

Esquecer comprimidos
- Se estiver menos de 12 horas atrasada na toma do comprimido, a fiabilidade da Pílula mantida. Tome o comprimido logo que se lembre e tome os comprimidos seguintes hora habitual.
- Se estiver mais de 12 horas atrasada na toma de qualquer comprimido, a fiabilidade da Pílula pode estar reduzida. Quantos mais comprimidos seguidos tiver esquecido, mais elevado é o risco do efeito contraceptivo estar diminuído. Existe um risco particularmente elevado em engravidar se esquecer de tomar os comprimidos do incio ou do fim da embalagem. Assim Deverá seguir as regras abaixo descritas (veja também o diagrama abaixo).
Mais de 1 comprimido esquecido numa embalagem Pea conselho ao seu médico.

1 comprimido esquecido na semana 1
Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isto signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes hora habitual. Tome precauções contraceptivas adicionais (método de barreira) durante os 7 dias seguintes. Se teve relações sexuais na semana anterior ao esquecimento do comprimido, há uma possibilidade de engravidar. Por isso informe imediatamente o seu médico.

1 comprimido esquecido na semana 2
Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes hora habitual. A fiabilidade da Pílula mantida. Não necessita de tomar precauções contraceptivas adicionais.

1 comprimido esquecido na semana 3
Pode escolher uma das seguintes opções, sem necessidade de precauções contraceptivas adicionais:
1. Tome o comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isto signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes hora habitual.
Comece a embalagem seguinte logo que a embalagem Atual terminar de modo a que não haja intervalo entre as embalagens. Pode não ter menstruação até ao final da segunda embalagem, mas poderá ter spotting ou hemorragia de disrupção durante os dias em que toma os comprimidos.

Ou

2. Pare de tomar os comprimidos da sua embalagem Atual,
faa um intervalo sem toma de comprimidos de 7 dias ou menos (conte também o dia em que esqueceu o comprimido) e continue com a embalagem seguinte. Se seguir este método, pode sempre comear a embalagem seguinte no dia da semana em que habitualmente o faz.

- Se se esqueceu de comprimidos numa embalagem e não tiver a menstruação esperada no primeiro intervalo habitual sem toma de comprimidos, pode estar grávida. Consulte o seu médico antes de iniciar a embalagem seguinte.

mais de 1 comprimido esquecido num ciclo pergunte ao seu médico

semana 1

Apenas 1 comprimido (mais de 12 h de atraso)

semana 2

acabe a embalagem

tome o comprimido esquecido
acabe a embalagem

tome o comprimido esquecido
acabe a embalagem
não faa intervalo sem toma de comprimidos
continue com a embalagem seguinte
semana 3
ou
pare a embalagem Atual
faa um intervalo sem toma de comprimidos (não mais de 7 dias incluindo comprimidos esquecidos)
continue com a embalagem seguinte

O QUE FAZER SE

.. .tiver perturbações gastrointestinais (por ex. vômitos, diarreia grave) Se vomitar ou tiver diarreia grave, os componentes activos do comprimido de Miranova podem não ter sido completamente absorvidos. Se vomitar nas 3 a 4 horas após tomar o comprimido, É como se esquecesse de tomar um comprimido. Assim, siga os conselhos dados para o esquecimento de comprimidos. Se tiver diarreia grave, por favor, consulte o seu médico.

.. .quiser atrasar a sua menstruação
Pode atrasar a sua menstruação se comear a seguinte embalagem de Miranova imediatamente após ter terminado a embalagem Atual. Pode continuar esta embalagem por quanto tempo desejar, até a acabar. Quando quiser ter a sua menstruação, pare de tomar comprimidos. Enquanto estiver a tomar a segunda embalagem pode ter hemorragia de disrupção ou spotting nos dias de toma de comprimidos. Comece a embalagem seguinte após o intervalo habitual de 7 dias sem toma de comprimidos.

.. .quiser alterar o dia de incio da sua menstruação
Se tomar os comprimidos como explicado, teré a sua menstruação aproximadamente no mesmo dia de 4 em 4 semanas. Se quiser alterar o dia, limite-se a encurtar (nunca prolongar) o intervalo seguinte entre embalagens. Por exemplo, se a sua menstruação comea habitualmente numa Sexta-feira e no futuro deseja que comece na Tera-feira (3 dias mais cedo) Deverá comear a embalagem seguinte 3 dias mais cedo que o habitual. Se tornar o intervalo sem toma de comprimidos entre embalagens muito curto (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter menstruação durante o intervalo. poderá ter hemorragia de disrupção ou spotting durante a utilização da embalagem seguinte.

.. .tem hemorragias inesperadas
Com todas as Pílulas, durante os primeiros meses, pode ter hemorragia vaginal irregular (spotting ou hemorragia de disrupção) entre as menstruações. Pode necessitar de utilizar pensos ou tamPóes, mas continue a tomar os seus comprimidos como habitualmente. Uma hemorragia vaginal irregular geralmente Póra quando o seu corpo se adaptou Pílula (geralmente após 3 ciclos de toma de comprimidos). Se a hemorragia continuar, se se tornar mais intensa ou recomear, informe o seu médico.

… falhou uma menstruação
Se tomou todos os seus comprimidos na altura certa, e não vomitou, não teve diarreia grave, nem tomou outros medicamentos, então muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar Miranova como habitualmente.
Se lhe faltar a menstruação duas vezes seguidas, pode estar grávida. Informe o seu médico imediatamente. Não comece a embalagem seguinte de Miranova até o seu médico se certificar que não está grávida.

Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Miranova pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se notar algum efeito indesejável, especialmente se for grave ou persistente, ou se houver uma alteração no seu estado de Saúde que pense poder ser causada pela Pílula.

Efeitos secundários graves

reações graves associadas à utilização da Pílula, bem como os sintomas associados, estáo descritas nas seguintes secções: “A Pílula e a Trombose”/”A Pílula e o cancro”. Por favor leia estas secções para informação adicional e consulte o seu médico, quando tiver dúvidas.

Outros efeitos secundários possveis
Os seguintes efeitos secundários tém sido descritos por utilizadoras da Pílula, apesar de não serem necessariamente causados pela Pílula. Estes efeitos secundários podem ocorrer nos primeiros meses que está a utilizar a Pílula e geralmente diminuem com o tempo.

Classes de sistemas de rgos Efeitos indesejáveis frequentes (> 1/100) Efeitos indesejáveis pouco frequentes (> 1/1000 e < 1/100) Efeitos

indesejáveis raros (< 1/1000)

Afecções oculares intolerância s lentes de contacto
Doenças gastrointestinais náuseas, dor abdominal vômitos, diarreia
Doenças do sistema imunitério hipersensibilidade
Exames

complementares de diagnóstico

aumento de peso diminuição do peso
Doenças do metabolismo e da nutrição retenção de líquidos
Doenças do sistema nervoso dor de cabeça enxaqueca
Perturbações do foro psiquitrico depressão de humor, alteração de humor diminuição da libido aumento da libido
Doenças do sistema reprodutor e da mama dor na mama, tensão mamria hipertrofia da mama corrimento vaginal, corrimento mamrio
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos rash, urticária eritema nodoso, eritema multiforme

Se tem angioedema hereditério, o uso de estrognios exgenos pode induzir ou exacerbar sintomas de angioedema (veja também “Antes de utilizar Miranova”).

COMO CONSERVAR MIRANOVA
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Miranova após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Outras Informações
Qual a composição de Miranova
- As substâncias ativas são etinilestradiol (0,020 mg) e levonorgestrel (0,10 mg).
- Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, amido pré-gelatinizado, povidona 25000, estearato de magnésio, sacarose, povidona 700000, polietilenoglicol 6000, carbonato de cálcio, talco, glicerol 85%, xido de ferro amarelo (E172), xido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), cera montanglicol.

Qual o aspecto de Miranova e conteúdo da embalagem

Miranova apresenta-se em embalagem-calendrio de 21 comprimidos.

Os comprimidos revestidos de Miranova estáo acondicionados em embalagem blister constituídas por uma película de tereftalato de polietileno e uma folha de alumínio termo-colvel. Embalagem secundária: Bolsa termo-colvel de folha de alumínio revestida de polietileno.

Os comprimidos de Miranova são biconvexos, redondos e com 5 mm de dimetro.

Fabricante :
Bayer Portugal, S.A.
Rua da Quinta do Pinheiro, n. 5
2794-003 Carnaxide

Fabricante :

Bayer S/A.

R. Domingos Jorge, 1100 - Socorro
São Paulo - SP, 04761-000
(11) 5694-5166
Parque Industrial de Belford Roxo - RJ
(21) 2189-0700
SAC: 0800 702 1241
Bayer HealthCare - Saúde Humana
Bayer Pharma (Produtos Farmacêuticos) 0800 7021241
Consumer Care (Medicamentos Isentos de Prescrição) 0800 7231010
Diabetes Care (Monitores de Glicose) 0800 7231010

Medicamentos do mesmo fabricante :

Advocate, Alka Seltzer, Androcur 50 mg, Androcur 100 mg, Androcur Depot, Ass Infantil, Becozyme, Canesten Creme, Diane 35 Ciproteronanto, Diane 35, Diastabol Miglitol, Elevit, Filipendula, Gino Canesten, Gynera, Luminal, Miranova, Mirena, Nifedipino, Primolut Nor, Redoxon, Xarelto, Yasmin, Yaz,

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular