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Migraleve - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Paracetamol em associação

Apresentação : Comprimidos revestidos por película

Indicação :

O MIGRALEVE É um medicamento usado na enxaqueca.

Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, com as iniciais MGE gravadas numa das fases.

Este medicamento é utilizado no tratamento profilctico e sintomático de enxaquecas, incluindo as crises de cefaleias, náuseas e vômitos.

2.é aNTES DE TOMAR MIGRALEVE

Não tome Migraleve:

  • Se souber que tem hipersensibilidade a qualquer dos componentes. A hipersensibilidade pode ser reconhecida quando surge algum destes sinais: erupção cutânea, comicháo, falta de ar, cara inchada, obstipação. Neste caso deixe de tomar Migraleve e consulte o médico.
  • Se está grávida, se tem glaucoma ou hipertrofia prostática.
  • O Migraleve não deve ser administrado a crianças com menos de 10 anos, excepto sob controlo médico.

    Tome especial cuidado com Migraleve:

  • Se sofre de hipertensão,
  • Se tem problemas renais ou hepáticos
  • Se sofre de glaucoma
  • Se sofre de hipertrofia prostática
  • A enxaqueca deve ser diagnosticada por um médico.

    A dose recomendada não deve ser excedida. Pode provocar sonolência.

    Migraleve não deve ser tomado continuamente por perãodos longos sem o conselho do médico.

    Tomar Migraleve com alimentos e bebidas

    Não tomar bebidas alcolicas durante o tratamento com Migraleve.

    Gravidez

    Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Aleitamento

    Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

    Condução de veículos e utilização de máquinas

    Dada a possível Ocorrência de tonturas e sonolência, não conduza e não utilize ferramentas ou máquinas.

    Tomar Migraleve com outros medicamentos:

    Este medicamento potencia os depressores do sistema nervoso central. Não tome em simultâneo outros medicamentos que contenham paracetamol.

    Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

    3.É coMO TOMAR MIGRALEVE

    Para evitar complicações, o Migraleve deve ser tomado de modo correcto, ou seja, tomado como se segue: apenas para o fim a que se destina; apenas na quantidade recomendada; apenas durante o perãodo de tempo recomendado.

    Siga risca o esquema de tratamento indicado pelo seu médico.

    Tome os comprimidos com água.

    Tratamento: 2 comprimidos de Migraleve tomados imediatamente quando surge uma crise de enxaqueca ou antes do seu aparecimento, no caso desta ser precedida de sintomas premonitérios. Se os sintomas persistirem, pode tomar-se 2 comprimidos de 4 em 4 horas até melhorar. A dose máxima de 8 comprimidos em 24 horas.

    As crianças (10-14 anos) devem tomar metade da dose indicada para os adultos.

    As crianças com idade inferior a 10 anos não devem tomar este medicamento.

    A suspensão do tratamento não provoca efeitos de privação.

    Se ingerir mais do que 10 comprimidos, pode ter alguns sintomas de sobredosagem, tais como naseas e vômitos. Nesta situação e para maior segurança procure imediatamente o seu médico, mesmo que não tenham surgido quaisquer sintomas.

    Informaçães para o médico em caso de sobredosagem: o doente deve ser sujeito a uma lavagem gástrica; Deverá ser corrigido o desequilíbrio electroltico; seré aconselhável iniciar uma diurese alcalina; os efeitos txicos da codena podem ser combatidos com a naloxona; para evitar uma lesão hepática originada pelos efeitos de sobredosagem do paracetamol, Deverá administrar-se o mais cedo possível, até 10 horas após a ingestão, metionina via oral ou acetilcisteína via intravenosa.

    Efeitos secundários MIGRALEVE

    Como os demais medicamentos, Migraleve pode ter efeitos secundários. Por vezes podem surgir tonturas, sonolência, obstipação e reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária ou prurido. Em caso de hipersensibilidade, deixe de tomar o Migraleve e consulte o seu médico, o mais rapidamente possível.

    Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    É coNSERVAção DE MIGRALEVE

    Não conservar acima de 25ºC. Proteger da humidade.

    A inscrição “VAL” na embalagem indica que o medicamento não deve ser guardado durante longos perãodos de tempo, pelo que não o deve tomar depois da data impressa a seguir a “VAL” (mês e ano).

    Manter fora do alcance e da vista das crianças.

    Se tomou uma dose excessiva deste medicamento, chame um médico ou telefone para o Centro de Informação Antivenenos (Tel: 217950143).

    6.é oUTRAS InformaçãES

    Para quaisquer informaçães sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Fabricante :.

    Cada comprimido de Migraleve contém as seguintes substâncias ativas:

    Paracetamol (96%)……………………..520 mg

    (equivalente a 500,0 mg de paracetamol Ph. Eur.)

    Fosfato de Codena…………………….8,00 mg

    Cloridrato de Buclizina……………….6,25 mg

    Os outros excipientes são: Núcleo:

    Laca de eritrosina (E127) Slica anidra coloidal Amido pré-gelatinizado Estearato de magnésio ácido esteárico

    Revestimento:

    Hipromelose

    dióxido de titânio (E171) Macrogol 400 Laca de eritrosina xido de alumínio

    Cada embalagem contém 12 comprimidos revestidos.

    Fabricante :

    Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
    2734-503 Barcarena

    Medicamentos do mesmo fabricante :

    Benylin, Clonix, Eprex, Migraleve, Pariet, Regaine, Reminyl Comprimidos


    Advertências :

    Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

    Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

    Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

    Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

    Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

    O ministério da saúde adverte:

    A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

    Como descartar os medicamentos :

    Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

    Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

    Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

    Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

    Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

    As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

    Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

    Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

    No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

    Mantenha-o longe do alcance de crianças.

    Manuseie-o com as mãos limpas.

    Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

    O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

    Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

    Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

    Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

    Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

    Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular