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Midotens - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lacidipina.

Classe terapêutica : Antihipertensivos e Bloqueadores de Cálcio.

Apresentação : Embalagem com 14 comprimidos revestidos de 4 mg.

Indicação : hipertensão arterial.

Efeito Colateral :

Midotens geralmente bem tolerado. Alguns pacientes podem experimentar reações adversas de menor intensidade relacionadas a sua conhecida ação farmacológica de vasodilatação perifrica. As mais comuns são cefaleia, enrubescimento, edemas, tonturas e palpitações. Estes efeitos são geralmente transitórios e desaparecem com a continuação da administração de Midotens na mesma dose. Astenia, erupções cutâneas (incluindo eritema e prurido), perturbações gástricas, náusea e poliria tém sido relatadas com pouca frequência. Como ocorre com outros antagonistas do cálcio, dores torácicas e hiperplasia gengival tém sido relatadas em um nmero pequeno de pacientes. Nos testes laboratoriais ou hematológicos não foram observados quaisquer tipo de anormalidades clinicamente significativas, relacionadas lacidipina. Em ocasies muito raras foi observado um aumento reversível na fosfatase alcalina.

Modo de Usar :

A dose inicial recomendada é de 4 mg, 1 vez ao dia, e deve ser tomada a mesma hora todos os dias, de pReferência pela manhã. Os comprimidos de Midotens devem ser tomados durante ou após as refeições. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 6 mg, após ter decorrido tempo suficiente para se conseguir o efeito farmacológico máximo. Na prtica, este tempo não deve ser menor que 3 a 4 semanas, a não ser quando a condição clínica do paciente requeira um aumento de dosagem mais rapidamente. Em pacientes com doença hepática, a biodisponibilidade da lacidipina pode estar aumentada e o efeito hipotensivo incrementado. Nestes casos, a dose inicial deve ser reduzida a 2 mg, 1 vez ao dia. Como a lacidipina não excretada pelos rins, não são necessárias alterações nas dosagens em pacientes com insuficiência renal. A dose inicial em pacientes idosos deve ser de 2 mg, 1 vez ao dia. Se necessário, após 4 semanas, a dose pode ser aumentada para 4 mg, 1 vez ao dia. O tratamento pode ser mantido indefinidamente. Ainda não existem experiências com o uso de lacidipina em crianças. - Superdosagem: não tém sido relatados casos de superdosagem com Midotens. O problema mais provável poderia ser uma vasodilatação perifrica prolongada, associada com hipotensão e taquicardia. Teoricamente poderia ocorrer bradicardia ou condução atrioventricular prolongada. Não existe antídoto específico para lacidipina. Em caso de superdosagem devem ser efetuados os procedimentos habituais para controlar a função cardíaca e tomadas medidas de suporte.

Contra-indicaçao ;

Hipersensibilidade lacidipina e aos outros diidropiridúnicos.

Precauções :

Foi demonstrado em estudos específicos que a lacidipina não afeta a função espontnea do nodulo sinusal, nem causa condução prolongada no nodulo atrioventricular. No entanto, a possibilidade teórica de que antagonistas do cálcio possam afetar a atividade dos ndulos sinusal e atrioventricular deve ser considerada, especialmente em pacientes com anormalidades preexistentes. A lacidipina não inibe a contração do miocárdio em voluntários sadios e em animais de experiência. Entretanto, como ocorre com os outros antagonistas do cálcio, Midotens deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca. Recomenda-se precaução em pacientes com insuficiência hepática, visto que neste caso pode ocorrer um aumento do efeito anti-hipertensivo, devido ao metabolismo retardado do fármaco. Gravidez e lactação: a segurança de lacidipina na gravidez humana ou lactação não está estabelecida. Midotens somente Deverá ser usado na gravidez ou lactação se os benefícios potenciais para a me forem maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto ou recêm-nascido. Deve ser considerado que a lacidipina pode causar relaxamento da musculatura uterina no final da gravidez. - Interações Medicamentosas:: a administração concomitante de Midotens com outros agentes anti-hipertensivos, como, por exemplo, diuréticos e betabloqueadores, pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. Entretanto, não foram identificados problemas especiais de interação com este tipo de fármaco ou com a digoxina. O uso simultâneo de cimetidina pode aumentar o nível plasmático de lacidipina. A lacidipina possui uma alta ligação protica (> 95%) a albumina e a alfa-1-glicoproteína.

Fórmula :

Cada comprimido contém: lacidipina 4 mg;excipientes: povidona, lactose monoidrato, lactose seca spray, estearato de magnésio, etanol anidro, opadry branco, água purificada.

Fabricante ;

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA. (Matriz)
Rochaverá Corporate Towers. Av. Nações Unidas, 14.171 - Torre Marble – 18º andar – São Paulo – SP. CEP: 04794-000. Telefone  (11) 4949-4700, (11) 4949-4701 ou (11) 4949-4702.

Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA. (Fábrica)
Rod. Régis Bittencourt (BR116), Km 286 Jd. Itapecerica - Itapecerica da Serra - SP - CEP 06888.700 Caixa Postal 11 Telefone (11) 2108-72

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O Care Center – Atendimento ao Cliente da Boehringer Ingelheim é um importante canal de comunicação entre o consumidor e a nossa empresa. Por meio desse serviço as dúvidas, reclamações e sugestões de nosssos clientes são transformadas em oportunidades para melhorar constantemente, retribuindo sua confiança em nós. Questões relativas à sua saúde devem ser dirigidas a seu médico de confiança , pois somente ele tem conhecimento sobre ela. Reações adversas a medicamentos precisam ser notificadas ao seu médico o mais rápido possível.

Telefone: 0800-701-6633.

Medicamentos do mesmo fabricante :

Actilyse, Aggrenox, Alveofact, Anador-comprimido, Anador, Atensina, Atrovent unidose-250, Atrovent unidose-500, Atrovent unidose-brometo de ipratropio, Atrovent, Berotec, Bipasmin, Bisolvon 8 mg, Bisolvon, Buscopam composto, Buscopam drágeas, Buscopam injetável, Buscopan, Cardizem cd, Cardizem sr, Cardizem, Combivent, Combivent, Dulcolax, Duovent, Efortil, Enbrel, Finn, Flunitec, Ginsana, Guttalax, Ibuprofeno abbott, Ilsatec, Infectrin f, Infectrin, Lagur, Mexitil, Midotens, Movatec, Mucosolvan, Parador 500, Perlutan, Persantin s, Persantin, Secotex, Sifrol, Spiriva, Vasculat, Viramune
Zepelan


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular