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Microdiol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Desogestrel e Etinilestradiol.

Classe terapêutica : Contraceptivo Oral

Apresentação : Embalagem com 21 comprimidos.

Indicação : Como anticoncepcional oral.

Contra indicação : É contra indicado durante a gravidez. distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, p. ex.: tromboflebites, processos tromboemblicos ou antecedentes dessas condições. hipertensão grave. distúrbios hepáticos importantes ou antecedentes dessas condições, caso os resultados dos testes de função hepática não tenham retornado ao normal: icterícia colestática, antecedentes de icterícia na gravidez ou durante o uso de esteroides. síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson. presença ou suspeita de tumores estrognio-dependentes. Hiperplasia endometrial. Sangramento vaginal sem diagnóstico. Porfiria. Hiperlipoproteinemia, especialmente em presença de outros fatores de risco que predisponham a doenças cardiovasculares. Um histrico de prurido intenso ou herpes gestacional durante a gravidez, ou com uso prvio de esteroides.

Advertências e Precauções

Os anticoncepcionais orais contendo estrognio/progestagénio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade do leite materno. Uma pequena proporção das substâncias ativas pode ser excretada através do leite materno. Se ocorrerem quaisquer sinais de processos tromboemblicos, o tratamento Deverá ser interrompido imediatamente. O tabagismo aumenta o risco de doenças vasculares e esse risco é acentuado com a idade. Além disso, esse risco provavelmente um pouco maior nas usurias de anticoncepcionais orais contendo estrognios em relação s não-usurias. Sendo assim, as mulheres com idades acima de 35 anos devem ser orientadas a parar de fumar, caso queiram utilizar esses produtos. Nas pacientes fazendo uso de medicamentos contendo estrognios, o risco de trombose venosa profunda pode aumentar temporariamente, ao serem submetidas cirurgia de grande porte ou imobilização prolongada. Na presença de veias varicosas importantes, os benefícios dos medicamentos com estrognios deverão ser avaliados contra os possveis riscos. O tratamento Deverá ser interrompido, caso os resultados dos testes de função hepática se tornem anormais. Muito raramente tém sido descritos adenomas de células hepáticas em usurias de anticoncepcionais orais. O adenoma pode se apresentar como uma massa abdominal e(ou) com sinais e sintomas de dor abdominal aguda. Caso a paciente apresente dor abdominal ou sinais de sangramento intra-abdominal, deve-se considerar a presença de adenoma celular hepático hemorrágico. Ocasionalmente verifica-se cloasma durante o uso de medicamentos contendo estrognio e(ou) progestagénio, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma gravdico. As mulheres com tendência a cloasma devem evitar exposição ao sol durante o tratamento com estes medicamentos. Durante o uso de anticoncepcionais contendo estrognios, poderá, ocasionalmente, ocorrer depressão. Caso isso se acompanhe de distúrbio no metabolismo de triptofano a administração de vitamina B 6 poderá ter valor teraPóutico. O uso de esteroide pode influenciar os resultados de determinados testes laboratoriais. Recomenda-se exames médicos peridicos durante o tratamento prolongado com medicamentos contendo estrognios e(ou) progestagénios. As pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitoradas: insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou antecedentes dessas condições), pois pode ocorrer agravamento ou recorrência dessas doenças ou eventualmente podem ser induzidas. Drepanocitose, pois sob certas circunstâncias, como p. ex.: durante infecção ou anoxia, os medicamentos contendo estrognios podem induzir processos tromboemblicos em pacientes com estas condições. Doenças ginecológicas sensíveis é ação estrogênica, como p. ex.: fibromiomas uterinos, que podem aumentar de tamanho e endometriose, que pode se agravar durante o tratamento com estrognio.

AKZO NOBEL Ltda. Divisão Organon.

Fórmula :

Cada comprimido contém Desogestrel 0,15 mg; Etinilestradiol 0,03 mg.

Confiabilidade Reduzida

Quando MICRODIOL tomado de acordo com as instruções de uso, a Ocorrência de gravidez é altamente improvável. No entanto, a confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando: os comprimidos não são tomados de acordo com as instruções de uso, como p. ex.: esquecimento da ingestão de um ou mais comprimidos. Ocorrer distúrbios gastrintestinais com diarreia e(ou) vômito dentro de até 4 horas após a ingestão do comprimido. Administração concomitante de outros medicamentos (ver Interações Medicamentosas:). Caso não ocorra sangramento de privação e nenhuma das circunstâncias mencionadas acima estiver presente, a gravidez seré altamente improvável, e o uso do anticoncepcional oral pode ser continuado. Se, no entanto, qualquer uma dessas eventualidades ocorrer, deve-se interromper a ingestão dos comprimidos e excluir-se a presença de gravidez antes de retornar ao uso do anticoncepcional oral.

Efeitos Colaterais e reações Adversas

Foram associados ao tratamento com estrognio e(ou) progestagénio as seguintes reações: Trato geniturinário: Sangramento intermenstrual, amenorria Pós-medicação , alterações na secreção cervical, aumento no tamanho dos fibromiomas uterinos, agravamento de endometriose, certas infecções vaginais como a candidase. Mamas: Sensibilidade, dor, aumento e secreção. Sistema gastrintestinal: Nusea, vômito, colelitase, icterícia colestática. Sistema cardiovascular: Tromboses, aumento da pressão arterial. Pele: Cloasma, eritema nodoso, erupção. Olhos: Desconforto da crnea quando em uso de lentes de contato. SNC: cefaleia, enxaqueca, alterações do humor. Diversos: Retenção de líquidos, redução da tolerância glicose, alteração do peso corporal.

Informaçães Técnicas

Caractersticas: MICRODIOL é um anticoncepcional oral combinado que contém, como substâncias ativas o estrognio etinilestradiol e o progestagénio desogestrel. Os estudos clínicos revelaram que os anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol e desogestrel não provocam efeitos metabólicos considerados como de atividade androgênica, existentes em alguns outros progestagúnicos utilizados em anticoncepcionais para uso oral. Quando administrado de acordo com o esquema posológico recomendado, MICRODIOL suprime a função gonadal hipofisria, e conseqentemente a ovulação. Além disso, MICRODIOL induz um sangramento uterino regular com quantidade e duração semelhantes menstruação normal. Este sangramento indolor e normalmente inicia 2 ou 3 dias após a ingestão do últim comprimido. Nos estudos clínicos, MICRODIOL demonstrou ndice de gravidez bastante reduzido, bom controle do ciclo, baixa Incidência de efeitos colaterais, e como resultado, reduzido ndice de descontinuidade.

Interação Medicamentosa :

Sangramento irregular e confiabilidade reduzida poderão ocorrer quando os anticoncepcionais forem administrados concomitantemente com outros medicamentos, como os anticonvulsivantes, barbitúricos, antibióticos (p. ex.: tetraciclina, rifampicina, etc) e determinados laxantes. Em diabticas, os anticoncepcionais orais podem diminuir a tolerância glicose e aumentar as necessidades de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos.

Posologia e Modo de Usar

O primeiro comprimido da primeira cartela Deverá ser iniciado no primeiro dia da menstruação. Isso também é aplicvel quando houver troca de um outro anticoncepcional oral. Um comprimido tomado diariamente no mesmo horrio, sem interrupção durante 21 dias, seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte ser iniciada após o trmino dessa pausa de 7 dias. a administração de MICRODIOL poderá ser iniciada a partir do 5 o dia do ciclo, segundo critério médico, porêm medidas anticonceptivas adicionais deverão ser utilizadas durante os primeiros 14 dias do tratamento. a administração após o parto poderá ser iniciada no 1 o dia da 1 a menstruação espontnea. Caso seja necessário iniciar, antes, p.ex.: imediatamente após o parto, serão necessárias precauções anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 14 dias de uso dos comprimidos. após aborto espontneo ou provocado, a administração Deverá ser iniciada imediatamente. Sendo assim, não serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais.

Superdosagem :

A toxicidade tanto do desogestrel como do etinilestradiol muito baixa. Sendo assim, não se espera a Ocorrência de sintomas txicos com MICRODIOL, quando, p. ex., uma criança venha a ingerir diversos comprimidos simultaneamente. Os sintomas que podem ocorrer nesse caso, incluem: náusea, vômito e, em meninas, leve sangramento vaginal. Provavelmente não ser necessário tratamento específico e, caso seja adequado, pode-se administrar tratamento de apoio, a critério médico.

Fabricante :

Akzo Nobel Brasil Ltda.

Rodovia Raposo Tavares km 18,5 S/N Bloco 51
Jardim Arpoador
CEP:05577-300
São Paulo - SP - Brasil
T + 55 11 2109-1100
F + 55 11 2109-1132
Website: www.akzonobel.com/br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Androxon, Cotazym F, Dilena, Durateston 250, Durateston, Estandron P, Exluton, Fludilat, Ginedak, Ginestatin, Ginosutin M, Ginosutin, Humegon, Lipofacton, Microdiol, Norden, Orageston, Ormigrein, Ovestrion, Pavulon, Riselle, Sandrena, Styptanon


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular