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Megestran - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : mestranol

Apresentação : Cartucho contendo cartela com 28 comprimidos, sendo 21 brancos e 7 comprimidos amarelos.

Indicação : Como contraceptivo, no controle de irregularidades menstruais e na supressão da ovulação.

Efeito Colateral :

Entre os efeitos colaterais possveis de associações progestágeno-estrogênicas podem ser citados cefaleia, náusea, vômito, tontura, fadiga, alteração do peso corPóreo, miastalgia, modificações do fluxo menstrual, alteração da libido, irritabilidade, nervosismo, sangramentos intermenstruais, depressão, acne, aumento do apetite, hirsutismo, seborria. - Interações Medicamentosas:: o efeito contraceptivo pode ser reduzido e o ndice de sangramentos intermenstruais aumentado quando há Administração concomitante e regular de drogas como: ampicilina, rifampicina, fenilbutazona, hidantona e barbitúricos. Poderão ocorrer alterações na necessidade de hipoglicemiantes orais ou de insulina. há relatos de alterações entre estrgenos e antidepressivos tricclicos, provocando sintomas de toxicidade em pacientes.

Modo de Usar :

A paciente deve ser instruída a tomar um comprimido ao dia, sempre no mesmo horrio, principalmente após o jantar ou ao deitar, com pequena quantidade de líquido, sem mastigar. Iniciar o tratamento no 5 dia do ciclo menstrual, independente do sangramento haver terminado ou não, seguindo a ordem numrica indicada no verso da cartela, comeando pelo comprimido branco que está assinalado com o n 1. A partir do 22 dia, na seqncia, deve-se tomar os comprimidos amarelos, até 28 dia (últim comprimido), mesmo durante o período menstrual. Durante os primeiros 14 dias do primeiro ciclo de tratamento necessário tomar medidas anticoncepcionais adicionais não hormonais, tipo barreira mecúnica (camisinha, diafragma). Megestran deve ser administrado ininterruptamente; ao terminar uma cartela a paciente Deverá iniciar outra imediatamente no dia seguinte. Caso ocorra sangramento intermenstrual transitório a paciente Deverá ser instruída a não interromper o tratamento. Se a hemorragia for persistente e prolongada o médico Deverá ser informado. Caso a paciente esquea de tomar um ou dois comprimidos de Megestran, Deverá tomá-los to logo se lembre O comprimido imediatamente posterior ao(s) esquecido(s) Deverá ser ingerido no horrio programado e um método contraceptivo não hormonal adicional, tipo barreira mecúnica, Deverá ser utilizado até a menstruação seguinte. Caso a paciente tenha se esquecido de tomar três ou mais comprimidos consecutivos recomenda-se interromper o tratamento, descartar os comprimidos restantes e utilizar outro método contraceptivo, como barreira mecúnica, até a próxima menstruação quando no 5 dia, Deverá ser iniciada nova cartela de Megestran, utilizando-se nos primeiros 14 dias de tratamento um método anticoncepcional não hormonal adicional. Se os comprimidos omitidos forem da cor amarela, recomenda-se que sejam ingeridos to logo a paciente se lembre e que o tratamento seja então continuado na seqncia normal, pois tais comprimidos são isentos de hormônios, contendo apenas vitamina B6 como componente ativo. Se no esquecimento de um ou mais comprimidos não ocorrer menstruação no ciclo posterior, recomenda-se a interrupção imediata da medicação e verificação da possibilidade de gravidez. Superdosagem: a superdosagem parece não apresentar sintomas imediatos e os sintomas em longo prazo não foram firmemente estabelecidos. Quando ocorrer superdosagem, pode ser feita lavagem gástrica se a ingestão for recente. Medidas gerais de observação e controle dos sintomas devem ser tomadas. Testes de função hepática podem ser feitos, principalmente verificação dos níveis de transaminases, até 3 semanas após a Ocorrência de superdosagem.

Contra-indicaçao ;

Gravidez suspeita ou confirmada, doenças vasculares cerebrais ou coronarianas, distúrbios graves na função hepática, histrico de icterícia com o uso anterior de contraceptivo hormonal ou de icterícia colestática da gravidez, síndrome de Dubin-Johnson ou Rotor, tromboflebites ou doenças tromboemblicas, diabetes grave, carcinoma de mama ou dos genitais, suspeito ou confirmado; neoplasia estrogenodependente, suspeita ou confirmada; sangramento anormal, herpes gravdico.

Precauções :

Aconselha-se, antes de prescrever contraceptivos hormonais, realizar exame físico e histrico clínico completos, repetindo-se este cuidado periodicamente durante o seu uso. Atenção especial deve ser dedicada pressão arterial, mamas, abdômen e rgos Pólvicos, incluindo esfregaos de Papanicolaou. Sangramentos intermenstruais podem ocorrer eventualmente em usurias de contraceptivos orais, especialmente durante os três primeiros meses de uso. Causas não hormonais devem ser consideradas e medidas diagnsticas adequadas devem ser feitas para verificar malignidade, tanto nos casos de sangramentos intermenstruais como em qualquer sangramento vaginal irregular. Se a patologia for excluída, observar por algum tempo e descontinuar a medicação se necessário. Em caso de amenorria, pesquisar gravidez. Uma vez que mestranol e noretisterona podem causar certo grau de retenção líquida, condições que possam ser influenciadas por esse fator como epilepsia, enxaqueca, asma, disfunção cardíaca ou renal, requerem cuidadosa observação. Em pacientes com histrico de depressão psquica, recomenda-se acompanhamento cuidadoso. Caso a depressão volte a se manifestar de forma significativa, descontinuar a medicação . Foi observada uma diminuição da tolerância glicose em uma porcentagem significante de pacientes em uso de anovulatérios. Portanto, pacientes diabticas devem ser constantemente monitoradas durante o uso de Megestran. Leiomiomas uterinos podem aumentar de tamanho devido ao uso de associações estrgeno-progestogênicas. Descontinuar o uso de Megestran nos casos em que ocorram icterícia colestática. Por esta razo, pacientes com história de icterícia colestática da gravidez deverão ser cuidadosamente monitoradas durante o uso de anovulatérios. O uso de anovulatérios poderá afetar testes de função hepática e avaliações endócrinas. Quando estes testes não estiverem normais na paciente, descontinuar o uso de Megestran. Repetir os testes dois meses após a interrupção do tratamento. Os anovulatérios podem diminuir os níveis séricos dos folatos. Pacientes que interrompem a medicação e que engravidam pouco tempo depois, poderão desenvolver deficiência de folatos e complicações decorrentes. Recomenda-se que as mulheres que interromperem o uso de anovulatérios com a intenção de engravidar utilizem uma forma alternativa não esteroide de proteção contra a gravidez por algum tempo, antes de tentar engravidar. - Cuidados especiais: o clínico Deverá avaliar criteriosamente as primeiras manifestações de trombose (tromboflebites, perturbações cerebrovasculares, embolia pulmonar e trombose retiniana). O tratamento com Megestran Deverá ser imediatamente interrompido caso estas manifestações sejam observadas ou suspeitas. Em caso de perda sbita, parcial ou total da visão, ou quando se verifique Princípio de exoftalmia, diplopia ou enxaqueca, deve-se interromper imediatamente o tratamento. Igualmente cessar o tratamento se o exame constatar edema papilar ou lesões retinianas vasculares. - Advertências: o uso de cigarros aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares sários dos anovulatérios. Existe risco aumentado de infarto do miocárdio ligado ao uso de anovulatérios. a administração de anovulatérios no perãodo Pós-parto pode interferir com a lactação. Foi verificado que há maior risco de molstias da vescula biliar em pacientes que fazem uso de anovulatérios e de estrgenos. Foi constatado que há aumento da pressão arterial em pacientes que fazem uso de anovulatérios. Descontinuar a medicação caso a pressão aumente acentuadamente. Face ao risco muito aumentado de complicações tromboemblicas Pós-cirúrgicas em usurias de anovulatérios, aconselha-se descontinuar o tratamento, pelo menos, 4 semanas antes de uma cirurgia associada a este risco.

Fórmula :

Comprimido branco: mestranol 0,1 mg;noretisterona 0,5 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Comprimido amarelo: vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 10 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Fabricante :

Novaquímica Natures Plus

Rod. SP 101, Km. 08
Hortolândia/SP - CEP: 13186481
Tel: (19 )887-1209
Fax: (19 )887-2242

Medicamentos do mesmo fabricante :

Cenalfan, Daforin, Deposteron, Dialudon, Diazepan nq, Digecap, Doxal, Dozeneurin 5000, E-radicaps, Fosfocaps, Levordiol, Megestran, Mesmerin, Migrane, Mucotoss, Neurolil, Novazepam, Repovit, Somalgin, Sonebon


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.