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Matergam - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Imunoglobulina Rho (d) Humana.

Apresentação : Solucao injetavel - apresentada em ampolas com 1,5 ml.

Indicação : Profilaxia da sensibilizacao por rho (d): 1. na mae: administrada pos-parto ou pre-parto e pos-parto, para prevenir a doenca hemolitica do recem-nascido como resultado da incompatibilidade rho, nas seguintes circunstancias: - pos-parto: a) mae d (rh-negativo) crianca d (rh-positivo); b) mae d (rh-negativo) crianca du (du-positivo); c) mae du (du-positivo) crianca d (rh-positivo); pre-parto e pos-parto: administrado na 28a semana da gravidez em maes rh-negativas (d) ou du-positivas (du). isto deve ser seguido pela profilaxia pos-parto. se o pai for rh-negativo (d) ou du-negativo ou se a crianca for rh-negativa (d), nao ha necessidade para a profilaxia da sensibilizacao por rho (d) com matergam. 2. em mulheres rh-negativas (d) apos aborto, gravidez extra-uterina, mola hidatiforme (a partir da 6a semana em diante) e apos cada amniocentese ou biopsia do corio. 3. apos transfusoes com sangue rho (d)-incompativel. nao ha risco intra-uterino para a crianca rh-positiva quando profilaxia pre-natal e efetuada com matergam na dose especificada. entretanto, de acordo com a literatura, e possivel reduzir o indice de ocorrencia de sensibilizacao rho (d) de cerca de 1,6 % para menos de 0,1 % pelo inicio da profilaxia com anti-d antes do nascimento. em criancas nascidas apos profilaxia pre-natal com anti-d, so ocasionalmente encontra-se um resultado fraco positivo no teste de coombs direto.

Efeito Colateral :

Ocasionalmente podem ocorrer sensibilidade dolorosa transitoria no local da aplicacao e/ou elevacoes da temperatura de curta duracao. reacoes cutaneas, reacoes circulatorias, dificuldades respiratorias, nauseas e vomitos sao raros. em caso de aplicacao intravascular acidental pode haver ocorrencia de sintomas, chegando ate ao choque. - medidas imediatas em caso de reacoes anafilaticas: reacoes cutaneas anti-histaminicos. dispneia, choque ou sinais isolados de choque: 1) administrar epinefrina por via intravenosa; 2) administrar corticosteroides em altas doses por via intravenosa; 3) restaurar o volume sanguineo e aplicar oxigenio atraves cateter intranasal. parada cardiaca ou respiratoria: reanimar.

Modo de Usar :

Em combinacao com gravidez, nascimento e intervencoes ginecologicas: profilaxia pos-parto: e recomendada 300 ug (= 1500 ui) como uma dose padrao otima sem teste previo para infiltracao de celulas hbf (teste de kleihauer-betke). a injecao deve ser dada para a mae cerca de 2 horas apos o parto se possivel, mas nao mais que 72 horas apos o parto. apos o nascimento de uma crianca com o fator du, uma dose de 500 ug (= 2500 ui) de matergam e recomendada para a mae rh-negativa. - profilaxia pre-parto e pos-parto: 300 ug (= 1500 ui) na 28a semana da gravidez seguida de uma dose posterior de 300 ug (= 1500 ui) de 2 a 72 horas apos o parto. - apos aborto, gravidez extra-uterina ou mola hidatiforme: - antes da 12a semana de gravidez: 120 a 150 ug (= 600 a 750 ui) se possivel dentro de 72 horas apos o evento. apos a 12a semana da gravidez: 250 a 300 ug (= 1250 a 1500 ui) se possivel dentro de 72 horas apos o evento. - apos amniocentese ou biopsia do corio: 200 a 300 ug (= 1250 a 1500 ui) se possivel dentro de 72 horas apos a cirurgia. 2. apos uma transfusao de sangue rh-incompativel: para cada 10 ml de sangue transfundido, administrar 100 a 200 ug (500 a 1250 ui) em doses divididas por um periodo de alguns dias. administracao: apos o parto, somente a mae recebe matergam. injecoes de matergam devem ser aplicadas somente por via intramuscular. notar que ha um grande risco de injecao intravascular acidental em pacientes que tenham recebido repetidamente injecoes intramusculares. uma injecao intravascular pode causar no paciente o desenvol-vimento de sintomas do tipo choque. apos a abertura da ampola, o conteudo deve ser usado imediatamente. imunoglobulinas devem ser administradas na temperatura do corpo, preferencial-mente na regiao glutea, com o paciente deitado.

Contra indicação :

Em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos constituintes do produto, deve ser avaliado o risco de reacoes de hipersensibilidade, contra as possiveis consequencias para uma gravidez posterior. matergam nao deve ser utilizado em pacientes com trombocitopenia severa ou outras alteracoes de coagulacao nas quais injecoes intramusculares estao contra-indicadas. deve ser tomado cuidado na administracao de matergam em pacientes com deficiencia absoluta de iga e que apresentem anticorpos anti-iga.

Precauções :

Interacoes medicamentosas: apos a administracao de preparados de imunoglobulinas, deve ser obedecido um intervalo de pelo menos 3 meses antes da administracao de outras vacinas de virus vivos por via parenteral (por exemplo parotidite, sarampo, rubeola, varicela, vacinas combinadas, assim como febre amarela). este intervalo nao e necessario para vacinacao contra rubeola puerperal apos a administracao de matergam na dose padrao. em tais casos, pode ser realizado um teste sorologico para anticorpos contra rubeola 8 a 10 semanas apos a vacinacao. nao e necessario nenhum intervalo entre a administracao de preparados de imunoglobulinas e vacinas orais (por exemplo, poliomielite, febre tifoide), vacinas contendo patogenos inativados (por exemplo, gripe) ou vacinas toxoides (por exemplo, difteria, tetano). quando forem realizados testes sorologicos, deve ser lembrado que produtos com imunoglobulinas suprem o paciente com uma grande gama de anticorpos, os quais podem as vezes conduzir a resultados falso-positivos. quando tais testes sao realizados, devem ser consideradas a quantidade administrada de imunoglobulina, o intervalo de tempo entre a administracao de imunoglobulina e o teste e a sensibilidade do metodo do teste.

Fórmula :

Cada ml contem: imunoglobulina humana (100 a 170 mg) com anticorpos aos eritrocitos rho (d) (equivalente a 1000 ui) 200 ug; veiculo q.s.p. 1 ml.

Fabricante :

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
sac.brasil@sanofi.com

Produtos Sanofi
Fone: 0800 703 00 14
(2ª à 6ª feira, das 9 às 17h)

CNPJ 02.685.377/0008 23
Indústria Brasileira

Medicamentos do mesmo fabricante :

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Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular