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Marcoumar - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Derivado da (fenil-propil-4-hidroxicumarina) de Cumarina.

Classe terapêutica : Anticoagulantes.

Apresentação : Comprimido - caixa com 25 comprimidos

Indicação : Profilaxia e tratamento de tromboses, embolias e infarto do miocárdio.

Efeito Colateral :

Não devem ser aplicadas injeções intramusculares durante o tratamento anticoagulante, devido ao risco de
hemorragia e hematoma. As injeções sub-cutâneas são menos perigosas, enquanto as intravenosas não acarretam qualquer problema. Os pacientes tratados em ambulatério pelo Marcoumar, devem levar consigo, a tátulo de precaução em caso de urgência, ampolas de Kanakion 10 mg (incluindo o modo de usar), assim como uma declaração médica informando que o paciente encontra-se sob tratamento anticoagulante.
No caso de utilização concomitante de salicilatos ou antibióticos (veja Interações), são necessários controles mais frequentes dos parâmetros da coagulação sanguínea.
Em caso de aparecimento - extremamente raro - de necroses cutâneas (mais frequentemente causadas por
infartos cutâneos) no incio do tratamento anticoagulante, necessário antagonizar o efeito de MarcoumarÉ com Kanakion e substituí-lo imediatamente por Liquemine (heparina). A prednisona pode ser administrada a tátulo suplementar.
As manifestações de intolerância a nível do sistema digestivo são raras.
Marcoumar, assim como outros derivados cumarúnicos, pode provocar, em casos raros, uma alopécia
temporria.
Pode ocorrer hepatite induzida por cumarúnicos, com ou sem icterícia. A interrupção do tratamento, geralmente resulta em recuperação.
Apesar da Incidência de hepatite ser extremamente rara, a função hepática deve ser monitorizada em pacientes sob uso de Marcoumar por perãodos prolongados.

Fórmula :

Cada comprimido contém: femprocumona: 3 mg.

Farmacocinética :

A femprocumona, Princípio ativo de Marcoumar, rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. Apenas uma pequena fração, mas sempre constante, da quantidade total de femprocumona no sangue, encontra-se sob a forma livre, farmacologicamente ativa. Cerca de 99% da femprocumona está ligada s proteínas plasmáticas, principalmente é albumina, o que lhe permite desenvolver uma função de dePósito. O tempo de semi-eliminação plasmática de aproximadamente 160 horas. A femprocumona, sob forma livre, sofre hidroxilação no fgado, dando origem a metabólitos praticamente inativos, que são eliminados por via renal.
A insuficiência renal não desempenha uma influência muito grande sobre a meia-vida.
Em virtude da permanncia prolongada no organismo da femprocumona ligada s proteínas plasmáticas, o estado de equilíbrio s é alcançado alguns dias após uma modificação da dose de manutenção.
A eficácia de Marcoumar pode ser reduzida em decorrência de uma indução metabólica (pelos barbitúricos, por exemplo) ou aumentada em decorrência da liberação da ligação s proteínas plasmáticas (pelos antiinflamatórios, por exemplo).


Identificação do Produto

Nome genrico
Femprocumona: 3-(1'-fenil-propil)-4-hidroxicumarina.

Informações ao paciênte

Este produto prescrito pelos médicos para evitar a coagulação do sangue dentro dos vasos sanguíneos. Por isso, ele pertence classe dos medicamentos chamados de anticoagulantes.
A eficácia plena do Marcoumar não é observada imediatamente, mas ocorre 4 a 6 dias após o incio do
tratamento. Além disso, o tratamento com Marcoumar só pode ser iniciado após o médico ter efetuado Vários exames de Laboratório. O uso deste medicamento exige uma vigilância constante do médico. Por isso, não tome o Marcoumar por conta própria nem o ceda ou recomende a outras pessoas.
Antes de iniciar o tratamento com Marcoumar, voc deve informar seu médico, caso sofra de:
hemorragias (perda de sangue);
doenças no fgado;
doenças nos rins;
doenças no estômago ou intestino;
doenças do coração ou dos vasos sanguíneos;
pressão alta.
O uso do Marcoumar também não deve ser realizado após cirurgias (operações), a não ser sob rgida
observação médica, principalmente nos casos de cirurgias nos pulmães, rgos genitais, estômago e vescula, bem como nos casos de doenças no coração, arteriosclerose (doença dos vasos), pressão alta e doenças do fgado.
Marcoumar não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
A ação de Marcoumar muito alterada quando é utilizado junto com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar Marcoumar, avise seu médico caso esteja fazendo uso de outros medicamentos. Tambm, quando voc estiver usando Marcoumar, não tome outro remédio sem autorização do seu médico.
Além disso, a ação do Marcoumar também é alterada quando são ingeridos alguns legumes frescos,
principalmente espinafre e couve. Avise seu médico quanto ao seu tipo de alimentação, antes de utilizar este medicamento.
Caso voc esteja em tratamento com Marcoumar, voc não deve receber injeções no mêsculo e mesmo
sub-cutâneas (debaixo da pele). Caso surjam alterações na pele, avise imediatamente seu médico. Marcoumar também pode provocar queda do cabelo, em geral de forma temporria.
Seria recomendável que levasse sempre com vocé um atestado de seu médico, informando que voc se encontra em tratamento com anticoagulantes. Esta medida pode ser til, particularmente em caso de emergência.
Marcoumar só deve ser utilizado mediante receita e controle médico.
Marcoumar tem prazo de validade a partir da data de fabricação , impressa na parte externa da embalagem.
não é recomendável o uso de qualquer remédio com prazo de validade vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NO
TOME Remédio SEM O CONHECIMENTO DE SEU médico, PODE SER PERIGOSO PARA
A SUA Saúde.

Interação Medicamentosa :

O clofibrate, os salicilatos, os anestásicos locais, bem como alguns antibióticos (cefalosporinas e cloranfenicol, por exemplo) e alguns antiinflamatórios aumentam a ação de Marcoumar. Os barbitúricos, diuréticos, glicosdeos cardíacos, corticosteróides, estrgenos (contraceptivos orais), como também os permutadores de nions, diminuem o efeito do produto.
a administração concomitante de Marcoumar e de sulfoniluréias pode aumentar a ação destas últimas (risco de hipoglicemia).
Os legumes frescos (espinafre, vrias esPócies de couve) podem, devido ao seu teor de vitamina K1, reduzir a ação anticoagulante do Marcoumar (principalmente aqueles que tém cozimento reduzido ou são consumidos em grande quantidade).
A fenilbutazona e a oxifembutazona não devem ser utilizadas nos pacientes em tratamento com Marcoumar.

Posologia Padro

A posologia de Marcoumar deve ser controlada tomando-se por base o tempo de protrombina ou um teste
adequado, tal como um método que utiliza substratos cromgenos (ver controle do tratamento com
Marcoumar). A primeira determinação deve ser realizada antes do incio do tratamento com Marcoumar.
Valor de Quick Dose no 1 dia Dose no 2 dia Total dos dois
(antes do tratamento)primeiros dias
80 - 100%5 comp.3 comp. 8 comp.
70% 5 comp.2 comp. 7 comp.
60% 4 comp.2 comp. 6 comp.

Propriedades e Efeitos

Marcoumar inibe a coagulação sanguínea de forma especfica, antagonizando a vitamina K nos sistemas
enzimáticos, que atuam no fgado na formação de Vários fatores de coagulação (fator II = protrombina, fatores VII, IX e X). Marcoumar pode ser considerado como um produto antivitamina K. O efeito anticoagulante de Marcoumar não imediato como o da heparina, porque essa ação não exercida sobre os fatores de coagulação já sintetizados. Este efeito também não é observado in vitro.
O efeito de Marcoumar sobre a coagulação processa-se no espao de um a dois dias. A eficácia plena
observada após quatro a seis dias de tratamento. Não existe a possibilidade de reduzir este perãodo de ação, mesmo aumentando a dosagem preconizada. A ação de Marcoumar sobre a coagulação É controlada através da determinação do tempo de protrombina ou com métodos derivados desta determinação. Os tempos de coagulação obtidos podem ser convertidos em valores de Quick, considerando os tempos de protrombina observados nos controles ou, de pReferência, em valores INR. A prolongada e regular ação do Marcoumar é obtida com doses bem baixas e desaparece progressivamente. Graas sua ação especfica, exercida exclusivamente sobre os sistemas enzimáticos dependentes da vitamina K, o Marcoumar não apresenta efeitos txicos sobre o fgado. Por essa razo, este produto está particularmente indicado nos tratamentos de longa duração (meses ou anos).
Kanakion (produzido base de vitamina K1) é indicado para anular o efeito anticoagulante de
Marcoumar.

Restrições de Uso

Marcoumar não deve ser utilizado na vigncia de diáteses hemorrágicas, lesões graves do parênquima hepático, insuficiência renal manifesta, úlcera gastroduodenal, endocardite maligna prolongada, fragilidade vascular aumentada (devido a arteriosclerose avançada ou hipertensão severa), bem como após intervenções neurocirúrgicas.
Marcoumar está formalmente contra indicado durante a gravidez e lactação.
Durante o tratamento com anticoagulantes, convm não praticar angiografia.
Uma observação particularmente atenta do paciente imperiosa nos casos de ressecção pulmonar, intervenções sobre os rgos genitais, estômago e vias biliares, bem como nos casos de insuficiência cardíaca, arteriosclerose, hipertensão e hepatopatia benigna.
As hemorragias menstruais não constituem Contra indicação para o uso de Marcoumar.

Sintomas e Tratamento de Superdosagem

Ver o item "correção da hipocoagulabilidade".

Fabricante :

Roche Químicos Farmacêuticos S/A

Estrada dos Bandeirantes, 2020 – cep 22775-109
Rio de Janeiro – RJ - Brasil

Canal do Médico: 0800 77 20 292
Canal do Paciente: 0800 77 20 289

Ancotil, Bactrim, Cellcept, Coreg, Efurix, Fansidar, Fortovase, Globocef, Granulokine, Herceptin, Hivid, Lanexat, Lariamar, Limbitrol, Liquemine, Mabthera, Marcoumar, Pegasys, Posicor, Prolopa, Prostigmine, Protamina, Protovit, Pulmozyme, Rennie, Roacutan, Rocaltrol, Rocefin im, Rocefin iv, Rochagan, Roferon a, Uro bactrim, Verutex, Vesanoid


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.