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Malarone - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Atovaquona + Proguanilo

Classe terapêutica : de antimalricos. é administrado como forma de prevenção (profilaxia) contra a malria e no tratamento da malria causada por uma infecção sanguínea com o parasita Plasmodium falciparum. Malarone contem duas substâncias ativas que Atuam matando o parasita da malria no organismo para tratar ou prevenir a infecção da malria.

Apresentação : Comprimidos revestido por película. Malarone apresenta-se como comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos e cor-de-rosa. Cada comprimido contem 250 mg de atovaquona e 100 mg de cloridrato de proguanilo, como substâncias ativas.

Indicação :

Este medicamento ajusta-se maioria das pessoas, no entanto algumas pessoas não o devem tomar. Pergunte a si mesmo as seguintes questáes de modo a verificar se pode tomar Malarone:

- está a tomar varfarina ou outro medicamento para prevenir que o sangue coagule (anticoagulantes)?

- já manifestou alguma vez uma reação alérgica é atovaquona, cloridrato de proguanilo ou a qualquer outro ingrediente de Malarone referido anteriormente?

- já lhe disseram que a infecção da malria grave e lhe está atingir os pulmães, rins, e/ou crebro?

- já teve malria anteriormente?

- está grávida, a tentar engravidar ou a amamentar?

- Tem presentemente diarreia e/ou vômitos?

- Tem alguma doença nos rins?

-é o medicamento destina-se ao tratamento de malria em crianças com peso inferior a 11 kg?

-é o medicamento destina-se prevenção da malria em adulto com peso inferior a 40 kg?

- Prev permanecer por mais de 28 dias numa zona onde existe malria?

Se responder “Sim” a qualquer uma destas questáes, consulte o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Foram referidas tonturas. Se se sentir perturbado não deve conduzir nem utilizar máquinas ou participar em atividades que o possam colocar em risco ou aos outros.

Quando estiver a tomar outros medicamentos:

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos sem receita médica. Alguns medicamentos podem impedir que Malarone actue convenientemente, ou Malarone pode alterar a efectividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo. Isto inclui:

- metoclopramida, utilizado no tratamento das náuseas e vômitos.

-é os antibióticos, tetraciclina, rifampicina ou rifabutina:.

- indinavir, utilizado no tratamento do VIH.

- varfarina ou outros medicamentos relacionados para prevenir que o sangue coagule.

3.Como tomar Malarone?

importante que tome Malarone sempre na altura correcta e de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Malarone pode ser tomado por duas razes:

- prevenção da infecção da malria (profilaxia)

- tratamento da infecção da malria

A seguinte informação aplica-se quer esteja a tomar Malarone Comprimidos na prevenção quer no tratamento da malria

- Se possível tome Malarone Comprimidos com alimentos ou leite, para assegurar uma melhor absorção e ação apropriada.

- também importante que tome os comprimidos diariamente mesma hora e que complete o tratamento.

- Se tiver vômitos na primeira hora após tomar os comprimidos, tome outra dose e depois continue o tratamento como anteriormente. Se tiver diarreia, continue a tomar os comprimidos normalmente.

- Se se sentir doente novamente, em particular se tiver febre durante o mês seguinte após ter terminado os comprimidos, consulte o médico imediatamente.

- Não é necessário uma posologia especial para os indivíduos idosos.

Prevenção da infecção da malria

Se prev permanecer numa zona onde existe malria durante um perãodo superior a 28 dias, confirme com o seu médico ou farmacêutico se os comprimidos de Malarone são adequados para si, antes de viajar.

-é a posologia habitual em adultos de um comprimido por dia.

-é o esquema de prevenção com estes comprimidos inicia-se 1 a 2 dias antes de chegar zona onde existe malria.

-É continuar a tomar estes comprimidos diariamente durante a estadia.

-É continuar a tomar estes comprimidos durante 7 dias após regressar zona sem malria.

Este esquema pode ser diferente do de outros medicamentos administrados para prevenir a malria, contudo importante seguir estas instruções, a menos que o seu médico o aconselhe de outro modo.

Se pesar menos de 40 kg, recomenda-se que não tome Malarone na prevenção da malria.

No final desta bula Informativo encontrar informação adicional importante sobre a prevenção contra a infecção da malria em complemento é Administração de Malarone.

Tratamento da infecção da malria

A posologia habitual em adultos de 4 comprimidos, uma vez por dia, durante 3 dias consecutivos.

A posologia na criança depende do seu peso corporal, como a seguir descrito:

11-20 kg: UM comprimido por dia, durante 3 dias 21-30 kg: DOIS comprimidos por dia, durante 3 dias 31-40 kg: três comprimidos por dia, durante 3 dias Mais de 40 kg: Posologia igual ao adulto.

Se estiver a tomar Malarone para tratar uma crise de malria e tem diarreia ou vômitos, informe o seu médico. O médico pode necessitar de verificar a evolução do tratamento e se necessário, alterar o tratamento. Alguns dias após terminar o esquema de tratamento, deve consultar o seu médico de modo a verificar se a malria foi completamente tratada.

O que fazer se tomar comprimidos a mais

Se tomar demasiados comprimidos de Malarone ou se algum tomar os seus comprimidos por engano, informe imediatamente o seu médico.

O que fazer se se esquecer de tomar uma dose

Se se esquecer de tomar uma dose não se preocupe. Assim que se lembrar tome uma dose e depois tome a dose seguinte hora correcta.

4.Efeitos secundários Malarone

Apesar de a maioria dos indivíduos considerar que Malarone não causa problemas, tal como todos os medicamentos, Malarone pode ter efeitos secundários, contudo alguns poderão ser sintomas da malria. Os seguintes efeitos secundários foram referidos em pessoas a tomar Malarone, sendo a maioria moderados e de duração limitada.

- cansaço, fraqueza, vertigens ou dificuldade em respirar, estes sintomas podem significar que sofreu uma diminuição do nmero de glbulos vermelhos (anemia)

- diminuição do nmero de glbulos brancos (neutropenia)

-é alteração do balanão de sal no organismo (hiponatremia)

- Nuseas e ou vômitos, dor de estômago, diarreia

- Perda de apetite

- Inflamação na boca (estomatite) e úlceras na boca

- Dores de cabeça

- Dificuldade em dormir (insônias)

- Tosse

- Febre

- reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas, comicháo e inchao

- Queda de cabelo

- Tonturas

- Inflamação do fgado (hepatite)

Pare de tomar Malarone e procure assistência médica imediatamente se manifestar qualquer um dos seguintes sintomas graves de alergia após tomar Malarone. Apesar de raros, estes sintomas podem ser graves.

- Sentir repentinamente respiração ofegante (pieira), aperto do peito ou garganta, ou dificuldade em respirar

- Inchao das Pólpebras, face, lbios, lngua ou outra parte do corpo

- erupções cutâneas generalizadas

Foram referidos por alguns doentes aumento temporrio de algumas enzimas produzidas pelo fgado e Póncreas. poderá não sentir nenhum sintoma deste aumento. Estas substâncias podem ser quantificveis no seu sangue e, por conseguinte, se fizer análises sanguíneas informe o seu médico de que está a tomar Malarone.

Em doentes com insuficiência renal grave foi observada diminuição das células do sangue (pancitoPónia).

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservação de Malarone

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Malarone após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Lembre-se: este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Informação adicional sobre a malria

O que é a malria?

A malria é uma doença grave que pode ser prevenida, transmitida por uma picada de um mosquito infectado. Qualquer indivíduo, em qualquer idade, pode contrair a malria. Para se proteger contra a malria, importante conhecer os riscos e evitar ser picado, administre um tratamento preventivo, quando apropriado e, se necessário, procure um diagnóstico e tratamento rpidos.

Conhecer os riscos

importante que os indivíduos procurem aconselhamento antes de viajarem para uma zona endmica de malria.

Evitar ser picado

- Vestir roupa clara colorida que cubra quase todo o corpo, especialmente após o Pór do sol. Particularmente, não esquecer de cobrir os braos e as pernas.

- Utilizar um repelente de insectos nas zonas expostas da pele.

- Dormir num quarto protegido ou debaixo de um mosquiteiro impregnado de insecticida. Se as portas e janelas não forem protegidas, feche-as ao Pór do sol.

-É considerar o uso de insecticidas (spray, difusor elctrico) para eliminar os insectos do quarto antes de se deitar ou para impedir os insectos de entrarem no quarto.

Consulte o seu farmacêutico para aconselhamento sobre os produtos apropriados para utilizar.

Prevenção (porqu tomar medicação profiltica?)

Os medicamentos profilticos da malria podem proteg-lo contra a transmissão da malria.

importante que procure aconselhamento médico sobre quais os medicamentos antimalricos de prevenção (profilaxia) a administrar, pois Malarone pode não fornecer protecção adequada em alguns pases. importante que tome os seus comprimidos correctamente (ver Como tomar Malarone?).

Tratamento rpido

Alguns indivíduos podem contrair malria apesar de terem tomado as precauções necessárias.

Os sintomas iniciais podem ser ligeiros e frequentemente são semelhantes aos da gripe (febre sem fraqueza, arrepios, dores nas articulações, dores de cabeça, diarreia e vômitos). Se manifestar alguma doença durante o ano, e particularmente nos três meses após ter regressado de uma zona endmica de malria, deve contactar o seu médico imediatamente.

Para mais informação

- poderá encontrar mais informação nas bibliotecas e livrarias.

- Se tiver mais questáes ou dúvidas sobre a malria, consulte o seu médico ou farmacêutico, que o poderão aconselhar.

Conserve esta bula até ao final do tratamento. Pode ter necessidade de o reler.

Esta bula não contém Atovaquonatoda a informação sobre Malarone.

O que Malarone?

O nome deste medicamento é malarone.

Os ingredientes inactivos de Malarone Comprimidos são: poloxamero 188, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona K30, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), xido de ferro vermelho (E172), macrogol 400, polietilenoglicol 8000. As embalagens de Malarone contém 12 comprimidos acondicionados em blister.

Fabricante : GlaxoSmithKline Produtos farmacêuticos, Lda. Rua Dr. Antônio Loureiro Borges, 3 Arquiparque, Miraflores 1495-131 Algés


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.


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