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Magnopyrol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : dipirona sódica

Apresentação : Comprimidos: embalagens com 200 comprimidos; gotas frascos com 10, 15 e 20 ml; embalagens com 5 supositórios infantis; embalagens com 50 ampolas de 2 ml e embalagens com 50 ampolas de 5 ml.

Indicação : Analgésico de uso geral e em analgesia obstátrica. Como antipirático, em estados febris de qualquer natureza. Como antiespasmédico em célicas de diversas origens.

Efeito Colateral :

Sob o uso prolongado podem surgir discrasias sanguíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que sempre um quadro muito grave. A literatura a respeito relata casos de trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemoltica e metemoglobinemia, já tendo sido relatados casos de aplasia medular. Para agranulocitose não existem tratamentos específicos, aconselha-se o uso de antibióticos, pois a baixa de leuccitos pode levar ao aparecimento de processos infecciosos. Outros eventos adversos relatados incluem reações de hipersensibilidade que afetam a pele (urticária), a conjuntiva e a mucosa nasofarngea, muito raramente progredindo para reações cutâneas bolhosas, Às vezes com risco de vida, geralmente com comprometimento da mucosa (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell). No evento de tais reações cutâneas, o tratamento deve ser suspenso imediatamente e o médico consultado. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras medicações ou substâncias, podem constituir um grupo de maior risco e apresentar eventos adversos mais intensos, até mesmo choque. Neste caso o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providncias médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e manter as vias aéreas livres, diluir 1 ml de epinefrina 1:1000 para 10 ml e aplicar 1 ml por via intravenosa e, a seguir, uma dose alta de glicocorticóide; se necessário, fazer reposição do volume sanguíneo com plasma, albumina ou soluções hidreletrolíticas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com histrico de doença renal preexistente ou em casos de superdosagem, pode haver distúrbios renais transitórios com oligúria, anúria, proteinária e nefrite intersticial. Podem ser observados ataques de asma em pacientes predispostos a tal condição.

Modo de Usar :

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia. Doses maiores somente a critério médico. Gotas: cada 1 ml = 20 gotas. As dosagens abaixo se aplicam a pacientes de peso normal. Doses maiores, somente a critério médico. Adultos e adolescentes maiores de 15 anos: 20 a 40 gotas em Administração única ou até o máximo de 40 gotas 4 vezes ao dia. As crianças devem receber Magnopyrol gotas em dose única conforme seu peso, seguindo a orientação a seguir: peso (média de idade): 5 a 8 kg (3 a 11 meses): 2 a 5 gotas; dose máxima diária 20 gotas (4 x 5); 9 a 15 kg (1 a 3 anos): 3 a 10 gotas; dose máxima diária 40 gotas (4 x 10); 16 a 23 kg (4 a 6 anos): 5 a 15 gotas; dose máxima diária 60 gotas (4 x 15); 24 a 30 kg (7 a 9 anos): 8 a 20 gotas; dose máxima diária 80 gotas (4 x 20); 31 a 45 kg (10 a 12 anos): 10 a 30 gotas; dose máxima diária 120 gotas (4 x 30); 46 a 53 kg (13 a 14 anos): 15 a 35 gotas; dose máxima diária 140 gotas (4 x 35). Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com Magnopyrol, a menos que seja absolutamente necessário. Neste caso a dose de 1 gota até 3 vezes ao dia não deve ser excedida. Solução injetável 2 ml e 5 ml: dose única recomendada IM e IV: adultos e adolescentes acima de 15 anos: 2 a 5 ml. Crianças de 12 a 14 anos: 0,8 a 1,6 ml. Crianças de 8 a 11 anos: 0,5 a 1,0 ml. Crianças de 5 a 7 anos (cerca de 24 kg): 0,4 a 0,8 ml. Crianças de 3 a 4 anos (cerca de 18 kg): 0,2 a 0,6 ml. Crianças de 1 a 2 anos (cerca de 12 a 14 kg): 0,2 a 0,4 ml. Crianças de 6 a 11 meses (cerca de 8 a 10 kg): 0,1 a 0,3 ml. Crianças de 3 a 5 meses (cerca de 5,5 a 7,5 kg): 0,1 a 0,2 ml, somente IM. Caso seja necessário, Magnopyrol solução injetável pode ser administrado até 4 vezes ao dia, não excedendo a dose total/dia de 6 ml para adultos, adolescentes e crianças acima de 12 anos. Doses maiores somente a critério médico. A injeção intravenosa deve ser aplicada lentamente (1 ml por minuto). Não devem ser misturados outros medicamentos na mesma seringa. Supositório infantil: 1 supositório até 4 vezes ao dia. Se forem necessárias doses maiores, devem ser administradas as formas orais. Crianças com menos de 4 anos não devem ser tratadas com supositórios. - Superdosagem: o tratamento segue os Princípios gerais de conduta no controle de intoxicações exôgenas.

Contra indicação :

Em indivíduos sabidamente alérgicos aos derivados pirazolúnicos ou com determinadas doenças metabólicas, tais como, porfiria hepática e deficiência congnita de glicose-6-fosfato-desidrogenase. Como os demais Analgésicos, a dipirona não deve ser administrada em altas doses ou por tempo prolongado, sem controle médico. Magnopyrol está contra indicado no primeiro trimestre da gestação.

Precauções :

Nos tratamentos prolongados é obrigatério o acompanhamento do paciente através de hemogramas, devido à possibilidade de Ocorrência de agranulocitose. O uso de dipirona em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofaringe deve merecer cuidado especial, pois esta afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina agranuloctica), Ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona. A injeção intravenosa pode provocar vasodilatação cutânea e náusea; recomenda-se que a aplicação intravenosa seja feita lentamente. Em indivíduos com deficiência de protrombina, a dipirona pode agravar a tendência ao sangramento. Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a qualquer tipo de substâncias, podem desenvolver choque. O uso de Magnopyrol comprimidos recomendado para indivíduos acima de 15 anos de idade. Cada 10 ml de Magnopyrol xarope contém 7 g de açúcar; portanto, essa Apresentação : não deve ser administrada a diabéticos. Crianças menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com dipirona, a menos que seja absolutamente necessário, devido à possibilidade de interferncia com a função renal. Em pacientes com distúrbios hematopoiticos, dipirona somente deve ser administrada sob controle médico. Durante o tratamento com dipirona sódica pode se observar uma coloração avermelhada na urina, devido à excreção do metabólito ácido rubazúnico; porêm, isto não tem significado toxicológico ou clínico. - Uso durante a gravidez e lactação: a segurança do uso de dipirona durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Estudos de teratognese realizados em animais não demonstraram ação prejudicial ao feto. Entretanto, sua administração está contra-indicada no primeiro trimestre da gestação. No perãodo restante da gestação ou durante a lactação, Magnopyrol somente deve ser administrado em caso de absoluta necessidade e sob controle médico. - Interações Medicamentosas:: doses de dipirona menores do que as normalmente recomendadas deverão ser dadas a pacientes que fazem uso concomitante de alopurinol devido à possibilidade de inibição das enzimas hepáticas. Se o paciente faz uso de barbitúricos, necessário o aumento da dose de dipirona para se alcançar o efeito desejado. Os agentes anticoagulantes cumarúnicos tém sua ação diminuída, necessitando de doses maiores quando usados, pois há evidências de que os derivados pirazolúnicos aceleram o metabolismo dos cumarúnicos. Parece haver um efeito somatério dos derivados pirazolúnicos e medicações nefrotóxicas, havendo perturbação da função renal. Os anticoncepcionais prolongam os níveis dos derivados dos pirazolúnicos no plasma da mulher e, conseqentemente, aumentam o perãodo de atividade do produto. Associada clorpromazina, a dipirona pode produzir hipotermia grave. Medicamentos contendo ciclosporina não devem ser administrados concomitantemente com dipirona, pois ocorre uma diminuição do nível sanguíneo de ciclosporina. Não se deve ingerir bebidas alcolicas durante o tratamento com dipirona, pois o efeito do álcool pode ser potencializado.

Fórmula :

Cada comprimido e cada ml de gotas contém 500mg de dipirona sódica. Cada supositório infantil contém 300 mg de dipirona sódica. Cada ml de solução injetável contém 500 mg de dipirona sódica. veículo q.s.p. 1 ml.

Fabricante :

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.

Endereço: Estrada dos Bandeirantes, 2400 - Taquara, Rio de Janeiro - RJ, 22710-907

Medicamentos do mesmo fabricante :

Bufedil, Cetiva AE, Depakote, Ensure Pó, Etrane, Gentaplus, Iberol, Isomil, Klaricid UD, Klaricid, Leutrol, Lupron sc, Magnopyrol, Metiocolin b12, Noctal, Norvir, Ogastro, Pantomicina, Pedialyte 45 pó, Pedialyte 45, Pedialyte 90 pó, Pedialyte 90, Pedialyte, Quelicin, Selsun Azul, Selsun Ouro, Sevorane, Siliver, Sobrepin, Solvobil


Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular