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Losartan-Hidroclorotiazida-Statim - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Losartan potássico + hidroclorotiazida

Classe terapêutica : Antagonistas dos Receptores da Angiotensina) utilizado para baixar a pressão arterial e tratar a insuficiênciacardíaca.

Apresentação : 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula

Indicação :

Losartan + Hidroclorotiazida Statim é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e hidroclorotiazida (umdiurético tiazdico). Juntas, estas duas substâncias ativas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrculo esquerdo,principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a grande circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Statim para ajudar a diminuir o risco deproblemas cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral.

Em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrculo esquerdo,losartan, frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco deacidente vascular cerebral e ataque cardíaco, e ajuda os doentes a viver durante maistempo.

O que devo saber sobre a minha pressão arterial?
O que é a pressão arterial?
é a pressão que o seu coração transmite, ao bombear o sangue para todas as partes docorpo.

Sem pressão arterial, não haveria circulação de sangue pelo organismo. A pressão (outensão) arterial normal é um dos indicadores de boa Saúde. A pressão arterial sofrealterações durante o dia, conforme a atividade, o stress e a excitação a que estásujeito(a).
A sua pressão arterial representada por dois nmeros, por exemplo 120/80. O primeiromede a pressão enquanto o seu coração bate, o segundo mede a pressão entre batimentos.

O que pressão arterial elevada (ou hipertensão)?
Se a sua pressão arterial permanecer elevada mesmo quando está calmo e descontrado,então tem hipertensão. Esta surge quando os seus vasos sanguíneos estreitam, tornandodifcil a passagem do sangue.

Como poderei saber se tenho pressão arterial elevada?
A hipertensão, geralmente, não d sintomas. A única maneira de saber se a sua pressãoarterial está elevada medindo-a regularmente.

Porque se deve tratar a pressão arterial elevada?
A pressão arterial elevada obriga a um esforo suplementar do coração e das artrias que,se for muito prolongado, pode originar o seu mau funcionamento. poderá sentir-se bem enão ter sintomas, mas se a hipertensão não for tratada, poderá provocar lesões nos vasossanguíneos do crebro, do coração e dos rins que resultam em acidentes vascularescerebrais, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou cegueira.

Como devo tratar a pressão arterial elevada?
Se lhe for diagnosticada hipertensão, poderão ser-lhe recomendados tratamentos que nãosejam base de medicamentos. O seu médico poderá aconselhar alterações no seu estilode vida, e decidirá se também precisa de um medicamento para controlar a sua pressãoarterial. A pressão arterial elevada pode ser tratada e controlada com medicamentos como
Losartan + Hidroclorotiazida Statim.
O seu médico poderá dizer-lhe qual a pressão arterial que Deverá ter e a maneira de acontrolar.
Siga os conselhos do seu médico.

Como que Losartan + Hidroclorotiazida Statim trata a pressão arterial elevada?
A substância ativa losartan baixa a pressão arterial ao bloquear uma substânciaproduzida no organismo chamada angiotensina II. esta substância que geralmente fazcontrair os seus vasos sanguíneos. O tratamento com losartan permite que estes vasos serelaxem.
A substância ativa hidroclorotiazida obriga os seus rins a eliminar maior quantidade de
água e de sal.
Juntas, estas duas substâncias reduzem a pressão arterial.

É possível que não sinta diferena enquanto toma Losartan + Hidroclorotiazida Statim,mas o seu médico poderá dizer-lhe se o medicamento está a fazer efeito, ao medir a suapressão arterial.

O que que causa a dilatação da cavidade esquerda do coração?
A pressão arterial elevada obriga o coração a trabalhar mais. Com o tempo isto causaré adilatação do mêsculo do coração.

Porque deverão ser tratados os doentes com uma dilatação do ventrculo esquerdo?
A dilatação do ventrculo esquerdo do coração está associada a um aumento do risco devir a sofrer um acidente vascular cerebral. O losartan demonstrou reduzir o risco deacontecimentos cardiovasculares, tais como acidente vascular cerebral em doentes compressão arterial elevada e dilatação da cavidade esquerda do coração.

2. ANTES DE UTILIZAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA STATIM

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Statim
- se é alérgico ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer dos outros componentesdeste medicamento.
- se é alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas (pergunte ao seu médico nocaso de não saber).
- se não consegue urinar.
- se está grávida.
- se está a amamentar.

Se não tem a certeza de poder comear a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim, falecom o seu médico.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Statim
Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de Saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vômitos ou diarreia prolongados.

particularmente importante que diga ao seu médico se:
- tem problemas de fgado ou de rins
- tem gota
- tem diabetes
- tem lpus eritematoso
- está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.
Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgio (ou anestesista) ouo dentista que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim, pois em associação coma anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Statim pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentosque está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados semreceita médica.
particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas por resinas para baixar o nível elevado de colesterol, medicamentos para adiabetes (incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como aadrenalina), esteroides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentoscontendo lítio (utilizado para tratar certos tipos de depressão).
Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcticos,bebidas alcolicas e Analgésicos (para as dores), pois podem aumentar a ação de reduçãoda pressão arterial de Losartan + Hidroclorotiazida Statim.

Gravidez e aleitamento
Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Statim está contraindicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Statim, interrompa o tratamento e fale com o seu médico.

É contra indicado o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Statim durante o aleitamento.

utilização nas crianças
Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Statim em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Statim s crianças.

utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Statim é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e Atua igualmente bem nas vrias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Statim 50 mg + 12,5 mg.

utilização em doentes negros com pressão arterial elevada e dilatação do ventrculoesquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente vascularcerebral e ataque cardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo,neste estudo, estes efeitos benficos não se aplicaram a doentes negros, em comparaçãocom outro medicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido a poderem ocorrer reações, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno incio do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação , não aconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, por

Exemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Statim
Este medicamento contém 4,24 mg de potássio por comprimido. Tal deve ser tido emconsideração nos doentes com insuficiência renal ou sujeitos a uma dieta com restriçãode potássio.

Embora Losartan + Hidroclorotiazida Statim contenha uma quantidade muito pequena depotássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio queesteja eventualmente a tomar.
Se o seu médico lhe receitou suplementos de potássio, Deverá continuar a tomá-los.

3. COMO UTILIZAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA STATIM

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Statim todos os dias, conforme indicado pelo seumédico. importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim duranteo tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da suapressão arterial.

Pressão arterial elevada
A dose usual de Losartan + Hidroclorotiazida Statim para a maioria dos doentes compressão arterial elevada é de 1 comprimido por dia, para controlar a pressão arterialdurante 24 horas.
A dose máxima de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrculo esquerdo do coração
A dose usual inicial de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose baixa de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médicoirá aumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até seratingida a dose indicada para si.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim com ou sem alimentos. No entanto, parao(a) ajudar a lembrar-se, tome Losartan + Hidroclorotiazida Statim sempre mesma hora,todos os dias.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Statim todos os dias, conforme receitado. Casose esquea de tomar o comprimido, não tome nenhuma dose extra. Volte a tomar oscomprimidos dentro do horrio previsto.

Se utilizar mais Losartan + Hidroclorotiazida Statim do que deveria

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dé o tratamento que eventualmente seja necessário.

Efeitos secundários possíveis

Como acontece com todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Statim podecausar efeitos secundários.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Statim. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele.
O seu médico ou farmacêutico poderão inform-lo melhor.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

Se tiver uma reação alérgica que inclua inchao da cara, dos lbios, da garganta e/ou dalngua, que possa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar omedicamento Losartan + Hidroclorotiazida Statim e contacte o seu médicoimediatamente.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA STATIM

Mantenha os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Statim após expirar o prazo de validadeindicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Statim 50 mg + 12,5 mg
- as substâncias ativas são o losartan potássico e a hidroclorotiazida. Cada comprimidocontém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,povidona, estearato de magnésio, HPMC 2910/hipromelose 3cP, hidroxipropilcelulose,dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 400, HPMC 2910/ hipromelose 50cP

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Statim 50 mg + 12,5 mg e conteúdo daembalagemlosartan + Hidroclorotiazida Statim 50 mg + 12,5 mg É um medicamento que seapresenta sob a forma de comprimidos revestidos por película.

Losartan + Hidroclorotiazida Statim 50 mg + 12,5 mg encontra-se disponível emembalagens contendo 14, 28 e 56 comprimidos.

Fabricante :
Winthrop farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 ?2 e 3
2740-244 Porto Salvo

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78, Hafnafjordur
Islndia

Actavis Ltd
B16 Bulebel Industrial Estate, Sejtun ZTN 08
Malta


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