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Lomepral - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Omeprazol.

Classe terapêutica : Bloqueadores da Bomba de Protons.

Apresentação : Cápsula com microgrnulos gastrorresistentes. Cápsulas 10 mg: Caixa com 14 unidades. Cápsulas 20 mg: Caixa com 7 unidades.

Indicação : úlceras gástrica e duodenal evolutivas; esofagite por refluxo gastresofagiano e síndrome de Zollinger-Ellison; prevenção de crises em pacientes com úlceras gástrica e duodenal e manutenção em pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada.

Efeito Colateral :

O omeprazol geralmente bem-tolerado. Nuseas, dor de cabeça, flatulência, constipação, diarreia, célicas abdominais, fraqueza e vertigem, apesar de já terem sido relatadas, são raras; erupções cutâneas foram observadas em alguns pacientes. Estas manifestações, habitualmente transitérias, são de intensidade moderada.

Modo de Usar :

úlcera duodenal: 1 cápsula (20 mg) ao dia, antas do café da manhã. A cicatrização ocorre, na maioria dos casos, no prazo de 2 semanas. Naqueles pacientes em que a cicatrização não ocorrer, recomenda-se um perãodo adicional da 2 semanas. úlcera gástrica e esofagite de refluxo: 1 cápsula (20 mg) ao dia, antes do café da manhã. A cicatrização ocorre, na maioria dos casos, no prazo de 4 semanas. Naqueles pacientes em que a cicatrização não ocorrer, recomenda-se um perãodo adicional de 4 semanas. Nos pacientes refratérios a outros medicamentos, recomenda-se a dose de 40 mg, uma vez ao dia, por um perãodo de 4 semanas nos casos de úlcera duodenal e de 8 semanas para os casos da úlcera gástrica e esofagite de refluxo. síndrome de Zollinger-Ellison: 3 cápsulas (60 mg) uma vez ao dia. A posologia inicial Deverá ser ajustada individualmente e por um perãodo de tempo que ser determinado pela evolução clínica do paciente. Doses acima de 80 mg devem ser divididas em duas tomadas. Não se recomenda tratamento prolongado (mais de 8 semanas), exceto nos casos de síndrome de Zollinger-Ellison e sob acompanhamento médico rigoroso (avaliação endoscpica e (ou) radiogrfica do estômago a intervalos regulares). Não é necessário o ajuste das doses em idosos e em pacientes com funções renal ou hepática comprometidas.

Contra indicação :

O produto é contra indicado nos casos de hipersensibilidade ao omeprazol. Como não há estudos disponíveis com o omeprazol durante a gravidez e a lactação, o produto não está recomendado nestes perãodos. também não estáo disponíveis estudos que permitam o seu uso em crianças.

Precauções :

Em casos de úlcera gástrica, recomendado verificar a benignidade da lesão antes do tratamento. O omeprazol não provocou alterações laboratoriais relativas s funções hepática e renal em indivíduos com função hepática ou renal alterada. Ainda não existem estudos com omeprazol durante a gravidez e a lactação, portanto a sua administração não recomendada nestes perãodos. A não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento suplantem os riscos potenciais para o feto. Entretanto estudos em animais não demonstraram evidências de risco com a administração de omeprazol durante a gravidez e lactação e não se observaram toxicidade fetal ou efeitos teratogúnicos. Em crianças, a eficácia e a segurança do produto ainda não foram estabelecidas.

Fórmula :

Cada cápsula contém: LOMEPRAL 10 mg: Omeprazol, 10 mg. LOMEPRAL 20 mg: Omeprazol, 20 mg.

Informaçães Técnicas

LOMEPRAL contém corno principio ativo o omeprazol, quimicamente o 5-metoxi-2-(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridilmetilsulfinil) benzimidazol, um inibidor específico de enzima H +k + ATPase (bomba da prtons) na célula gástrica parietal. Esta ação farmacológica inibe a etapa final da formação do ácido no estômago, proporcionando, assim, uma inibição efetiva tanto da secreção cida basal quanto da estimulada, independentemente do estémulo. O seu incio da ação rpido e permite o controle da secreção cida gástrica com uma dose única diária. A dose única diária de 20 mg de omeprazol, por via oral, provoca uma rápida inibição da secreção cida gástrica. O efeito máximo é obtido em 4 dias de tratamento. Em pacientes com úlcera duodenal, uma diminuição média de aproximadamente 80% da acidez gástrica mantida por 24 horas. A diminuição média do dbito ácido máximo, após estimulação pela pentagastrina de cerca de 70%, 24 horas após a administração da última dose de omeprazol. A cicatrização da úlcera duodenal da ordem de 75% em 2 semanas, e de 95% em 4 semanas. Nas úlceras gástricas benignas, 75% são cicatrizados após 4 semanas de tratamento e acima de 95% cicatrizam após 8 semanas. LOMEPRAL muito eficaz em pacientes ulcerosos refratérios a outros tratamentos e também na síndrome de Zollinger-Ellison. LOMEPRAL atua de forma especfica, exclusivamente nas células parietais, não possuindo ação sobre receptores de acetilcolina e histamina.

Informações ao paciênte

Conservar o produto ao abrigo da luz, calor e umidade. O prazo de validade do produto de 24 meses, a contar da data de sua fabricação . Não tome medicamentos com prazo de validade vencido. LOMEPRAL não deve ser usado na gravidez e durante o perãodo de amamentação. Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com LOMEPRAL, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. LOMEPRAL É contra indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao omeprazol. Comunique ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos. O produto deve ser usado da acordo com a orientação dada pelo médico, e somente ele poderá recomendar a sua interrupção. No caso de surgirem reações desagradveis, tais como náuseas, dor de cabeça, diarreia, constipação, flatulência, célicas abdominais, fraqueza, vertigem e erupções cutâneas, procura orientação médica. não é recomendado o uso de LOMEPRAL em crianças.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Pode ser perigoso para a sua Saúde.

Interação Medicamentosa :

Diazepam, fenitona e warfarina, substâncias metabolizadas por oxidação hepática, podem ter seu tempo de eliminação prolongado pelo omeprazol. recomendado observar os pacientes que fazem uso destas substâncias, pois talvez seja necessária a redução da posologia, particularmente no que se refere fenitona e warfarina. Não foram observadas Interações com propranolol ou teofilina, mas pode haver interação medicamentosa com outras drogas que também sejam metabolizadas através do sistema enzimático citocromo P-450. Não foi observada interação na administração concomitante de omeprazol e antiácidos.

Superdosagem :

Doses únicas orais de até 160 mg tém sido bem-toleradas. Em casos de superdosagem, recomenda-se tratamento sintomático.
CARLO ERBA S/A.

Tratamento de Manutenção

úlcera gástrica: De 20 mg a 40 mg ao dia, em Administração única diária. úlcera duodenal e esofagite de refluxo cicatrizada: 10 mg uma vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 20 a 40 mg ao dia. síndrome de Zollinger-Ellison: A dose inicial recomendada de 60 mg ao dia Deverá ser ajustada individualmente conforme a evolução clínica do paciente. Não se recomenda tratamento prolongado (mais de 8 semanas), exceto nos casos de síndrome da Zollinger-Ellison e sob acompanhamento médico rigoroso (avaliação endoscpica e (ou) radiogrfica do estômago a intervalos regulares). Não é necessário o ajuste das doses em idosos em pacientes com funções renal ou hepática comprometidas. Crianças: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram estabelecidas em crianças.

Fabricante :

Carlo Erba S.A.

Remédios da mesma Classe terapêutica

Gaspiren, Gaspiren Ev, Gastrium, Ilsatec, Klispel

Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo

Erradic, Erradic Ug, Gaspiren, Gaspiren Ev, Gastrium

Classes Terapeuticas : Bloqueadores da Bomba de Prótons
Princípios Ativos: Omeprazol

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular