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Locabiosol - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Fusafungina

Apresentação : 500 microgramas/dose solução para pulverização bucal ounasal

Indicação : Este medicamento é utilizado para tratamento local, de apoio antibacteriano eanti-inflamatório das vias respiratórias superiores.

2.ANTES DE UTILIZAR LOCABIOSOL

Não utilize Locabiosol:
-se tem alergia (hipersensibilidade) fusafungina ou a qualquer outrocomponente de Locabiosol

Locabiosol não deve ser administrado a crianças com menos de 30 meses.

Tome especial cuidado com Locabiosol:

A indicação não justifica um tratamento prolongado, tanto mais que poderá levara um desequilíbrio da flora microbiana normal com um risco de difusãobacteriana.

Ao utilizar Locabiosol com outros medicamentos:
Não foi referida nenhuma interação quando dos tratamentos locais porfusafungina, em particular quando da associação com antibióticos obtidos semreceita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Ao utilizar Locabiosol com alimentos e bebidas:
Não relevante.

Gravidez e aleitamento:
Em estudos no animal, não foi demonstrado nenhum efeito teratégenico.
A fusafungina não embriotóxica.
Não se recomenda o tratamento durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sem efeito sobre a capacidade de condução de veículos e a utilização demáquinas.

Informaçães importantes sobre alguns componentes de Locabiosol:
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a
100 mg por dose.

3.COMO UTILIZAR LOCABIOSOL

Utilizar Locabiosol sempre de acordo com as Indicaçõesdo médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos e idosos:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cadanarina de 4 em 4 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela bocae/ou 1 pulverização em cada narina de 4 em 4 horas

Crianças com idade superior a 30 meses:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cadanarina de 6 em 6 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela bocae/ou 1 pulverização em cada narina de 6 em 6 horas.

Frasco com bomba doseadora de alta precisão e 3 aplicadores: (1)
nasal adulto; (2) nasal criança; (3) oral
Antes da 1 utilização ativar a bomba doseadora pressionando 5
vezes com firmeza. O frasco deve ser colocado entre o polegar e o indicadorcom o aplicador para cima.
utilização oral: para administrar o medicamento, colocar o aplicador
oral (branco) na boca, apertando os lbios volta do aplicador e depois carregarfirmemente e prolongadamente sobre o aplicador inspirando profundamente.
utilização nasal: proceder do mesmo modo para uma administração nasal, após ter adaptado o aplicador corresponedente.

Se utilizar mais Locabiosol do que deveria:
Não relevante.

Caso se tenha esquecido de utilizar Locabiosol:
Administre a próxima dose hora habitual.
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Locabiosol pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

são muito raramente assinalados e geralmente são transitórios:
Perturbações gerais e alterações no local de Administração:
Pouco frequentes: reações locais, tipo irritação bucofarngea, secura dasmucosas, picadas, espirros.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: reações alérgicas tipo urticária, edema de Quincke.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raras: broncoespasmo e choque anafiláctico.

5.COMO CONSERVAR LOCABIOSOL

Não conservar acima de 25 C. Não furar o frasco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Locabiosol após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP..O prazo de validade corresponde ao últim diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.Outras informações

Qual a composição de Locabiosol:

A substância ativa é a fusafungina.
O(s) outro(s) componente(s) (são):

composição aromática 14869 (2/3 essência composta 10115 e 1/3 deeucaliptol), etanol, sacarina, miristato de isopropilo.

Qual o aspecto de Locabiosol e conteúdo da embalagem:
A solução de Locabiosol apresenta-se como um líquido incolor e ligeiramenteoleoso.
Embalagem em carto com um frasco de vidro incolor revestido com plásticobranco, com uma bomba doseadora de alta precisão e adaptador principal, eque contém 5 ml de solução. Cada pulverização liberta 0,05 ml ou seja 0,5 mgde fusafungina. Um frasco doseador liberta cerca de 100 doses. A embalagemcontém 3 aplicadores: um aplicador nasal (amarelo) para adultos, 1 transparentepara crianças e um aplicador bucal (branco).

Fabricante :

Fabricante :
Servier Portugal ? Especialidades farmacêuticas,Lda.
Avenida Antônio Augusto de Aguiar, 128
1069-133 Lisboa
Tel: 21 312 20 00
Fax: 21 312 20 91e-mail: servier.portugal@pt.netgrs.com

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industries
905, route de Saran
95520 Gidy-Frana


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