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Lisinovil - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lisinopril.

Classe terapêutica : Antihipertensivos.

Apresentação :

30 comprimidos 5 mg
30 comprimidos 10 mg
30 comprimidos 20 mg

Indicação : LISINOVIL é indicado para o tratamento da hipertensão essencial e renovascular. Pode ser usado como monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti-hipertensivos. LISINOVIL também é indicado para o controle da insuficiência cardíaca congestiva, como tratamento adjuvante com diuréticos não poupadores de potássio e onde for apropriado o uso de digitlicos.
LISINOVIL é indicado para o tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis, que sofreram infarto agudo do miocárdio nas últimas 24 horas, para prevenir o desenvolvimento subseqente de disfunção do ventrculo esquerdo ou insuficiência cardíaca, Além de melhorar a sobrevida. Os pacientes devem receber, apropriadamente, o tratamento padro recomendado: trombolticos, ácido
acetilsalicílico e beta bloqueadores. LISINOVIL reduz a taxa de excreção urinária de albumina em pacientes diabéticos normotensos insulino-dependentes e em pacientes diabéticos hipertensos não insulino-dependentes, que apresentam nefropatia incipiente por microalbuminária.

Modo de Usar :

Como a absorção de Lisinopril não é afetada por alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou
após as refeições e devem ser administrados em dose única diária.
hipertensão essencial: Em pacientes com hipertensão essencial, a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. A dose usual de manutenção de 20 mg/dia. A dose máxima recomendada é de 40 mg/dia.
Pacientes tratados com diuréticos: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o incio da terapia com LISINOVIL. A terapêutica diurética deve ser descontinuada dois a três dias antes de iniciar a administração de LISINOVIL. Em pacientes hipertensos a terapia com LISINOVIL deve ser iniciada com a dose de 5 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal: A dose em pacientes com insuficiência renal deve ser baseada na depuração de creatinina. Depuração

Contra indicação :

LISINOVIL É contra indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes, em pacientes com
história de edema angioneurtico relacionado ao tratamento prvio com inibidor da ECA e em pacientes com edema angioneurtico hereditério ou idioPótico.

Modo de usar :

Como a absorção de Lisinopril não é afetada por alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou
após as refeições e devem ser administrados em dose única diária.
hipertensão essencial: Em pacientes com hipertensão essencial, a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. A dose usual de manutenção de 20 mg/dia. A dose máxima recomendada é de 40 mg/dia.
Pacientes tratados com diuréticos: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o incio da terapia com LISINOVIL. A terapêutica diurética deve ser descontinuada dois a três dias antes de iniciar a administração de LISINOVIL. Em pacientes hipertensos a terapia com LISINOVIL deve ser iniciada com a dose de 5 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal: A dose em pacientes com insuficiência renal deve ser baseada na depuração de creatinina. Depuração

Cuidados e Advertências

Neutropenia/Agranulocitose: Experiências Pós-lanamento do produto revelaram raros casos de
neutropenia e depressão da medula óssea na qual uma relação causal com LISINOVIL não pode ser excluída.
Hipotensão sintomática: Hipotensão sintomática ocorreu raramente em pacientes com hipertensão não-complicada. Em pacientes hipertensos que estejam recebendo LISINOVIL há maior probabilidade de ocorrer hipotensão se o paciente foi depletado de volume. Foi observada hipotensão sintomática em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, com ou sem insuficiência renal associada. Com o uso de LISINOVIL podem ocorrer decrscimos adicionais da pressão arterial sistémica em alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que tenham pressão arterial normal ou baixa.
Hipotensão em Infarto Agudo do miocárdio: O tratamento com LISINOVIL não deve ser iniciado para infarto agudo do miocárdio em pacientes sob risco de grave deterioração hemodinâmica após tratamento com um vasodilatador. Comprometimento da função Renal: Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, a hipotensão que
segue após o incio da terapia com inibidores da ECA pode levar a algum comprometimento da função renal. Insuficiência renal aguda, normalmente, reversível foi observada nessa situação. Em alguns pacientes com estenose da artria renal bilateral ou estenose da artria renal de rim único que foram tratados com inibidores da ECA, observaram-se aumentos da uria e creatinina sérica reversíveis com a interrupção da terapia.
Pacientes em Hemodilise: reações anafilactides foram relatadas em pacientes que sofreram certos
procedimentos de hemodilise e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA.
Hipersensibilidade/Edema Angioneurtico: Edema angioneurtico de face, extremidades, lbios, lngua, glote e/ou laringe foram raramente relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA. Quando existe envolvimento de lngua, glote ou laringe a ponto de causar obstrução das vias aéreas deve ser administrada imediatamente terapia apropriada como a solução subcutânea de adrenalina e manutenção das vias desobstrudas.
Dessensibilização: Pacientes recebendo inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização apresentaram reações anafilactides. Nos mesmos pacientes estas reações foram evitadas com a descontinuação temporria dos inibidores da ECA, mas reaparecem com o reincio inadvertido da terapia.
Cirurgia/Anestesia: Em pacientes submetidos a grandes cirurgias, ou sob anestesia com agentes que produzam hipotensão, LISINOVIL pode bloquear a formação de angiotensina II secundária liberação compensatéria de renina.
Uso na gravidez: O uso de LISINOVIL durante a gravidez não é recomendado. Quando a gravidez for detectada LISINOVIL
deve ser interrompido o mais rpido possível. Os inibidores da ECA podem causar morbidade e mortalidade fetal e neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrmnio materno representando diminuição da função renal fetal pode ocorrer e resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de pulmo hipoplástico.

Fabricante :

HEXAL DO BRASIL LTDA

Rodovia Celso Garcia Cid, KM 87
Parque Industrial
Cambé - PR - Brasil
CEP 86183-600
SAC - 0800 400 91 92
sac.sandoz@sandoz.com
Cambé - PR +55 43 3174-8000
São Paulo - SP +55 11 5532-7122

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Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
O ministério da saúde adverte: a automedicação pode fazer mal à sua saúde.
Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária. Trata-se de um registro histórico deste medicamento.
Este texto não pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento.
Os medicamentos podem mudar suas formulações, recomendações e alertas.
Apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão do medicamento comercializada.
Todas as bulas constantes no site portal são meramente informativas.
Lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.