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Lisinopril-Mylan - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lisinopril, di-hidratado

Classe terapêutica : Inibidores da enzima de conversão daangiotensina

Apresentação : 20 mg comprimidos

Indicação :

LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS pertence a um grupo de medicamentosdenominados inibidores da ECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS Atua através da dilatação dos vasossanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita o fornecimento de sanguepelo seu coração a todas as partes do seu organismo.
O seu médico receitou LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS para uma dasseguintes situações:
- Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
- Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em que ocoração não bombeia to bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
- Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a umenfraquecimento do seu coração.
- Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.

Antes de TomarLISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

Não tome LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

- Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Tambm preferível não tomar Lisinopril
Mylan no incio da gravidez ? Ver secção Gravidez)
- Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS (inibidores da ECA) e se teve reaçõesalérgicas que tenham causado inchao das mos, Pós ou tornozelos, da cara, lbios, lnguae/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se vocé ou algummembro da sua família teve uma reação semelhante.
- Se alguma vez teve uma reação alérgica a LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS ou a qualquer outro dos ingredientes.
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS não deve ser dado a crianças com idadeinferior a 18 anos e a doentes com transplantes renais recentes. Existe informaçãolimitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril em crianças e em doentes comtransplantes renais.

Fale com o seu médico se não tiver a certeza se deve comear a tomar LISINOPRIL
MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS.
Tome especial cuidado com LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de Saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial:
- Estreitamento da aorta (estenose artica), da artria renal (estenose da artria renal) oudas vlvulas do coração (estenose da vlvula mitral), ou um aumento da espessura domêsculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, "HOCM").
- Outros problemas de Saúde, tais como:
- Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando se está de Pó).
- Doença renal ou se faz hemodilise
- Doença hepática
- Doença dos vasos sanguíneos (doença do colagnio vascular) e/ou tratamento comalopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitéria do organismo).
- Diarreia ou vômitos
- Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio
Pare de tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações: (uma reação alérgica)
- Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, lbios, lngua e/ougarganta.
- Se tiver inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
- Se tiver comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias).
Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reação alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento de dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico ou dentista que está a tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSantes de receber uma anestesia local ou geral. LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS, em combinação com alguns anestásicos, poderá causar uma descida dapressão arterial durante um curto perãodo, logo após a toma dos comprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS. poderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a queocorrerÉ com a continuação do tratamento. poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeçavazia e poderá ser til deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril
Mylan não está recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado apartir desta altura.

Ao tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo preparações contendo plantas medicinais, alimentos saudveisou suplementos alimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica amedicamentos que tenha utilizado já há algum tempo. Estes medicamentos podem afectara ação de outros medicamentos. Deve informar o seu médico se estiver a tomar algumdos seguintes medicamentos:
- Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).
- Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
- Anti-inflamatórios não-esterodes (AINEs), tais como a indometacina ou doses elevadasde aspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite edores musculares.
- Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricclicos.
- Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
- Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
- Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomimáticos).
Estes incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
- Medicamentos para suprimir a resposta imunitéria do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-é a interromper Lisinopril Mylan antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Lisinopril Mylan.

Lisinopril Mylan não está recomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado apóso terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb seutilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril Mylan não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o beb for recêm-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
improvável que os comprimidos de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSafectem a sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Contudo, não Deverádesempenhar tais tarefas, que requerem atenção especial até saber como tolera o seumedicamento.
Contacte o seu médico se não tiver a certeza se deve comear a tomar LISINOPRIL
MYLAN 20 MG COMPRIMIDO.

Modo de Usar: LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOs

Que quantidade tomar
O seu médico decidirá quantos comprimidos Deverá tomar por dia. A dosagem é adaptadaa cada caso individual e importante que tome os comprimidos de acordo com oreceitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vo depender dA sua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual de 20 mg tomados uma vez pordia.
Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de
2,5 mg tomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual de 5 a 35 mg tomadosuma vez por dia.
após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 eno dia 2, e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.
Para problemas relacionados com a diabetes: a dose usual é de 10 mg ou 20 mg tomadosuma vez por dia.
Como tomar
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre mesma hora em cada dia. Pode tomar
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS com ou sem alimentos.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOSpoderá causar uma maior descida da pressão arterial do que a que ocorrerÉ com a

continuação do tratamento. poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderáser til deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.
Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que LISINOPRIL MYLAN
20 MG COMPRIMIDOS é demasiado forte ou demasiado fraco, logo que possível.
Se tomar mais LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do quedeveria (dose excessiva).
Caso se tenha esquecido de tomar LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
Se falhou uma dose, Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceude tomar. Continue de acordo com o seu programa habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como acontece com todos os medicamentos, LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS pode ter efeitos secundários.
Não fique alarmado com a lista de efeitos secundários, poderá não ter nenhum deles.
A maioria dos doentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seumédico se os tiver e se o incomodarem.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
vômitos
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS poderá afectar os rins e causar umaprodução de menor quantidade de urina ou nenhuma.
Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer:
Alterações do humor
Alteração da cor (azul Pólido seguido de vermelhidão) e /ou entorpecimento ouformigueiros nos dedos das mos ou dos Pós
Alterações do paladar
sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos
Batimento cardíaco acelerado
Corrimento nasal
Nuseas
Dores de estômago ou indigestáo
Exantema cutâneo
Comicháo
Impotncia
cansaço
Fraqueza (perda de fora)

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseartica), da artria renal (estenose da artria renal) ou das vlvulas do coração (estenoseda vlvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do mêsculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.
Efeitos secundários raros que podem ocorrer:
reações alérgicas. Pare de tomar Lisinopril Mylan e contacte o seu médicoimediatamente se lhe acontecer alguma das seguintes situações:
- Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, lbios, lngua e/ougarganta.
- Se tiver inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
- Se tiver comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias).
Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lisinopril Mylan teve algum efeito anível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço oudores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações,inchao das articulações ou glndulas, ou de sensibilidade luz solar.
Outros efeitos secundários que são raros:
Confusão
Boca seca
Perda de cabelo
Psorase
Desenvolvimento das mamas no homem
Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer:
Dores na cavidade nasal
Respiração ofegante
Inflamação dos pulmães
Pele e/ou olhos amarelados (icterícia)
Inflamação do fgado ou Póncreas
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesculas e descamação dapele)
Sudorese
Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Mantenha os seus comprimidos na embalagem de origem.
Não conservar acima de 30ºC.
Conserve os seus comprimidos num lugar fresco e seco.
Devolva ao seu farmacêutico todos os comprimidos de LISINOPRIL MYLAN 20 MG
COMPRIMIDOS que não tenha tomado.

6. Outras Informações

Qual a composição de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS
O nome do seu medicamento LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS eapresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos.
A substância ativa é o lisinopril di-hidratado.
Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril.
LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS contém outros componentes nãoactivos. Estes são: manitol, hidrogenofosfato de cálcio, amido de milho, talco e oestearato de magnésio.

Qual o aspecto de LISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS e conteúdo daembalagemlISINOPRIL MYLAN 20 MG COMPRIMIDOS apresenta-se em embalagens de 10, 30e 60 comprimidos de ambas as dosagens.
possivel que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Merck S.A. Indústrias Químicas

Estrada dos Bandeirantes, 1099
Jacarepaguá – Rio de Janeiro - RJ - Brasil
Tel.: +55 (21) 2444-2000
Fax: + 55 (21) 2444-2060

SAC Farmacêutica - 0800 727 7293
contato.merck@merck.com.br
SAC Química - 0800 727 7292
quimica@merck.com.br

Medicamentos do mesmo fabricante :

Aciclovir, Adronat 70 mg, Adronat, Alergomed, Alginac, Arcoxia, Asalit, Asmalergin, Biconcor, Bionorm, Cebion 500 mg, Cebion, Cestox, Cetirizina Mylan, Chibroxin, Cisticid, Clinfar, Co Renitec, Concor, Cronodipin, Cronomet, Dancor, Denapril, Diclin, Droptison, Elas, Emecort, Endrox, Euthyrox, Eutirox, Fem 7, Flaxin, Flogan AI, Flogan, Floratil, Floxacin, Fosamax 5, Fosamax, Glifage 850 mg, Glifage, Glucophage, Gludon, Hyzaar, Iloban, Kiadon 80 mg, Kiadon, Laxtam, Lipril 5, lipril 20, Lisinopril Mylan, Lisinopril, Loratadina, Lortaan 100, Lortaan, Maxalt 2, Maxalt, Mefoxin, Metformed, Mevacor, Midecamin, Mucoflux, Neobar, Nutrizim, Olfen Gel, Omcilon A M, Pan Emecort, Paracetamol, Pinapaz, Piroxicam, Plenax, Propecia, Proscar, Psiquial, Renitec, Roxflan, Septopal, Singulair, Tornassol, Vaqta, Vioxx, Zocor,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A auto-medicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.

Emagrecimento e Aumento de Massa Muscular