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Lisinopril - Hidroclorotiazida-Basi - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lisinopril + Hidroclorotiazida

Classe terapêutica : Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadores do eixo reninaangiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Diuréticos. Tiazidas e anlogos.

Apresentação : 20 mg + 12,5 mg Comprimidos

Indicação : Tem duas substâncias ativas, o lisinopril e a hidroclorotiazida. Cada uma destas substâncias ativas reduz apressão arterial por mecanismos diferentes. O lisinopril pertence a um grupo demedicamentos designados por inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA), Atuando por dilatação dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida um diurético que aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. É indicado paratratar a hipertensão arterial.

Antes de TomarLISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

-Se tem alergia (hipersensibilidade) s substâncias ativas ou a qualquer outrocomponente de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi.
-se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos delisinopril (inibidores da ECA) e se teve reações alérgicas que tenham causado inchaode mos, Pós ou tornozelos, cara, lbios, lngua e/ou garganta, com dificuldade emengolir ou respirar, ou ainda se vocé ou algum membro da sua família teve uma reaçãosemelhante.
-se alguma vez teve uma reação alérgica a diuréticos contendo hidroclorotiazida, quesão diuréticos semelhantes s sulfonamidas (um tipo de antibiótico).
-se tem alguma doença de rins.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Tambm preferível não tomar Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Basi no incio da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

-se tem estreitamento da aorta (estenosa artica), da artria renal (estenose da artriarenal) ou um aumento da espessura do mêsculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica,
HOCM?).
-se tem pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou sob asensação de cabeça vazia, especialmente quando se está de Pó).
-se já teve alguma doença renal ou se faz hemodilise.- se tem doença hepática (doençado fgado).
-se tem diabetes
-se tem gota
-se tem diarreia ou vômitos
-se faz dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio
-se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo, apicadas de insectos. Nesta situação, informe o seu médico. O tratamento dedessensibilização reduz os efeitos da alergia (p. ex., picadas de abelhas ou vespas) mas,por vezes, pode causar uma reação alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da
ECA durante o tratamento de dessensibilização.
-se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Nesta situação, informe o pessoalmédico, particularmente anestesistas, que está a tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida
Basi. Deve também informar o seu dentista antes de receber anestesia para um tratamentodentário. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi, em combinação com alguns anestásicos,poderá causar uma descida da pressão arterial durante um curto perãodo, logo após a tomados comprimidos.
-quando tomar a primeira dose de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi. O incio dotratamento pode causar uma queda na pressão arterial superior que se verifica com acontinuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a dose. Nestassituações, pode ter tonturas ou sensação da cabeça vazia e pode ser til deitar-se. Se estasituação o preocupar, consulte o seu médico.
-deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Basi não está recomendado no incio da gravidez e não deve ser

tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o beb se utilizado a partir desta altura.

Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e contacte imediatamente o seu médicose lhe acontecer alguma das seguintes situações:
-se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, dos lbios, da lngua e/ougarganta.
-se tiver inchao da cara, dos lbios, da lngua e/ou garganta que possam causardificuldade em engolir.
-se tiver comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias).

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18anos. A informação que existe sobre a segurança e eficácia de Lisinopril +
Hidroclorotiazida Basi em crianças, limitada.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica oupreparações contendo plantas medicinais, alimentos saudveis ou suplementosalimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenhautilizado já há algum tempo. Estes medicamentos podem afectar a ação de outros medicamentos. Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algumdos seguintes medicamentos:
-Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio).
-outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores)
-medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como anti-diabéticos tomados por viaoral ou insulina. poderá ser necessário reduzir a dose do seu medicamento anti-diabéticoenquanto estiver a tomar diuréticos tiazdicos.
-anti-inflamatórios não-esteroides (AINE?s), tal como a indometacina, que são usadospara o tratamento da artrite e dores musculares.
-medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio.
-comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.

Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com alimentos e bebidas

Pode tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi com ou sem alimentos.

Gravide.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-é a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

Antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não estárecomendado no incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o beb for recêm-nascido ou prematuro; nestes casos o seumédico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi não Deverá afectar a sua capacidade de conduzirveículos ou utilizar máquinas. No entanto, não deve efetuar estas atividades, querequerem uma atenção especial, até ver como tolera o medicamento.

Modo de Usar: LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

Tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi sempre de acordo com as instruções do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou se tiver a impressãode que este medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco.

A dose terapêutica habitual de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi de um a doiscomprimidos por dia. Os comprimidos tomam-se uma vez por dia. A sua dose inicial e adose de manutenção vo depender da sua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos.

Tome o comprimido inteiro, engolindo-o com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre mesma hora em cada dia.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi do que deveria

Se tomar Vários comprimidos de uma s vez deve contactar imediatamente o seu médicoou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continuede acordo com o programa habitual estabelecido pelo seu médico.

Se parar de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi

Não deve parar de tomar os seus comprimidos sem recomendação médica, mesmo que seesteja a sentir bem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários POSSVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Podem ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico pea ocasionalmenteanálises de sangue, para verificar se Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi teve algum efeitoa nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço oudores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações,inchao das articulações ou glndulas, ou de sensibilidade luz solar.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer: tonturas ou sensação de cabeça vaziaespecialmente quando se levanta depressa, dores de cabeça, tosse e fadiga, diarreia,náuseas, vômitos, exantema cutâneo, cãibras musculares e fraqueza (perda de fora),entorpecimento ou formigueiros nos dedos das mos ou dos Pós, impotncia.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer: boca seca, gota, batimentocardíaco acelerado, desconforto torcico.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer: anemia, fraqueza muscular, inflamação doPóncreas.

reações alérgicas. Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e contacteimediatamente o seu médico se lhe acontecer algumas das seguintes situações:
-Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, dos lbios, da lngua e/ougarganta.
-Se tiver inchao da cara, dos lbios, da lngua e/ou garganta que possam causardificuldade em engolir.
-Se tiver comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias).

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer: Lisinopril + Hidroclorotiazida Basipode afectar o fgado, incluindo pele e/ou olhos amarelados (icterícia) e inflamação dofgado.

Outros efeitos secundários associados à substância ativa lisinopril:

Efeitos no coração e vasos sanguíneos: pode ocorrer uma descida excessiva da pressãoarterial em doentes com doença coronária cardíaca ou em doentes com estreitamento daaorta (estenose da aorta), estreitamento da artria renal (estenosa da artria renal) ouestreitamento das vlvulas cardíacas (estenose da vlvula mitral) ou em doentes com umaumento do espessamento do mêsculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).

Efeitos no estômago, intestinos e fgado: dor no estômago e indigestáo.

Efeitos no sistema nervoso: alterações de humor, confusão, vertigens. Alterações desabor. sonolência ou perturbações do sono, pesadelos.

Efeitos no sistema respiratério: respiração ofegante, nariz entupido, dor sinusal.

Efeitos na pele: perda de cabelo, suores, erupção cutânea, comicháo. Psorase e alteraçõesgraves da pele (sintomas que incluem vermelháo, bolhas e descamação).

Efeitos no sistema urinário: Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi pode afectar os rinscausando uma diminuição da produção de urina ou obstrução urinária.

Outros efeitos secundários associados à substância ativa hidroclorotiazida:
Efeitos nos vasos sanguíneos: inflamação dos vasos sanguíneos.

Efeitos no estômago e intestinos: perda de apetite, mal-estar no estômago, prisão deventre, inflamação das glndulas salivares.

Efeitos no sistema nervoso: agitação.

Efeitos no sistema respiratério: problemas nos pulmães.

Efeitos na pele: ndoas negras e descoloração da pele.

Efeitos na visão: alterações de visão que tornam os objectos pouco ntidos, visãoligeiramente enevoada.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA BASI

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguir a ?Val?, e no blister. O prazo de validade corresponde ao
últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Bas.

-As substâncias ativas são o Lisinopril e a Hidroclorotiazida. Cada comprimido contém
21,78 mg de lisinopril di-hidratado (equivalente a 20 mg de lisinopril anidro) e 12,5 mgde hidroclorotiazida.

-Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, croscarmelosesódica, manitol (E421), amido de milho, estearato de magnésio e xido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi e conteúdo da embalagem

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi apresenta-se sob a forma farmacêutica decomprimidos.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Basi apresenta-se em embalagens de 14, 28 e 56comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

LABESFAL Laboratórios Almiro, S.A.

E-mail: geral@labesfalgenericos.pt
Linha directa Labesfal Genéricos: 918643285
Telefone: +351 232 857 035
Fax: +351 232 853 036

Endereços:

Labesfal Genéricos S.A
Av. Dr. Afonso Costa, nº1370
3465-051 Campo de Besteiros

Labesfal Genéricos, S.A.
Rua D. Luís de Noronha nº4,
7º Andar, 1050-072 Lisboa

Medicamentos do mesmo fabricante :

Acetilsalicilato de Lisina Labesfal 900, Acetilsalicilato de Lisina Labesfal Pó, Acetilsalicilato de Lisina Labesfal, Acetilsalicilato de Lisina, Água Para Preparações Injetáveis basi, Água Para Preparações Injetáveis labesfal, Alfuzosina decafarma, Amoxicilina labesfal, Ampicilina, Besflo, Canef, Carbamazepina Labesfal 200, Carbamazepina Labesfal 400, Ceftriaxona labesfal 500, Ceftriaxona Labesfal 1000, Ceftriaxona Labesfal 2000, Davicrome, Davilose, Dek, enalapril hidroclorotiazida labesfal, Estreptomicina, Fenitoina Labesfal, Fenobarbital Labesfal, Fluoxetina Mer, Gliclazida fresenius, Gliclazida jaba, Isoprenalina, Lisinopril Hidroclorotiazida Basi, Lisinopril Hidroclorotiazida Labesfal, Lisinopril Hidroclorotiazida Mepha, Lisinopril Labesfal 5, Lisinopril Labesfal 10, Lisinopril Labesfal 20, Lisinopril Ranbaxy, Loratadina Crizin, Meloxicam Labesfal, Morfina Labesfal, Paroxetina Labesfal, Pirimetamina, Ramipril Labesfa, Risperidona Labesfa, Sinvastatina Labesfal,

Advertências :

Leia atentamente a bula antes de tomar qualquer medicamento.

Caso tenha alguma dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para você e não deve ser dado a outras pessoas; o medicamento pode prejudicial, mesmo a pessoas que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

Esta bula pode ser utilizada apenas como uma referência secundária e informativa, pois trata-se de um registro histórico deste medicamento, portanto apenas a bula que acompanha o medicamento está atualizada de acordo com a versão comercializada. Sendo assim este texto não pode substituir a leitura da bula original.

O ministério da saúde adverte:

A automedicação pode fazer mal à sua saúde, lembre-se, a informação é o melhor remédio

Como descartar os medicamentos :

Todo medicamento, por conter diversas substâncias químicas, podem representar perigo ao meio ambiente e as pessoas, caso descartados incorretamente.

Nunca despeje líquidos no ralo ou em vasos sanitários, pois podem contaminar águas, mesmo no caso de cidades que contem com usinas de tratamento.

Os medicamentos são produtos que de maneira nenhuma devem ser consumidos fora do prazo de validade.

Informe-se sobre os locais que fazem a coleta adequada dos medicamentos vencidos. O sistema é parecido com o descarte de eletrônicos. Os laboratórios e postos de saúde são responsáveis pelo descarte apropriado para os remédios e algumas farmácias também recolhem os produtos.

Ampolas, seringas, agulhas e frascos de vidro danificados devem ser entregues à farmácia em uma sacola diferente daquela que contém restos de remédios

As embalagens dos medicamentos não devem ser reaproveitadas para o armazenamento de outras substâncias de consumo devido à potencial contaminação residual.

Como conservar seus medicamentos da melhor forma :

Mantenha o produto na embalagem original, tampado, guardado em lugar fresco e seco, ao abrigo da luz, de radiações e de calor excessivo.

No caso de cápsulas, não retire o sachê de sílica do interior da embalagem.

Mantenha-o longe do alcance de crianças.

Manuseie-o com as mãos limpas.

Se a embalagem contiver a etiqueta “Fórmula Fracionada”, siga a orientação descrita na etiqueta

O peso/volume do produto corresponde aquele discriminado no rótulo. A capacidade da embalagem pode ser maior do que seu conteúdo

Limpeza: essencial em qualquer situação. Mantenha os medicamentos livres de pó, partículas e mofo.

Medicamentos devem ser armazenados isoladamente de cosméticos, produtos de limpeza, perfumaria, etc.

Os medicamentos devem ser guardados em salas protegidas da entrada de insetos, roedores e aves.

Caso observe alteração de cor, odor, ou consistência, procure seu farmacêutico.