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Lisinopril-Angenérico 20 mg - Bula

Esta bula é um registro histórico do medicamento descrito abaixo, meramente informativo e destinado ao público em geral.

Princípio ativo : Lisinopril

Apresentação :

LISINOPRIL ANGENRICO 5 mg COMPRIMIDOS
LISINOPRIL ANGENRICO 20 mg COMPRIMIDOS

Indicação :

LISINOPRIL ANGENRICO apresenta-se na forma de comprimidos contendo 5 mg e
20 mg de Lisinopril.

LISINOPRIL ANGENRICO É um medicamento que pertence ao grupofarmacoteraPóutico 3.4.2.1. Aparelho cardiovascular. Anti-hipertensores. Modificadoresdo eixo renina angiotensina. Inibidores da enzima de conversão da angiotensina.

LISINOPRIL ANGENRICO Atua através da dilatação dos vasos sanguíneos, o queajuda a reduzir a tensão arterial e facilita o fornecimento de sangue pelo seu coração atodas as partes do seu organismo.

O seu médico receitou LISINOPRIL ANGENRICO para uma das seguintes situações:
-Se tem tensão arterial elevada (hipertensão).
-Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em queo coração não bombeia to bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
-Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a umenfraquecimento do seu coração.
-Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e tensão arterial elevada.

ANTES DE UTILIZAR LISINOPRIL ANGENRIC.

Não tome LISINOPRIL ANGENRICO:se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Lisinopril ou a outro constituinte domedicamento;se tiver mais do que três meses de gravidez. (Tambm preferível não tomar
LISINOPRIL ANGENRICO no incio da gravidez- Ver secção Gravidez);se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamento do
LISINOPRIL ANGENRICO (inibidores da ECA) e se teve reações alérgicas quetenham causado inchao das mos, Pós ou tornozelos, da cara, lbios, lngua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se vocé ou algum membroda sua família teve uma reação semelhante.

LISINOPRIL ANGENRICO não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18anos e a doentes com transplantes renais recentes. Existe informação limitada sobre asegurança e eficácia de lisinopril em crianças e em doentes com transplantes renais.

Fale com o seu médico se não tiver a certeza se deve comear a tomar LISINOPRIL
ANGENRICO.

Tome especial cuidado com LISINOPRIL ANGENRICO:
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de Saúde que possa ter ou que já tenhatido, e em especial nos seguintes casos:

-Estreitamento da aorta (estenose artica), da artria renal (estenose da artria renal) oudas vlvulas do coração (estenose da vlvula mitral), ou um aumento da espessura domêsculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica).

-Outros problemas de Saúde, tais como:
-Pressão arterial baixa, que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensaçãode cabeça vazia, especialmente quando se está de Pó.
-Doena renal ou se está a fazer hemodilise.
-Doena hepática.
-Doena dos vasos sanguíneos (doença do colagnio vascular) e/ou tratamento comalopurinol (para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular),imunossupressores (medicamentos para suprimir a resposta imunitéria do organismo).
-Diarreia ou vômitos.
-Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio.
-Diabetes.

Pare de tomar LISINOPRIL ANGENRICO e contacte o seu médico imediatamente selhe acontecer alguma das seguintes reações alérgicas:
-Dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta.
-Se tiver inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta que possam causar dificuldadeem engolir.

-Se tiver comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para umaalergia, por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia (por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causaruma reação alérgica mais grave se estiver a tomar inibidores da ECA durante otratamento dessensibilização.

Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe oseu médico que está a tomar LISINOPRIL ANGENRICO antes de receber umaanestesia local ou geral. LISINOPRIL ANGENRICO, em combinação com algunsanestásicos, poderá causar uma descida da tensão arterial durante um curto perãodo detempo, logo após a toma dos comprimidos.

Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de LISINOPRIL ANGENRICO.
poderá causar uma maior descida da tensão arterial do que a que ocorrerÉ com acontinuação do tratamento. poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia epoderá ser til deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

Deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar).
LISINOPRIL ANGENRICO não está recomendado no incio da gravidez e não deveser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o beb se utilizado a partir desta altura.

Utilizar LISINOPRIL ANGENRICO com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de LISINOPRIL ANGENRICO podem ser administradas com osalimentos.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico mormalmente aconselha-la-é a interromper LISINOPRIL ANGENRICOantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vezde LISINOPRIL ANGENRICO. LISINOPRIL ANGENRICO não está recomendadono incio da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vezque pode ser gravemente prejudicial para o beb se utilizado a partir desta altura.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciara amamentação. LISINOPRIL ANGENRICO não está recomendado em mães aamamentar, especialmente se o beb for recêm-nascido ou prematuro; nestes casos oseu médico poderá indicar outro tratamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
improvável que os comprimidos de LISINOPRIL ANGENRICO afectem a suacapacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. Contudo, não Deverádesempenhar tais tarefas, que requerem atenção especial até saber como tolera o seumedicamento.

Tomar LISINOPRIL ANGENRICO com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

-Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo ospoupadores de potássio, tais como espironolactona, triantereno ou amilorida).
-Outros medicamentos para a tensão arterial elevada (anti-hipertensores).
-Anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), tais como a indometacina ou doseselevadas de aspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamentoda artrite e dores musculares.
-Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como o lítio,antipsicóticos e antidepressivos tricclicos.
-Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
-Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que sãotomados por via oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
-Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomimáticos). Estesincluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
-Medicamentos para suprimir a resposta imunitéria do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíacoirregular).

Modo de Usar: LISINOPRIL ANGENRICO

Tomar LISINOPRIL ANGENRICO sempre de acordo com as instruções do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Que quantidade tomar?

O seu médico decidirá quantos comprimidos Deverá tomar por dia. A dosagem adaptada a cada caso individual e importante que tome os comprimidos de acordocom o receitado pelo seu médico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vodepender da sua situação clínica e se está a tomar outros medicamentos. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual de 20 mg tomados uma vezpor dia.

Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de
2,5 mg tomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual de 5 a 35 mg tomadosuma vez por dia.

Após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 eno dia 2, e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.

Para problemas relacionados com a diabetes: a dose usual é de 10 mg ou 20 mgtomados uma vez por dia.

Como tomar?

Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre mesma hora em cada dia. Pode tomar
LISINOPRIL ANGENRICO com ou sem alimentos.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que oseu médico o recomende.
Lembre-se que a primeira dose de LISINOPRIL ANGENRICO poderá causar umamaior descida da tensão arterial do que a que ocorrerÉ com a continuação dotratamento. poderá sentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser til deitarse. Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico logo que possível.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que LISINOPRIL
ANGENRICO é demasiado forte ou demasiado fraco, logo que possível.

Se tomar mais LISINOPRIL ANGENRICO do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou uma doseexcessiva, ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808
250 143.

Caso se tenha esquecido de tomar LISINOPRIL ANGENRICO
Caso se tenha esquecido de uma dose, Deverá tomar o comprimido o mais rapidamentepossível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, quando já estiverpróxima a toma seguinte, preferível não tomar o comprimido que foi esquecido etomar o seguinte hora prevista.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Efeitos secundários POSSVEI.

Como os demais medicamentos, LISINOPRIL ANGENRICO pode ter efeitossecundários.

A maior parte dos efeitos secundários são mínimos e transitórios, pois o LISINOPRIL
ANGENRICO geralmente bem tolerado.

Os efeitos secundários mais frequentes são: dores de cabeça, tonturas ou sensação decabeça vazia (especialmente quando se levanta depressa), diarreia, tosse, vômitos.
LISINOPRIL ANGENRICO poderá afectar os rins e causar uma produção de urinaem menor quantidade ou mesmo a sua ausência.

Os efeitos secundários menos frequentes são: alterações de humor, alterações da cor
(azul Pólido seguido de vermelhidão) e/ou entorpecimento ou formigueiros nos dedosdas mos ou dos Pós, alterações do paladar, sonolência ou dificuldade em adormecer,sonhos estranhos, batimento cardíaco acelerado, corrimento nasal, náuseas, dores deestômago ou indigestáo, exantema cutâneo, comicháo, impotncia, cansaço, fraqueza
(perda de fora).
Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenoseartica), da artria renal (estenose da artria renal) ou das vlvulas do coração (estenoseda vlvula mitral); ou os doentes com um aumento da espessura do mêsculo cardíaco
(cardiomiopatia hipertrófica) poderão sentir uma redução excessiva da tensão arterial.

Os efeitos secundários raros que podem ocorrer são: reações alérgicas, confusão, bocaseca, perda de cabelo, psorase, desenvolvimento das mamas no homem.

Pare de tomar LISINOPRIL ANGENRICO e contacte o seu médico imediatamente selhe acontecer alguma das seguintes situações:
-Dificuldade em respirar com ou sem inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta.
-Inchao da cara, lbios, lngua e/ou garganta que possam causar dificuldade emengolir.
-Comicháo intensa na pele (com inchaos ou protuberncias.

Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peaocasionalmente análises de sangue, para verificar se LISINOPRIL ANGENRICO tevealgum efeito a nível do sangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se atravésde cansaço ou dores de garganta, ou serem acompanhadas de febre, dores musculares edas articulações, inchao das articulações ou glndulas, ou de sensibilidade luz solar.

Os efeitos secundários muito raros são: dores na cavidade nasal, respiração ofegante,inflamação dos pulmães, pele e/ou olhos amarelados (icterícia), inflamação do fgadoe/ou Póncreas, alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesculas edescamação da pele), sudorese.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados nesta bula, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL ANGENRICO

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LISINOPRIL ANGENRICO após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao últim dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Outras Informações

Qual a composição de LISINOPRIL ANGENRICO

A substância ativa é o lisinopril (di-hidridrato).
Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, croscarmelosesódica, amido de milho, manitol, estearato de magnésio, xido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspecto de LISINOPRIL ANGENRICO e conteúdo da embalagemlISINOPRIL ANGENRICO apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos.

LISINOPRIL ANGENRICO apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos,doseados a 5 mg e embalagens de 60 comprimidos, doseados a 20 mg.

É possível que não sejam comercializadas todas as Apresentações.

Fabricante :

Angenrico Produtos farmacêuticos Genricos, Lda
Rua João Chagas 53, Piso 3
1495-764 Cruz Quebrada-Dafundo

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1

Barleben, Alemanha


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